起搏器培訓課件：心臟節(jié)律疾病療法及產(chǎn)品介紹

1、心臟節(jié)律疾病療法及 產(chǎn)品介紹 正常的正常的心臟心臟 束支束支 房室結(jié)房室結(jié) 竇房結(jié)竇房結(jié) 心室心室 心房心房 房室結(jié)傳導沖動使心室收縮竇房結(jié)發(fā)放脈沖使心房收縮; 心率介于60-100bpm (每分鐘心率)之間 當心跳過慢，即出現(xiàn)緩慢性心律失常 嚴重時會發(fā)生 暈厥、心臟停跳 等危險的情況癥狀：乏力、易疲勞、頭暈胸悶 心跳過慢 100 bpm 當心臟收縮不同步時，出現(xiàn)心力衰竭 癥狀：呼吸困難、乏力和液體潴留（肺淤血和外周水腫）等，總體預后差， 一旦診斷心力衰竭，約有半數(shù)患者在5年內(nèi)死亡，重癥患者的1年死亡率 高達50%1 Eric J. Eichhorn. Prognosis determinat

2、ion in heart failure. Am J Med 2001;110(7A):14s-36s. 植入式心臟電子裝置 （CIED） 電生理 6 心臟節(jié)律疾病心臟節(jié)律疾病治療治療 7 什么是心臟 植入式 電子裝置？ Cardiac Implantable Electronic Device=CIED 植入式心臟起搏器 心動過緩 植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD） 心動過速、預防心源性猝死 植入式心臟再同步復律除顫器（CRT P/D） -心臟失同步 植入式心電事件監(jiān)測系統(tǒng)（ILR） -暈厥診斷、AF診斷 1957年首次植入便攜式體外心臟起搏器 1960年研制出植入式心臟起搏器 CIED發(fā)展史發(fā)

3、展史 1960-80s，頻率應答和雙腔心臟起搏器(PM) 1980s，植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD） 1999，心臟再同步起搏器（CRT） 2000s，遠程監(jiān)控管理系統(tǒng)（CareLink） 2010s，抗核磁共振起搏器（SureScan） 將來，無導線心臟起搏器(Leadless PM) CIED發(fā)展史發(fā)展史 療法 植入手術(shù)流程 產(chǎn)品的分類 一、植入一、植入式式心臟起搏器心臟起搏器 2021-5-8 12 心跳過慢 植入式心臟起搏器治療對象 緩慢性心律失常 竇房結(jié) 房室結(jié) 傳導系統(tǒng) 竇房結(jié) 房室結(jié) 傳導系統(tǒng) 左右束支 希氏束 心動過緩的分類 激動信號受阻，影響心臟收縮 無起搏治療 起搏治療 正

4、常人 生 存 率 % 壽命線種類 符合完全房室傳導阻滯的情況，而未予植入 起搏器的病人，一年死亡率50-60%！ 40 50 60 70 80 90 100 0 1年2年 針對完全性房室傳導阻滯的心臟起搏療效 心臟起搏器的療效 心臟起搏器的植入手術(shù)流程 u 局部麻醉 制作囊袋并 植入起搏器 y 縫合w 經(jīng)靜脈放置起搏 導線，并測試 v 建立靜脈通道 起搏器手術(shù)用到的產(chǎn)品 植入式心臟起搏器的分類（電級） 單腔 VVI、VVIR、SSI、SSIR 雙腔 DDD、DDDR 頻率適應性起搏（帶R的 起搏器 ） 起搏器內(nèi)置傳感器，能根據(jù)患者的活動量來調(diào)節(jié)起搏器的輸出頻率，適應患者 的需求 調(diào)節(jié)心率以適應

5、活動調(diào)節(jié)心率以適應活動 正常心率正常心率 頻率適應性起搏頻率適應性起搏 固定頻率起搏固定頻率起搏 每日活動每日活動 行業(yè)規(guī)格分類 的標準 2021-5-8 19 行業(yè)規(guī)格分類 單腔單腔雙腔雙腔 SSISSIRVDDVDDRDDDDDDR 基本型 具備單、雙腔起搏器的基本治療功能和程控參數(shù) 標準型 在基本型的基礎(chǔ)上，包含自動化、生理性和診斷功能中的一小 項 多功能型 包含自動化、生理性、診斷功能中的一小項以及普通多功能中 的一項 增強多功能型在多功能型基礎(chǔ)上，包含以下任意一項 兼容MRI （全身無限制 vs限制部位掃描） 區(qū)分限制部位掃描和全身掃描 遠程監(jiān)控 指起搏器可以通過配套的數(shù)據(jù)傳輸設備，

6、讓行動不便或偏遠的 患者實現(xiàn)遠程監(jiān)護 長壽命 單腔電池0.9Ah，雙腔電池1.4Ah 無導線 無需植入電極導線，通過專用工具將起搏器輸送至起搏位置， 實現(xiàn)起搏功能。 AT/AF治療 長壽命 臨床發(fā)現(xiàn)：更換起搏器手術(shù)發(fā)生感染的風險，是首次植入的5倍 之多！ 臨床意義： a)對預期使用壽命較長的病人，延長使用壽命至13-15年； b) 減少醫(yī)療費用， c)降低更換手術(shù)伴隨的感染風險 臨床需要 使用壽命 更長的 起搏器 長壽命起搏器（單腔0.9Ah,雙腔1.4Ah） 以往。 植入植入CIED患者是患者是 MRI檢查的禁忌癥。檢查的禁忌癥。 American Society for Testing a

