原料藥立項申請報告

1、原料藥項目立項申請報告一、項目提出的理由堅持對內(nèi)開放和對外開放并舉，堅持進出口并重、引資和引技引智并重、引進來和走出去并重。（一）主動融入“一帶一路”拓寬外向通道。推動與國家“一帶一路”陸?？沾笸ǖ阑ヂ?lián)互通，深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、物流鏈和價值鏈。優(yōu)化外貿(mào)結(jié)構(gòu)。完善外貿(mào)布局，創(chuàng)新發(fā)展模式，促進外貿(mào)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、優(yōu)進優(yōu)出轉(zhuǎn)變。優(yōu)化提升一般貿(mào)易，擴大傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品和具有自主知識產(chǎn)權的高新技術產(chǎn)品出口。加快發(fā)展服務貿(mào)易，擴大旅游、物流、軟件、外包、技術、文化、中醫(yī)藥等領域服務貿(mào)易。大力發(fā)展跨境電子商務、市場采購和外貿(mào)綜合服務體等新型貿(mào)易業(yè)態(tài)。促進加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級，引導加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)由單純加工向設計、研發(fā)、品牌

2、、服務等內(nèi)容擴展。支持成套設備、資源能源、關鍵技術以及重點消費品進口。大規(guī)?！白叱鋈ァ?。加強雙邊多邊政策對接，推進國際產(chǎn)能和裝備制造合作，推動特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)拓展海外市場。支持有實力、有條件企業(yè)在境外建立生產(chǎn)研發(fā)基地，承攬國際工程項目，跨國兼并收購重點企業(yè)和項目。推動企業(yè)在境外建設加工制造型、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)型、商貿(mào)物流型、資源利用型等經(jīng)貿(mào)合作園區(qū)。促進沿線人文交流，推進科技、教育、文化資源“走出去”。推動與重點國家建立友好省州、友好城市等經(jīng)貿(mào)合作伙伴關系。高水平“引進來”。提升引資、引智、引技水平，引導優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素投向以先進制造業(yè)為主導的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和基礎設施建設等領域。有計劃、

3、有重點地爭取擴大國際金融機構(gòu)貸款規(guī)模和使用范圍。鼓勵企業(yè)利用發(fā)行外債。原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，直譯為活性藥物成份，簡稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。市場規(guī)模方面，受益整個下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長，預計2020年全球原料藥市場規(guī)模將達到1864億美元，同比增長6.1%，預計主要由特色及專利原料藥驅(qū)動。在市場格

4、局方面，經(jīng)過近幾年產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，全球原料藥市場已形成以中國、印度及西歐地區(qū)為主導的全球原料藥產(chǎn)能供給格局。在原料藥產(chǎn)能方面，近幾年國內(nèi)原料藥產(chǎn)量穩(wěn)步提升，2019年中國化學藥品原料藥產(chǎn)量達252.3萬噸，近幾年產(chǎn)量穩(wěn)定在200-300萬噸之間。中國是世界最大的原料藥生產(chǎn)國及出口國，超過5成的原料藥用于出口，出口量約占世界原料藥市場份額的1/5。整體上出口品種以大宗原料藥為主，我國維生素、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛類等原料藥的產(chǎn)量占全球60%以上，部分產(chǎn)品能達到80%。2019年10家特色原料藥上市公司的收入合計為298.59億元，同比增長13%；扣非后歸母凈利潤為36.74億元，同比增長69%。2020年一

5、季度10家特色原料藥上市公司合計收入為77.95億元，同比增長15%；扣非后歸母凈利潤為12.57億元，同比增長88%。特色原料藥企業(yè)的扣非后歸母凈利潤增速從2016年以來持續(xù)加快，主要是因為環(huán)保監(jiān)管趨嚴、雜質(zhì)事件等因素導致原料藥生產(chǎn)成本升高，小企業(yè)退出市場，龍頭企業(yè)憑借更強的綜合競爭力獲得更多市場份額，銷量實現(xiàn)快速增長。部分特色原料藥由于供需結(jié)構(gòu)變化還出現(xiàn)了漲價，進一步加快業(yè)績增長。從企業(yè)業(yè)績增速來看，沙坦類原料藥企業(yè)天宇股份、華海藥業(yè)、美諾華的業(yè)績增速領跑整個特色原料藥板塊。天宇股份和美諾華實現(xiàn)了沙坦類原料藥量價齊升。華海藥業(yè)在2018年由于沙坦雜質(zhì)事件導致業(yè)績大幅度下滑，2019下半年恢

