潛在失效模式分析FMEA制程

1、潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程1 潛在的失效模式與后果分析潛在的失效模式與后果分析(FMEA) Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程2 FMEA定義定義 P:Potential 潛在的意味著失效還沒有發(fā)生, 只是可能會發(fā)生, 但不是一定會發(fā)生, 所以FMEA是一種缺陷預防的技術(shù) 潛在的潛在的 方法. 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程3 FMEA定義定義 F:Failure 失效 定義： 1.達不到預期的功能或目的 談Failure，先談定義 要層別得夠細，否則收

2、集 的資料會很混淆 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範圍內(nèi)， 或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導致功能喪失。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程4 FMEA定義定義 F:Failure 失效 定義： 2.產(chǎn)生了非預期的功能 加工製程中使操作者或機器受到了傷 害、損害,產(chǎn)生了有害氣體與輻射, 過大 的噪音與震動，過高的溫度、粉塵與刺 眼的光線等 談Failure，先談定義 要層別得夠細，否則收集 的資料會很混淆 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程5 M:Mode 模式:在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù)) 例：2, 3, 3, 3

3、, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻 率開始著手，此即Failure Mode FMEA定義定義 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程6 彎曲彎曲 毛邊毛邊孔偏位孔偏位 破裂破裂 孔太淺孔太淺 未打孔未打孔 搬運損壞搬運損壞 髒污髒污孔太深孔太深 表面太粗糙表面太粗糙 變形變形 生鏽生鏽 開放電路開放電路 短路短路未貼標籤未貼標籤 失效模式通常的的表現(xiàn)形式失效模式通常的的表現(xiàn)形式: FMEA定義定義 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程7 FMEA定義定義 E:Effect 後果 Effect談三種： 1.對本身的立即影響 2.

4、對同一水平的影響， 也可能對下一工序的影響 3.對產(chǎn)品使用者的影響 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程8 人身安全人身安全 手感不良手感不良 作業(yè)過多作業(yè)過多 不舒服的氣味不舒服的氣味 無法操作無法操作 操作不良操作不良 不穩(wěn)定不穩(wěn)定 車控不良車控不良 顧客不滿意顧客不滿意 作業(yè)中斷作業(yè)中斷 滲漏滲漏 外觀不良外觀不良 無法繫緊無法繫緊 無法契合無法契合 無法連接無法連接 無法安裝無法安裝 無法選配無法選配 無法裝面板無法裝面板 損壞裝備損壞裝備 危及作業(yè)危及作業(yè) 無法鑽孔無法鑽孔 FMEA定義定義 後果的通常表現(xiàn)形式後果的通常表現(xiàn)形式: : 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FM

5、EA制程制程9 FMEA定義定義 FMEA是一種利用團隊, 找出潛在的失效模式及評 估其風險, 依其風險提出 解決問題的方法. 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程10 “早知道早知道 就不會就不會” 早知道早知道 作好防震設(shè)計 就不會就不會 造成大樓倒塌 早知道早知道 不濫砍濫伐 就不會就不會 造成泥石流 有些 早知道早知道 是必需的！有些 就不會就不會 是不允許發(fā) 生的 FMEA定義定義 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程11 “我先我先 所以沒有所以沒有” 我先我先 看了氣象預報 所以沒有所以沒有 淋成落湯雞 我先我先 設(shè)計電腦防火墻 所以沒有所以沒有 被黑客入

6、侵 有些 我先我先 是必需的！有些 所以沒有所以沒有 是可預 期避免的 核電廠、水庫、衛(wèi)星、汽車召回事件 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 FMEA定義定義 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程12 失失 效效 鏈鏈 水箱支架斷裂水箱支架斷裂 水箱后傾水箱后傾 水箱與風扇碰撞水箱與風扇碰撞 水箱冷卻水管被風扇刮傷水箱冷卻水管被風扇刮傷 水箱冷卻液泄漏水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動機氣缸損壞發(fā)動機氣缸損壞 汽車停駛汽車停駛 FMEA FMA 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程13 水箱支架強度不足而造成的支架斷裂是這個失效鏈的根源。水箱支架強度不足而造

7、成的支架斷裂是這個失效鏈的根源。 道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂的環(huán)境條件道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂的環(huán)境條件 ，但不能視爲失效的內(nèi)在原因。因爲汽車在不平道路上行駛是，但不能視爲失效的內(nèi)在原因。因爲汽車在不平道路上行駛是 正常的輸入條件。正常的輸入條件。 失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一 個失效模式是上一個失效模式的後果。個失效模式是上一個失效模式的後果。 在沒有任何措施情況下，失效將發(fā)展到最終的模式。最有效在沒有任何措施情況下，失效將發(fā)展到最終的模式。最有效 的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發(fā)

