風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對措施控制程序

1、 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序 編寫 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 此文件是本公司的機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不能發(fā)給外間機(jī)構(gòu)。 修訂歷程 修訂日期 發(fā)行 版次 修訂 版次 修訂內(nèi)容 編寫 審核 批準(zhǔn) 15/03/17 01 A0 初版 1目的 為建立風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要 求，建立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納 入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。 2 范圍 適用于公司各部門與質(zhì)量、有害物質(zhì)管理過程、環(huán)境、職業(yè)健康安全、社會責(zé)任管理體系 （以下簡稱“管理體系”）有關(guān)的文件的控制

2、，包括但不限于手冊、程序文件、作業(yè)指引 類文件、作業(yè)性技朮文件等體系文件及相關(guān)的外部文件的控制。本程序適用于在公司質(zhì)量 管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括： 2.1業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.2供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.3物流過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.4過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.5設(shè)備和工裝/夾具/模具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.6不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.7持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理； 2.8當(dāng)適用時，也可適

3、用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的控制提供操作指南 3 定義 3.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性 事件； 3.2機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等； 3.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成 的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件 或事物帶來的影響或損失的可能程度； 3.4 風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或 風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險， 我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損

4、失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主 要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩 個方面； 3.5風(fēng)險降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠 有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔， 以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)； 3.6風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、 重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件； 3.7企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng) 險、經(jīng)營風(fēng)險、市場風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險等； 3.8外部風(fēng)險：外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如

5、政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等； 3.9風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度； 3.10風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率； 3.11風(fēng)險探測度：指在過程控制中用現(xiàn)行過程控制方法找出發(fā)生風(fēng)險可能性的程度； 3.12風(fēng)險順序數(shù)：風(fēng)險順序數(shù)二風(fēng)險嚴(yán)重度*風(fēng)險發(fā)生頻度*風(fēng)險探測度三項乘積。 4 職責(zé) 4.1畐U總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取 等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機(jī)遇管理 的評審。 4.2品質(zhì)中心：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求 的周期組織實(shí)施風(fēng)險和機(jī)遇的評審，負(fù)責(zé)本公司

6、的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng) 對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。 4.3市場部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施 以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實(shí)執(zhí)行 4.4各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并 落實(shí)執(zhí)行。 5 作業(yè)程序 5.1風(fēng)險和機(jī)遇管理策劃 為全面識別和應(yīng)對各部門在物流和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識 別和應(yīng)對的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，需以過程方法將評估的結(jié)果記錄在風(fēng) 險與機(jī)遇識別、評價、應(yīng)對策劃表。在風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部 門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、物流過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng) 險識別過

7、程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險： a. 對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險； b. 物流作業(yè)過程中的安全風(fēng)險； c. 設(shè)備、工裝夾具、模具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險； d. 產(chǎn)品售后的風(fēng)險； e. 過程失效的風(fēng)險（如PFMEA?） 5.2 公司需考慮的主要風(fēng)險說明： 5.2.1 質(zhì)量風(fēng)險，例如： a. 直接質(zhì)量風(fēng)險：產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險。 b. 間接質(zhì)量風(fēng)險：產(chǎn)品使用過程，損壞了顧客的其它財產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償 責(zé)任。 522 環(huán)境風(fēng)險，例如： a. 產(chǎn)品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購，也間接影響公司產(chǎn)品生產(chǎn)，考慮庫存。 b. 人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時間

8、、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同。 c. 法規(guī)、政策環(huán)境：國家法規(guī)及宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動，以及個地方的相關(guān) 政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營的必要條件。 d. 經(jīng)濟(jì)環(huán)境：利率的變動、匯率的變動、同伙膨脹或通貨緊縮等。 5.2.3 經(jīng)營風(fēng)險，例如： a. 原材料供應(yīng)：主要包括了原材料的價格、質(zhì)量和送貨時間的變化、采購過程的欺 詐行為，采購人員的疏忽，導(dǎo)致原材料數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等。 b. 員工風(fēng)險：采購人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他生產(chǎn)管理人員，由于他們的疏 忽導(dǎo)致的風(fēng)險，以及各崗位主要人員的離職等風(fēng)險。 c. 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等。 d. 供

9、銷鏈風(fēng)險：主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險。 e. 法律糾紛：消費(fèi)者投訴等潛在的法律糾紛。 5.2.4 市場風(fēng)險，例如： a. 市場容量：對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適， 沒有準(zhǔn)確的弄清市場對象對產(chǎn) 品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求，而增加公司的投資風(fēng)險。 b. 市場競爭力：對競爭對手的錯誤分析可能導(dǎo)致對我們的產(chǎn)品市場的競爭力高估或低 估，引發(fā)期望值風(fēng)險。 c. 價格風(fēng)險：產(chǎn)品的價格風(fēng)險受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響。 d. 促銷風(fēng)險：促銷風(fēng)險包括促銷活動成本的控制、效果預(yù)測失誤以及對品質(zhì)的懷疑等。 5.2.5 財務(wù)風(fēng)險，例如： a. 融資/籌資過程

