制藥企業(yè)濃配崗位職責

1、制藥企業(yè)濃配崗位職責第1篇：制藥企業(yè)崗位職責制制藥企業(yè)崗位責任制:目的、1明確公司各級人員職責。：范圍、2本公司各 級人員。:職責、3木公司各級人員。：內(nèi)容、4總經(jīng)理崗位責任 制4. 1制藥廠廠長崗位責任制.2 4負責安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn) 調(diào)度。4.2.1 4.2.2制藥廠副廠長崗位責任制4. 34. 3.1配合廠長完成公司下達的各項任務(wù)。負責指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度。4.3.2下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.3.3質(zhì) 保部經(jīng)理崗位責任制4.4進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過 程及各種文件和記錄4. 4

2、. 1.1在公司內(nèi)的正常運行。GMP進行審核, 保證對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責用戶訪問。負責 產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處4. 4. 1.2理。負責公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4. 4.1. 3分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4. 4.1. 4下達生產(chǎn) 指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4. 1.5負責對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始 記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.6是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4. 4. 1.7走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4. 1.8負責起草、 完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。4. 4. 1. 9負責對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并

3、跟蹤管理。4. 4.1.10負責 全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4. 4. 1.11負 責建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4. 4. 1.12負責公司所有印刷性包裝 材料卬刷前的文字內(nèi)容審核。4. 4. 1. 13負責驗證管理，審核驗證方 案和驗證報告。4. 4. 1. 14參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的 審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4. 4. 1. 15要求GMP參與對廠房、 設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合4. 4.1.16 提出意見。員崗位責任制QA4. 4. 2協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4. 4. 2.1負情況進行巡視檢查，S0P、 GMP并對各部門執(zhí)

4、行對各部門進行日常檢查和巡視，4. 4. 2. 2 責生 產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析， 為改進工藝和監(jiān)督管4. 4. 2. 3理提供信息。檢驗樣品的取樣工作。QC負責4. 4. 2. 4負責潔凈區(qū)日常環(huán)境 監(jiān)測工作。4.4.2.5負責產(chǎn)品質(zhì)量方而的統(tǒng)計，分析。4.4.2.6負 責質(zhì)量分析會議的記錄。4. 4. 2. 8監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情 況。4. 4. 2. 9負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變 更控制。4. 4. 2. 10 負責收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接 待、調(diào)查、來函答復(fù)。4. 4.2. 1

5、1的產(chǎn)品質(zhì)量及 并負責建立供應(yīng)商 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，4. 4. 2.12供應(yīng)商 審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。析會的召開。負責季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織 半年度及年度質(zhì)量分4. 4. 2. 13 人員職責。QA負責制定4. 4. 2. 14 質(zhì)檢部崗位責任制4. 4.3并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。，質(zhì)檢部是對公司 產(chǎn)品進行質(zhì)量控制質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責任制4. 4. 3.1負責原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間，按照 國家現(xiàn)行的技術(shù)標準4.4. 3.1.1產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出 具檢驗報告書。按照國家現(xiàn)

6、行技術(shù)標準，負責制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取 樣制度、留樣制度、4. 4.3. 1.2確定物料的儲存期及藥品出具的檢 驗數(shù)據(jù)，QC檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)質(zhì)量標準、的失效期。負責合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4. 4. 3. 1.3 4.4.3. 1.4參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗，為新產(chǎn)品注 冊提供準確的數(shù)據(jù)。員按標準文件進行留樣觀察工作。QC負責公司產(chǎn)品的留樣，指 導(dǎo)4. 4. 3.1. 5 組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4. 4. 3.1.6員 進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同 監(jiān)QC組織4. 4. 3. 1. 7 督管理網(wǎng)。設(shè)施、

7、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，參與廠房、4. 4. 3. 1.8為 確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。 員崗位責任制QC4. 4. 3. 2嚴格按照己批準有效的技術(shù)標準，完成日常檢驗工作，及時出 具檢驗報告書。4. 4. 3. 2.1及時正確的記錄試驗過程。，按照標準文 件進行日常質(zhì)量控制工作4. 4. 3. 2. 2參與制訂取樣制度、留樣制度、 質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各，努力提高業(yè)務(wù)水平4. 4. 3. 2.3,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。SOP 類儀器操作法，的正確決及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證 公司對產(chǎn)品質(zhì)量4. 4. 3. 2. 4策。價，

