什么是PPAP.doc

1、什么是PPAP Product ion Part Approval Process 生產(chǎn)產(chǎn)品認可程序 PPAP的目的 PPAP是用于確定供應(yīng)商是否已完全理解所有客戶工程設(shè)計資料及制作要求，及在實際的生 產(chǎn)運作中，在規(guī)定的生產(chǎn)率下，供應(yīng)商是否有潛力確保生產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)滿足這些要求。 PPAP適用范圍 從事標準產(chǎn)品制作或服務(wù)性行業(yè)的供應(yīng)商應(yīng)履行PPAP認可程序，除非客戶正式放棄；在 作業(yè)期間，應(yīng)保證一直有工具支持其作業(yè)。 3.1適用范圍（一） 在以下情況下，除非客戶讓步，否則在首批產(chǎn)品出貨前，供應(yīng)商必須提交PPAP以取得認 可。如有必要，不管客戶是否要求提交，供應(yīng)商必須復(fù)審和更新PPAP文件中反映生產(chǎn)

2、流 程的項目。PPAP文件要包含授權(quán)人的姓名和日期。 1、 新的產(chǎn)品。一個新產(chǎn)品（初始的版本）或先期認可的產(chǎn)品被賦予新的或修正的產(chǎn)品編號， 都必須提交PPAP。 2、 對以前出貨的產(chǎn)品的偏差進行糾正。包括：產(chǎn)品性能不符合客戶要求，尺寸或大小不符； 外發(fā)商問題；產(chǎn)品的完全認可替代部分認可；測試（包括材料，性能） 3、產(chǎn)品更改工程設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范，或更改生產(chǎn)物料。 3.2適用范圍（二） 當下列描述的任何一種設(shè)計和流程更改出現(xiàn)時，供應(yīng)商應(yīng)通知客戶客戶決定是否需要 提交 PPAP。 1、已經(jīng)被客戶認可的產(chǎn)品使用另一種原材料； ? 2、產(chǎn)品使用新的或改造的工具（易損工具除外）、模具、圖樣等，包括使用附

3、加或 替代工具。此項要求僅適用于具有獨特的形狀或功能的工具。 ?3、現(xiàn)有的工具和設(shè)備重新整修（增加產(chǎn)能、改進性能或改變其現(xiàn)有功能）和重新 調(diào)整（產(chǎn)品/流程的改變），除了更換或整修易損工具。 ?4、當工具和設(shè)備遷移時（遷至另一廠或從另一廠遷來） ? 5、當提供外發(fā)產(chǎn)品，原材料及其它服務(wù)（如電鍍等）的外發(fā)供應(yīng)商改變，導(dǎo)致客 戶產(chǎn)品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時。 ?6、當工具停止使用十二個月及以上，現(xiàn)再次使用時。 ? 7、當流程和制造方法發(fā)生改變（包括內(nèi)部制造或外發(fā)供應(yīng)商制造），導(dǎo)致客戶產(chǎn)品 的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時； ? 8、測試/檢查方法改變時一一如采用新工藝（但不涉及驗

4、收標準） 3.3話用范圍（三） 在以下情況下，供應(yīng)商無須通知客戶或提交PPAP，但供應(yīng)商有責(zé)任跟蹤這些變化和 / 或改善，并更新任何受影響的 PPAP文件（一旦影響到客戶在安裝、 成型、功能、壽命、 性能上的要求時就要通知客戶）。 ?1、當部件圖紙的更改（內(nèi)部制作或外部制作）不影響到客戶產(chǎn)品的設(shè)計記錄時； ? 2、工廠內(nèi)部的工具移動（用于類似設(shè)備，但不改變生產(chǎn)流程及不拆卸工具），或工 廠內(nèi)部的設(shè)備移動（相同設(shè)備，但不改變生產(chǎn)流程） ?3、設(shè)備的改變（同一生產(chǎn)流程，同一基礎(chǔ)技術(shù)或方法） ?4、同一儀器的更換； ?5、生產(chǎn)流程不變的前提下，以操作者工作內(nèi)容的再協(xié)調(diào)。 ? 6、導(dǎo)致PFMEA （過程