10、中的風(fēng)險：比如風(fēng)險籌資的費(fèi)用很高，而且受到政策限制較多，加 大了籌資的不確定性。 b. 資金償還過程中的風(fēng)險：主要受到利率的影響，極大的不穩(wěn)定性，增加償還風(fēng)險。 c. 資金使用過程中的風(fēng)險：主要表現(xiàn)為短期資金風(fēng)險和長期資金投資風(fēng)險。 d. 資金回收過程中的風(fēng)險：應(yīng)收款無法及時到位，增加了壞賬的出現(xiàn)率。 e. 收益分配過程中的風(fēng)險：主要表現(xiàn)在確認(rèn)風(fēng)險和對投資者進(jìn)行收益分配不當(dāng)而產(chǎn) 生的風(fēng)險。 5.3建立風(fēng)險/機(jī)遇管理團(tuán)隊 5.3.1 建立風(fēng)險和機(jī)遇評估小組 建立風(fēng)險和機(jī)遇評估小組風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動，各部門在進(jìn) 行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之

11、前 應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險和機(jī)遇 評估小組”，每年完成一次風(fēng)險評估風(fēng)險與機(jī)遇識別、評價、應(yīng)對策劃表， 以下的職責(zé)： a. 組織實(shí)施風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估； b. 制定風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實(shí)執(zhí)行； c. 編制風(fēng)險管理計劃； d. 組織實(shí)施風(fēng)險應(yīng)對措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。 5.3.2 在“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長， 負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對的控制，并賦予評估小組組長職責(zé)。 為確保參與風(fēng)險和機(jī)遇識別和評估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并 且參與本部門的風(fēng)險和機(jī)遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施，風(fēng)險和機(jī)遇評 估

12、小組人員應(yīng)具備以下的能力： a. 熟悉其所在部門的所有流程； b. 有一定的組織協(xié)調(diào)能力； c. 熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。 5.4風(fēng)險管理計劃 評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評估，以及 對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定，編制風(fēng)險管理計劃時，應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容： a. 計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的各事業(yè)部產(chǎn)品和壽命周期階段； b. 職責(zé)和權(quán)限的分配； c. 風(fēng)險管理活動的評審要求； d. 風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則，包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則； e. 驗(yàn)證活動； f. 有關(guān)物流前和物流后信息收集和評審的活動。 5.5風(fēng)險評估 對已識

13、別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī) 定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)， 之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。 5.5.1 風(fēng)險的嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則 風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化 若潛在風(fēng)險發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于 風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害： a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；b.風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害； c. 財產(chǎn)損失的多少；d.是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；e.對企業(yè)形象的損害程度。 注：在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以

14、便于 更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的 為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為 以下五類：a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d. 一般e.輕微 F表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評 價時，作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則: 嚴(yán)重 程度 描述 嚴(yán)重 等級 法律法規(guī)、產(chǎn)品 及其他要求 人身傷害 財產(chǎn)損失 （萬兀） 停工/停產(chǎn) 企業(yè)形象 非常 嚴(yán)重 違反法律法規(guī)、 國際/國家標(biāo) 準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn) 死亡、截肢、骨 折、聽力喪失、 慢性病等 財產(chǎn)損失10 不可恢復(fù) 重大國際、國內(nèi)影 響 10-9 嚴(yán)重 省內(nèi)標(biāo)

15、準(zhǔn)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn) 受傷需要停工 療養(yǎng)，且停工時 間3個月 10財產(chǎn)損失 5 需較長時間調(diào) 整后才可恢復(fù) 省內(nèi)、行業(yè)影響 7-8 較嚴(yán)重 地區(qū)標(biāo)準(zhǔn) 受傷需要停工 療養(yǎng)，且停工時 間v 3個月 5v財產(chǎn)損失 0.5 間歇性恢復(fù) 地區(qū)性影響 5-8 一般 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 輕微受傷，包扎 即可 財產(chǎn)損失v 0.5 可短時恢復(fù) 企業(yè)及周邊范圍 3-4 輕微 不違反 無傷亡 無損失 沒有停工 不影響 1-2 嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定， 即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為 風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度

16、后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險與 機(jī)遇識別、評價、應(yīng)對策劃表 中。 5.5.2 風(fēng)險的發(fā)生頻度（0）評價準(zhǔn)則 風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度如下所示： a. 極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生;d.有時發(fā)生；e.經(jīng)常發(fā)生； 通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā) 生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則： 發(fā)生的可能性 可能的發(fā)生率 Cpk 頻度 很高：經(jīng)常發(fā)生 10% 0.55 9 高：經(jīng)常發(fā)生 1%發(fā)生概率v 2% 0.78 8 0.5% w發(fā)生概率v 1% 0.86 7 中等：偶然發(fā)生 0.2%w發(fā)生概率v