8、對己確進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的 質(zhì)量穩(wěn)定性進行評4. 4. 3. 2. 5定的不合格品提出處理建議。否投入生產(chǎn)參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗 和檢驗報告,對能4. 4. 3. 2. 6提出意見。辦公室崗位責任制GMP4. 5制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理運行情況、GMP辦公 室是監(jiān)督檢查公司GMP的主要職能部門。辦公室主任崗位責任制GMP4. 5. 1及國家對藥品GMP產(chǎn)品質(zhì)量法、負責對公司各部門貫徹執(zhí)行 藥品管理法、4. 5. 1. 1的貫徹執(zhí)行。GMP質(zhì)量的有關(guān)方針政策的 審查。保證協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4. 5.1.2負 責組

9、織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情 況。4. 5. 1. 3的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實 情況。GMP按4. 5.1. 4配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔 案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4. 5.1.5培訓(xùn)，并監(jiān)督、指 導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在GMP配合人力資源部組織公司各級人員的 4. 5. 1.6各部門的實施情況。認證申報。GMP年審和GMP按國家規(guī)定進行4. 5. 1. 7不斷完善 公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4. 5.1.8標準文件的GMP發(fā) 展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的4. 5. 1. 9 依據(jù)。辦公室主管

10、崗位責任制4. 5. 2 GMP辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系 統(tǒng)的執(zhí)行GMP協(xié)助4. 5. 2. 1情況。發(fā)展、動態(tài)，并以此為依據(jù)，向GMP辦公室主任跟蹤、觀察國 內(nèi)外的GMP配合4. 5. 2. 2 標準文件的合理化建議。GMP辦公室主任 提出修改公司GMP作好標準文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更 正及銷毀管理工作，并及時正確4. 5. 2. 3的記錄。GMP配合4. 5. 2. 4認證中報。GMP年審和GMP辦公室主任按國 家規(guī)定進行辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。GMP配合4. 5. 2. 5制造部崗位責任制4. 6制造部是生產(chǎn)、制造國家批

11、準的產(chǎn)品的主要部門4. 6.1制造部經(jīng)理崗位責任制按計劃完成制藥廠正、副廠長下達的生產(chǎn)任務(wù)。4. 6.1.1科學(xué) 管理部門的H常工作，合理安排員工工作。4.6. 1.2嚴格生產(chǎn)過程 的日常管理。4. 6.1.3負責管理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄， 審核并存檔。4.6. 1.4負責組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程，崗位操作法。4. 6. 1. 5 4. 6. 1. 6提出合理化的建議，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。 督 促車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4. 6.1.7除發(fā)生質(zhì) 量事故外，不定期組織員工進行質(zhì)量分析會，達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目 的。4.6. 1.8 督促車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。

12、4. 6.1. 9除完成人力資源部下達的培訓(xùn)計劃外，經(jīng)常組織員工進行 崗前培訓(xùn)，提高員工的4. 6. 1. 10操作技能。生產(chǎn)班組長崗位責任制4.6.2以身作則，嚴格按照標準操作規(guī)程操作。4. 6. 2.1不斷提到技 術(shù)技能，熟練掌握設(shè)備操作。4. 6. 2. 2經(jīng)常開展小組質(zhì)量分析會， 努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。4. 6. 2. 3開展傳、幫、帶活動，幫助 小組成員提高業(yè)務(wù)水平。4. 6. 2.4經(jīng)常組織員工探討生產(chǎn)情況和管 理上的薄弱環(huán)節(jié)，及時向制造部經(jīng)理反饋意見，提4. 6. 2. 5出改進 設(shè)想。車間工藝員崗位責任制。4.6.3出任何檢查后必 的原則，工藝員必須隨班檢查，作”有生產(chǎn)必