6、復后業(yè)績進入快速復蘇期。當前，隨著環(huán)保和醫(yī)改的進行，行業(yè)中小產(chǎn)能退出在持續(xù)，集中度在提升，終端需求持續(xù)增長，對于頭部企業(yè)來說，此時賺“量”的錢可謂是一大紅利。然而對于原料藥行業(yè)來說，野蠻擴張產(chǎn)能、打價格戰(zhàn)的時代已經(jīng)過去，除了這波“環(huán)保+醫(yī)改”帶來的紅利外，未來企業(yè)更多的是要考慮賺產(chǎn)品“價”的錢，那么此種情況下轉(zhuǎn)型無外乎兩條路徑:（1）產(chǎn)品/市場的結(jié)構(gòu)升級（中間體一原料藥；非規(guī)范市場一規(guī)范市場；新品種的研發(fā)），同類產(chǎn)品賺取更高的毛利率；（2）產(chǎn)業(yè)鏈的延伸（原料藥/制劑一體化；轉(zhuǎn)型CMO/CDMO），開拓附加值更高的新業(yè)務。藥品安全事關國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一

7、系列的法律、法規(guī)，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。特色原料藥市場為利潤率較高的仿制藥前期產(chǎn)品市場，包括首仿藥的原料藥和專利保護期后較短時間毛利率比較高的前期產(chǎn)品原料藥及中間體。通常重磅炸彈藥物專利到期前數(shù)年開始準備研發(fā)生產(chǎn)工作，因此對原料藥企業(yè)的研發(fā)能力提出了較高要求。由于重磅炸彈藥物專利的復雜性，仿制藥企業(yè)對原料藥的要求非常嚴格，藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相融性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面的壁壘，使得制藥公司、特別是行業(yè)巨頭在原料藥合作伙伴資質(zhì)方面的認證需經(jīng)歷一個非常漫長的過程。根據(jù)歐洲規(guī)范市場藥品質(zhì)量管理的相關規(guī)定，仿制藥產(chǎn)品上市時需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息

8、一同上報并接受審查，仿制藥廠商對供應商的選擇挑剔、嚴格且慎重，一旦確定便不輕易更換，兩者從而形成穩(wěn)定的合作關系。原料藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)投入高、周期長、風險大，藥品生產(chǎn)專用設備多，重要儀器設備依賴進口，費用昂貴,而且為了滿足各國監(jiān)管部門的要求和客戶現(xiàn)場審計需要,企業(yè)還需在安全、環(huán)保等方面投入大量資金。因此，若想進入本行業(yè)，企業(yè)必須擁有相當?shù)馁Y金實力，以承擔必須的固定資產(chǎn)投資和發(fā)展初期的固定費用。當前時期，地區(qū)仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟緩慢復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，全球治理體系深刻變化

9、。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長動力加快孕育，經(jīng)濟中高速增長、邁向中高端水平的趨勢明顯。未來五年，地區(qū)將由低中等收入向中上等收入跨越，由鄉(xiāng)村社會向城市社會轉(zhuǎn)型，產(chǎn)業(yè)由中低端向中高端水平提升，工業(yè)化由中期階段向中后期階段發(fā)展，人民生活由總體小康向全面小康邁進，進入新的發(fā)展階段，保持經(jīng)濟持續(xù)較快發(fā)展的空間廣闊、潛力巨大。必須清醒看到，世界經(jīng)濟仍在深度調(diào)整，復蘇進程艱難曲折。我國“三期疊加”特征明顯，新舊增長動力逐步轉(zhuǎn)換，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出。在工業(yè)化中期階段進入新常態(tài)，面臨的挑戰(zhàn)更加復雜嚴峻，主要是穩(wěn)增長壓力大，傳統(tǒng)增長動力減弱，

