無錫護理用醫(yī)療器械項目可行性研究報告模板

1、泓域咨詢 /無錫護理用醫(yī)療器械項目可行性研究報告無錫護理用醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析報告說明隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械已成為疼痛管理體系必不可少的組成部分。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)、功能、應(yīng)用場景等因素，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械可分為疼痛評估儀器、鎮(zhèn)痛藥物注藥泵、疼痛理療儀器和鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備等。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資41128.88萬元，其中：建設(shè)投資35322.15萬元，占項目總投資的85.88%；建設(shè)期利息482.65萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金5324.08萬元，占項目總投資的12.9

2、4%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入116100.00萬元，綜合總成本費用94935.46萬元，凈利潤12625.89萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率14.56%，財務(wù)凈現(xiàn)值4778.31萬元，全部投資回收期4.32年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢來看，國家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動京津冀協(xié)同發(fā)展和長江經(jīng)濟帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進經(jīng)濟發(fā)展空間從

3、沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時，以城市群為主體形態(tài)的國家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開，遼中南、山東半島、長江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟發(fā)展差距將逐步縮小。長三角地區(qū)區(qū)域一體化進程提速，上海龍頭帶動作用不斷增強，對江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進寧鎮(zhèn)揚、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟帶。無錫雖然會面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競爭加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機遇。報告對項目市場、技術(shù)、財務(wù)、工程、經(jīng)濟和環(huán)境等方面進行精

4、確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風(fēng)險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目投資背景分析第三章 行業(yè)市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項目選址分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 項目環(huán)保分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 進度計劃第十

5、四章 項目投資分析第十五章 項目經(jīng)濟效益分析第十六章 招標及投資方案第十七章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱無錫護理用醫(yī)療器械項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限責(zé)任

6、公司（二）項目聯(lián)系人尹xx（三）項目建設(shè)單位概況公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風(fēng)險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。三、項目定位及建設(shè)理由目前，用于臨床中的疼痛理療儀器主要包括電理療儀器、聲理療儀器、光理療儀器、磁理療儀器、水理療儀器等。鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備是指在鎮(zhèn)

7、痛過程中通過無創(chuàng)方式對人體體征等相關(guān)數(shù)據(jù)進行采集和監(jiān)測的設(shè)備。醫(yī)護人員通過使用鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備，一方面，可以及時了解患者用藥后的身體反應(yīng)，并根據(jù)身體反應(yīng)控制藥量，減少意外事件的發(fā)生；另一方面，可以通過對患者治療過程中的數(shù)據(jù)進行采集和分析后，實施精準和個性化治療，有效提高疼痛管理的效果和醫(yī)護人員工作效率。醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們生命健康和安全等切身利益，國家對其施行重點監(jiān)管，在產(chǎn)品準入、生產(chǎn)準入和經(jīng)營準入等層面均設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。目前，我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實施分類管理政策，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險而被施以更為嚴格的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中，醫(yī)療器械注冊

8、證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過多個階段的嚴格審核，相關(guān)注冊證和許可證審批時間長、獲取難度大，對新進入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢來看，國家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動京津冀協(xié)同發(fā)展和長江經(jīng)濟帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進經(jīng)濟發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時，以城市群為主體形態(tài)的國家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開，遼中南、山東半島、長江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟發(fā)展差距將逐步縮小。長三角地區(qū)區(qū)域一體化進程提速，上海龍頭帶動作用不斷增強，對江蘇、浙江等周

9、邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進寧鎮(zhèn)揚、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟帶。無錫雖然會面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競爭加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機遇。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設(shè)地國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。（二）報告編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行

10、。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施，以降低投資，加快項目建設(shè)進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標準。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風(fēng)險能力。科學(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結(jié)論。（二） 報告主要內(nèi)容投資必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性

11、：主要從事項目實施的技術(shù)角度，合理設(shè)計技術(shù)方案，并進行比選和評價；財務(wù)可行性：主要從項目及投資者的角度,設(shè)計合理財務(wù)方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預(yù)算，評價項目的財務(wù)盈利能力，進行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項目實施進度計劃、設(shè)計合理組織機構(gòu)、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計劃等，保證項目順利執(zhí)行；經(jīng)濟可行性：主要是從資源配置的角度衡量項目的價值，評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險因素及對策：主要是對項目的市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險

12、、財務(wù)風(fēng)險、組織風(fēng)險、法律風(fēng)險、經(jīng)濟及社會風(fēng)險等因素進行評價，制定規(guī)避風(fēng)險的對策，為項目全過程的風(fēng)險管理提供依據(jù)。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx（待定），占地面積約115.09畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)護理用醫(yī)療器械440000套的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積89770.11，其中：生產(chǎn)工程55926.78，倉儲工程10413.33，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6014.60，公共工程17415.40。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投

