中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目

1、福泉市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床準(zhǔn)入申請(qǐng)表（引進(jìn)型用）技術(shù) 名稱：股骨頸骨折手法復(fù)位經(jīng)皮空心釘固定術(shù)申請(qǐng)科室：外科技術(shù)負(fù)責(zé)人：歐宗明申請(qǐng)時(shí)間：2012-03電子信箱： fqozmqq.word版木福泉市中醫(yī)醫(yī)院制填表說(shuō)明一、本院凡申請(qǐng)新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的科室，均應(yīng)如實(shí)填報(bào)本表二、技術(shù)名稱一項(xiàng)應(yīng)填寫符合ICD-10的標(biāo)準(zhǔn)化全稱。三、如涉及醫(yī)療器械、藥品的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。四、本表分為“技術(shù)的基本情況”、“申請(qǐng)科室開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性與 可行性”、“技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)”、“申請(qǐng)開展該項(xiàng)技術(shù)的科室的承 諾”、“科室意見和醫(yī)教科審核意見”、“醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審核 意見”等6個(gè)部分。五、

2、申報(bào)科室應(yīng)如實(shí)填寫，不夠可另附頁(yè)。六、本表一式兩份，一份科室留存，一份由醫(yī)務(wù)科留存。一、技術(shù)的基本情況1、技術(shù)原理：（包括技術(shù)方法、所采用的儀器設(shè)備及技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性等） 技術(shù)方法：手法整復(fù)經(jīng)皮穿針空心加壓釘固定操作方法：局部麻醉 或連續(xù)硬膜外麻醉下，兩助手分別于腋窩、踝部對(duì)抗?fàn)恳?，將患?固定于外展約2030，旋15位，作輕手法牽引復(fù)位，要求盡量 解剖復(fù)位并經(jīng)C形臂/G形臂X射線機(jī)透視下證實(shí)骨折復(fù)位滿意后， 用克氏針標(biāo)記出股骨頭與股骨干處進(jìn)針位置方向標(biāo)志線，在大粗隆 下3. Ocni4. 0 cm處沿股骨頸壓力骨小梁上緣方向，向股骨頭鉆入一 枚直徑約2. 5inni導(dǎo)針且與股骨頸軸線及前

3、傾角平行。利用平行導(dǎo)向 器將其余2枚導(dǎo)針打入，3枚釘成等腰倒三角形分布。確定導(dǎo)針位 置良好時(shí)，沿導(dǎo)針切開皮膚1cm，測(cè)量空心釘長(zhǎng)度，用空心鉆頭沿 導(dǎo)針進(jìn)行擴(kuò)孔，攻絲后擰入合適長(zhǎng)度的螺釘，并確保螺釘頭端位于 關(guān)節(jié)面下1 cm左右。由于空心釘加壓后會(huì)使骨折斷端間隙消失，為 防止釘端突出股骨頭軟骨面，一般需在此長(zhǎng)度上減去5 nun 2、技術(shù)在國(guó)外的應(yīng)用和準(zhǔn)入情況：（包括該項(xiàng)技術(shù)在國(guó)外的應(yīng)用實(shí)踐、圍及荻得相關(guān)監(jiān)督管理部門的 準(zhǔn)入情況）上世紀(jì)80年代，AO固定學(xué)會(huì)設(shè)計(jì)了空心加壓螺紋釘， 主要優(yōu)點(diǎn)在于：第一、手術(shù)器械設(shè)計(jì)合理，通過導(dǎo)向器準(zhǔn)確定位， 三枚空心釘呈三角形平行進(jìn)入，使骨折面獲得均勻一致的應(yīng)力，擰

4、 緊螺釘后，骨折面可充分加壓，有利于骨折愈合；第二、術(shù)后骨折端 吸收產(chǎn)生間隙時(shí)，釘?shù)臒o(wú)螺紋部分向外滑動(dòng)，始終保持骨折端接觸。 空心釘固定基本解決了股骨頸骨折的愈合問題，已被廣泛認(rèn)為是股 骨頸骨折固定的優(yōu)先選擇。上世紀(jì)90年代，國(guó)學(xué)者發(fā)明了雙頭螺紋加莊釘，特點(diǎn)是采用差動(dòng)螺紋進(jìn)行加壓，前端螺紋螺距長(zhǎng)，螺 牙高而薄，不易從股骨頭滑出；尾部采用雙線螺紋，減少了對(duì)骨皮質(zhì) 的壓強(qiáng)，增加了抗拉力和穩(wěn)定性；前后螺紋均開有切削刃，成為自攻 螺釘。所需器械少，操作簡(jiǎn)單，并設(shè)計(jì)有專用螺釘進(jìn)退器等輔助器 械，可避免進(jìn)釘時(shí)的搖晃、松動(dòng)。該釘在初始加壓方面顯示了良好 優(yōu)勢(shì)，但后期骨折端吸收時(shí)由于兩端均有螺紋，而不能相應(yīng)自