13、須有質(zhì)量檢查員“根據(jù)4. 6. 3.1須有記錄，并在有關(guān)記錄上簽名。帶領(lǐng)員工嚴格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)o 4. 6. 3. 2生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn) 用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔、定置等，4. 6. 3. 3良好的 生產(chǎn)程衛(wèi)生行為，生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查人員流動、檢查后在有關(guān)記錄上 簽名才可開工。序，每班次應(yīng)不少于次檢查。2容是否與包次檢 查，檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi)2對包裝流水線，每班不少于 4. 6. 3. 4裝指令單相符（如批號、數(shù)量、印字清晰度等），車間的標 簽管理等。生產(chǎn)工人崗位責任制4.6.4為準則，指導(dǎo)廠區(qū)內(nèi)的各項行為、活動。GMP提高質(zhì)量意識，以4. 6. 4. 1嚴格按操作規(guī)程操作，有

14、義務(wù)提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的合理化 建議o 4. 6. 4. 2程，懂崗位操 即懂生產(chǎn)工藝過”三懂“?！比龝?、” 三懂“刻苦鉆研生產(chǎn)工藝，做到4. 6. 4. 3即操作動作合格，識別檢 測準確，保養(yǎng)切實有效三會“作技能，懂設(shè)備保養(yǎng)性能；遵守規(guī)章制度，穿戴整齊，態(tài)度嚴肅，秩序分明，儀器、設(shè)備測 試操作準確無誤，4.6.4.4真實填寫原始記錄，成品（半成品）數(shù)據(jù) 及時上報工藝員，發(fā)揚文明生產(chǎn)精神，隨時做好保潔滅菌工作，生產(chǎn)場地定期進行徹底全面清掃，保持環(huán)境衛(wèi)生。 技術(shù)部經(jīng)理崗位責任制4. 7努力專研技術(shù)，經(jīng)常了解國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢。4. 7.1負責公 司引進產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，指導(dǎo)新產(chǎn)

15、品的試生產(chǎn) 以及中4. 7.2試放大。按照國家規(guī)定負責公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善o4.7.3按照國家 的政策、法規(guī)負責公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)。4. 7.4負責編制本部 門各項管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標準和人員工作標準，4. 7.5并 組織實施。配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。4. 7. 6新產(chǎn)品試制中的 重大技術(shù)、質(zhì)量問題進行積極研究、果斷處理。4.7.7不定期主持 開展新產(chǎn)品開發(fā)專題研討會，及時解決問題，鞏固科研成果。4.7.8 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。4. 7. 9負責監(jiān)督檢查新產(chǎn)品從計劃 到研制，批生產(chǎn)和投放市場整個過程，并組織搜集資料4. 7. 10 歸 檔。認真貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)

16、章制度，嚴格按照本專業(yè)工作標準, 考核本單位員工具4. 7. 11體工作。完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。4. 7. 12物流部崗位責任制4. 8熟悉產(chǎn)品貯存條件，并按照規(guī)定條件貯存產(chǎn)品。4.8.1應(yīng)及時 退回供應(yīng)商。，采購的不合格物料4. 8. 2 熟悉本崗位的標準操作規(guī) 程，并嚴格按操作規(guī)程辦理。4.8.3及時做好各類產(chǎn)品的臺帳、分 類帳。4.8.4及時按規(guī)定做好采購登記單。4.8.5及時做好報至公 司產(chǎn)品的各類報表4.8.6 及時向廠長、副廠長匯報產(chǎn)品的庫存量, 以便廠長、副廠長作出合適的生產(chǎn)計劃。4.8.7嚴格按照標準操作 規(guī)程發(fā)貨。4. 8.8嚴格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。4.8.9 4.9

17、設(shè)備 部質(zhì)量責任制設(shè)備部經(jīng)理崗位責任制4.9.1嚴格按照標準操作規(guī)程進行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。4. 9.1.1 對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操GMP,指導(dǎo)本部門員工進 行 GMP 熟悉 4. 9. 1. 2作員工，規(guī)范設(shè)備的操作。建立設(shè)備檔案，及時修正、補充。4.9. 1.3按照國家現(xiàn)行技術(shù) 標準，負責制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操4. 9. 1. 4作規(guī)程等標準文件。制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標準文件。4. 9.1. 5制訂各 類儀器、儀表計量管理的標準文件。4. 9.1.6按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。4. 9.1.7制訂制藥廠所有的廠