10、新興增長動力難以接續(xù)；轉(zhuǎn)型升級難度大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨困境，先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展滯后，創(chuàng)新能力薄弱；資源約束趨緊，土地、能源、人才等供需矛盾突出，環(huán)境質(zhì)量有所下降；公共服務供給不足，公共產(chǎn)品和公共服務水平與全國差距大，貧困量多面廣程度深，短板瓶頸明顯；開放型經(jīng)濟水平不高，區(qū)位優(yōu)勢和通道作用未能充分發(fā)揮。二、項目及性質(zhì)（一）項目名稱原料藥項目（二）項目建設性質(zhì)本項目屬于新建項目。三、項目建設單位公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高

11、質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設，提

12、升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。四、原則1、因地制宜，科學發(fā)展。充分結(jié)合各區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展水平、資源條件，分地區(qū)、分類型制定科學合理的工作路線，指導推動產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。2、加強引導，市場推動。完善法規(guī)和標準，規(guī)范產(chǎn)業(yè)市場主體行為，建立公平的市場環(huán)境；綜合運用價格、財稅、金融等經(jīng)濟手段，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，激發(fā)企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力。3、協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏。加強區(qū)域產(chǎn)業(yè)集中謀劃，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)合作模式，打破市場壁壘，推動要素自由流動，構(gòu)建多層次、寬領域的產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展機制，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互利共贏。4、系統(tǒng)推進，突出重點。在推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中，充分考

13、慮細分領域的差異性，按照合理分級、梯度推進，整體強制、部分先行的原則，從整體上推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并注重集中資金和政策，支持行業(yè)重點項目率先突破。5、堅持創(chuàng)新發(fā)展。開發(fā)高效適用新技術，拓展產(chǎn)品應用領域，創(chuàng)新行業(yè)經(jīng)營模式，優(yōu)化資源配置，促進融合，實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。6、開放融合。樹立全球視野，對標國際先進，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機，聚焦產(chǎn)業(yè)重點領域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競爭合作，走開放式創(chuàng)新和國際化發(fā)展的道路。五、選址及建設規(guī)模（一）項目建設選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約95畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，

14、交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）項目產(chǎn)品及服務規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx原料藥的經(jīng)營能力。（三）建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積114207.93，其中：生產(chǎn)工程82860.33，倉儲工程15685.05，行政辦公及生活服務設施11768.33，公共工程3894.22。六、項目方向及定位深入貫徹落實科學發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，立足滿足國內(nèi)需求，以結(jié)構(gòu)調(diào)整、新產(chǎn)品開發(fā)和應用為重點，培育壯大企業(yè)規(guī)模，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。七、建設周期及實施進度12個月。八、項目投資方案（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括：建設投資、建設期利息和流動資金

15、，估算的主要依據(jù)包括：1、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設項目投資估算編審規(guī)程4、建設項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設計概算編制辦法7、建設工程監(jiān)理與相關服務收費管理規(guī)定（二）項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程建設費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用；項目效益界定為運營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴格遵循財務評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。（三）建設投資估算本期項目建設投資31831.76萬元，包括：工程建設費用、工程建設其他費用和預備費三個部分。1、工程費用工程建設費用包括建筑工程投資（含土地費用）、

16、設備購置費、安裝工程費等；工程建設其他費用包括：建設管理費、勘察設計費、生產(chǎn)準備費、其他前期工作費用，合計27775.50萬元。（1）建筑工程投資估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程投資為14094.40萬元。（2）設備購置費估算設備購置費的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設備價格，同時參照機電產(chǎn)品報價手冊和建設項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應要求進行，并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設備購置費為12969.14萬元。（3）安裝工程費估算本期項目安裝工程費為711.96萬元。2、工程建設其他費用本期項目工程建設其他費用為3271.12萬元。3、預備費本期項目預備費為785.1

17、4萬元。（四）建設期利息按照建設規(guī)劃，本期項目建設期為12個月，其中申請銀行貸款18245.06萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設期利息447.00萬元。（五）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進行正常運營，用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營費用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動資金測算一般采用分項詳細測算法或擴大指標法，根據(jù)企業(yè)流動資金周轉(zhuǎn)情況及本項目產(chǎn)品生產(chǎn)特點和項目運營特點，該項目流動資金測算參照同行業(yè)流動資產(chǎn)和流動負債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項詳細測算法進行測算。根據(jù)測算，本期項目流動資金為9470.88萬元。（六）項目總投資本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

18、慎財務估算，項目總投資41749.64萬元，其中：建設投資31831.76萬元，占項目總投資的76.24%；建設期利息447.00萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金9470.88萬元，占項目總投資的22.68%。（七）資金籌措與投資計劃本期項目總投資41749.64萬元，其中申請銀行長期貸款18245.06萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、財務分析1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：92700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：75918.13萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：12256.45萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：22.19%。5、全部投資回收期（Pt）：5.