17、0.5% P 0.94 6 0.1%w發(fā)生概率v 0.2% 1.00 5 0.05% 1.10 4 低：相對很少發(fā)生 0.05%w發(fā)生概率v 0.01% 1.20 3 0.001%v發(fā)生概率v 0.05% 1.30 2 極低：不大可能發(fā)生 w 0.01個每1000件 1.67 1 發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)遵循從 嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生 頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重 等級數(shù)字填入風(fēng)險與機(jī)遇識別、評價、應(yīng)對策劃表 中。 5.5.3 風(fēng)險的探測度（S）評

18、價準(zhǔn)則 探測性 準(zhǔn)貝y 檢查類別 探測方法的推薦范圍 探測度 防錯 量具 人工 探測方法勺J推薦范圍 幾乎不可能 絕對肯定不可能探測 X 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不岀來 X 只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會能探測岀 X 只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會能探測岀 X 只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測岀 X X 用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來 實(shí)現(xiàn)控制。 6 中等 控制可能能探測岀 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或 者零件離開工位后100%）勺止/通測量。 5 中上 控制有較多機(jī)會可探測

19、岀 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備 時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn) 備的原因）。 4 高 控制有較多機(jī)會可探測岀 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在 后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、 裝配、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 X X 在工位上的誤差探測 （自動測量并自 動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測出 X 由于有關(guān)項目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計 采用了防錯措施，有差異的零件不可 能產(chǎn)出。 1 5.5.4 可接受準(zhǔn)則 1）風(fēng)險順序（RPN： a.風(fēng)險順序數(shù)（RPN是嚴(yán)重度（S）和頻度（0）及探測度（D） 項數(shù)字之乘積

20、。即RPN=（ S）X（ 0）X（ D） 2）特定的范圍內(nèi)，此值（1 1000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。一般情況 下，不管RPN勺結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時就應(yīng)予以特別注意。 當(dāng)RPN 100 （或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。 當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S） 8 （或依顧客規(guī)定要求）時，應(yīng)采取糾正措施。 當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險，也應(yīng)對其糾正與預(yù)防措施。 在確定了風(fēng)險之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在風(fēng)險或不斷減少發(fā)生的可能性。 3）在風(fēng)險分析過程中被評價列為高 RPN（RPN 100）的項目/工序/過程和/或嚴(yán)重度三8的 項目/工序，公司必須將其列為

21、特殊特性或重要控制過程； 4）所有的特殊特性或重點(diǎn)控制過程均需在控制計劃、過程流程圖、FMEA作業(yè)指示書等 中加以說明，并將特殊特性或重點(diǎn)控制的過程符號或記號在FMEA中進(jìn)行明確標(biāo)示； 5）特殊特性或重點(diǎn)控制的過程符號或記號參見DFMEA 程序及PFMEA 程序， 在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄， 記錄的保持依據(jù)記錄控制程序執(zhí)行，風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄 在風(fēng)險與機(jī)遇識別、評價、應(yīng)對策劃表中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。 5.6風(fēng)險應(yīng)對 各實(shí)施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而達(dá)到 降低或消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對

22、的方法包括： a. 風(fēng)險接受；b.風(fēng)險降低；c.風(fēng)險規(guī)避。 對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險，在無法消除或暫無有效的方法或者采 取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時， 再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險 接受的風(fēng)險應(yīng)方法。 5.6.1 風(fēng)險接受 是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性 較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法： a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時； b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險； c. 既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時； d. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險

23、系數(shù)低于80的低風(fēng)險。 5.6.2 風(fēng)險降低 風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實(shí)施單位應(yīng)制定 的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法： a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時； b. 無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時； c. 按文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為80至100之間的一般性風(fēng)險。 5.6.3 風(fēng)險規(guī)避 風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險 的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造 成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主

24、要是采取事先控制措施；二是要降低 損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面： 5.6.4 風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn) 風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng) 險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損 失。風(fēng)險評估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考 慮以下方面的內(nèi)容： a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的； b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確； c. 應(yīng)指派負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效落實(shí)。 5.7風(fēng)險和機(jī)遇的評審 品質(zhì)中心應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施

25、對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險和 機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容： a. 風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善； b. 風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度； C.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。 5.7.1 風(fēng)險和機(jī)遇評審的策劃 風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是， 應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)： a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； b. 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時； c. 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時； d. 第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評審需要時； e. 其他情況需要時。 5.7.2 風(fēng)險和機(jī)遇評審的實(shí)施 5.7.2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備 在風(fēng)險和機(jī)遇評審會議之前，各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機(jī)遇分析的資料，包 括風(fēng)險識別風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等記錄 進(jìn)行匯總分析。 5.7.2.2風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)是的實(shí)施 品質(zhì)中心按策劃的要求組織個部門實(shí)施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，品質(zhì)中心應(yīng)保留 評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會。風(fēng)險和機(jī)遇的評審 應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容： a.風(fēng)險評估報告；b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；c.剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施。 6 參考文件 HOLITECH-QP/ES02 HOLITECH-QP-PR09 HOLI