8、生。在失效鏈中任何環(huán)的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發(fā)生。在失效鏈中任何環(huán) 節(jié)採取節(jié)採取“切斷切斷”措施，如在水箱與發(fā)動機（假設(shè)風扇安裝在發(fā)措施，如在水箱與發(fā)動機（假設(shè)風扇安裝在發(fā) 動機上）之間增加撐桿，保證風扇不與水箱碰撞，可以防止失動機上）之間增加撐桿，保證風扇不與水箱碰撞，可以防止失 效鏈的發(fā)展。但這種措施是否合理要認真評審。效鏈的發(fā)展。但這種措施是否合理要認真評審。 失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時分支的鏈也會産生更加嚴失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時分支的鏈也會産生更加嚴 重的後果失效模式。重的後果失效模式。 以上這些概念對進行以上這些概念對進行FMEAFMEA活動時，將十分有幫助?；顒?/p>

9、時，將十分有幫助。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程14 FMEA 之之沿革沿革 1、FMEA的前身為FMECA，是在1950由格魯曼飛機 提出，用在飛機主控系統(tǒng)的失效分析 2、波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMECA的作業(yè) 程序，列在其工程手冊中 3、60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于 太空計劃。美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于 1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作業(yè)程序。 4、1985年由國際電工委員會（IEC）出版的FMECA 國際標準（IEC812),即參考MIL-STD-1629A加以部分 修改而成。 潛在失效模式分析潛在失效模

10、式分析FMEA制程制程15 FMEA 之之適用範圍適用範圍 1、ISO9004 8.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審核的要項，另 FTA(失效樹分析)風險分析亦是。 2、CE標志，以FMEA作為安全分析方法。 3、ISO14000，以FMEA技術(shù)作為重大環(huán)境影響因素分 析與改進方法。 4、TS16949/QS9000以FMEA作為設(shè)計與製程失效分 析方法。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程16 FMEA 的類型的類型 FMEA主要有三種類型，分別是： v系統(tǒng)FMEASFMEA (System) v設(shè)計FMEADFMEA (Design) v製程FMEAPFMEA (Process) 潛在

11、失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程17 系系 統(tǒng)統(tǒng)設(shè)設(shè) 計計製製 程程 部部件件 子系統(tǒng)子系統(tǒng) 系統(tǒng)系統(tǒng) 部部件件 子系統(tǒng)子系統(tǒng) 系統(tǒng)系統(tǒng) 人力人力 設(shè)備設(shè)備 方法方法 材料材料 量測量測 環(huán)境環(huán)境 重點重點： 使系統(tǒng)失效之影響使系統(tǒng)失效之影響 降至最低降至最低 重點重點： 使設(shè)計失效之影響使設(shè)計失效之影響 降至最低降至最低 重點重點： 使製程失效之影響使製程失效之影響 降至最低降至最低 設(shè)設(shè) 備備 目標目標： 使系統(tǒng)品質(zhì)使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及維護性 提昇至最佳狀態(tài)提昇至最佳狀態(tài) 目標目標： 使設(shè)計品質(zhì)使設(shè)計品質(zhì) 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及

12、維護性 提昇至最佳狀態(tài)提昇至最佳狀態(tài) 工具、工具、 工作站工作站 生產(chǎn)線生產(chǎn)線 作業(yè)員訓練作業(yè)員訓練 製程製程 及量具及量具 目標目標： 使製程品質(zhì)使製程品質(zhì) 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及維護性 提昇至最佳狀態(tài)提昇至最佳狀態(tài) FMEA 的類型的類型 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程18 FMEA的特點的特點 FMEAFMEA的特點是：的特點是： 1)1)失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不是一定要發(fā)生失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不是一定要發(fā)生; ; 2)2)時機時機: :在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始； 3)3)FMEAFMEA分析的文件分析的文件 記錄

13、專用表格記錄專用表格 作為動態(tài)文件使用作為動態(tài)文件使用 按照過程按照過程/ /產(chǎn)品產(chǎn)品/ /服務(wù)壽命周期期間要求更改服務(wù)壽命周期期間要求更改 4 4）核心：預防；）核心：預防； 5 5）對潛在失效模式的風險和后果進行評定；）對潛在失效模式的風險和后果進行評定； 6 6）指導貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。）指導貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程19 FMEAFMEA的實施的實施 及時性及時性 它是一個事前的行為，而不是一個事后的行為。它是一個事前的行為，而不是一個事后的行為。 事先花時間很好地進行綜合的事先花時間很好地進行綜合的FMEAFMEA分析，

14、能夠容易、分析，能夠容易、 低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改 的危機。的危機。 FMEAFMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大的機會。適當能夠減少或消除因修改而帶來更大的機會。適當 地應(yīng)用地應(yīng)用FMEAFMEA是一個相互作用的過程，永無止境。是一個相互作用的過程，永無止境。 FMEAFMEA是一個動態(tài)的文件。是一個動態(tài)的文件。 FMA FMA是一種事后行為，是對產(chǎn)品是一種事后行為，是對產(chǎn)品/ /過程已經(jīng)發(fā)生的失效過程已經(jīng)發(fā)生的失效 模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其后果采取糾正措施的模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其后果采取糾正措施的 一種活動。