13、資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資41128.88萬元，其中：建設(shè)投資35322.15萬元，占項目總投資的85.88%；建設(shè)期利息482.65萬元，占項目總投資的1.17%；流動資金5324.08萬元，占項目總投資的12.94%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資35322.15萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用31648.03萬元，工程建設(shè)其他費用2576.63萬元，預(yù)備費1097.49萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資41128.88萬元，其中申請銀行長期貸款19700.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)

14、劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：116100.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：94935.46萬元。3、凈利潤（NP）：12625.89萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：4.32年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：14.56%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：4778.31萬元。十、項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十一、項目綜合評價綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)

15、略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積76726.59約115.09畝1.1總建筑面積89770.11容積率1.171.2基底面積44501.42建筑系數(shù)58.00%1.3投資強度萬元/畝297.251.4基底面積44501.422總投資萬元41128.882.1建設(shè)投資萬元35322.152.1.1工程費用萬元31648.032.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2576.632.1.3預(yù)備費萬元1097.492.2建設(shè)期利息萬元482.652.3流動資金5324.083資金籌措萬元41128.883.1自籌資金萬元21428.883.2銀行貸款萬元19700.

16、004營業(yè)收入萬元116100.00正常運營年份5總成本費用萬元94935.466利潤總額萬元16834.527凈利潤萬元12625.898所得稅萬元4208.639增值稅萬元3956.3510稅金及附加萬元4330.0211納稅總額萬元12495.0012工業(yè)增加值萬元30102.2713盈虧平衡點萬元18432.73產(chǎn)值14回收期年4.32含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率14.56%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4778.31所得稅后第二章 項目投資背景分析一、行業(yè)背景分析1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持我國高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。

17、在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出提高具有自主知識產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；中國制造2025提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評審批改革等

18、。上述政策對我國醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。（2）下游行業(yè)需求不斷擴大雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求。目前，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的比例與全球平均水平尚存在很大差距，發(fā)展空間巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國藥品與醫(yī)療器械的消費比例僅約為1:0.19，而歐美日等發(fā)達國家該比例已經(jīng)約1:1.02，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場發(fā)展空間較為廣闊。未來，隨著我國居民收入的不斷提高，國民對于健康的需求不斷增強，老齡化時代的加速到來，醫(yī)保意識的逐漸普及，都催生著我國醫(yī)療器械行業(yè)需求的高速發(fā)展

19、。1）醫(yī)院總數(shù)保持良好增長態(tài)勢，醫(yī)療器械市場需求逐步擴大近年來，國家鼓勵民營資本建立醫(yī)院。2010年，國務(wù)院關(guān)于鼓勵和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展的若干意見中提出，鼓勵民間資本參與發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，支持民間資本興辦各類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機構(gòu)，參與公立醫(yī)院轉(zhuǎn)制改組，支持民營醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療保險定點服務(wù)。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，截至2016年年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達99.30萬個，其中醫(yī)院2.90萬個。從近年來醫(yī)院的發(fā)展趨勢來看，醫(yī)院總數(shù)將保持良好的增長態(tài)勢。而目前新建的醫(yī)院采用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械都較為先進，這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展形成了

20、有利的市場增長格局。2）人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長，醫(yī)療器械市場整體需求不斷提高隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。2006年至2015年，我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從620.50元增加至1,443.40元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從191.50元提高到846.60元，國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間。3）全社會健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場持續(xù)擴大隨著老齡化時代的加速到來，我國居民的衛(wèi)生健康和醫(yī)療保健意識不斷提升，對健康問題日益重視，不

21、再僅僅考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格，而是日益重視質(zhì)量和性能，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來精準性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來越得到市場的認可和接受。（3）國內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理體系調(diào)整以來，我國已逐步建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系。2009年12月，國家食藥總局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行），進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。自2012年7月起，國家已在醫(yī)療器械行業(yè)強制實行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行），通過推行行業(yè)質(zhì)量認證制度進一步提高了醫(yī)療器械行業(yè)的準入門檻，進一步推動行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。2017年5月，

22、國務(wù)院重新修訂了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，按照醫(yī)療器械的風(fēng)險程度進行分類和監(jiān)管。2014年7月，國家食藥總局出臺了醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等一系列具體操作和監(jiān)督辦法，規(guī)范了各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)銷售和服務(wù)的全過程，有效推動了醫(yī)療器械行業(yè)的有序發(fā)展和整體效率。行業(yè)監(jiān)管體系的不斷完善，為我國醫(yī)療器械行業(yè)向著制度化、規(guī)范化方向發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)，為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間和平臺。（4）國內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國內(nèi)企業(yè)市場份額逐年擴大我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，外資企業(yè)仍是行業(yè)內(nèi)的主力軍。近年來，隨著我國國民經(jīng)

