ISO監(jiān)視和測量資源控制程序C

1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO., LTD.琴文件監(jiān)視和測量資源控制程序文件編號:QP05版頁編審批2016-12-30 發(fā)布次:C/0數洪10頁制：核：準：2017-01-01 實施廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布版次頁次修改內容相關單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)N/A06. 09. 15A/1全部增加不合格的處理方式N/A07. 02. 06A/2全部增加相關內容N/A07. 08. 06A/3全部對應ISO 9001:2008標準N/AA/4全部修改部門名稱和引用文件表單編號N/AB/0全部1.修改目的、權責和名詞解

2、釋2修改5. 2作業(yè)說明;增加5. 2. 9TS16949標準，校準/驗證記錄管理的要求N/AB/1全部1修改校準實施過程N/AB/2全部1.新增 5. 2. 3. 7DCN-2012072501312. 07. 30B/3全部修改5. 2.7 1）增加：內校周期為每半年，夕卜DCN-2013校周期為每年0716010*C/0全部對應升級到IS09001:2015DCN-201612300251-*i一1.目的:確保公司的監(jiān)視和測量設備（亦稱檢測設備）符合產品所需Z測量能力，以展示監(jiān) 視和測量設備及產品均符合公司和客戶規(guī)定要求。2. 范圍：凡本公司所有與產品質量有關的監(jiān)視和測量設備（亦稱檢測設

3、備）及測試軟件均適 用。3. 術語和定義：3. 1檢定：依據國家計量檢定規(guī)程，確定并證實檢測設備是否完全滿足規(guī)定要求而做的全 部工作。3. 2校準：在規(guī)定條件下，為確定檢測設備所指示的量值或實物量具、標準物質所代表的 量值與計量標準所復現的量值之間關系的一組操作。3. 3測量設備：為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備 或它們的組合。3.4監(jiān)視設備：是指用于監(jiān)視生產或服務過程的工作狀態(tài)的設備，是生產設備的組成部分，如 裝配在生產設備上的溫度、壓力、比重等計量設施等，它側重于定性測量實驗， 在公司內部多用于生產過程中的工藝參數監(jiān)控。3. 5計量確認：為確保測量設備符合

4、預期使用要求所需要的一組操作。注：1.通常包括:校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設 備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完 成。3. 預期使用要求包括:量程、分辨率和最大允許誤差。4. 計量要求通常與產品要求不同，并且不在產品要求中規(guī)定。4 職責和權限：4.1歸口管理部門：4. 1. 1品質管理中心：1）負責貫徹執(zhí)行國際、國家和地方的計量法律、法規(guī)及有關方針、政策。2）負責建立量值傳遞系統(tǒng),進行量值傳遞工作。3）負責檢定檢驗、測量和檢定/校準與管理。4）負責對失效計量器具已檢驗和試驗結果的有效性進行

5、評定，必要時對產品 進行追溯、驗證。5）負責檢驗、測量和試驗設備的測量系統(tǒng)分析。4. 2相關責任部門：4. 2. 1采購供應處：1）負責檢驗、測量和試驗設備的采購。4.2.2使用部門：1）負責確定其相關的檢驗、測量和試驗設備的選型及技術要求。2）負責檢驗、測量和試驗設備使用過程中的日常維護、保養(yǎng)工作，并保證設 備在有效期內使用。5. 作業(yè)內容：5. 1工作流程：附件一5. 2工作說明：5. 2. 1建立計量標準：公司根據生產經營需要，由品質管理中心儀校部門建立計量標準，負責量 值傳遞工作。建立對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，并按照規(guī)定 的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；當不存在上述標準

6、時，應保留作 為校準或檢定依據的形成文件的信息，以便H后備查及追溯。5. 2. 2檢測設備的申購和驗收：1）根據生產工藝流程、精度等要求提出提出所要采購的檢測設備名稱、型 號、規(guī)格等技術指標，保證測量效率滿足生產要求。需求部門填寫“設備 購置申請表”，經審批后交采購供應處進行采購。2）采購供應處進行檢測設備采購時，須按照“設備購置申請表”的內容要求， 本著擇優(yōu)選購原則，選擇取得“制造檢測設備許可證”的廠家進行采購， 按外部供方控制程序和采購控制程序執(zhí)行。3）檢測設備采購回廠后，需求部門需將其交儀校人員對規(guī)格、精度等進行驗 收,并填寫“設備（器具）驗收鑒定記錄表”。4）檢測設備經儀校人員檢定或校

7、準合格后方可接收。對檢定或校準不合格 的檢測設備，由采購供應處負責更換或退貨。對外部校準機構的選擇，按外部供方控制程序執(zhí)行。5）對檢定或校準合格的檢測設備，由使用部門辦理領用手續(xù),并送品質管理 中心儀校部門登記和編號，納入檢測設備明細表，并按儀校部門擬定 的檢測設備年度校驗計劃及時送檢。5. 2. 3檢測設備的使用和維護：1）新購的檢測設備在使用用前必須由儀校員進行校準,對校準合格的檢測設 備進行編號、標識、建檔，并貼上“校準合格證”，對校準不合格的檢測設 備,儀校員需貼上“停用證”標簽。對沒有校準的或超過校準有效期的或 校準不合格的檢測設備，不得使用。2）為防止可能使測量結果失效的調整，除儀