15、一種活動。 類似項目的類似項目的FMAFMA是是FMEAFMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程20 FMEAFMEA的實施的實施 FMAFMA（失效模式分析失效模式分析）FMEAFMEA（潛在失效模式及后果分析）潛在失效模式及后果分析） 失效已經(jīng)產(chǎn)生失效已經(jīng)產(chǎn)生失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生，但不是一失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生，但不是一 定要發(fā)生定要發(fā)生 核心：糾正核心：糾正核心：預防核心：預防 診斷已知的失效診斷已知的失效評估風險和潛在失效模式的影響評估風險和潛在失效模式的影響 開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之

16、前 指引開發(fā)和生產(chǎn)指引開發(fā)和生產(chǎn)指引貫穿整個產(chǎn)品周期指引貫穿整個產(chǎn)品周期 FMAFMA: :Failure Mode AnalysisFailure Mode Analysis 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程21 項目 /功能(要求) 潛在 失效模式 潛在 失效后果 嚴 重 度 等 級 潛在原因/ 失效機制 頻 度 現(xiàn)行設(shè)計 (製程)管制 預防檢測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施結(jié)果 採行措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列 功能, 特徵 或要求為何? 后果為何? 什麼會

17、錯誤? - 無功能 - 部分/過多/ 降低功能 - 間歇功能 - 不預期功能 有多不好? 原因為何? 其發(fā)生 頻率為何? 如何能 預防及發(fā)現(xiàn) 這種 原因及錯誤? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好? 改善風險程度 能夠做什麼? - 設(shè)計變更 - 製程變更 - 特別管制 - 標準, 程序書 或指引變更 - 導入防呆措施 - 加強設(shè)備保養(yǎng) - 加強參數(shù)控制 - 加強工作技能 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程22 潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列標題定義標題定義 功能功能: 製程或設(shè)計要做什麼製程或設(shè)計要做什麼 失效模式失效模式: 失效的表現(xiàn)形式失效的表現(xiàn)形式

18、, 如不良現(xiàn)象如不良現(xiàn)象 後果後果: 失效會導致什麼樣的後果失效會導致什麼樣的後果 嚴重度嚴重度: 後果有多嚴重後果有多嚴重 潛在原因潛在原因: 產(chǎn)生失效的原因產(chǎn)生失效的原因 頻度頻度: 失效起因發(fā)生的頻率失效起因發(fā)生的頻率 現(xiàn)行管制現(xiàn)行管制: 探測或防止失效傳遞到後續(xù)顧客的現(xiàn)探測或防止失效傳遞到後續(xù)顧客的現(xiàn) 行控制方法行控制方法 探測度探測度: 失效模式或起因一旦發(fā)生失效模式或起因一旦發(fā)生, 能否探測出能否探測出 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程23 良好良好FMEA之之具備事項具備事項 FMEA是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法

19、之一。且最有效的方法之一。 一個良好的一個良好的FMEA必須具備：必須具備： 1.確認已知及潛在失效模式確認已知及潛在失效模式 2.確認每一失效模式的后果和原因確認每一失效模式的后果和原因 3.依依據(jù)風險順序據(jù)風險順序(嚴重度、頻度及探測度嚴重度、頻度及探測度)采采 取措施取措施 4.提供問題改正行動及跟催提供問題改正行動及跟催 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程24 指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè) 計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，即時加計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，即時加

20、以改善，節(jié)省無謂的損失以改善，節(jié)省無謂的損失 有效的實施有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開，可縮短開發(fā)時程及開 發(fā)費用發(fā)費用 FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量， 但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造 工程及檢查工程亦可適用工程及檢查工程亦可適用 FMEA 之之效益效益 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程25 FMEA的精神的精神 以設(shè)計的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)以設(shè)計的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè) 使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故 障，檢討其可能引起對上層組件、障，檢討其可能引起對上層組

21、件、 子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可 靠性的弱點，提出對策建議，防止靠性的弱點，提出對策建議，防止 未然的故障發(fā)生。未然的故障發(fā)生。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程26 FMEA展開時機展開時機 1. 依照依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以 強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開FMEA 的時機必須愈早愈好的時機必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時。資訊仍然未知時。 2. FMEA的口號為的

22、口號為: 就你所有就你所有,盡全力而為盡全力而為 3. 經(jīng)經(jīng)由品質(zhì)機能展開由品質(zhì)機能展開(QFD),新產(chǎn)品新產(chǎn)品,新制程新制程,新的服務(wù)時新的服務(wù)時。 4. 當現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將當現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要要 變更時變更時。 5. 當既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件當既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時有新的應(yīng)用時。 6. 當既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程或服務(wù)當既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被考慮要改善時被考慮要改善時。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程27 FMEA 之因果模式之