18、房、設(shè)施小修、中修及大修的計劃。4. 9.1.8根據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況，定期或不定期的制訂驗證方 案。4. 9. 1.9 根據(jù)驗證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施的使用期限。4. 9. 1. 10 設(shè)備部員工崗位責任制4. 9.2按照標準操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。4. 9. 2.1 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時應(yīng)及時向設(shè)備部經(jīng)理報告。4. 9. 2. 2按標準操作規(guī) 程申購、維護、檢修各類設(shè)備。4. 9. 2. 3努力提高設(shè)備維修技能。4. 9. 2. 4制水員工崗位責任制4. 9. 3提高質(zhì)量意識，充分認識工藝用水質(zhì)量的重要性。4. 9. 3.1努 力提高檢測水平，確保檢測手段的準確性。4. 9. 3.

19、 2的規(guī)定更換反 滲透膜。S0P根據(jù)4. 9. 3. 3 的規(guī)定，定期處理陰陽離子。SOP按照 4. 9. 3. 4 的規(guī)定，定期清潔儲罐。SOP按照4.9.3. 5 遵守規(guī)章制 度，儀器、設(shè)備測試操作準確無誤，真實填寫原始記錄，隨時做好保 潔4. 9. 3. 6滅菌工作，制水場地定期進行徹底全面清掃，保持環(huán)境 衛(wèi)生。人力資源部崗位責任制4. 10的要求制訂規(guī)章制度。GMP按4. 10. 1的規(guī)定做好培訓(xùn)檔案，做到人人有考核，人人有檔案。SOP、GMP 按4. 10. 2的規(guī)定做好健康檔案，確保制藥廠所有員工無傳染疾病。 SOP、GMP按4. 10. 3銷售部崗位責任制4. 11銷售總監(jiān)崗位責

20、任制4.11.1使制藥廠能夠按計劃生產(chǎn)。并將該計劃傳達到制藥廠，制訂每 年度的公司銷售計劃，4.11.1.1的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規(guī)程。GMP按 照4.11.1. 2 按照人力資源部的培訓(xùn)計劃，對公司銷售工作人員根 據(jù)不同層次分別進行技能培4.11.1. 3訓(xùn)。、銷售技能培訓(xùn)。SOP、GMP組織員工進行4.11.1. 4銷售經(jīng)理 崗位責任制4. 11. 2貫徹執(zhí)行國家公布的政策、法令及法規(guī)，并以次為指導(dǎo)原則來 推進本部門的具體銷4.11.2.1售工作。o SOP,執(zhí)行SOP培訓(xùn)，使之能熟悉SOP對銷售后勤人員進行 4.11. 2. 2按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售計劃，合理安排

21、季度、月度的 銷售量。4.11.2.3做好月度、季度銷售統(tǒng)計表，及時報告總監(jiān)，使 之能隨時掌握公司的銷售動態(tài)，及4.11.2.4時更正銷售策略。的規(guī)定，完成木職工作SOP合理安排銷售后勤人員的工作，并 指導(dǎo)員工按照4.11.2.5 按銷售總監(jiān)培訓(xùn)計劃進行員工的培訓(xùn) 4. 11.2.6銷售后勤員工崗位責任制4. 11.3做好月度銷售統(tǒng)計報表,并上報銷售部經(jīng)理。4. 11. 3. 1第2篇： 制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責設(shè)備管理員崗位職責各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）進行基礎(chǔ)管 理工1.作，負責安排本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的合理使用，對本單 位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)

22、負責。管理文件，監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位GMP認真貫徹設(shè)備2.。員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設(shè)備（及廠房設(shè)施）負責監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設(shè)備（及廠 房設(shè)3.（及廠房設(shè)施）維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。施）的使用情況， 檢查有關(guān)設(shè)備負責車間設(shè)備資料建檔，編制設(shè)備（及廠房設(shè)施）更新計劃， 參3.1.與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）巡回檢查工作。3.2. 對設(shè)備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查，參與設(shè)備預(yù)防 性3. 3.維修的計劃、檢查、驗收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備 工程部下達的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設(shè)備