23、濟實力的增強和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來越受到重視，在國家政策和資金的扶持下，我國醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力得到極大提高，同時也培育了一批具備相關(guān)技術(shù)知識的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才，一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的優(yōu)秀企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，國內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小，國內(nèi)企業(yè)市場份額逐年擴大。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低醫(yī)療器械事關(guān)人們健康問題，是我國培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢，但是我國醫(yī)療器械生產(chǎn)和科技水平較低，與發(fā)達國家相比，我國還處于較落后的狀態(tài)。受技術(shù)創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素的影響，我國

24、醫(yī)療器械對進口產(chǎn)品依賴仍較高。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計，發(fā)達國家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家平均研發(fā)投入的資金約占銷售額的15%左右，而我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商新品開發(fā)資金僅占銷售額的3%左右。2015年5月，國務(wù)院發(fā)布了中國制造2025，這是我國實施制造強國戰(zhàn)略第一個十年的行動綱領(lǐng)，文中將高性能醫(yī)療器械列為重點領(lǐng)域，強調(diào)要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。（2）新產(chǎn)品研發(fā)和審批時間較長行業(yè)屬于典型的知識密集型和技術(shù)密集型行業(yè)，通過研發(fā)不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)市場需求的新產(chǎn)品，是在行業(yè)中持續(xù)保持領(lǐng)先并不斷擴大優(yōu)勢的關(guān)鍵因素之一。但是受制于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗不足，行業(yè)監(jiān)管體制有待

25、進一步完善，我國第二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品從開發(fā)到取得國家食藥總局及省級食藥監(jiān)部門批準的產(chǎn)品注冊證周期較長。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)療器械行業(yè)概況（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟的增長、人口數(shù)量的增加、社會老齡化程度的提高，以及人們健康保健意識的不斷增強等多方因素推動全球衛(wèi)生總費用支出的快速提高，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)已成為世界各個國家政府主要解決的問題。而醫(yī)療器械又是衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志，也是當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，

26、2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到3,903億美元，預(yù)計到2020年將增長至4,775億美元，2015-2020年期間將呈現(xiàn)4.12%的年復(fù)合增長率。在全球醫(yī)療器械市場中，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)領(lǐng)先地位。在經(jīng)濟全球化的背景下，大型跨國醫(yī)療器械企業(yè)將研發(fā)和制造基地逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度、巴西等新興經(jīng)濟體，也將進一步促進新興經(jīng)濟體醫(yī)療器械市場的發(fā)展。（2）中國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況近30年來，在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下，中國醫(yī)療器械市場得到了突飛猛進的發(fā)展，尤其是進入21世紀以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年中國醫(yī)療器械

27、行業(yè)市場規(guī)模達到3,080億元人民幣，相比于2011年，年復(fù)合增長率達20.31%，遠超過世界平均水平。從整體上看，我國人均消費和醫(yī)療機構(gòu)裝備的水平仍然較低，未來提升空間巨大。隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展、人民生活水平的提高、社會老齡化趨勢加快，社會對醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長，我國醫(yī)療器械市場將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。同時，醫(yī)療器械在整個醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，我國正在逐步改變過去“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”現(xiàn)象。（3）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景1）我國人均可支配收入的增加促進醫(yī)療器械消費能力提高自改革開放以來，我國經(jīng)濟一直保持快速增長，近十年我國GDP平均增長速度超過9%，保持相對高速的增長。根據(jù)國家統(tǒng)計

28、局最新數(shù)據(jù)顯示，2015年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值達68.55萬億元，按可比價格計算GDP同比增長6.44%；人均國內(nèi)生產(chǎn)總值達到49,992元，較上年增長5.91%。隨著我國GDP的快速增長，我國人均可支配收入也顯著提高。2015年，全國居民人均可支配收入21,966元，比上年增長8.9%，其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入31,195元，農(nóng)村居民人均可支配收入11,422元。我國人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不斷增加，提高了人們對醫(yī)療器械的消費能力，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。2）我國人口老齡化趨勢加劇推動醫(yī)療器械行業(yè)需求增長隨著居民平均壽命的顯著提高，我國人口結(jié)構(gòu)已呈現(xiàn)老齡化。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示

29、，截至2015年末，我國65歲以上人口數(shù)達1.44億，占總?cè)丝诘?0.50%，是目前世界上老齡人口最多的國家。面對老齡化問題，我國將加強對醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度，加快新型醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進程，從而進一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。3）醫(yī)療衛(wèi)生費用投入增加為患者治療提供方便隨著我國經(jīng)濟規(guī)模的不斷增長以及社會老齡化的發(fā)展，國家和個人在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長。2015年，全國衛(wèi)生費用總支出達到40,587.70億元，占當年GDP的6%，相比于2005年增長了4.66倍，年復(fù)合增長率達16.60%。2016年10月，中共中央、國務(wù)院正式印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要，國家對醫(yī)療衛(wèi)生