5、失效模式及后果分析）中 RPN （風(fēng)險優(yōu)先數(shù)）減少的更改 （不影響流程），如：增加控制因素，增大取樣大小和頻率，建立預(yù)防措施。 ? 失效模式及后果分析（FMEA） ? 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA） ? CPK-穩(wěn)定過程的能力指數(shù) ? PPK 性能指數(shù) 四、PPAP程序要求 ? 典型的生產(chǎn)運行 ? PPAP要求 4.1 典型的生產(chǎn)運行 用于PPAP的產(chǎn)品應(yīng)從一個典型的生產(chǎn)運行中獲得，該運行應(yīng)是從1個小時至8個 小時，生產(chǎn)數(shù)量至少 300個連續(xù)部件，除非被授權(quán)的客戶品質(zhì)代表另外有規(guī)定。 應(yīng)使用生產(chǎn)環(huán)境中的工具、設(shè)備、流程、物料及人員，在生產(chǎn)場所中進行這一運 行，對每一個獨特的生產(chǎn)流程的產(chǎn)品

6、，都應(yīng)測量并對有代表性的部件進行測試。 4.2 PPAP 要求 供應(yīng)商應(yīng)滿足所有指定的要求（比如設(shè)計記錄），若任一結(jié)果超指標，供應(yīng)商應(yīng)無 須遞交部件、文件和/或記錄。 PPAP里面要求的檢查和測試都應(yīng)由合資格的實驗室執(zhí)行（參見QS9000第三版）， 在實驗室進行的商業(yè)性/獨立測試都應(yīng)使用認可的設(shè)備（參見 QS9000第三版）。當 使用商業(yè)性質(zhì)的實驗室時，供應(yīng)商應(yīng)遞交寫在該實驗室專用信紙或該實驗室的正式 報告表格上的測試結(jié)果。應(yīng)指明執(zhí)行測試的實驗室名稱測試日期、測試時所用的標 準。對任何測試結(jié)果而言，沒有實質(zhì)性數(shù)據(jù)是不能接受的。 對于下面所說到的項目， 不管提交等級是什么， 供應(yīng)商應(yīng)有適當?shù)挠涗?/p>

7、。對于1-13 （如果有）項，應(yīng)在 PPAP FILE 里容易可得；對于 14、15、16項，客戶在利用 PPAP時容易可得。對于下面所說到的所有項目，對于每一個供應(yīng)商來說，并不是 所有都適用于每一個客戶產(chǎn)品，例如，有一些產(chǎn)品并沒有外觀要求。 PPAP requireme nt PPAP要求提交的18項內(nèi)容 1 設(shè)計記錄 10 材料/性能試驗結(jié)果的記錄 2 任何授權(quán)的工程變更文件 11 初始過程研究 3 顧客工程批準 12 合格實驗室的文件要求 4 D-FMEA（如適用） 13 外觀批準報告（AAR） 5 過程流程圖 14 牛產(chǎn)件樣品 6 P-FMEA 15 標準樣品 7 控制計劃 16 檢查

8、輔具 8 MSA 17 顧客的特殊要求 9 全尺寸測量結(jié)果 18 零件提交保證書（PSW） 421設(shè)計記錄 Desig n Records設(shè)計記錄 供應(yīng)商擁有其銷售的產(chǎn)品的所有設(shè)計記錄，包括其銷售的部件或細節(jié)的設(shè)計記錄。 當設(shè)計記錄（比如 CAD/CAM 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，零件圖紙）以電子形式存在，比如數(shù)學(xué)數(shù) 據(jù)，供應(yīng)商應(yīng)有一份硬拷貝（比如圖像、圖形尺寸公差（GD&T ）表、圖紙）以識 別測量的位置。 422 授權(quán)的工程更改文件 Any Authorized Engin eeri ng Change Docume nts 授權(quán)的工程更改文件 對尚未記載在設(shè)計記錄但已加入在產(chǎn)品部件或工具里的工程更改，供

9、應(yīng)商應(yīng)有授權(quán) 的工程更改文件。 4.2.3工程認可（如要求） Engin eeri ng Approval,whe n Required工程認可（如要求） 設(shè)計記錄指定時，供應(yīng)商應(yīng)有客戶認可的證據(jù)。 4.2.4 設(shè)計 FMEA Design FMEA設(shè)計 FMEA FMEA（Failure Mode and Effect An alysis,失效模式和效果分析 ）是一種用來確定潛在失效模 式及其原因的分析方法。 4.2.5流程圖 Process Flow Diagrams 流程圖 供應(yīng)商應(yīng)以自己的形式制定清楚地描述生產(chǎn)流程步驟及適當?shù)捻樞虻牧鞒虉D以滿足特 定的客戶需要，要求及期望。 TITLE

10、 : PROCESS FLOW CHART KALEX P/R :Q061468A-300 CUSTOMER : Siemens Mexico CUST. P/N : 652103.21.11 REV F i/IASYSTEMS Inner Board Cutting - Inner Image Transfer Inner Etching Inner Punching Guide Hole Outer L1,6 i卩 Inner Oxide Inner Middle Inspect Inner AOI r Outer Backlog Pressing Drilling Guide Hole