23、的使用情況,3. 3. 1.做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患，并提出和實施改進計劃。對違反安3.3.2. 全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為，應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已 多次指出糾正，但過后敷衍了事、頑固不改者，應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo) 及設(shè)備工程部報告。填寫處理意見。負責設(shè)備故障/事故調(diào)查處理，并提供分析、3. 3. 3.第3篇：制藥企業(yè)各崗位工作職責制藥企業(yè)各崗位工作職責工作職責2目的：明確工程部部長的崗位職責 范圍：工程部部長 職責:工程部部長對木規(guī)程實施負責內(nèi)容:1、本部門的各項工作在于預(yù)防性保養(yǎng)、維護、調(diào)整和改善不正 常的設(shè)備、廠房狀況,使其符合生產(chǎn)要

24、求。2、負責水、電、汽、壓縮空氣、給排水干線及消防系統(tǒng)的更新 和維護。3、負責設(shè)備管理及年度檢修安排。4、負責計量器具管理。5、負責新設(shè)備、新材料、新工藝、新技術(shù)的引進和可行性鑒定。6、負責制訂各種設(shè)備的維修、安裝、使用、清洗和保養(yǎng)的標準 操作規(guī)程和記錄。7、負責設(shè)備和備品、備件的申請或?qū)徟?、采購及五金交電、?材領(lǐng)用申請或?qū)徟?、負責廠房的新、改、擴建項目，與質(zhì)量部、生產(chǎn)部共同負責 工藝的確定、圖紙的審定及前期準備工作。9、負責基建項目的招、投標，日常性的維護事務(wù)。10、負責施工基礎(chǔ)上的管理及竣工驗收。11、負責安全工作的H常管理，隨時檢查電氣、機械設(shè)備的安全 運行狀況。12、負責環(huán)境保護

25、和廢水、廢氣的治理。13、負責儀器、儀表的選購、調(diào)試及參與驗證。14、負責廠房、設(shè)備的檔案管理。15、負責水、電、燃料的耗用統(tǒng)計和報表。16、負責本部門員工的GMP知識及專業(yè)培訓(xùn)。17、負責本部門職工的勞保安全。18、參加各項管理制度的制定和實施。19、制定和執(zhí)行批準后本部門的預(yù)算。20、通過學(xué)習(xí)研究，注 意木職責范圍內(nèi)的發(fā)展情況。21、當本人不在崗期間，按本部門的職責委托有關(guān)人員全權(quán)或部 分負責本部門的工作。但本人仍負最后責任。31、目的:建立車間主任崗位職責，使車間主任盡職盡責。2、范圍：車間主任3、責任:車間主任4、內(nèi)容4.1車間主任在生產(chǎn)技術(shù)部部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，對車間 的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)

26、數(shù)量、安全生產(chǎn)、人員培訓(xùn)等負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。4. 2負責貫徹執(zhí)行國家、省、市藥品監(jiān)督管理局、本廠的政策、法令、 法規(guī)。4.3組織車間學(xué)習(xí)GMP規(guī)范，并按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)。 4.4按生產(chǎn)技術(shù)部下達的生產(chǎn)指令生產(chǎn)，并完成指令中的各項技術(shù) 經(jīng)濟指標。4.5對生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差、質(zhì)量事故及時分析并按程序 逐級報告。4.6組織車間工人進行安全生產(chǎn)教育，抓好現(xiàn)場安全生產(chǎn) 工作，防止事故的發(fā)生。4.7負責生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)技術(shù)管理工作。4.8 按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及公司管理制度檢查各 生產(chǎn)人員是否違反工藝紀律，不及時糾正以及造成的事故負責。4.9 對現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨現(xiàn)場，妥善處