30、領(lǐng)域的投入將持續(xù)增強，進一步帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局4）基本醫(yī)療保險制度不斷完善為患者醫(yī)療消費提供保障近年來，我國擁有醫(yī)療保險的人口持續(xù)增長，根據(jù)我國人力資源和社會保障部發(fā)布的2015年度人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報顯示，2015年末全國參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險人數(shù)為66,582萬人，同比增長11.40%。隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、城市化比例不斷提高和我國社會保障體系的不斷完善，享有醫(yī)療保險的人口數(shù)量將繼續(xù)增長，進一步帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2、產(chǎn)品所涉及的領(lǐng)域概述根據(jù)產(chǎn)品的適用領(lǐng)域，行業(yè)產(chǎn)品主要為疼痛管理和鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械，主要集中在國內(nèi)銷售。（1）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械

31、市場概述1）疼痛管理概述疼痛是臨床上最常見的癥狀和疾病之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征。國際疼痛研究會（IASP）將疼痛定義為“一種與組織損傷有關(guān)的不愉快的感覺和情感體驗”。20世紀90年代之前，我國大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)將疼痛視為一種癥狀，認為是對潛在疾病和手術(shù)后癥狀的一個被動的報警信號，從而對疼痛管理的認識存在局限；進入21世紀以來，隨著大量國際先進疼痛管理理念的引入，我國疼痛管理學(xué)科得到快速發(fā)展。目前，疼痛管理主要涵蓋了患者教育、疼痛評估、藥物與非藥物治療和監(jiān)測等環(huán)節(jié)。2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械已成為疼痛管理體系必不可少的

32、組成部分。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)、功能、應(yīng)用場景等因素，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械可分為疼痛評估儀器、鎮(zhèn)痛藥物注藥泵、疼痛理療儀器和鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備等。A.疼痛評估儀器疼痛是一種主觀感受，受多方面因素的影響，同一個人不同時間的疼痛感受和不同人在同一病情下的疼痛感受差異很大。因此，掌握有效的疼痛評估方法、選擇有效的評估工具顯得尤為重要。疼痛評估儀器作為醫(yī)護人員的疼痛評估工具，可以有效協(xié)助其判斷患者的疼痛程度，有利于醫(yī)護人員進一步制定和實施有針對性的疼痛管理方案。目前，用于臨床中的疼痛評估儀器主要包括綜合疼痛評估儀、痛閾測定儀、體感誘發(fā)電位刺激儀等。B.鎮(zhèn)痛藥物注藥泵根據(jù)驅(qū)動方式的不同，鎮(zhèn)痛藥物注藥泵可分為機械型注

33、藥泵和電驅(qū)動型注藥泵。相較于機械型注藥泵，電驅(qū)動型注藥泵能夠準確控制藥物流量和流速，保證藥物輸注的精確性和穩(wěn)定性，使得藥物能夠準確并且安全的進入患者體內(nèi)。同時，隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，部分電驅(qū)動型注藥泵能夠有效的連接互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)護人員能夠通過電腦遠程監(jiān)測隨時了解患者的藥物輸注情況，并根據(jù)患者的癥狀反應(yīng)及時調(diào)整治療方案，減少意外事件的發(fā)生。未來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，基于移動互聯(lián)網(wǎng)的電驅(qū)動型注藥泵更能滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需求，具有更好的應(yīng)用前景。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛藥物注藥泵主要包括機械型注藥泵和電驅(qū)動型注藥泵等。C.疼痛理療儀器理療儀器又稱物理治療儀器，是指將物理因子作用于人體并使之康復(fù)的設(shè)

34、備。一方面，患者可以通過理療儀器改善血液循環(huán)，消除炎癥、紅腫等帶來的疼痛感；另一方面，醫(yī)護人員可以將理療儀器應(yīng)用于術(shù)后傷口愈合、防止傷口感染的治療中，降低手術(shù)帶來的疼痛感。目前，用于臨床中的疼痛理療儀器主要包括電理療儀器、聲理療儀器、光理療儀器、磁理療儀器、水理療儀器等。D.鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備是指在鎮(zhèn)痛過程中通過無創(chuàng)方式對人體體征等相關(guān)數(shù)據(jù)進行采集和監(jiān)測的設(shè)備。醫(yī)護人員通過使用鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備，一方面，可以及時了解患者用藥后的身體反應(yīng)，并根據(jù)身體反應(yīng)控制藥量，減少意外事件的發(fā)生；另一方面，可以通過對患者治療過程中的數(shù)據(jù)進行采集和分析后，實施精準和個性化治療，有效提高疼痛管理的效果和醫(yī)護人員工

35、作效率。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備主要包括無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀等。3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求狀況及變化原因隨著經(jīng)濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高以及人們健康保健意識的不斷增強，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。隨著國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場美譽度的不斷提高，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場份額也在逐步擴大。目前，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求主要來源于急性疼痛和慢性疼痛患者。其中，急性疼痛患者主要包括術(shù)后疼痛、分娩疼痛及部分癌癥患者等。A.術(shù)后鎮(zhèn)痛市場術(shù)后疼痛是機體對手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)，疼痛刺激通過脊髓介質(zhì)和交感神經(jīng)反射造成肌肉、血管收縮