23、因果模式 人人 機機 料料 法法 環(huán)環(huán) CAUSEMODEEFFECT 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程28 FMEA作業(yè)展開作業(yè)展開 任務(wù)確認任務(wù)確認 決定決定 分析層級分析層級 列舉列舉 失效失效模式模式 機能機能 方塊圖方塊圖 流程步驟流程步驟 分析表分析表 選定選定 失效失效模式模式 製作製作 FMEAFMEA表表 列舉列舉 失效失效原因原因 提出提出 對策方案對策方案 RPNRPN評價評價 選定對象選定對象 B.SB.S 失效失效事例事例 試驗報告試驗報告 不良報告不良報告 顧客抱怨顧客抱怨 經(jīng)驗累積經(jīng)驗累積 系統(tǒng)、系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部部件件 潛在失效模式分析

24、潛在失效模式分析FMEA制程制程29 機機 能能 方方 塊塊 圖圖 系統(tǒng)系統(tǒng)車 體 如果產(chǎn)品機能很複雜，如果產(chǎn)品機能很複雜， 可將其區(qū)分為若可將其區(qū)分為若 干子系統(tǒng)，干子系統(tǒng)， 以鑑別其主要及次要機能，以鑑別其主要及次要機能， 予以各個分析予以各個分析 子系統(tǒng)子系統(tǒng) 部部件件 車 門外 部車 窗內(nèi) 部 車門 內(nèi)/外板 玻 璃 車門 密封帶 門扣 /鎖 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程30 功能功能 : : 提供座位支撐穩(wěn)定的附著 潛在失效模式潛在失效模式 : : 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效 座椅支撐過度偏斜 功能功能 : : 提供令人愉悅的外觀 潛在失效模式潛在失效模式 : : 亮度劣化

25、 塗料碎片 系統(tǒng) 功能功能 : : 提供結(jié)構(gòu)的支撐 潛在失效模式潛在失效模式 : : 結(jié)構(gòu)的失效 過多的偏斜 功能功能 : : 提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù) 的尺寸管制 潛在失效模式潛在失效模式 : : 本車架安裝點的長度 太長 本車架安裝點的長度 太短 功能功能 : : 支撐架總成生產(chǎn)方法 (焊接) 潛在失效模式潛在失效模式 : : 設(shè)計目標設(shè)計目標 騎乘至少3000小時 不需保養(yǎng), 及10000 小時的騎乘壽命 適應(yīng)99.5%男性成人 舒適的騎乘 其他 功能功能 : : 容易騎用 潛在失效模式潛在失效模式 駕駛困難 踩踏困難 功能功能 : : 提供可靠的交通 潛在失效模式潛在失效模式 鏈條經(jīng)常

26、損壞 輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng) 功能功能 : 提供舒適的交通 潛在失效模式潛在失效模式 1.座椅位置令騎乘者 感到不舒服 腳踏車 子 系 統(tǒng)部 件 上 架車 架 總 成 手 把 總 成 前 輪 總 成 後 輪 總 成 扣 鏈 齒 輪 總 成 座 椅 總 成 鏈 條 總 成 前下方管 下後方管 扣鏈齒輪管 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程31 設(shè)計的潛在設(shè)計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責設(shè)計是一種分析技術(shù)，係由負責設(shè)計 的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保 所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以所有潛在的失效模式及其原

27、因均已納入考量並予以 處理。處理。 最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件， 都應(yīng)納入評估，都應(yīng)納入評估，F(xiàn)MEA是設(shè)計小組想法之摘錄是設(shè)計小組想法之摘錄(包括包括 依據(jù)經(jīng)驗有可能失效事項之分析依據(jù)經(jīng)驗有可能失效事項之分析)。 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先 順序來，並據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試順序來，並據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試 或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程32 製程的潛在製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，

28、係由負責製程的工程師或是一種分析技術(shù)，係由負責製程的工程師或 小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及 其原因其原因/機機理理均已納入考量並予以處理。製程潛在均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在：旨在： 鑑別製程的機能和要求鑑別製程的機能和要求 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關(guān)的失效模式鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關(guān)的失效模式 評估失效對顧客的潛在影響評估失效對顧客的潛在影響 鑑別潛在的製造或組裝製程原因和鑑別製程變數(shù)鑑別潛在的製造或組裝製程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低頻度或失效情況的探，並且據(jù)

29、以管制降低頻度或失效情況的探 測度。測度。 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預防列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預防 矯正措施的優(yōu)先順序矯正措施的優(yōu)先順序 將製造或組裝製程的結(jié)果予以文件化。將製造或組裝製程的結(jié)果予以文件化。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程33 FMEA FMEA 之展開之展開 “ Before - the - event Before - the - event “，not not “ After After - the - fact - the - fact “ 減少產(chǎn)品製程