27、理。4. 10負責 對違反工藝紀律的生產(chǎn)人員按員工處罰條件及時給 予相應(yīng)處理。 4.11對每日生產(chǎn)合理安排調(diào)整，做好各項交接工作以保證生產(chǎn)順序 進行，按時按量完成生產(chǎn)任務(wù)。4. 12負責生產(chǎn)日報表準確真實及時 上報。4 1.目的:建立和確保其核算員的工作有效性，并有章可循。2. 范圍:車間核算員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán)限3.責任:車間 核算員4.內(nèi)容4.1車間核算員在車間技術(shù)主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，完成 車間經(jīng)濟技術(shù)指標的統(tǒng)計及核算工作。4.2嚴格執(zhí)行國家及企業(yè)有 有關(guān)財務(wù)政策，協(xié)助車間主任做好統(tǒng)計、核算工作。4.3按公司有 關(guān)規(guī)定，及時完成車間經(jīng)濟技術(shù)指標的統(tǒng)計及核算工作，定期為車間 主任、公

28、司有關(guān)部門提供必要的統(tǒng)計資料。4.4每天向車間主任匯 報成木核算情況，為公司領(lǐng)導(dǎo)匯報生產(chǎn)指標情況。4.5按照工人出 勤情況，做工資表。4.6負責設(shè)備配件使用申請開票。4.7對車間 領(lǐng)（退）料數(shù)量準確負責。4.8車間物品保管帳，及時領(lǐng)取、發(fā)放勞動 保護及衛(wèi)生工具。5目的:建立衛(wèi)生員崗位職責，確保其工作的有效 性,并有章可循。范圍：車間衛(wèi)生員的工作職能、工作內(nèi)容、工作權(quán) 限責任:車間衛(wèi)生員內(nèi)容1、工作職能車間衛(wèi)生員在車間主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP規(guī) 范的要求對車間的公共衛(wèi)生工作負責。2、工作內(nèi)容2.1負責清潔車間內(nèi)公共衛(wèi)生：門廳、門廳更鞋室、 生產(chǎn)區(qū)走廊、樓梯、衛(wèi)生間等。2.2每H按批準的一般生產(chǎn)

29、區(qū)清 潔標準操作規(guī)程進行清掃、清潔,衛(wèi)生工具應(yīng)按環(huán)境清潔衛(wèi)生工 具的管理中一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具的清洗、消毒辦法進行。2.3 對日常的清潔衛(wèi)生狀況進行檢查、發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生要求的 地方應(yīng) 及時清掃，并制止不講衛(wèi)生的行為。2.4每日下班前,及時清理廢棄 物，將廢棄物送到指定地點。3、工作權(quán)限有權(quán)制止不按規(guī)定要求進入生產(chǎn)區(qū)的行為。6目 的:建立班組長工作標準，明確職責,保證車間生產(chǎn)正常。范圍：車間 各班組。職責:車間各班組長。內(nèi)容：1、組長受車間主任的領(lǐng)導(dǎo),接受工程部長及維修人員業(yè)務(wù)技術(shù) 指導(dǎo)及監(jiān)督員的監(jiān)督管理。2、管理車間班組的日常工作,嚴格按工藝、崗位SOP、GMP組織 生產(chǎn)，監(jiān)管檢查本班人員的

30、執(zhí)行情況，對違反操作的人員嚴格 考核, 每日上報車間辦公室。3、按培訓(xùn)計劃定期對木班組人員進行崗位技能培訓(xùn)，注重實效。4、組織木班組人員認真填寫批生產(chǎn)記錄，做到及時準確、真實、 清晰。5、負責對本班組的生產(chǎn)定額、指標及損耗進行分配，落實責任, 保證生產(chǎn)任務(wù)指標、消耗等控制木車間規(guī)定的范圍之內(nèi)。6、嚴格控制不合格品，對上道工序的物料及中間體進行質(zhì)量及 數(shù)量的驗收。7、認真檢查各崗位操作工人的工藝紀律,對督促崗位操作工人 嚴格執(zhí)行崗位操作法，遵守機器設(shè)備安全操作規(guī)程負責;對違反工藝 紀律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負責。8、對督促崗位操作工人所生產(chǎn)的半成品、成品及完成的工作任 務(wù)符合內(nèi)控標準、法定標

