生產(chǎn)和服務(wù)提供控制規(guī)范

1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控文件編號(hào)版本號(hào)修改號(hào)制 規(guī) 范A01. 目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程有關(guān)環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望。2. 范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃、確認(rèn)、控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等環(huán)節(jié)有效控制。3. 定義特殊過程： 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，對(duì)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期確認(rèn)。4. 職責(zé)4.1生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。依據(jù)最低庫存量和市場(chǎng)部的訂單下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)。4.2工程部 : 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書。4.3營

2、銷部 : 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和客戶服務(wù)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及售后的技術(shù)支持服務(wù)。4.4品管部 : 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證及管理。5. 作業(yè)程序5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃5.1.1生產(chǎn)部接到研發(fā)部門及相關(guān)部門給出的充足資源后實(shí)施, 以確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。5.1.2受控條件應(yīng)包括：a. 獲得表述產(chǎn)品、提供服務(wù)或執(zhí)行活動(dòng)特性，及要達(dá)到的結(jié)果的文件：包括有關(guān)技術(shù)文件、圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等；b. 配置并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c. 在適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則已得到滿足；d. 使用適宜的設(shè)備和工作環(huán)境；e. 指派勝任的人員，包括所要求的資格；f

3、. 特殊過程的確認(rèn)和再確認(rèn)；g. 實(shí)施防止人為錯(cuò)誤的措施 - （過程防錯(cuò)一覽表） ；1 / 7h. 實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)。5.1.3生產(chǎn)準(zhǔn)備a. 生產(chǎn)部根據(jù)市場(chǎng)部提供的顧客訂貨單，考慮庫存情況，結(jié)合公司生產(chǎn)能力，當(dāng)工廠產(chǎn)能可以滿足市場(chǎng)需求時(shí)，在本廠加工生產(chǎn)。當(dāng)工廠生產(chǎn)能力無法滿足市場(chǎng)需求時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況增加外協(xié)廠進(jìn)行委外加工作業(yè)。 根據(jù)分析情況制訂相應(yīng)的 生產(chǎn)計(jì)劃單并由生管副總審核，常務(wù)副總批準(zhǔn)后實(shí)施。b. 生產(chǎn)排程可隨采購、生產(chǎn)、銷售等情況的變化而變更；c. 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單安排生產(chǎn)，生管部定期追蹤統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)進(jìn)度。5.2特殊過程和關(guān)鍵過程5.2.1特殊過程，生產(chǎn)部應(yīng)采取

4、相應(yīng)的控制措施，證實(shí)它們的過程能力。如：a. 過程鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施；b. 對(duì)所使用的設(shè)備和設(shè)施的能力進(jìn)行認(rèn)可及對(duì)維護(hù)保養(yǎng)制定嚴(yán)格要求。c. 對(duì)特定工作人員進(jìn)行資格考核，具備相應(yīng)能力，持證上崗；d. 由技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；e. 對(duì)這些過程的質(zhì)量監(jiān)控、保證能力進(jìn)行確認(rèn)；f. 過程的再確認(rèn)要求：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反映。正常情況下每年再確認(rèn)一次。及時(shí)填寫特殊過程確認(rèn)記錄 、特殊過程工藝檢測(cè)記錄 。5.2.2關(guān)鍵過程a. 對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接

5、影響的工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波動(dòng)或問題發(fā)生較多的工序。依據(jù)公司實(shí)際情況，公司無特殊過程，參數(shù)調(diào)試工序設(shè)定為關(guān)鍵工序。5.3 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實(shí)施生產(chǎn)部依據(jù)營銷部提供的客戶訂單，確保庫存量，開具生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)放到生產(chǎn)車間。車間主管根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單安排生產(chǎn)并填寫生產(chǎn)部限額領(lǐng)料單向倉庫領(lǐng)取所需的物料，生產(chǎn)班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核.5.3.1調(diào)機(jī)人員根據(jù)載帶生產(chǎn)流程表和調(diào)模指導(dǎo)書設(shè)置參數(shù)，使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工具進(jìn)行機(jī)器調(diào)試 . 設(shè)置。生產(chǎn)人員應(yīng)按相關(guān)文件進(jìn)行開機(jī)前的首檢如合格開始生產(chǎn)；在生產(chǎn)過程中送檢自檢并填寫載帶生產(chǎn)流程；裝箱簽核對(duì)數(shù)量，搬運(yùn)至待檢區(qū)。有關(guān)人員及檢驗(yàn)員隨時(shí)