8、校人員外,嚴禁其他人員擅自對 檢測設備結構進行調整。各檢測設備使用者必須嚴格按檢測設備操作規(guī) 程進行操作，若使用中發(fā)現有檢測設備失效或損壞時，及時上報儀校員進 行處理。3）若檢測設備轉讓其他工序使用時,須知會儀校員，并記錄于檢測設備明細 表，必要時須重新校準。4）當使用檢測設備有環(huán)境條件要求時，工作現場須滿足檢測設備的使用要求, 否則檢測結果應予以修正。儀校的工作環(huán)境,須滿足國家計量檢定規(guī)程和 校準規(guī)范的要求,并配置溫度、濕度等有關環(huán)境監(jiān)測儀器。5）各使用人員對檢測設備負有維護保養(yǎng)責任，在使用前后，使用人員必須依檢測設備保養(yǎng)規(guī)程對其進行日常保養(yǎng)，并將其保養(yǎng)的結果記錄于“檢 測設備點檢記錄表”，

9、儀校員不定期對其進行稽査。6）如生產現場所使用的監(jiān)視和測量設備為控制計劃中所規(guī)定的監(jiān)視和測量 設備，其測量結果的變差統(tǒng)計研究工作（如:偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性、 再現性、裝買測量結果小樣法研究等）由儀校員按測量系統(tǒng)分析控制程 序進行。7）生產與檢驗不得共用一臺檢測設備，如需共用需對設備進行校準或校驗并 做好記錄，以證明其能用于產品的接受C5. 2. 4檢測設備的貯存和搬運：1）檢測設備每次使用完畢后必須放回規(guī)定的存放區(qū)域，以防止檢測設備被損 壞；待用的檢測設備須存放于安全的地方，且需按規(guī)定的周期對其進行校 準，防止損壞或失效。2）檢測設備在搬送時須小心謹慎、搬運平穩(wěn)、輕拿輕放、防止震動,確保

10、設 備精度不受影響，當出現問題時，須及時反饋儀校員，必要時需對其進行重 新校準。5.2.5計算機軟件確認：1）當把計算機軟件作為監(jiān)視和測量手段時，確認軟件的各項運作功能符合標準。軟件運行確認應在一個與正常工作環(huán)境實施；2）確認軟件運行過程的有效性和穩(wěn)定性，應在正常生產環(huán)境下進行測試。測試項目依據對軟件運行希望達到的整體效果而定（如對生產出的產品質 量各項特性進行測試），測試應在正常生產環(huán)境下（相同條件下）測試三顆 產品以上。5. 2. 6檢測設備校準分類：儀校員依其實際使用的功能和結合公司實際的校準能力，將檢測設備按 內校、外校和免校進行分類，并記錄于檢測設備明細表。1）內校：對儀校部門有校準

11、能力的檢測設備，由儀校人員使用標準件進行內校。儀 校員須具備的條件：A. 學歷：大專及以上學歷；B. 資歷：在公司工作達三個月以上；C. 資格：接受廠外相關監(jiān)視和測最設備校準管理及MSA Z教育訓練或培訓，且經 考核合格或有資格證書者。2）外校：A. 對儀校部門沒有檢定/校準能力的檢測設備應委托有資格、有能力且通過 ISO/IEC 17025認可或國家等效文件認可的商業(yè)/獨立實驗室，或顧客承認 的政府計量技術機構進行檢定/校準。當選擇實驗室進行校準時,儀校部 門必須確認該實驗室的范圍可以對包括此種設備的校準。B. 對于榮些特殊檢測設備，儀校部門無法進行檢定或校準的，也沒有其它有 資格實驗室能進

12、行校準的，可將其送回原生產廠家進行檢定或校準，并提 供證明資料。3）免校：對產品檢測結果無需明確數據，其檢測結果只做比對或參考用、不會影響 產品質量的監(jiān)視和測量設備可列為免校。4）對偏離校準狀態(tài)（超差）的檢測設備,使用部門根據“檢測設備失效處理記 錄表”，及時評定使用該檢測設備檢驗和試驗的產品的有效性，并保存評定 記錄。對已出貨的產品，相關部門須以傳真、電話的形式通知顧客，并按顧 客的處理方式進行處理。5. 2. 7檢測設備的校準和標識：1）校準周期的制定：儀校員于每年度結朿前,依公司產品質量實際所需和工作環(huán)境及結合上年 度的檢測設備明細表，擬定下一年度的“檢測設備年度校驗計劃表”， 內校周期