30、設(shè)計開發(fā)減少產(chǎn)品製程設(shè)計開發(fā) 後期的變更。後期的變更。 FMEA FMEA 不僅是簡單的填表工作，而是藉由對不僅是簡單的填表工作，而是藉由對 FMEA FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當?shù)墓苤浦t解以消除風險及計劃適當?shù)墓苤?來達到顧客滿意。來達到顧客滿意。 記錄記錄全部的製程全部的製程儘可能儘可能 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程34 FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟分析目的及步驟) 目的：目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其后果，並評估其嚴重度、法以確認潛在失效模式及其后

31、果，並評估其嚴重度、頻頻 度、探測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù)度、探測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù) (RPN)，最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以 達防患失效模式及后果發(fā)生於未然。達防患失效模式及后果發(fā)生於未然。 步驟步驟：( (一一) )評定風險評定風險 確認潛在失效模式及評估其后果之嚴重度並評估其頻度及探測度確認潛在失效模式及評估其后果之嚴重度並評估其頻度及探測度 確認關(guān)鍵特性確認關(guān)鍵特性 ( (二二) )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 評估潛在製程設(shè)計不良大小評估潛在製程設(shè)計不良大小 ( (三三)

32、 )依優(yōu)先次序採取改善措施依優(yōu)先次序採取改善措施 幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生 服務(wù)到達顧客之要求服務(wù)到達顧客之要求 管制含管制含 - P- P型（預防型）及型（預防型）及D型（偵測型）型（偵測型） 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程35 FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明(FMEA 團隊選擇及流程團隊選擇及流程) FMEA 團隊選擇團隊選擇 *跨部門團隊之組成跨部門團隊之組成 *選擇跨層人員選擇跨層人員(設(shè)計工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師設(shè)計工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師.等人等人) *

33、選擇選擇FMEA負責工程師負責工程師 *灌能以執(zhí)行改善灌能以執(zhí)行改善運運作作 決定製程或選擇標準製程決定製程或選擇標準製程 *使用方塊圖使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的製程流程圖以展示目前或計劃的製程 詳細的原因詳細的原因 - 失效失效 - 后果后果 *腦力腦力風暴風暴/確認失效模式確認失效模式 *確認第一層原因確認第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因第二層、第三層、第四層等多層原因) *定義失效模式的后果定義失效模式的后果 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程36 FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明(FMEA 團隊選擇及流程團隊選擇及流程-續(xù)續(xù)) 計算風險計算風險 *嚴重度嚴

34、重度(每每個個失效模式取最大值失效模式取最大值) *針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度(SxO) *風險優(yōu)先指數(shù)風險優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度，再乘以為最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度，再乘以 最低計分的探測度最低計分的探測度 *也可能是較高計分的探測度也可能是較高計分的探測度(完全視目前管制方法的性質(zhì)而定完全視目前管制方法的性質(zhì)而定) p.s. 目前目前AIAG FMEA 手冊範例以最高計分的探測度計算手冊範例以最高計分的探測度計算 建立柏拉圖建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù)可運用不同統(tǒng)

35、計技術(shù)) *針對嚴重度、頻度、針對嚴重度、頻度、探測度探測度及風險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖及風險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖 *確認確認“重要的少數(shù)失效模式重要的少數(shù)失效模式” 展開建議行動展開建議行動 *專注於少數(shù)重要的失效模式專注於少數(shù)重要的失效模式 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程37 腦力腦力風暴法風暴法 腦力風暴法是一種技法，可以激發(fā)小 組成員產(chǎn)生大量的有創(chuàng)意的點子，。由紐 約廣告代理的老板Alex F Osborn在1930年 發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害 怕別人批評而約束自己，因此而不能產(chǎn)生 有創(chuàng)意的點子。腦力風暴包括創(chuàng)造一種氛 圍，讓人們感到無拘無束，此時人們可

36、能 提出在平時認為不太可能提出的解決方案， 但往往收到意想不到的效果。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程38 4個明確階段 問題開始 問題再開始 對一個或多個陳述進行討論（腦力風暴） 評論產(chǎn)生的點子 通過去除法找出決定最終列表找出 可能實現(xiàn)的建議，此時投票法是有用的。 腦力腦力風暴法風暴法 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程39 4個原則（在會議前向成員解釋） 暫緩下結(jié)論 不要批評其他人的觀點，更不要嘲笑人 或其觀點 自由 鼓勵參與者夢想或遐想，鼓勵大膽及愚蠢的建議， 但不提議無任何建議或離座閑逛 數(shù)量 要求大量的建議 交叉培養(yǎng) 鼓勵一個小組的建議被其他小組的成員

37、擴 展或開發(fā)，將所有人的建議寫在題板上以便被全部人都 能夠看到，同時編號。但建議減少或小組成員感到空洞 時千萬不要說喪氣話 腦力腦力風暴風暴法法 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程40 範例範例 - FMEA展開展開 失效原因失效原因 1. 1.設(shè)備設(shè)備(Machine)(Machine) 1. 1.1 1 1.21.2 1.31.3 1. 1.材料材料(Material)(Material) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 1. 1.作業(yè)員作業(yè)員 (Man)(Man) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 1. 1.方法方法(Method)(Method) 1. 1.1 1