11、一 Edge Trimming i卜 Panel Plating Plate Through Hole - Drilling Masslam Final QC Outer Dry Film Pattern Plating Outer Etching - Outer Middle Inspect 工 Electrical Testing * Routing p Hot Air Leveling Wet Film Solder Mask Outer Final QC Outer Packing & Outgo Inner L2,3&L4,5 Checked by （ PE）： Approved b

12、y （ QA）: Released by（PE）： 4.2.6 流程 FMEA Process FMEA 供應(yīng)商應(yīng)有一套符合 一套單一的流程 4.2.7尺寸結(jié)果 流程FMEA QS9000第三版要求的流程 FMEA 。 FMEA可適用于一個制作一系列相似產(chǎn)品的流程。 ? 供應(yīng)商應(yīng)提供證據(jù)以說明設(shè)計記錄及控制計劃要求的尺寸驗證已完成，且結(jié)果符合 指定要求，對每一獨特的制造流程（比如車間或生產(chǎn)線和所有的模具、圖形），供 應(yīng)商應(yīng)有尺寸結(jié)果。 ? 供應(yīng)商應(yīng)在被測量產(chǎn)品中確認其中一個產(chǎn)品為主樣板。 ? 所有的尺寸（參考尺寸除外）、特性和在設(shè)計記錄及控制計劃中的特別說明，隨同 實際記錄結(jié)果列入一張適宜的表

13、格。 May 428材料/ SUPPLIER PART NUMBER NAME OF INSPECTION FACILTY PART NAME ITEM DIMENSION/SPECIFICATION SUPPLIER MEASUREMENT RESULTS OK NOT OK Dihreensiionad l Results； fPage_Of_pagss 材料I功能功能測試結(jié)果 Record of Material/Performa nee test results材料 / 功能測試結(jié)果 對于在設(shè)計記錄和控制計劃中要求的材料/功能測試，供應(yīng)商應(yīng)有記錄。 材料測試結(jié)果 Material Te

14、st Results/ 材料測試結(jié)果 ?當設(shè)計記錄或控制計劃在化學(xué)、物理或冶金方面有要求時，供應(yīng)商應(yīng)對所有部件和 生產(chǎn)物料進行該方面測試。 ? 所有測試要求及相關(guān)的標準，連同測試次數(shù)、每次的測試結(jié)果，寫入一張方便的格 式里，也包括一些授權(quán)的工程更改文件。 ? 材料測試結(jié)果報告應(yīng)包括：1、測試產(chǎn)品設(shè)計記錄更改等級，號碼，日期，更改等 級說明；2、測試日期；3、材料的供應(yīng)商名稱、代碼等。 428.1 材料測 峙4. 2. 8. 1 材料測試結(jié)果 Production Part Approve - MOHerriall ResulttsPage_o0f_Bages SUPPLIER PART NUM

15、BER NAME OF LABORTORY PART NAME TYPE OF TEST MATERIAL SPEC. NO./DATE/SPECIFICATION SUPPLIER RESULTS OK NOT OK 429初始流程研究 Initial Process Studies/ 初始流程研究 對于被供應(yīng)商定義的所有特別特性，在提交前，須確定其初始流程能力或性能是否可接 受，初始流程研究的目的是確定生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否滿足客戶的要求。 429.1 初始流程研究是一種短期行為，不會考慮將來人員、原材料、研究方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和 環(huán)境等方面影響，即使對于這些短期研究，也應(yīng)該有序地收集和分析

16、資料數(shù)據(jù)。對于那些可 使用X-R圖進行研究的特性來說，一項短期研究應(yīng)從在典型的生產(chǎn)運行中生產(chǎn)出來的連續(xù) 部件里取至少25組數(shù)據(jù)（包含至少100個數(shù)值）作依據(jù)。在客戶同意的前提下，可用相同 或相似流程的長期結(jié)果來替代這一初始數(shù)據(jù)要求，對某些流程，在客戶認可的前提下，可 用其他分析工具比如I-MR圖來取代X-R圖。 4.2.9.1 Cpk-穩(wěn)定流程的能力指數(shù)。Ppk-表現(xiàn)指數(shù)。 在流程穩(wěn)定時，若以往數(shù)據(jù)或現(xiàn)存的初始數(shù)據(jù)足以繪制控制圖（至少100個獨立樣 品），則可計算出Cpk，對長期不穩(wěn)定但輸出滿足規(guī)范和預(yù)期模式的流程可使用Ppk。 當數(shù)據(jù)不夠時（100個樣品），聯(lián)絡(luò)客戶以制定合適的計劃。 應(yīng)進行