5、動(dòng)滑 動(dòng)加壓造成折斷分離不利于骨折愈合；若釘尾退出，即表現(xiàn)處單 頭加壓釘?shù)淖饔茫▓D10-4-21）。該釘目前已漸少用3、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較： （需有相關(guān)的指標(biāo)說(shuō)明，并提供國(guó)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐）手法整復(fù)經(jīng)皮空心釘固定術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)：1）創(chuàng)傷小，屬于微創(chuàng)手術(shù)，股骨粗隆外側(cè)僅有三個(gè)長(zhǎng)約1 cm傷 口，不影響外觀，病人易于接受?？招尼斀?jīng)導(dǎo)針導(dǎo)入?導(dǎo)針位置調(diào) 整好后，空心釘一次固定成功，不會(huì)因?yàn)榉磸?fù)置釘而造成骨質(zhì)損傷， 進(jìn)而增加股骨頭壞死的發(fā)生率。2）手術(shù)時(shí)間短，術(shù)中采用G型臂或C型臂X線透視機(jī)透視下打 入導(dǎo)針手術(shù)時(shí)間為20min60min 如果采用G型臂透視，大多數(shù)

6、 導(dǎo)針可以一次打入成功，手術(shù)時(shí)間短，減少放射量。3）固定可靠，三枚空心釘三角形固定骨折，釘頭加深加寬螺紋 可更好把持骨質(zhì)，釘尾有墊片防止釘尾陷入骨質(zhì)，加壓及固定效果 明顯。4）手法復(fù)位，經(jīng)皮固定，對(duì)局部及全身?yè)p傷都很小，也使身體 較差的病人可以接受此手術(shù)治療。因此，手法整復(fù)經(jīng)皮空心釘固定 技術(shù)是一種比較理想的股骨頸骨折固定方法，效果滿意，值得推廣 使用。二、申請(qǐng)單位開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性與可行性1、開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性：（包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等）切開復(fù)位空心釘固定術(shù)，我院開展較多，現(xiàn)代人對(duì)微創(chuàng)手術(shù)要 求越來(lái)越重視及需要，在此基礎(chǔ)上我院購(gòu)進(jìn)C型臂X線機(jī)，經(jīng)訓(xùn) 練已可開展該手術(shù)

7、。2、新技術(shù)應(yīng)用方案：（包括技術(shù)流程明確每一個(gè)環(huán)節(jié)有誰(shuí)負(fù)責(zé)并且簽名，技術(shù)的適應(yīng) 癥、禁忌癥等技術(shù)操作規(guī)及對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防 措施及應(yīng)急預(yù)案）適應(yīng)癥：新鮮股骨頸骨折禁忌癥：嚴(yán)重心肺疾患、嚴(yán)重糖尿病、股骨頸粉碎性骨折相當(dāng)禁忌癥：股骨頸頭下型、60歲以上股骨頸骨折病人（建議行 髓關(guān)節(jié)置換）并發(fā)癥：后期股骨頭缺血壞死應(yīng)急預(yù)案：行競(jìng)關(guān)節(jié)置換3、學(xué)科、人員及設(shè)施、設(shè)備條件：（包括開展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條 件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）1、配備C型X線機(jī)2、開展人員主刀歐宗明骨科主治醫(yī)師項(xiàng)江驪骨科主治醫(yī)師三、技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)新技術(shù)應(yīng)用階段計(jì)劃（明確

8、應(yīng)用的科室、列數(shù)、劑量及療程），臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)的方法與指標(biāo)：1開展科室為外科2、擬開展5例后轉(zhuǎn)常規(guī)手術(shù)3、住院療程15-20天4、療效評(píng)價(jià)1、治愈：X線攝片對(duì)位對(duì)線好，達(dá)到解剖復(fù)位，12周攝X線片復(fù) 查骨折線消失，功能及外觀完全正常，恢復(fù)正常工作和生活；2、好轉(zhuǎn)：X線攝片對(duì)位對(duì)線可，功能及外觀基本正常，812 個(gè)月攝X線片復(fù)查，骨折線仍清晰，日常生活不受影響；3、未愈：X線攝片對(duì)位對(duì)線差，8個(gè)月攝X線片骨折線仍清晰，需要重新整復(fù)或手術(shù)治療，否則將影響功能和外觀四、申請(qǐng)開展該項(xiàng)新技術(shù)的科室的承諾如獲準(zhǔn)該項(xiàng)新技術(shù)新業(yè)務(wù)在本科室進(jìn)行臨床試用，本科室重承 諾：1、嚴(yán)格按照福泉市中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度的有關(guān)規(guī) 定，保證使用新技術(shù)、新業(yè)務(wù)科室人員符合資質(zhì)條件，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的 規(guī)章制度和操作規(guī)，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2、做好知情同意及簽署知情同意書。3、注意病例資料的整理和分析，及時(shí)總結(jié)臨床試用信息，按期據(jù)階段性 規(guī)劃接受評(píng)估。4、具備該項(xiàng)技術(shù)應(yīng)有的應(yīng)急措施。5、如試用期間發(fā)生醫(yī)療意外或意想不到的并發(fā)癥，要積極采取措施并做 好善后工作，并立即暫停臨床試用并上報(bào)醫(yī)務(wù)部，提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)、醫(yī) 療質(zhì)量管理委員會(huì)再次審核。五、申請(qǐng)科室、醫(yī)務(wù)科、學(xué)術(shù)委員會(huì)、院領(lǐng)導(dǎo)意見申請(qǐng)科室意見：科室主任簽名：年 月曰醫(yī)務(wù)科審核意見：醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)簽名：年 月曰學(xué)術(shù)委員會(huì)審核意見：委員會(huì)主任簽名：