36、，引起機體代謝異常，從而影響傷口愈合。隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的進步和疼痛管理理念的逐漸普及，通過注藥泵精準鎮(zhèn)痛的新型疼痛管理方式在臨床中應(yīng)用越來越廣泛。醫(yī)護人員在疼痛評估的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者的疼痛程度和身體情況，預(yù)先在注藥泵中設(shè)置鎮(zhèn)痛藥物的輸注時間、劑量和速度，在此基礎(chǔ)上患者可以根據(jù)自身疼痛狀況在一定范圍內(nèi)自控給藥。通過監(jiān)測設(shè)備的監(jiān)測數(shù)據(jù)，醫(yī)護人員可以及時和準確地調(diào)節(jié)藥物劑量，有效提高疼痛管理效率。我國術(shù)后鎮(zhèn)痛市場的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求量主要由我國手術(shù)人次情況決定。根據(jù)我國衛(wèi)計委發(fā)布的2015年中國衛(wèi)生和計劃生育年鑒顯示，近幾年我國住院患者年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，2006年-2014年年復(fù)

37、合增長率約9.61%。我國人口數(shù)量龐大且持續(xù)增長、人口老齡化加速，以及醫(yī)療衛(wèi)生水平和人均醫(yī)療保健支出不斷提高，我國年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢。隨著醫(yī)療消費升級和患者及家屬對疼痛管理認識的提高，我國術(shù)后鎮(zhèn)痛市場疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將迎來快速發(fā)展。B.無痛分娩市場產(chǎn)婦分娩方式分為自然分娩和剖宮分娩，其中，自然分娩疼痛被認為是人類感受到的最劇烈的疼痛之一。經(jīng)調(diào)查顯示，自然分娩過程中85%的產(chǎn)婦需要緩解分娩時的疼痛。隨著醫(yī)療水平的進步，自然分娩過程中無痛分娩技術(shù)的應(yīng)用逐步得到認可，無痛分娩醫(yī)療器械市場的需求將逐步擴大。無痛分娩又稱分娩鎮(zhèn)痛，是在自然分娩中輔助以藥物鎮(zhèn)痛或非藥物鎮(zhèn)痛，減輕甚至消除產(chǎn)婦

38、分娩中的疼痛。目前，通過注藥泵持續(xù)輸注鎮(zhèn)痛藥物以實現(xiàn)無痛分娩的方式，已逐步被廣大醫(yī)患所認識和接受，一方面可以讓產(chǎn)婦減輕疼痛的折磨，減少分娩時的恐懼，另一方面可以降低剖宮分娩率，提高自然分娩率，更好保護母嬰的健康。我國無痛分娩市場的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求量主要由我國分娩人數(shù)情況決定。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的2016年中國統(tǒng)計年鑒的數(shù)據(jù)顯示，2006年至2015年期間，我國每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬人增加至1,655萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量。目前，美國和英國的無痛分娩率分別約達90%和85%，而我國無痛分娩市場尚處于培育和發(fā)展階段。人們對無痛分娩的認識不斷加強，將推動無痛分娩

39、領(lǐng)域醫(yī)療器械市場的發(fā)展。C.癌癥治療及護理市場隨著人口老齡化進程加速，加上吸煙、肥胖、不良飲食習(xí)慣、環(huán)境污染加劇等因素的影響，癌癥已成為威脅我國居民生命健康的主要殺手之一。根據(jù)2015年中國癌癥統(tǒng)計顯示，我國每年癌癥新增患者由2010年的309萬人增加至2015年的429萬人，復(fù)合增長率達到6.78%。臨床中，精準、有效地輸注化療和鎮(zhèn)痛藥物，是癌癥治療及護理中的重要組成部分。其中，電驅(qū)動型的注藥泵，具有藥液定量、時間精確、特殊情況警報、攜帶方便等優(yōu)勢，在癌癥治療及護理領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普及，市場需求較大。D.慢性疼痛市場國際疼痛分類學(xué)研究協(xié)會（IASP）將慢性疼痛定義為超過3個月或在創(chuàng)傷痊愈后持續(xù)存

40、在的疼痛，主要包括頸椎病、椎間盤突出、三叉神經(jīng)痛、肩周炎等。慢性疼痛嚴重損害患者的生活質(zhì)量，并對患者帶來焦慮、抑郁等精神疾病，給社會帶來巨大的醫(yī)療資源和生產(chǎn)力損耗。目前，我國患者對慢性疼痛的認識遠低于歐美等發(fā)達國家和地區(qū)。未來，隨著我國國力的逐漸加強和人民生活水平的逐步提高，將進一步推動我國慢性疼痛醫(yī)療器械市場的發(fā)展。4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械供應(yīng)狀況及變化原因目前，我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與國外大型廠商相比，普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場推廣及技術(shù)服務(wù)能力不足等問題。隨著國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場美譽度的不斷提高，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場份額也在逐步擴大。5