38、1. 1.2 2 失效原因失效原因 失效模式失效模式 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 1. 1.環(huán)境環(huán)境Environment)Environment) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 失效后果失效后果 當當前前製程製程 嚴重度嚴重度 嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度 失效后果失效后果 下一製程下一製程 失效后果失效后果 下游下游使用使用 者者 失效后果失效后果 最終顧客最終顧客 目前管制目前管制 頻度頻度 頻度頻度 探測度探測度 頻度頻度 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程41 失效原因 1. 設(shè)備 (Machine) 1.1 鏈條速度太慢 1.2 焊鍚

39、溫度太高 1.3 過爐高度太高 1. 材料(Material) 1.1 黏度太高 1.2 銲油太多 1. 作業(yè)員 (Man) 1.1 多功能作業(yè)員 1.2 管理員未受訓練 1. 方法 (Method) 1.1 預防保養(yǎng)不良 1.2 訓練不良 失效原因 失效模式 1.太多焊鍚膏 1. 環(huán)境(Environment) 1.1 溫度太低 1.2 濕度太高 失效后果 (當下製程) 在目視/修 理 製 程 時 失效 嚴重度 嚴重度嚴重度嚴重度 失效后果 (下一製程) 在目視/修 理 製 程 時 失效 失效后果 (下游使用者 ) 最 終 測 試 失 效 、 報 廢 失效后果 (最終顧客) 最 終 顧 客

40、無 法 功 能 運作 目前管制 目視及焊 鍚後目視 電性測試 頻度 2 6 2 5 1 1 1 頻度 2 1 探測度 8 6 頻度 2 1 457 8 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程42 FMEAFMEA與控制計劃與控制計劃 FMEA和控制計劃是幫助產(chǎn)品、過程和服務(wù)有關(guān)信息和控制計劃是幫助產(chǎn)品、過程和服務(wù)有關(guān)信息 的兩個主要工具的兩個主要工具 QFD DFMEA PFMEA 控制計劃控制計劃行動計劃行動計劃 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程43 過程潛在失效模式過程潛在失效模式與與後後果果分析分析 FMEA 編號： 頁碼：第 頁 共 頁 項目名稱： 製程責任部

41、門： 編制者： 車型年/車輛類型： 關(guān)鍵日期：_FMEA 日期： （編制） （修訂） 核心小組： 措 施 結(jié) 果 製程功能 要求 潛在 失效模式 潛在 失效效應(yīng) 嚴 重 度 (S) 級 別 潛在失效 起因/機制 頻 度 （O ） 現(xiàn)行製程控 制 探 測 度 （D） 風險順 序數(shù) RPN 建議的 措施 責任和目標 完成日期 採取的措 施 嚴 重 度 (S) 發(fā) 生 度 (O) 偵 測 度 (D) RPN 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程44 P P F F M M E E A A 表表 FMEA 編號Door-001 品 名 前車門 設(shè)計責任者 董懷宇 機種/年份 FM-50 關(guān)

42、鍵日期 2004.1.5 核心小組 董懷宇(技朮)張聯(lián)軍(品管) 劉海軍(模具)劉飛躍(電機) 黃超雲(yún)(工程)孫雙宏(採購) 周衍勤(生產(chǎn)) FMEA 日期(編制) 2004.1.4 (修訂) 核 準 審 查 制 表 董懷宇 執(zhí)行結(jié)果 項目 / 功能 需求 潛在失效 模式 潛在失 效效應(yīng) 嚴 重 度 等 級 潛在原因/結(jié)構(gòu)失效 頻 度 現(xiàn)行過程管制 探 測 度 風險 優(yōu)先 數(shù) 建議措施 負責人與 日期 采行措施 S O D RPN 人工插入噴頭不夠深 入 8 每小時進行目視檢 查，每班檢查一次噴 膜厚度和範圍 5 280 給噴蠟槍加 裝深度限位 器 董懷宇 2004.2.5 增加限位器， 在線

43、上檢查噴 蠟槍 7 2 5 70 噴頭堵塞 黏度太高 溫度太低 壓力太低 5 1. 在開始和停機後 試驗噴霧狀況， 依預防維護程序 清洗噴頭 2. 每小時進行目視 檢查，每班檢查 一次噴膜後渡河 範圍 5 175 採用設(shè)計試 驗確定黏 度、溫度和壓 力 董懷宇 2004.3.5 確定溫度和壓 力的限值，並 安裝限值控制 器?？刂茍D顯 示過程已受控 制。 Cpk = 1.85 7 1 5 35 因撞擊使噴頭變形 2 1. 依預防維護程序 維護噴頭 2. 同前項之管制 5 70 N/A 車門內(nèi)部人 工塗蠟 功能： 為覆蓋車門 內(nèi)側(cè)面，車 門下層表面 塗以最小厚 度的蠟，以 延緩腐蝕 在指定的 表面