17、測量系統(tǒng)研究以理解測量誤差對測量研究將產(chǎn)生怎樣的影響（參考測量系統(tǒng) 分析手冊）。 429.2初始流程接收準則 指數(shù)值1.67-當前流程符合客戶的要求，產(chǎn)品認可之后，開始生產(chǎn)和跟進控制計劃。 1.33W指數(shù)值W 1.67-接受當前的流程，但可能需要某些改善，與客戶聯(lián)絡(luò)并復(fù)審研 究結(jié)果，若在大批量生產(chǎn)前尚無改善，則將要修改控制計劃。 指數(shù)值1.33-當前流程不滿足接受準則，聯(lián)絡(luò)客戶以復(fù)審研究結(jié)果。 *備注：上述的準則是假定正態(tài)分布、兩邊規(guī)范的分布，否則，使用這準則將會導(dǎo) 致一些錯誤的信息。Cpk只可用于穩(wěn)定流程。 4.2 9.3流程不穩(wěn)定時 對存在的任一不穩(wěn)定流程，在提交PPAP前，供應(yīng)商對流程進

18、行確定、評估，盡可 能地消除變異的特別因素。供應(yīng)商應(yīng)通知客戶并在任何提交前遞交一份改善行動計 劃給客戶。 429.4只有單邊規(guī)范或非正態(tài)分布的流程 對只有單邊規(guī)范或非正態(tài)分布的流程，供應(yīng)商應(yīng)與客戶一起決定出一個替換性的接 收準則。 4 29.5當達不到準則時的策略 若在PPAP提交時承諾日期之前不能得到可接受的流程能力，那么供應(yīng)商應(yīng)向客戶 提交糾正行動計劃及必要的包含100%全檢的控制計劃（參考 QS9000第三版 423.7）,參考QS9000第三版425來進行持續(xù)改善， 持續(xù)減少偏差直至 Ppk 1.67 或Cpk 1.33或得到客戶充分認可。 4210測量系統(tǒng)分析研究 Measureme

19、 nt System An alysis Studies / 測量系統(tǒng)分析 對于所有新的或修整的測量儀器、測試設(shè)備，供應(yīng)商應(yīng)有適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析研究方 法，如GR&R、精確度、線性性和穩(wěn)定性研究。 4211有資格的實驗室文件 Qualified Laboratory Docume nt/有資格的實驗室文件 供應(yīng)商應(yīng)擁有一個實驗室范疇和文件以表明所使用的實驗室符合QS9000第三版4.10.6和/ 或 4.10.7。 4212控制計劃 Control Plan/控制計劃 供應(yīng)商應(yīng)有一本詳細說明所有流程控制的控制，該控制計劃要按照QS9000要求。 備注： ?-控制計劃是適合于一款相似的產(chǎn)品是可以

20、接受的。如果一個新的產(chǎn)品經(jīng)復(fù)審后， 是相似的產(chǎn)品，該控制計劃是適用的。 ?-有些客戶會要求認可控制計劃，如在PPAP提交前要求在控制計劃上簽名。 4.2.13產(chǎn)品認可證書 Part Submissio n Warran t（PSW）/ 產(chǎn)品認可證書 ? 在完成所有要求的測量和測試之后，供應(yīng)商須在產(chǎn)品認可證書上填寫所要求的信 息。 ?除非客戶同意，否則，對于每一批號的產(chǎn)品須對應(yīng)有單獨的PSW。 ? 若生產(chǎn)部件將從不只一個模具、圖形或生產(chǎn)流程（比如生產(chǎn)線或車間）中生產(chǎn)出來， 則供應(yīng)商應(yīng)從每一具模具、圖形或生產(chǎn)流程中取一個部件來做尺寸評估，應(yīng)在PSW Mold/Cavity/Production P

21、rocess里面或在PSW附件里識別特定的模具生產(chǎn)線等。 4 2 13 ? 供應(yīng)商應(yīng)核實的所有的測量和測試結(jié)果都符合客戶的要求，所有要求的文件都具 備。供應(yīng)商授權(quán)代表將審核認可PSW，并簽上姓名，日期，職務(wù)及電話號碼等。 備注：若更改已全部文件化且遞交時間符合客戶的時限要求，則可用PSW概括很多更 改。 ? 產(chǎn)品認可前，供應(yīng)商確定產(chǎn)品重量，重量單位為Kg，保留小數(shù)點后面 4位數(shù)字， 為決定產(chǎn)品重量，供應(yīng)商應(yīng)隨機挑選10個部件，并分別稱出重量，然后算出平均 重量寫在PSW上。為便于產(chǎn)品識別，每一個模具，工具，生產(chǎn)線或流程都應(yīng)至少 測量一個部件。 4214外觀認可報告 ? Appearanee A