41、）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景A.我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境我國高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出提高具有自主知識產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；中國制造2025提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)、國

42、務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評審批改革等。上述政策對我國醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。B.我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨廣闊的市場需求我國人口眾多，近年來，隨著手術(shù)數(shù)量和分娩人數(shù)不斷增加，加之我國國民經(jīng)濟不斷發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，人們對疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求快速增加，市場發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計，2006年至2014年，我國住院患者年手術(shù)人次由2,103.70萬人次增加至4,382.90萬人次，年復(fù)合增長率約為9.6

43、1%；2006年至2015年，每年新生兒由1,584萬人增加至1,655萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量，加之我國第三次嬰兒潮人群已進入適孕階段，二胎政策的全面落地將進一步帶動新生兒出生數(shù)量。日益增加的國內(nèi)市場需求以及人們對疼痛管理認知的不斷增強，為疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場環(huán)境，市場發(fā)展面臨廣闊的前景。C.人口老齡化日趨嚴重進一步促進疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展步伐隨著我國老年人口數(shù)量及占比持續(xù)增加，我國正步入老齡化社會，2015年我國65歲以上的老年人口已達1.44億，占全國總?cè)丝诘谋壤_10.50%。2006年至2015年期間，我國65歲以上人口數(shù)量如下圖所示

44、：由于年老體邁易引發(fā)肌體組織和器官病變，引致手術(shù)或其他治療需求增加，進而將帶動包括疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療用品市場需求。疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械不僅可以有效的減輕病人疼痛，還能夠滿足我國老齡居民對醫(yī)療保障、生命質(zhì)量的迫切需求，具有提高人民健康水平的社會意義，并在一定程度上緩解老齡化帶來的社會問題。因此，隨著我國人口老齡化加速，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將得到進一步發(fā)展。（2）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場概述1）鼻腔護理概述鼻腔是人體呼吸的第一道關(guān)口，每天我們呼吸的空氣中含有的大量灰塵和細菌，都需通過鼻腔的過濾進入呼吸道，其中，鼻腔黏膜起著重要的過濾和溫暖空氣的作用，鼻腔疾病、環(huán)境危害和不良

45、習(xí)慣均會導(dǎo)致鼻腔黏膜損傷，影響對吸入空氣的清潔作用，甚至可以引發(fā)其他呼吸道疾病。同樣，長時間低濕度吸氧也會對鼻腔黏膜有一定的傷害。因此，鼻腔護理越來越多的引起人們的關(guān)注。目前，歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見書（2012年版）、慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南（2012年，昆明）等多種臨床治療指南一致推薦鼻腔沖洗應(yīng)用于鼻腔及鼻竇的各種疾病治療和護理中，包括急性及慢性鼻炎、鼻竇炎、變應(yīng)性及非變應(yīng)性鼻炎、非特定的鼻腔癥狀（如鼻涕后流）、鼻中隔穿孔、鼻腔術(shù)后等情況。鼻腔沖洗作為鼻腔護理的主要方式，不僅是一種鼻腔護理的手段，也被視為鼻腔疾病治療過程中的重要組成部分。2）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求狀況及變化原因目前，

46、我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求主要來源于鼻炎患者的鼻腔護理需求、臨床吸氧的鼻腔護理需求和日常鼻腔護理需求。A.鼻炎患者的鼻腔護理需求隨著天氣環(huán)境的不斷惡化，沙塵和霧霾的增多，鼻炎的發(fā)病率日益增多，越來越多的人經(jīng)受著鼻炎的困擾，我國各類鼻炎發(fā)病率逐年升高。在正規(guī)嚴格的治療途徑中，鼻腔沖洗是一項安全便捷經(jīng)濟的治療方式，其適用范圍涵蓋了鼻腔疾病的專業(yè)治療和日常護理。據(jù)統(tǒng)計，我國過敏性鼻炎的平均發(fā)病率在18%左右，對比如此龐大的人口基數(shù)，鼻腔護理市場前景不容小覷。雖然我國對于鼻腔清洗類產(chǎn)品的認知還處于初級階段，但隨著公眾自我健康意識的提高和相關(guān)知識的普及，鼻腔清洗類產(chǎn)品會逐步成為鼻炎患者的必備產(chǎn)品。

47、B.臨床吸氧的鼻腔護理需求近年來，隨著我國年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，對臨床治療中吸氧的需求量亦逐年增加?；颊唛L期吸入低濕度的氧氣后會出現(xiàn)鼻腔、口腔、咽部、氣管及支氣管黏膜干燥甚至出血，致使呼吸道分泌物粘稠，不易咳出或吸出，導(dǎo)致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低濕化的氧氣長時間對鼻腔黏膜的刺激，更易發(fā)生鼻腔黏膜破潰出血，增加患者痛苦，影響治療效果，大大的降低了患者遵醫(yī)治療的依從性。如何進行有效的鼻腔護理已成為臨床醫(yī)護人員重點關(guān)注的問題之一。因此，隨著醫(yī)患對鼻腔護理的關(guān)注度的不斷提高，將促進該領(lǐng)域市場的發(fā)展。C.日常鼻腔護理需求近年來，隨著我國工業(yè)化進程的加速，空氣污染也隨之加劇，空氣中的致病微生