6、對(duì)生產(chǎn)過程中各工序操作人員執(zhí)行規(guī)程的情況進(jìn)行檢查，對(duì)違紀(jì)行為及時(shí)予以糾正。5.3.2產(chǎn)品加工過程中，操作人員、檢驗(yàn)員均按工藝文件規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢、專檢。對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格控制規(guī)范執(zhí)行。2 / 75.3.3使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境，對(duì)設(shè)備和相關(guān)加工設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢查設(shè)備狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。設(shè)備預(yù)防維護(hù)：根據(jù)應(yīng)用的運(yùn)行廠商/ 服務(wù)手冊(cè)進(jìn)行機(jī)器維護(hù)工作；為避免任何突發(fā)事故發(fā)生需按照“設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表”優(yōu)先進(jìn)行預(yù)防維護(hù)；進(jìn)行維護(hù)之后在“設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表”簽署。5.3.4 對(duì)生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控， 配置適用的測(cè)量和監(jiān)視資源， 執(zhí)行監(jiān)測(cè)資源控制規(guī)范 ，生產(chǎn)中要

7、認(rèn)真做好自檢、互檢，并作相應(yīng)記錄。對(duì)產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品和服務(wù)的放行控制規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。5.4標(biāo)識(shí)和可追溯性控制5.4.1根據(jù)需要， 生產(chǎn)部規(guī)定所有物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時(shí)， 組織對(duì)其進(jìn)行追溯。倉管員應(yīng)掛上 物料標(biāo)識(shí)卡 、倉庫領(lǐng)料單 、流程卡、產(chǎn)品合格證等加以現(xiàn)場(chǎng)區(qū)分。5.4.2在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以唯一性編號(hào)方式標(biāo)識(shí)以便于追溯。5.4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用標(biāo)簽、 區(qū)域、標(biāo)牌、印章、工位代碼、 檢驗(yàn)代碼和記錄等方式實(shí)施標(biāo)識(shí)。5.4.5產(chǎn)品測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、返工等狀態(tài)，使用標(biāo)牌/印章/區(qū)域或記錄進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.5 顧客財(cái)產(chǎn)5.5.1顧客

8、財(cái)產(chǎn)一般包括：a. 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范；b. 顧客直接提供的原材料、元器件、包裝材料；c. 來料加工所涉及的原料；d. 顧客的返修 / 報(bào)修產(chǎn)品銷售部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理，并做好財(cái)產(chǎn)登記。5.5.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。5.5.3驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí)，置于專門指定的區(qū)域，或在其相關(guān)記錄上注明為“顧客財(cái)產(chǎn)” ，技術(shù)文件類由技術(shù)部保管；其他由各使用部門保管。5.5.5根據(jù)顧客財(cái)產(chǎn)的特點(diǎn)或顧客的要求，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品， 當(dāng)發(fā)生貯存、 維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)加以記錄，并報(bào)告顧客。5.5.6對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如有關(guān)產(chǎn)

9、品技術(shù)文件、專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制。5.5.7本公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。5.5.8對(duì)于顧客的返修/ 報(bào)修產(chǎn)品，由信息接收者 （經(jīng)手人）負(fù)責(zé)填寫“返修品交接記錄表” ，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收并作好標(biāo)識(shí)。3 / 75.6產(chǎn)品防護(hù)5.6.1對(duì)于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品混裝。應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)等。5.6.2產(chǎn)品搬運(yùn)的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮：a. 不得破壞包裝，防止跌落

