產(chǎn)品審核控制程序

1、蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第1頁/共8頁1目的通過對產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)是否符合規(guī)定的要求，來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。2范圍本程序適用于公司所生產(chǎn)的汽車類產(chǎn)品包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）的質(zhì)量審核。3引用文件體系審核控制程序產(chǎn)品審核（VDA6.5）4術(shù)語和定義產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對檢驗(yàn)細(xì)

2、則的策劃、實(shí)施、評定和記錄存檔即：檢驗(yàn)特性：定量和定性的特性。檢驗(yàn)對象：有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間：在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（指外部顧客）前。檢驗(yàn)根據(jù)：額定要求。檢驗(yàn)人員：獨(dú)立的審核員。關(guān)鍵缺陷：預(yù)見到會對人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷；主要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷：預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差，但對設(shè)備、裝置的使用、操作、運(yùn)行等有輕微影響的缺陷；5 職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制訂、審核小組的組建；審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證；受審核單位負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。

3、6.工作流程和內(nèi)容蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第2頁/共8頁產(chǎn)品審核管理程序流程圖資料歸檔蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第3頁/共8頁責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄品質(zhì)部1品質(zhì)部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括 所有生產(chǎn)的汽車新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。1.1客戶有要求，按照客戶要求的頻次，進(jìn)行產(chǎn)品審核；1.2客戶沒有要求，按照本公司的規(guī)定每年度至少一次產(chǎn)品審核；1.3產(chǎn)品審核方法米用 VDA6.5（2008），如客戶有其他要

4、求， 按照 客戶要求執(zhí)行。品質(zhì)部2品質(zhì)部在每年度初根據(jù)公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計(jì)劃和公司實(shí) 際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃并納入年度產(chǎn) 品審核計(jì)劃。2.1產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號）參考資料、編碼系統(tǒng)、 檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。1）進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料，并利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEAPFMEA 工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級（如：主要和次要缺陷）及評定、供貨協(xié)議

5、等。2）選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn) 品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3）檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測儀器。在選 擇檢驗(yàn)方法和檢測儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：a. 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性；b. 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便 發(fā)現(xiàn)由于檢測儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；c. 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對審核員進(jìn)行不 斷的培訓(xùn)；d. 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換 審核員并記錄存檔。2.2制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度 及產(chǎn)量大小等問題。2.3產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)

6、現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由品質(zhì)部對其進(jìn)行及時(shí)修改。2.4當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí)，品質(zhì)部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí) 行。年度產(chǎn)品審核計(jì)劃品質(zhì)部3年度產(chǎn)品審核計(jì)劃由品質(zhì)部審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初 以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第4頁/共8頁品質(zhì)部4每次審核前，由品質(zhì)部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長。4.1審核組長根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要 選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。審核組長產(chǎn)品審核員資格

7、，具體參考公司的崗位說明書中規(guī)定的產(chǎn)品 審核說明書。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長在擬定審核員 與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無 直接關(guān)系。審核組長5審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種 產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品。5.2本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。審核組6在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié) 構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審 核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按文件和資料控 制程序進(jìn)行管理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即

8、全尺寸及功能測試），并包含對所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn) 順序識別號的描述。1）被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2）定量的特性；3）功能特性；4）定性特性；5）材料特性。審核組長7每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長通知審核員和被審核 的單位，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)備。蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第5頁/共8頁審核組8審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃” 的時(shí)間規(guī)定，在成品庫房和成 品制造車間人員的配合下，隨機(jī)抽取成品樣本，按檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī) 定的項(xiàng)目/內(nèi)容對所抽取的成品進(jìn)行

9、產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品審核檢查表”中。8.1在審核過程中，審核員不得私自更改審核時(shí)間或找他人代替， 如確實(shí)因工作需要被迫更改時(shí)間和找他人代替者，必須經(jīng)品質(zhì)部 部長核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。8.2 在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì) 部和相關(guān)責(zé)任部門。1）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核 組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是 否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁媾鷾?zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊讓步放 行（內(nèi)部/外部），同時(shí)責(zé)任部門根

