大學生中藥制藥實習報告(20210225013502)

1、大學生中藥制藥實習報告專業(yè)：中藥班級：中藥 3 班 姓名：唐倩倩 學號： XX01030346 時間： XX-12-26 地點： xx 制藥有限公司 一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學合成技術 的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要 求。 因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結 合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好 過度，于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進 行培訓 我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥 店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參 觀和培訓過程，使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產 工藝有較為全面直觀的了

2、解。一方面是為了加深和鞏固所學 的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培 養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學 態(tài)度和工作作風，為以后的工作打下良好的基礎。實習是在 校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因 此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這 次機會充實自己。二、實習單位簡介 xx 制藥有限公司 （ 原山東 xx 新華制 藥廠 ） 位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966 年，是山東省 第一家粉針劑生產企業(yè)。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來， xx 制藥有限公司秉承“ xx 制藥，造福四方” 的經營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質至上

3、、內強管理、外樹品 牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略， “忠誠守信，堅韌不 拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進取” ，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)， 成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。 公司先后被認定為國家重點高新技術企業(yè)、國家 863 成果產 業(yè)基地骨干企業(yè)、 全國守合同重信用企業(yè)。 xx 商標被認定為 中國馳名商標。公司占地面積 36 萬平方米，員工 3500余人。擁有粉針 制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等 18 個生產車間且全 部通過國家藥品 GMF認證。公司還通過了 IS09001、IS014001 和OHS18001國際質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。 能夠生產原料藥、制劑類

4、產品等 350余個品種規(guī)格，年產粉 針（凍干）劑 20 億瓶、小容量注射劑 2億支、片劑 20 億片、 膠囊劑 10 億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1000 萬粒、合劑 500 萬瓶、原料藥 1600 噸。公司注重技術創(chuàng)新，設有省級企業(yè)技術中心、頭孢類原 料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大 學聯(lián)合成立了“ xx 藥物研究所 （濟南） ”、在上海設立了“ xx 藥物研究所 （ 上海 ） ”，先后獲得 40 余項專利、 60 多個新藥證 書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦 松栓、厚樸排氣合劑等 42 個新藥產品的國家藥品標準。在 歷年國家、省、市各級藥監(jiān) （ 檢

5、）部門的質量檢查中，各類產 品抽檢一次合格率均達到 100%。公司銷售網絡完善， 產品覆 蓋全國 29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等 20 多 個國家和地區(qū)。自 XX 年起公司經濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50 強制藥粉針生產規(guī)模全國前五 ;每年 1000 噸的頭孢類無菌原料藥 生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一 ; 擁有 全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線 ; 擁有三項專利的 粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛 西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松 栓等品種國內市場占有率均位居首位。XX年，公司被認定為“建國 60 周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企

6、業(yè)” 、“新中國 60 年山 東百家領袖品牌” ，位列醫(yī)藥板塊第一位?！皒x 制藥，造福四方”是 xx 人始終追求的目標。 xx 制藥將一如既往地堅持 創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開 放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造 xx 品牌， 實現(xiàn)更高質量的成長。三 . 所在實習車間概況 我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于XX年3月并投產，建筑面積 4064平方米，下設四個工段， 共有 411 人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌 原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注 射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲 波洗瓶機、遠紅外

7、隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自 動軋蓋機、不干膠貼標機。該生產線能生產 7ml、10ml 、12ml、15ml、20ml、 32ml 等規(guī)格的產品，擁有各類輔助生產設備 200 多臺套，包括全 自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空 滅菌器、 列管式多效蒸餾水機、 列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。 年生產粉針劑 4 億瓶。車間的設計和施工均按照 GMP要求進行。生產區(qū)地面全 部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆 粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧 形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設 置有緩沖設施，人、物流走向合理?？諝鈨艋到y(tǒng)根

8、據(jù)生產 工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序， 以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。四、實習目的 1 、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理 論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設置及整體運作模式。3、熟悉GMP寸制藥生產設備的要求。4、熟悉各種藥物的經營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工 作程序。5、掌握藥物的生產工藝、 設備安裝調試和維修的程序， 能夠提供基本的藥學服務。6、通過實習， 讓我們開闊視野、 豐富我們的知識結構， 培養(yǎng)良好的職業(yè)素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問 題和解決問題的能力。7、通過實習，在真實的生產環(huán)境下，使我們在藥品生 產、工藝規(guī)程、 崗位操作、 質量控制、 設備維護、 故障排除、 營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規(guī)范的