48、物、過敏原及懸浮顆粒等越來越多，導(dǎo)致各類呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)上升。這些有害物質(zhì)對抵抗能力差的低齡兒童、中小學(xué)生及老年人危害更大，容易引起感冒、鼻炎、氣管炎及哮喘等疾病。在歐美等發(fā)達國家，鼻腔的日常護理已經(jīng)相當普遍，作為人體重要的呼吸器官，鼻腔的日常護理在國內(nèi)尚未普及。因此，隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的推動以及國內(nèi)居民鼻腔護理觀念的與時俱進，將促進鼻腔護理領(lǐng)域市場的發(fā)展。3）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場供應(yīng)狀況及變化原因目前，我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械廠商普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場推廣及技術(shù)服務(wù)能力不足等問題。隨著人們對鼻腔護理認知程度的逐漸提高，市場需求日益增加，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)將越

49、來越重視增強原創(chuàng)技術(shù)研發(fā)能力、原創(chuàng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力以及新產(chǎn)品渠道培育能力，積極研發(fā)生產(chǎn)新產(chǎn)品并加強市場推廣力度，進一步滿足市場需求。4）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景A.空氣污染加劇使得鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場需求隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，環(huán)境危害因素越來越多，空氣質(zhì)量也越來越差，空氣中致病微生物、過敏原及懸浮顆粒等不斷增加，導(dǎo)致患鼻炎、鼻竇炎的人數(shù)持續(xù)上升。據(jù)相關(guān)衛(wèi)生部門專項調(diào)查顯示，在病毒性、上呼吸道感染和肺炎等呼吸系統(tǒng)的感染疾病中，80%是由于鼻腔不清潔或是缺乏應(yīng)有的護理保健引起的。鼻腔的清潔護理一直是人們所忽視的領(lǐng)域，隨著公眾對空氣質(zhì)量的關(guān)注，以及相關(guān)臨床研究的不斷推進，

50、鼻腔護理逐漸進入人們的生活，市場發(fā)展面臨廣闊的市場前景。B.臨床吸氧人次增加促進市場發(fā)展的步伐根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的2015年中國衛(wèi)生和計劃生育年鑒顯示，近幾年我國年住院患者手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，2006年-2014年復(fù)合增長率約9.61%。隨著我國年手術(shù)人次的增加，臨床吸氧人次也逐年增加。未來，隨著醫(yī)療消費升級和患者及家屬對鼻腔護理認識的提高，我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將迎來快速發(fā)展。C.國內(nèi)居民鼻腔護理觀念的與時俱進進一步推動市場發(fā)展目前，鼻腔護理在歐美國家已較為普遍，美國過敏、哮喘與免疫學(xué)會認為使用護理器械護理鼻腔不僅是緩解鼻炎癥狀的一種治療手段，也是一種較好的日常保健手段。雖然國內(nèi)

51、居民仍未對鼻腔護理引起高度的重視，但隨著鼻腔護理理念的逐漸普及，鼻腔護理將成為日常護理中重要的一部分，包括鼻腔護理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將進一步加快發(fā)展步伐。“十三五”時期，無錫經(jīng)濟社會發(fā)展既處于可以大有可為的重要戰(zhàn)略機遇期，也面臨著諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在：從國際形勢來看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，但總體上仍將處于低速增長期。同時，國際金融危機深層次影響在相當長的時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭。國際貿(mào)易新秩序加緊重

52、構(gòu)，美國主導(dǎo)加快推進跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議（TPP）和跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定（TTIP），國際貿(mào)易方式將從貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易向綜合自由貿(mào)易深度轉(zhuǎn)變。國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提速，美國、歐盟等發(fā)達經(jīng)濟體實施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，引導(dǎo)以高效能運算、數(shù)字制造、工業(yè)機器人、增材制造等為代表的先進制造業(yè)回歸，而紡織服裝、電子產(chǎn)品組裝等勞動密集型產(chǎn)業(yè)將加速向東南亞、南亞等勞動力低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移。為應(yīng)對國際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變，國家實施全方位開放戰(zhàn)略，針對發(fā)達經(jīng)濟體，與韓國、澳大利亞正式簽署自由貿(mào)易協(xié)定，與美國雙方投資協(xié)定談判（BIT）、中日韓三方自由貿(mào)易協(xié)定談判正在加緊推進。針對發(fā)展中國家，以“一帶一路”建設(shè)為核心，積極推動