7、nd Materials (ASTM) International, Designation: F2503-05. Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. ASTM International, West Conshohocken, PA, 2005. 臨床吶喊：我們需要 兼容MRI的起搏器！ 全身無限制 部位掃描 限制部位 掃描 兼容MRI檢查的起搏器應運而生 開始起搏器系統(tǒng)整個壽限 遠程隨訪行業(yè)趨勢 隨訪頻率

8、：開始三個月、半年、一年一次； 臨近耗竭兩個月、一個月一次 隨訪耗時：每個病人約10-30min 以往。 遠程隨訪時代。 MyCareLink改變患者MyCareLink改變醫(yī)生 MyCareLink遠程隨訪行業(yè)趨勢 降低35%急救、20%住院率 提高患者生存率(2.1倍) 節(jié)省醫(yī)療資源，優(yōu)化資源 優(yōu)化隨訪流程，減少醫(yī)生 負擔（58%） 行業(yè)發(fā)展趨勢：無導線起搏器 特 殊 部 位 固 定 心房、心室、 心外膜 主動、被動心外膜電極導線 一、植入式心臟起搏器組成之電極 心外膜電極導線 縫合式：4965、4968 旋入式：5071 嵌入式：4951 心房/心室起搏導線 分類心房被動 起搏電極 心房

9、主動 起搏電極 心室被動 起搏電極 心室主動 起搏電極 心外膜 電極 單極/雙極雙極雙極雙極雙極單極 兼容MRI兼容兼容兼容兼容 無導引鋼絲電極38303830 固定方式 （縫合、旋入、嵌入） 嵌入旋入嵌入旋入縫合 臨時起搏電極 球囊漂浮臨時起搏 電極 流行病學 組成 臨床需求與功能分型 二、植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD） 因心臟驟停引起的心臟性猝死 突發(fā)性 從發(fā)作到死亡在1小時之內(nèi) 隱蔽性 發(fā)生之前24小時內(nèi)無預兆 緊迫性 有效營救時間短暫(僅710分鐘)，致使近99%的患者失 去 救治機會，而死于心臟性猝死 因此，預防 心臟性猝死 在于措施采 取要 早！早！ 1 2 3 4 5 6 7 8

10、 9 10 11 12 13 14 15 Holter 記錄到的心臟驟停 Source：P S Chen et al. 2003 植入ICD 預防心源性猝死（SCD）最有效治療方式 除顫除顫 同步電復律同步電復律 抗抗心動過速起搏心動過速起搏 我國心臟驟停（我國心臟驟停（SCA）的發(fā)病情況）的發(fā)病情況 國家“十五”攻關(guān)研究結(jié)果顯示， 中國每年心臟驟停的發(fā)病人群為54萬， 幸存者小于1%。 ICD被認為是目前防止猝死（SCD）的 第一線治療 SCA X Shock ATP SCD 二.植入式心臟復律除顫器（ICD） 行業(yè)規(guī)格分類 單腔ICD （DF-1接口） 單腔ICD （DF-4接口） 雙腔I

11、CD （DF-1接口） 雙腔ICD （DF-4接口） 基本型具備ICD對心律失常的識別、診斷和治療基本功能的產(chǎn)品 標準型在基本型的基礎(chǔ)上，包含條件中的任意兩小項 增強型在基本型的基礎(chǔ)上，包含條件中的任意三小項 多功能型在增強型基礎(chǔ)上，包含條件中的任意四項以上 大能量大能量除顫（35J） 改進型 （正面弧身機 身） 與囊袋皮膚接觸面成弧形設計，減少囊袋壓力 兼容MRI （全身vs限制 部位） 區(qū)分限制部位和支持全身掃描 長壽命電池容量1.7Ah 無線遙測具備可無線程控的機器 ICD電池構(gòu)成概況 大能量除顫（35J35J） c c c 電池電池 提供低能量提供低能量 高壓放電高壓放電 按需釋放按需

12、釋放 電容器電容器 儲存高壓以備使用儲存高壓以備使用 變壓器變壓器 增壓增壓 ICDICD實際實際使用壽命使用壽命來來 自多個臨床的排名自多個臨床的排名 Medtronic Confidential Internal Use Only 智能電擊減少不恰當?shù)碾姄?ICD電擊對生活質(zhì)量的影響： 除了疼痛和社會功能方面，ICD患者其他方面的生活質(zhì)量明 顯優(yōu)于應用抗心律失常藥物患者 如果發(fā)生生活質(zhì)量的降低，ICD 電擊是主要原因 ICD不適當電擊包括：誤放電、不必要的電擊（可以使用 ATP解決） Poster: Poole JE, et al. Analysis of ICD Shock Electr