44、塗蠟 不足 車門壽 命降低 導致： 1.使用 一段時 間後生 銹，使 顧客對 外觀不 滿意 2.損害 車門內(nèi) 附件之 功能 7 噴蠟時間不足 8 依作業(yè)說明書進行 抽 樣 ( 每 班 10 個 們)，檢查重要部份 噴蠟範圍 7 392 安裝噴蠟定 時器 董懷宇 黃超雲(yún) 周衍勤 2004.3.5 安裝自動噴蠟 定時器?？刂?圖顯示過程已 受控制。 Cpk = 2.05 7 1 7 49 影影響響程程度度 一一樣樣，可可以以 合合併併 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程45 FMEA FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明( (FMEAFMEA表摘要表摘要 1/2) 1/2) FMEA 編號：填

45、入編號：填入FMEA號碼，號碼， 以利追蹤。以利追蹤。 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或部部件。件。 責任部門：填入負責分析該零件之單位。責任部門：填入負責分析該零件之單位。 填表人：填入負責工程師填表人：填入負責工程師之之姓名、電話及公司名。姓名、電話及公司名。 車型年份：填入分析之車型年份。車型年份：填入分析之車型年份。 主要日期主要日期 Key Date ：填入初次預定完成：填入初次預定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預定日期，此日期不應(yīng)超過預定 的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期, 以供應(yīng)商而言，初次以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預定

46、日期不應(yīng)該超過顧之預定日期不應(yīng)該超過顧 客所要求的生產(chǎn)零件及核準製程客所要求的生產(chǎn)零件及核準製程 (PPAP) 提交日期。提交日期。 FMEA日期：填入原始完成彙整日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。日期，與最近修正日期。 核心小組：填入核心小組成員資料。核心小組：填入核心小組成員資料。 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。 潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系

47、統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、 零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程46 FMEA FMEA 作業(yè)說明作業(yè)說明( (FMEAFMEA表摘要表摘要 2/2) 2/2) 嚴嚴 重重 度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成 的影響之程度。的影響之程度。 等級：等級：Critical, key, major, significant 潛在失效原因潛在失效原因/機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。 製程管制的方式，有以下兩種考量

48、類型：製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防預防 2 ) 檢測檢測 頻頻 度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。 探探 測測 度：估計故障確實發(fā)生時之度：估計故障確實發(fā)生時之探測探測能力。能力。 風險優(yōu)先數(shù)：為嚴重度、頻度、探測度相乘的結(jié)果。風險優(yōu)先數(shù)：為嚴重度、頻度、探測度相乘的結(jié)果。 建議措施：依建議措施：依RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。評價，須依優(yōu)先順序採取對策。 建議措施責任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標達成日期。建議措施責任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標達成日期。 所採對策：簡述處理措施。所採對策：簡述處理措施。 對策案評價及追蹤：填入對策案風險

49、優(yōu)先數(shù)評價。對策案評價及追蹤：填入對策案風險優(yōu)先數(shù)評價。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程47 后果 標準 : 嚴重度之后果 本評價為當前在失效模式結(jié)果為最終顧客和本評價為當前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或或 製造製造/組裝缺失時組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考 慮對象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴重度評 價等級.(顧客后果顧客后果 ) 標準 : 嚴重度之后果 本評價係當潛在失效模式為最後顧客和本評價係當潛在失效模式為最後顧客和/或製造或製造/ 組裝缺失時組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象, 如 果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴重度評價等級. (製造製造/組裝后果組

50、裝后果 ) 等級 危險- 無警訊 可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式 影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī) 定, 則應(yīng)列為非常嚴重, 而失效會在毫無預警的 情況下出現(xiàn). 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險- 有警訊 可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式 影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī) 定, 則應(yīng)列為非常嚴重, 失效出現(xiàn)前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9 極高車輛/項目無法操作, 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛/項目於修理部門的 修理時間超過一小時 8 高 車輛/項目尚能操作, 但表現(xiàn)會打折扣

51、, 顧客極不 滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於100% ), 或 車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車/項目可以操作, 但舒適/便利項目無法操作, 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於100% ), 或 於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車/項目可以操作, 但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn) 會打折扣, 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品100%需要重工, 或車輛/項目在現(xiàn)外即可 修理, 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 大部分顧客都 會注意到瑕疵 ( 大於75%) 或產(chǎn)品必須篩選, 不需報廢 , 部分( 少於100% )

52、需重工 4 輕微 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 50% 顧客都 會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無報廢, 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 但只有挑剔的 顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 不需報廢, 在工作站上進行 2 無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便, 或沒有后果1 建議的建議的 PFMEA PFMEA 嚴重度評估標準嚴重度評估標準 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程48 失效的機率失效的機率可能的失效率可能的失效率等級等級 極高極高 :