31、準和工藝規(guī)程負責。9、對按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)工作按時按質(zhì)按量完 成生產(chǎn)任務(wù)負責。10、對本班組的安全工作（無混藥、錯藥、差藥、火災(zāi)火警）負 責。對事故不隱瞞并及時報生產(chǎn)部負責。11、對本班組的清場和衛(wèi)生工作負責；下班時負責檢查水、電、氣是否關(guān)好。對正確填寫木班的記錄（盛裝單）負責。及時填寫木班 組工作考核表，做到日清日結(jié)。71、目的:建立機修工、電工崗位職責。2、范圍：工程部、機修工、電工3、責任:機修工、電工4、內(nèi)容4. 1機修工、電工在工程部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，按GMP 管理的要求及有關(guān)崗位SOP的要求，負責設(shè)備、電器、照明維修工 作，車間儀器、儀表的計量校驗操作規(guī)程工作。4.2按

32、批準的設(shè)備 維修保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定，定時對全廠所有的機電設(shè)備檢查并維護，填寫規(guī) 定的記錄，并負責突然事故的處理及排除。4.3對企業(yè)所有的室內(nèi)外 照明器具應(yīng)定時檢修，對計劃停電或突然停電做好應(yīng)急準備。4.4 對車間的儀器、儀表應(yīng)按國家規(guī)定進行校驗。4.5對本崗所需的五 金材料、零件配件、電工器材等列出計劃報本部部長、主管經(jīng)理批 準后采購。4.6負責全廠機電設(shè)備早晚檢修工作。4.7負責設(shè)備操 作者操作技能及初淺維護保養(yǎng)。4.8負責維修室、配電室、備品備 件庫清潔整齊。4.9負責對配電室設(shè)備接點、固定螺絲、接線螺絲 定時檢查。4. 10因檢修或維修需拉閘開關(guān)時，必須通知各線路用電 單位，做好準備，避免損失

33、。維修?應(yīng)掛好”禁止開閘”標志,杜絕” 預(yù) 定時間”、”傳口訊”、”打電話通知”等違規(guī)送電行為。4.11 負責公司用電抄表記錄。4.12機修工電工對公司內(nèi)所有機器、電器 設(shè)備的維護、維修應(yīng)做到及時，有效的解決問題。（在維修過程中若 因零配件供應(yīng)不及時而耽誤維修時間的其責任不由工程部負責）。8 車間各崗位工作職責名稱車間各崗位工作職責項目內(nèi)容工序任務(wù)責任配制崗位1、領(lǐng)料時要嚴格執(zhí)行領(lǐng)料、退料標準操作規(guī)程。對領(lǐng)入車間 原料的質(zhì)量負責,無檢驗報告單不得使用。2、配制用罐、容器具、管道、濾器的清潔，按標準操作規(guī)程操 作。用注射用水沖洗后,保證檢測洗滌水的PH值、電導(dǎo)率合格。3、注射用水管道及貯罐的蒸汽

34、消毒，按注射用水管道清潔消 毒規(guī)程處理。保證車間蒸汽消毒后的注射用水管道及貯罐符合工 藝要求。4、投料時要嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程，不得擅自更改。投料時要做 到二人復(fù)核并簽字。5、按不良品回收標準操作規(guī)程回收不良品。保證回收藥液質(zhì) 量,不得對藥液造成污染。6、按領(lǐng)、退料標準操作規(guī)程進行退料并及時封口、貼上退料 單。對所退原輔料的質(zhì)量、數(shù)量檢查核對,并進行物料平衡。7、認真做好各項記錄。保證回收藥液質(zhì)量,不得對 藥液造成 污染。9車間各崗位工作職責名稱車間各崗位工作職責項目內(nèi)容 工序任務(wù)責任燈檢工序1、剔除不良品，并將不同類型的不良品詳細記錄。保證燈檢 合格品的質(zhì)量，降低錯、漏檢率。2、工序負責人及時按規(guī)定抽 檢。對燈檢產(chǎn)品質(zhì)量漏檢、錯檢 情況負責。3、燈檢合格品,不良品及待檢品放在規(guī)定區(qū)域，并有狀態(tài)標志。避免合格品、不良品混淆。4、燈檢結(jié)束，工序負責人統(tǒng)計不良品數(shù)，合格品數(shù)及燈檢總數(shù), 計算燈檢合格品率。保證累計數(shù)及燈檢合格率準確無誤。5、燈檢完畢，及時清