13、ograms in the SCD-HeFT Trial. Heart Rhythm Society Conference. 2004. 智能電擊減少不恰當?shù)碾姄?PainFREE 正確識別FVT，通 過ATP治療，避免 不必要的電擊，同 時不增加患者暈厥 風險。 Smart Shock 通過先進的識別技術(shù)， 避免由于導線、噪聲 等等過感知造成的誤 放電。 正面弧身機身的五大創(chuàng)新點 2.保持高能量 1.增加壽命 5.植入后的舒適 和美觀 4.提供DF-4接口 3.縮短充電時間 Capacito r Battery Header 在改進形狀時，以下5個因素需要重點考慮： 弧身形狀讓患者更加舒適1

14、-3 Device ADevice BDevice CEvera XT DR 1 Gold MR, et al. J Am Coll Cardiol. 1996;28:1278-1282. 2 Kolker AR, et al. Ann Plast Surg. 2007;59:26-29. 3 Sowell LV, et al. J Womens Health (Larchmt). 2006;15:830-835. 特殊設計的形狀能夠帶來多種益處 提高患者舒適度，減少30%皮膚壓力 提高患者植入部位的美觀 更換時更容易處理囊袋 ICD除顫電極導線的分類 接 口 固 定 線 圈 主動、被動單線圈

15、、雙線圈DF-1/DF-4 流行病學 分類與組成 臨床需求與產(chǎn)品分型 三、植入式心臟再同步復律除顫器（CRT-P/CRT-D） 心力衰竭流行病學現(xiàn)狀 患病率： 中國成人患病率為 : 0.9 % 中國心衰總?cè)藬?shù)約為 585萬 癥狀：呼吸困難、乏力和液體潴留（肺淤血和外周水腫）等， 總體預后差，一旦診斷心力衰竭，約有半數(shù)患者在5年內(nèi)死亡， 重癥患者的1年死亡率高達50%1 Eric J. Eichhorn. Prognosis determination in heart failure. Am J Med 2001;110(7A):14s-36s. 三腔起搏器的分類與組成 CRT-P CRT-D

16、 心房電極導線+心室 電極導線+左室電極導線 心房電極導線+心室除顫 電極導線+左室電極導線 RA RV LV 根據(jù)左室電極導線接口分類 4195 4196 4193 4194 4396 4296 IS-1接口IS-4接口 根據(jù)除顫電極導線接口分類根據(jù)除顫電極導線接口分類 DF-1/DF-4接口接口 VivaTM IS-1/DF41 Protecta and VivaTM IS-1/DF-11,2 Replacements of IS-1/DF-1 Systems New Implants and Replacements of IS-1/DF4 Systems LV RV, RV(HVB),

17、 SVC (HVX) A Protecta IS-1/DF42 1Medtronic VivaTM CRT-D manual. 2Medtronic Protecta XT CRT-D manual. 2021-5-8 48 行業(yè)規(guī)格分類/ 功能分型 CRT-PCRT-D CRT-PCRT-PCRT-DCRT-DCRT-DCRT-D （IS-1接口） (IS-4接口) （IS-1、DF-1 接口） （IS-1、DF- 4接口） （IS-4、 DF-1接口） （IS-4、 DF-4接口） 基本型 具有CRT治療所需要的功能 和參數(shù) 標準型在基本型基礎(chǔ)上，包含條件的任意二小項 增強型 在基本型的基

18、礎(chǔ)上，包含條 件任意二項 在標準型基礎(chǔ)上，包含條件的任意三小項 多功能型在增強型基礎(chǔ)上，包含多一項多功能 大能量大能量除顫（35J） 改進型 （正面弧身機 身） 與囊袋皮膚接觸面成弧形設計，減少囊袋壓力 MRI兼容型 （全身vs限制 部位） 區(qū)分限制部位和支持全身掃描 長壽命電池容量1.7Ah 無線遙測具備可無線程控的機器 CRT生理性CRT間期自動優(yōu)化 三.植入式心臟再同步復律除顫器（CRT-P/CRT-D） 解決左室電極導線植入難的全套解決方案 包括： 適合各種靜脈的左室電極 遞送系統(tǒng) 鞘中鞘 解決療效問題-（CRT生理性起搏模式） 各廠家均提出有別于以往再同步治療的生理性起搏模式： Qu

19、ickOpt TM Smart DelayTMCRT AdaptivCRT 應臨床需求，AdaptivCRT提高12%反應率！ 四、植入式心電事件監(jiān)測系統(tǒng)（ICM） 組成和植入手術(shù)流程 臨床需求與功能分型 組成與植入步驟 患者助手 植入工具 Reveal LINQ植入工具 Step1Step2Step3Step4Step5 1. 提捏皮膚（靠近選 好的植入位置附近）， 使其拱起 2. 垂直于提捏的皮膚 進刀，直到刀刃完全 插入切口中 1. 提捏切口附近的 皮膚，將插入工具的 頭端完全插入皮膚中， 制作一個離體表8毫 米左右的皮下隧道 2. 插入藍色插入工 具 將插入工具旋轉(zhuǎn)180 度角，以制作放置 LINQ的囊袋 1.將自帶的活塞推入 到插入工具的活塞槽 中（即完全推送預置