53、與南美國家經(jīng)濟合作，牽頭設(shè)立金磚國家銀行、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行，加快推進與東盟等國家地區(qū)自由貿(mào)易談判協(xié)定。與此相對應(yīng)，在國內(nèi)逐步推廣自由貿(mào)易區(qū)試點，并將于2018年起實行全國統(tǒng)一的市場準入負面清單制度。國際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變對以外向型經(jīng)濟為主導(dǎo)的無錫，雖然會面臨著紡織服裝、電子等現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的工業(yè)規(guī)?？偭吭鏊俜啪彙⒕蜆I(yè)崗位減少、社會穩(wěn)定風(fēng)險加大的挑戰(zhàn)，但也給無錫帶來了加快淘汰落后行業(yè)及附加值低的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)、推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的機遇。從國內(nèi)形勢來看，當前我國發(fā)展處于增長速度換擋期、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛期、前期刺激政策消化期“三期疊加”的階段，但經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋余地

54、大的基本特征沒有變，持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。國家在適度擴大總需求和調(diào)整需求結(jié)構(gòu)的同時，加強供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解過剩產(chǎn)能，推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新，全面實施“中國制造2025”，大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)濟，積極構(gòu)建以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟發(fā)展體系，以期提高經(jīng)濟發(fā)展新活力，形成經(jīng)濟增長新動力。深入實施新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，推進以人為本的新型城鎮(zhèn)化，確定江蘇等地區(qū)開展新型城鎮(zhèn)化試點，逐步建立以城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、城鄉(xiāng)一體、產(chǎn)城互動、節(jié)約集約、生態(tài)宜居、和諧發(fā)展為基本特征的新型城鎮(zhèn)化發(fā)展格局。深化行政審批、商事登記、財稅制度和國有企業(yè)混合所有制等改革，在部分區(qū)域推行全

55、面創(chuàng)新改革試驗。無錫雖然需要積極應(yīng)對前期自身資源環(huán)境消耗過度導(dǎo)致的發(fā)展后勁不足的局面，但也可以搶先抓住拓展國內(nèi)巨大發(fā)展空間的機遇?！笆濉逼陂g，我們必須明大勢、看大局、察市情，充分認清戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，充分認清新常態(tài)下經(jīng)濟發(fā)展的趨勢性變化，充分認清我市“十三五”時期所面臨的新機遇新挑戰(zhàn)，牢牢把握無錫發(fā)展的階段特征和內(nèi)在要求。未來五年是無錫提高自主創(chuàng)新水平的機遇期。要牢牢把握蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、無錫國家傳感網(wǎng)創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)等重大戰(zhàn)略機遇，健全激勵創(chuàng)新的體制機制，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導(dǎo)作用，強化市場導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)化方向，不斷加大創(chuàng)新投入、提升創(chuàng)新產(chǎn)

56、出、激發(fā)創(chuàng)新活力，增強創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的能力。未來五年是無錫打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地的關(guān)鍵期。要加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，做強做優(yōu)先進制造業(yè)，培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)體系向創(chuàng)新能力強、質(zhì)量效益好、結(jié)構(gòu)布局合理、可持續(xù)發(fā)展能力和國際競爭力不斷增強的方向發(fā)展，在新的起點上重振無錫產(chǎn)業(yè)雄風(fēng)。未來五年是無錫增創(chuàng)改革開放新優(yōu)勢的攻堅期。要在全面深化改革大框架下和對外開放戰(zhàn)略布局中抓機遇快行動，把各重點領(lǐng)域改革向縱深推進，主動融入國家和全省全面開放大格局，加快完善各方面體制機制，進一步激發(fā)市場主體活力，增強發(fā)展動力，拓展發(fā)展空間，集聚發(fā)展優(yōu)勢。未來五年是無錫新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化的提質(zhì)期

57、。要緊緊圍繞“人的城鎮(zhèn)化”這一核心，推動城鎮(zhèn)化進入以提高質(zhì)量和內(nèi)涵為主的轉(zhuǎn)型發(fā)展新階段，完善城市治理體系，健全完善城鄉(xiāng)發(fā)展一體化體制機制，提升城鄉(xiāng)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)、就業(yè)社保、社會治理“六個一體化”水平。未來五年是無錫生態(tài)文明建設(shè)的深化期。要牢固樹立綠色發(fā)展理念，堅定不移走綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、低碳發(fā)展路子，加大節(jié)能減排和污染整治力度，深入持續(xù)推進太湖治理，建立健全生態(tài)文明制度體系，努力實現(xiàn)經(jīng)濟持續(xù)增長、污染持續(xù)下降、生態(tài)持續(xù)改善。未來五年是無錫社會文明程度的提升期。要大力弘揚社會主義核心價值觀，加強和創(chuàng)新社會治理，深化法治建設(shè)，不斷提升市民文明素質(zhì)和社會文明程度，著力提升文化軟實力，提振“精氣神”，確保社會既充滿活力又和諧有序。未來五年