10、、擠壓；b. 應(yīng)按照包裝外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止損壞或丟失；5.6.3產(chǎn)品包裝控制a. 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品包裝要求；b. 操作人員在包裝過程中應(yīng)注意查對(duì)產(chǎn)品是否合格；保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后明示正確的標(biāo)識(shí)。5.6.4產(chǎn)品 ( 成品 ) 貯存控制a. 生產(chǎn)部應(yīng)規(guī)范倉庫管理，保證先進(jìn)先出。b. 倉庫應(yīng)保持安全適宜的貯存環(huán)境，并注意防火；c. 貯存物品應(yīng)建立臺(tái)帳，保持帳、物、卡一致；庫管員應(yīng)經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知生管部或責(zé)任部門確認(rèn)、處理。5.6.5防護(hù)控制a. 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)；b. 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求對(duì)產(chǎn)品分類進(jìn)行包裝， 重點(diǎn)

11、在于有利于產(chǎn)品貯存和交付前的防護(hù)；c. 采購原料、半產(chǎn)品和成品在貯期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和條件，采取有效的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)或誤用。5.7產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)5.7.1銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及交付后的服務(wù)（技術(shù)售后服務(wù)由技術(shù)支持負(fù)責(zé)）：5.7.2銷售部盡可能提供必要的運(yùn)輸服務(wù)、送貨上門等方便顧客的措施。向顧客提供產(chǎn)品的使用方法及貯存保管要求等咨詢服務(wù)。5.7.3產(chǎn)品交付后活動(dòng)的程度，應(yīng)充分考慮：5.7.3.1法律法規(guī)要求5.7.3.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在的不期望的后果5.7.3.3產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期的壽命5.7.3.4顧客要求5.7.3.5顧客反饋4 / 75.7.4銷售部要經(jīng)常征詢

12、、意見并受理投訴，分類后向相關(guān)負(fù)責(zé)人反饋。由銷售部會(huì)同技術(shù)部予以解決，并將處理結(jié)果反饋給總經(jīng)理作為管理評(píng)審的輸入。發(fā)現(xiàn)售出的產(chǎn)品確實(shí)有質(zhì)量問題，要及時(shí)退換或予以賠償，并向顧客解釋清楚。5.8 變更的控制工藝變更管理： 按照更改類型的不同決定是否需要對(duì)工藝更改進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。一般對(duì)于性能方面的工藝更改需要進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證， 對(duì)于增加效率以及降低成本方面的工藝更改根據(jù)實(shí)際情況可以不進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。產(chǎn)品的變更、工藝的變更，執(zhí)行變更控制規(guī)范；體系、過程的變更，執(zhí)行質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范 所有的變更都要進(jìn)行評(píng)審和必要的控制， 以確保與要求的持續(xù)符合性和充分性，保持文件化的信息。6 相關(guān)的文件化信息6.1 Q

13、D6.3.1質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范6.2 QED7.1.1基礎(chǔ)設(shè)施控制規(guī)范6.3 QED7.1.2過程作業(yè)環(huán)境規(guī)范6.4 QED7.1.5監(jiān)測(cè)資源控制規(guī)范6.5 QED7.2.1人力資源控制規(guī)范6.6 QED7.5.1文件信息控制規(guī)范6.7 QD8.1.1項(xiàng)目管理和APQOP控制規(guī)范6.8 QD8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行控制規(guī)范6.9 QD8.7.1不合格控制規(guī)范6.10 QD8.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)控制規(guī)范6.11 QD8.3.2工程規(guī)范和變更控制規(guī)范6.12 QD8.5.2標(biāo)識(shí)可追溯性控制規(guī)范6.13 QD8.5.3顧客供方財(cái)產(chǎn)管理規(guī)范6.14 QD8.5.4防護(hù)和交付后活動(dòng)控制規(guī)范6.15 QD8.5.5倉庫管理規(guī)范6.16 QR8.5.1-01特殊過程確認(rèn)記錄6.17 QR8.5.1-02生產(chǎn)計(jì)劃單6.18 QR8.5.1-03設(shè)備工裝點(diǎn)檢記錄6.19 QR8.5.1-04作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證表5 / 76.20QR8.5.1-05工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表6.21QR8.5.1-06工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄6.22QR8.5.1-07載帶檢測(cè)流程表6.23QR8.5.1-08載帶生產(chǎn)流程表6.24QR8.5.1-09生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表6.25QR8.3-48產(chǎn)品防錯(cuò)一覽表7. 修改記錄序號(hào)頁碼修改內(nèi)容修改日期實(shí)施日期批準(zhǔn)編制：