10、據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。2）如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開 出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷 以外，責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品， 并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無冋樣缺陷；如責(zé)任單位對有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對其返工 /返修的產(chǎn)品重新進(jìn) 行一次檢驗(yàn)。3）如果責(zé)任單位無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和品質(zhì)部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合報(bào)告審核組10公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評

11、定根據(jù)其評定的系統(tǒng)性，將按定量（可 測量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn) 行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表” 的結(jié)果進(jìn)行分析評定，并通過得到以下結(jié)果來反映被審核產(chǎn)品的 質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求；1）缺陷的方式與地點(diǎn)；2）缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第6頁/共8頁3）可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。10.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢查表”中，經(jīng)審核組長核準(zhǔn)后，由

12、品質(zhì)部對其進(jìn)行保存 和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來進(jìn)行分級，用字母A B、C來進(jìn)行標(biāo)識；產(chǎn)品缺陷分為三級，即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級有不同缺陷等級 系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：A類：關(guān)鍵缺陷=A類系數(shù)：10B類：主要缺陷=B類系數(shù)：5C類：次要缺陷=C類系數(shù)：110.3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式：缺陷點(diǎn)數(shù)的總和（FP） =E（缺陷數(shù)x缺陷等級系數(shù)）QKZ= 100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣本數(shù)量缺陷 級別缺陷內(nèi)容對產(chǎn)品性能 影響對包裝質(zhì)量影響對外觀質(zhì)量影響A級關(guān) 鍵 缺 陷預(yù)計(jì)能引起 產(chǎn)品功能喪 失的或會造 成安全事故 的，顧客會 索賠的。錯(cuò)裝或漏

13、裝產(chǎn) 品、包裝差， 在運(yùn)輸中會造 成損壞的，顧 客會投訴的。N/AB級主 要 缺 陷可能嚴(yán)重影 響產(chǎn)品功能 或引起產(chǎn)品 局部功能失 效。包裝、密封不 良有可能引起 損漏、顧客不 滿意，可能會 投訴的。標(biāo)簽或印記錯(cuò) 誤、標(biāo)簽或印記 模糊顧客可能會 發(fā)現(xiàn)，并可能會 投訴的。C級次 要 缺 陷符合產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)，不影響 產(chǎn)品的使 用，但不符 合產(chǎn)品特性 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。包裝有輕劃傷 或擦傷，但顧 客不會投訴 的。標(biāo)記模糊蘇州德業(yè)精密模塑有限公司文件編號：DM/QP-22發(fā)行日期：2017.3.10產(chǎn)品審核控制程序版本號：B/0頁數(shù)：第7頁/共8頁審核組11每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)

14、的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”，適 時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。11.1 “產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)間/日期、 審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。11.2 審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時(shí)，由管理者代 表作出決定。產(chǎn)品審核報(bào)告審核員12審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離， 并一直到審核結(jié)束。12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造車間負(fù)責(zé)恢復(fù)到 抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫房管理部門按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序規(guī)定對其進(jìn)行管理；1

15、2.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要求責(zé)任單位按糾正和預(yù)防措施控制程序之規(guī)定立即采取措施，以防不符 合項(xiàng)產(chǎn)品存在。審核組 責(zé)任部門13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的 不 符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。13.1責(zé)任部門在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告” 后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷 程度依據(jù)其實(shí)際狀況對其進(jìn)行原因分析。13.2 提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。審核組14審核組根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期 限對責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記 錄在“不符合項(xiàng)報(bào)告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告”中。14.1對確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位重新提出糾正 與預(yù)防措施，直到此不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。14.2 在對責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗(yàn)證時(shí)，如確 認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由相關(guān)單位按文件 和資料控制程序的規(guī)定執(zhí)行。不符合項(xiàng)報(bào)告品質(zhì)部15.品