13、為每半年，外校周期為每年。2）標準件的管理：A. 內校用之標準件由儀校員使用和管理，同時需對其進行編號、標識、建檔， 且登錄于檢測設備明細表。標準件只供進行內校工作時使用，不可作 其它用途或轉借。B. 標準件需按規(guī)定的校準周期送往有資格、有能力且通過ISO/IEC 17025 認可或國家等效文件認可的商業(yè)/獨立實驗室，或顧客承認的政府計量技 術機構進行檢定/校準。對于超過檢定有效日期的標準件不可使用，必須 重新校準，合格后方可繼續(xù)使用。若其校準結果顯示為不合格，且無修復 價值的標準件，儀校人員需將其貼上“停用證”標簽,并填寫“設備、工 裝報廢申請表”，經審批后交物資儲運科報廢。3）校準的實施：

14、儀校員每月底按“檢測設備年度校驗計劃表”進行查核，校準實施過程依 照校驗計劃對相關的檢測設備實施現場校驗或實驗室校驗。A. 外校：孔對需按規(guī)定的校準周期送至國家或國際認可的法定計量單位或由行業(yè) 認可的機構進行校準的檢測設備，儀校員依據檢測設備精度要求對 所出的校準報告進行判讀,將結果記錄于“檢測設備校驗履歷表”。b.對需送回原生產廠家進行校準的檢測設備，儀校員依據檢測設備精度 要求對校準報告進行判讀，并將結果記錄于“檢測設備校驗履歷表”。B. 內校：對內校的檢測設備,儀校人員根據檢測設備校驗規(guī)程進行校準，并將 校準數據和結果記錄于“類檢測設備校驗記錄表”和“檢測設備校 驗履歷表”。C. 免校：

15、對于免校的檢測設備，由儀校員檢查和確認其使用功能是否完好。4）校準的標識：A. 校準為合格的檢測設備，由儀校員貼上“合格證”標簽B. 校準為不合格的檢測設備，由儀校員貼上“停用證”標簽。C. 免校的檢測設備，儀校員確認設備完好好直接貼上“免?！睒俗R。D. 對校準結果顯示為不合格的檢測設備，由相關主管評審核準后采取如下的處置方式：一限用：包括功能限用和量程限用，貼上“限用證”標簽；-降級使用： 貼上“降級使用證”標簽。5.2.8檢測設備的失準處置：1）沒有經校準合格、超過校準有效期或使用過程中發(fā)現失效和異常的檢測設 備不得使用，同時檢測設備使用人員應立即將其呈報儀校人員和品質主管, 共同評估該檢

16、測設備測試參數的重要性，決定產品的處理方式；a）返工；b）特采；c）降級。2）要求對該檢測設備檢測過的在制品、庫存品重新使用合格的檢測設備進 行測量，必要時須對已出貨的產品以傳真、電話或郵件的形式通知客戶； 同時要求相關責任部門分析原因和提出糾正措施。對檢測設備失準處理 的記錄，由儀校部門記錄于“檢測設備失效處理記錄表”。3）當校準結果顯示該檢測設備校準失效時，品質中心須評估其過去檢驗和試 驗之產品正確性，并參照以上要求執(zhí)行。5.2.9檢測設備的維修和報廢：1）儀校人員和使用人員對檢測設備進行校準或使用過程中，如發(fā)現其準確度 不符合要求或出現故障時，儀校員立即貼上“停用證”禁止其使用。2）儀校

17、員對檢測設備進行修理或委外維修，并將結果記錄于“檢測設備維修 記錄表”，維修后的檢測設備須重新校準合格后方可使用。3）經確認為不能修復需報廢的檢測設備,儀校員在報廢的檢測設備表面張貼“停用證”標簽，同時通知使用單位填寫“設備、工裝報廢申請表”。經審 批后交物資儲運科報廢，同時儀校員從檢測設備明細表刪除該設備。4）外校的檢測設備判定為不合格可送原生產廠家進行修理，無法修復或無修 復價值的，由儀校部門填寫“設備、工裝報廢申請表”，經審批后交物資儲 運科報廢，同時儀校員從檢測設備明細表刪除該設備。5. 2. 10校準/驗證記錄:用以提供產品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備,包括員工 和顧客

18、擁有的設備,其校準/驗證活動的記錄應包括:1）設備標識，包括校準該設備所依據的測量標準;2）根據T程更改進行的修訂:3）校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數;4）對偏離規(guī)范情況的影響評估;5）校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明;&如果可疑材料或產品已被發(fā)運，對顧客的通知。5.2. ma錄管理:監(jiān)視和測量資源管理過程形成文件的信息，由儀校人員負責保存歸檔, 具體依記錄控制程序進行。6 相關文件：6.1記錄控制程序(QP02)6. 2測量系統(tǒng)分析控制程序(QP06T)6. 3外部供方控制程序(SP02)6. 4采購控制程序(SP03)6. 5設備編號的有關規(guī)定(PW02)6. 6檢測設備精度要求(QW42)6. 7檢測設備校驗規(guī)程(QW48)6. 8檢測設備明細表(QW50)6. 9檢測設備操作規(guī)程