53、 : 失效幾失效幾 乎不可避免乎不可避免 100 100 件件 / / 每仟件每仟件1010 50 50 件件 / / 每仟件每仟件9 9 高高 : : 經(jīng)常失效經(jīng)常失效 20 20 件件 / / 每仟件每仟件8 8 10 10 件件 / / 每仟件每仟件7 7 中等中等 : : 偶爾發(fā)偶爾發(fā) 生失效生失效 5 5 件件 / / 每仟件每仟件6 6 2 2 件件 / / 每仟件每仟件5 5 1 1 件件 / / 每仟件每仟件4 4 低低 : : 相對較少相對較少 失敗失敗 0.5 0.5 件件 / / 每仟件每仟件3 3 0.1 0.1 件件 / / 每仟件每仟件2 2 極低極低 : : 不太

54、可不太可 能出現(xiàn)失效能出現(xiàn)失效 0.01 0.01 件件 / / 每仟件每仟件1 1 建議的建議的PFMEAPFMEA頻度評價標準頻度評價標準 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程49 探測度探測度標準標準 檢驗類型檢驗類型 建議的檢測方法範圍建議的檢測方法範圍 等等 級級 ABC 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10 極稀少現(xiàn)行管制檢測出缺失, 甚為不可能X 僅間接或隨機檢查的 方式管制 9 稀少現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗管制8 極低現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗管制7 低有可能檢測出缺失XX以管制圖的方法管制, 如 :

55、SPC6 中等現(xiàn)行管制檢有可能測出缺失X 在零件離開工作站後, 以計量值量測管制, GO/NO GO方式進行100%測量 5 中高現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會中高XX 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題, 或執(zhí)行設(shè)定時測量, 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會高XX 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng), 選擇, 查證中發(fā)現(xiàn)問題. 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高現(xiàn)行管制可以檢測出缺失的可能性極高XX 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, ( 具有自動停線特性的自 動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測出缺失X 不會做出不良產(chǎn)品, 應(yīng)為在製程/產(chǎn)品

56、設(shè)計已有防 呆措施 1 檢驗類型檢驗類型 : A : 防呆法防呆法 B : 量具測量量具測量 C : 人工檢驗人工檢驗 建議的建議的 PFMEA PFMEA 探測度評價標準探測度評價標準 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程50 製程製程FMEA FMEA 中對顧客的定義中對顧客的定義 製程製程FMEA FMEA 中，對顧客中，對顧客 的定義通常是指的定義通常是指 最終使用者，但也可能是後續(xù)或下游製造最終使用者，但也可能是後續(xù)或下游製造 或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)或政府法規(guī)。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程51 製程製程FMEA FME

57、A 之作業(yè)考量之作業(yè)考量 製程製程FMEA FMEA 會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。會假定產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。 潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可 能包含於能包含於 PFMEA PFMEA 中。其后果及避免方法則應(yīng)涵蓋中。其后果及避免方法則應(yīng)涵蓋 於於 DFMEA DFMEA 。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程52 製程製程FMEA FMEA 之作業(yè)考量之作業(yè)考量 製程負責工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準備製程負責工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準備 PFMEA PFMEA 時需用到，應(yīng)將時需用到，應(yīng)將 FMEA

58、 FMEA 中那些製程須納入中那些製程須納入 FMEAFMEA，那些不需要列入予以條列。，那些不需要列入予以條列。 PFMEA PFMEA 的作業(yè)首先要將製程流程圖完成，並將產(chǎn)品的作業(yè)首先要將製程流程圖完成，並將產(chǎn)品 製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的后果中鑑別出某些產(chǎn)品的后果 ( effects )( effects )。 準備準備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA PFMEA 文文 件中。件中。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程53

59、主要日期主要日期 Key DateKey Date 此日期不應(yīng)超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期此日期不應(yīng)超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註：附註： 以供應(yīng)商而言，初次以供應(yīng)商而言，初次 FMEA FMEA 之預定日期不應(yīng)之預定日期不應(yīng) 該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準製程該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準製程 (PPAP) (PPAP) 提交日期。提交日期。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程54 製程功能要求製程功能要求 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以 及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作

60、程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的 設(shè)計設(shè)計 ( ( 衡量表可量測的衡量表可量測的 ) ) 資訊。如果特定製資訊。如果特定製 程包含多項的操作程序程包含多項的操作程序 ( ( 如：組裝如：組裝 ) ) 且有不同且有不同 的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單 獨的項目分析。獨的項目分析。 潛在失效模式分析潛在失效模式分析FMEA制程制程55 潛在失效模式潛在失效模式 在準備在準備 PFMEA PFMEA 作業(yè)中，會假定進料零件均沒有瑕疵，作業(yè)中，會假定進料零件均沒有瑕疵， 除非除非 FMEA FME