22、pproval Report(AAR ) /外觀認可報告 如果該產(chǎn)品的設(shè)計記錄上要外觀要求，AAR是須完成的；有些客戶并沒有AAR要求。 4215無定型物體一覽表 Bulk Material Requireme nts Checklist (For bulk Material PPAP on ly)/ 無定型物體一覽表 4. 2. 16 樣板 Sample Product/樣板產(chǎn)品 供應(yīng)商應(yīng)按客戶要求及提交要求提交樣品 4217主樣板 Master Sample/ 主樣板 ? 主樣品保留時間同產(chǎn)品認可記錄一樣，或者是直到下一個新的相同的主樣品生產(chǎn)出 來供客戶認可為止，或者當設(shè)計記錄、控制計劃或

23、檢查準則要把主樣品作為一個參 考物或標準件時。 ? 客戶的認可日期應(yīng)在主樣板上標識。 ? 除非客戶另有指定，供應(yīng)商應(yīng)對多個模具，工具或圖形或生產(chǎn)流程的每一個位置保 留一個主樣品。 ? 由于產(chǎn)品尺寸、體積等原因?qū)е轮鳂悠繁４胬щy，可通過與客戶聯(lián)系以書面的形式 來改變或放棄樣品保存要求。 4218 輔助檢杳工具 Checking Aids/輔助檢查工具 若客戶有要求，供應(yīng)商應(yīng)在遞交 PPAP時遞交具體零部件的輔助檢查工具；在產(chǎn)品壽 命期內(nèi)，供應(yīng)商應(yīng)對這些工具進行預(yù)防性保養(yǎng)；須按客戶要求進行測量系統(tǒng)分析研究(如 GR&R，精確度，偏差，線性，穩(wěn)定性研究) 4219 客戶特別要求 Customer S

24、pecific Requireme nts / 客戶特別要求 供應(yīng)商應(yīng)有與客戶特別要求一致的記錄。 五、提交等級 供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項目和/或記錄 等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應(yīng)提供一份外觀批準 報告） 等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù) 等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù) 等級4提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求 等級5在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。 五、提交等級要求 1、供應(yīng)商的提交等級由客戶決定；對于同一供應(yīng)商，不同的客戶可定不同的等級。 2、如果客戶沒有指定提交等級，供應(yīng)商須使用Level

25、3作為默認的提交等級。 5. 1提交等級要求一覽表 1I- Requi rement 要求 Subnii ssi on Level提交等級 1 2 3 4 5 1. Design Records of Sal eabl e Product 銷售品的 R S S * R 設(shè)，F(xiàn)記錄Propr i et ary Conponent s /Detai ls 專利部件/詳細的設(shè)計記錄 R R R * R For al l ot her components /Det ai l s 其它部件/詳細的設(shè)計記錄 R S S * R 2. Engineeri ng Change Documents, if a

26、ny 工程更改文件（如果有） R S S * R 3. Customer Engi neeri ng Appr oval, i f requi red. 工程認可文件（如果有） R R S * R 4. Design FMEA 設(shè)計FMEA R R S * R 5. Process Fl ow Di agr ams 流程圖 R R S * R 6. Proc ess FMEA 流程FMEA R R S * R 7. D nensi onal Resul t s 尺寸結(jié)果 R S S * R 8. Wterial , Perf ormance Test Result s 物料、性 能測試結(jié)果 R

27、 S S * R -55 - IRequi renent要求 Subnii ssi on Level提交等級 1 2 3 4 5 9.In it ial Proc ess St udy 初始流程研究 R R S * R 1. Measurement systemAnal ysis測量系統(tǒng)分析研 究 R R S * R 丿究 11. Qual i fi ed Laborat ory Docunentati ons 實驗室 認可文件 R S S * R 12/ control Plan 控制計劃 R R S * R 13. Part Subnissi on warra nt(PSW 產(chǎn)品認可證書

28、S S S * R 14. Appeara nce Approval Report(AA0 外觀認可報告(若適用) S S S * R 15. Bul k Mat eri al Requi rement s Checkl i st (For bul k mat er i al PPAP onl y) 無定型物體一覽表(僅適用于無定型物體) R R S * R 16. Sanpl e Product 樣品 R S S * R 17. Mast er Sarrpl e 主樣品 R R R * R 18. Checki ng A ds 輔助檢查工具 R R R * R 19. Recor ds of Corpl i ance