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文檔簡介

1、 產(chǎn)品召回方案(模板)編號:制審批定:核:準:年 月 日年 月 日年 月 日1 召回方案1、目的:當銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時,能夠迅速有效的做出反應,將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù):產(chǎn)品召回管理程序3、職責:質(zhì)保部全面負責、各部門協(xié)助。3.1 質(zhì)量總監(jiān)負責召回產(chǎn)品命令的下達及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2 質(zhì)保部負責召回工作的實施、跟蹤與協(xié)調(diào),記錄召回和通知情況。3.3 生產(chǎn)部負責召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因,提供技術(shù)咨詢。3.4 銷售部負責銷售記錄的提供及同客戶方進行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運輸過程。3.5 質(zhì)檢中心負責召回產(chǎn)品的檢驗記錄提供及對庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品取樣、檢測

2、工作。3.6 倉庫負責召回產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、召回內(nèi)容:4.1 召回的準備因已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品(批號:)存在安全隱患(不合格),會給消費者健康造成危害,決定召回。4.2 召回的實施4.2.1 啟動召回1、 月 日 時 分,質(zhì)保部收到部門信息,產(chǎn)品(批號:規(guī)格:),項不合格;經(jīng)重新取樣復檢,仍然項不合格。2、 月 日 時 分,質(zhì)保部經(jīng)理將問題匯報給質(zhì)量總監(jiān),告知問題的嚴重性,建議啟動產(chǎn)品召回。3、 月 日 時 分,質(zhì)量總監(jiān)召開召回緊急會議:總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)部總經(jīng)理、銷售部總經(jīng)理、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)檢中心經(jīng)理、生產(chǎn)車間主任、倉儲主任、物流部經(jīng)理,討論評估后,決定實施產(chǎn)品召回,召回等級:

3、級召2 回。4.2.2 信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認月 日 時 分,經(jīng)產(chǎn)品批號:查出庫記錄,產(chǎn)品情況確認如下:格 :規(guī)生產(chǎn)數(shù)量:庫存數(shù)量:銷售數(shù)量:銷售方向:質(zhì)量問題:4.2.3 召回實施不合格。1、 月 日 : ,質(zhì)量總監(jiān)簽發(fā)藥品召回指令。2、 月 日 : ,質(zhì)保部制定藥品召回計劃表。 月 日 : ,*分別電話告知號:公司(*);通知對產(chǎn)品(批批號:)實施召回,請求協(xié)助召回、同時做好電話記錄,并分別傳真藥品召回通知單。3、 月 日 : ,公司(*)經(jīng)查詢后反饋,批號,銷售去向:,所有庫存產(chǎn)品就地封存;為的產(chǎn)品,庫存數(shù)量為醫(yī)院,庫存數(shù)量為:,使用量4、 月 日 : ,倉庫*將該批的庫存藥品移至不合格庫,掛上不合格標識牌。5、 月 日 : ,質(zhì)檢中心*安排相鄰批次的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。結(jié)果。6、后續(xù)處理:對于分析結(jié)果(產(chǎn)品存在或潛在危害)處理1) 銷售服務中心聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回,并確認召回數(shù)量;填寫產(chǎn)品召回記錄表。2)質(zhì)保部對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進行評估,處理

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