19、55年（含建設期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：38845.01萬元（產(chǎn)值）。十、投資建議(一)做好人才引進服務依托高等院校，建立人才培訓和職業(yè)教育基地，培養(yǎng)高素質(zhì)、實用型管理、技術和藍領人才隊伍。加強與海內(nèi)外人才合作，多種方式引進國內(nèi)外專家，形成一批產(chǎn)業(yè)領軍人才。設立博士后科研流動站和研究生工作站，為企業(yè)吸引和培養(yǎng)高端人才。(二)激活市場需求選擇部分重點領域，統(tǒng)籌實施應用示范工程，帶動產(chǎn)業(yè)整體提升。完善標準體系，促進產(chǎn)業(yè)跨界融合發(fā)展。(三)加強規(guī)劃監(jiān)管引導建立和健全產(chǎn)業(yè)管理體系和研究協(xié)作體系，完善規(guī)劃和公布制度。編制具有科學性、前瞻性、指導性和實用性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，并重視產(chǎn)業(yè)規(guī)劃對產(chǎn)

20、業(yè)建設的指導作用，規(guī)范有序的開展各項產(chǎn)業(yè)建設項目。項目單位要依據(jù)規(guī)劃，合理安排各年度產(chǎn)業(yè)建設計劃，堅持產(chǎn)業(yè)發(fā)展與國民經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展，建設結(jié)構(gòu)合理、安全可靠、協(xié)調(diào)的產(chǎn)業(yè)體系。(四)加大財政支持力度，引導社會資金投入積極爭取國家對區(qū)域產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)事業(yè)發(fā)展的各項資金支持。加大區(qū)域財政投入，支持產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)事業(yè)發(fā)展。加大基礎能力建設和專項資金投入力度，保障重點項目實施。鼓勵社會資本進入，支持金融機構(gòu)將“投資、貸款、債券、租賃、證券”等功能與產(chǎn)業(yè)重大項目進行對接，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供金融服務。擴大開放廣度和深度，積極爭取外資發(fā)展產(chǎn)業(yè)。建設投資估算表單位：萬元序號工程費用名稱建筑工程費設備購置費安裝工程費

21、其他費用合計所占比例1工程費用14094.4012969.14711.9627775.5087.26%1.1建筑工程費14094.4014094.4044.28%1.2設備購置費12969.1412969.1440.74%1.3安裝工程費711.96711.962.24%2工程建設其他費用3271.123271.1210.28%2.1土地出讓金1188.681188.683.73%2.2其他前期費用2082.442082.446.54%3預備費785.14785.142.47%3.1基本預備費366.84366.841.15%3.2漲價預備費418.30418.301.31%4建設投資合計31

22、831.76100.00%流動資金估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流動資產(chǎn)37849.4543672.4546583.9458229.9358229.9358229.9358229.9358229.9358229.931.1應收賬款17032.2619652.6020962.7826203.4726203.4726203.4726203.4726203.4726203.471.2存貨13247.3115285.3616304.3820380.4820380.4820380.4820380.4820380.4820380.481.2.1原輔

23、材料3974.194585.614891.316114.146114.146114.146114.146114.146114.141.2.2燃料動力198.71229.28244.57305.71305.71305.71305.71305.71305.711.2.3在產(chǎn)品6093.767031.277500.029375.029375.029375.029375.029375.029375.021.2.4產(chǎn)成品2980.653439.213668.494585.614585.614585.614585.614585.614585.611.3現(xiàn)金3027.953493.793726.714658

24、.394658.394658.394658.394658.394658.391.4預付賬款4541.935240.695590.076987.596987.596987.596987.596987.596987.592流動負債31693.3836569.2939007.2448759.0548759.0548759.0548759.0548759.0548759.052.1應付賬款11409.6213164.9414042.6117553.2617553.2617553.2617553.2617553.2617553.262.2預收賬款20283.7623404.3424964.6331205.7931