新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入及應(yīng)用管理制度4.3.3.2c1_2

1、阿克陶縣人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入及應(yīng)用管理制度為促進(jìn)我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn) 一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng) 目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理， 保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量， 根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法文件精神，結(jié)合我院的 實(shí)際，特制訂我院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入及應(yīng)用管理制度。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在在我院范圍內(nèi)首次開(kāi)展的， 國(guó)內(nèi)外比較成熟的現(xiàn)代診療技術(shù)項(xiàng)目，并具有一定的先進(jìn)性 和實(shí)用性。包括：侵入性、非侵入性操作，檢查、手術(shù)、治 療方式、藥物等。二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類(lèi)管理。第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審 批后可以開(kāi)展的技術(shù)。第二

2、類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一 定倫理問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批轉(zhuǎn)后才能開(kāi)展的 技術(shù)項(xiàng)目。二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)情況 制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高， 涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審 批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：（一）立項(xiàng)：每年度開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室，申請(qǐng) 人認(rèn)真填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表，經(jīng)科室討論審核蓋章 后報(bào)醫(yī)務(wù)科、科教科（二）論證：每項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)在新技術(shù)、新項(xiàng) 目申報(bào)表中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述，醫(yī)務(wù)科、科教科 對(duì)符合新技術(shù)新項(xiàng)目開(kāi)展原則的

3、項(xiàng)目論證備案。1. 立項(xiàng)依據(jù)（包括實(shí)施該項(xiàng)目的意義、國(guó)內(nèi)外研究、開(kāi) 展的現(xiàn)狀等）2. 擬完成該技術(shù)項(xiàng)目的主要方法與技術(shù)路線(xiàn)，預(yù)期成果 （相應(yīng)學(xué)術(shù)成果或社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益）3. 本技術(shù)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題（難點(diǎn)及解 決辦法）4本技術(shù)項(xiàng)目完成后達(dá)到的技術(shù)水平5與該項(xiàng)目有關(guān)的設(shè)備6實(shí)施的時(shí)間安排。（三）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需再在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可 證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。不符合新技術(shù)開(kāi)展原則的 項(xiàng)目，臨床不得開(kāi)展。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程 ；（一）醫(yī)務(wù)科，科教科對(duì)科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行 審查，審查內(nèi)容包括：1、申報(bào)表；2、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī) 章制度、

4、診療操作常規(guī)；3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安 全性、可行性和效益性；4、參加成員的科室、專(zhuān)業(yè)、職務(wù)、職稱(chēng)、相關(guān)研究成績(jī)、 分工及職責(zé)、是否能夠滿(mǎn)足開(kāi)展需要；5、其他應(yīng)當(dāng)提交的材料。（二）對(duì)于開(kāi)展的第一類(lèi)新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)部審核， 符合條件即可實(shí)行。重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目由醫(yī)院主管領(lǐng) 導(dǎo)審批。對(duì)于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，按醫(yī)療技術(shù)臨床 應(yīng)用管理辦法文件要求批準(zhǔn)實(shí)施。五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：（一）批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé) 制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng) 目順利開(kāi)展取得預(yù)期效果。（二）在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過(guò)程中，主管醫(yī)

5、師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見(jiàn)，征得其同意方可實(shí)施。（三）新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情況 之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng) 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案等相應(yīng) 應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。醫(yī)務(wù)科根據(jù)實(shí)際情 況報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量及安全管理委員會(huì)，由醫(yī)療質(zhì)量及安全管理 委員會(huì)決定是否啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目中止流程。1、開(kāi)展該技術(shù)的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè) 備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床 應(yīng)用的；2、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；3、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；4、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技

6、術(shù)存在倫理道德缺陷的。六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：（一）醫(yī)務(wù)科作為主管部門(mén)，對(duì)于全院開(kāi)展的新技術(shù)、 新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理 檔案，對(duì)全院開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā) 現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī) 療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。（二）醫(yī)務(wù)科定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況。（三）新技術(shù)、新項(xiàng)目時(shí)限周期為半年至兩年，起始時(shí) 間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)之日起計(jì)算。（四）各科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目過(guò)程中所遇到的各 種問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，周期滿(mǎn)后將開(kāi)展新技術(shù)、新 項(xiàng)目的情況作出書(shū)面匯總，填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目轉(zhuǎn)為成熟技術(shù)申請(qǐng)表，進(jìn)行評(píng)審后可列為

7、常規(guī)技術(shù)管理，科室可繼續(xù)開(kāi)展應(yīng)用。七、新技術(shù)、新項(xiàng)目的中止流程：新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的， 應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)、項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并及時(shí)向衛(wèi) 生廳報(bào)告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員獲知關(guān)鍵設(shè) 備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。八、各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間上報(bào)工 作報(bào)告的，視為放棄本

8、年度新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)獎(jiǎng)。九、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否 則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、 糾紛、事故將有當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。十、本制度從下發(fā)之日開(kāi)始執(zhí)行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和 兀善。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠(chéng)危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣 不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報(bào)之于陛下也。誠(chéng)宜開(kāi)張圣聽(tīng)，以光 先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其 刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也

9、。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等，此皆良實(shí)，志慮忠純，是以先帝簡(jiǎn)拔以遺陛下：愚 以為宮中之事，事無(wú)大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補(bǔ)闕漏，有所廣益。將軍向?qū)?，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱(chēng)之曰能”，是以眾議舉寵為督:愚以為營(yíng)中之事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所。親賢臣，遠(yuǎn)小人，此先漢所以興隆也；親小人，遠(yuǎn)賢臣，此后漢所以?xún)A頹也。先帝在時(shí)， 每與臣論此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也。侍中、尚書(shū)、長(zhǎng)史、參軍，此悉貞良死節(jié)之臣， 愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計(jì)日而待也 F.*。臣本布衣，躬耕于南陽(yáng)，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉 屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當(dāng)世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于 敗軍之際，奉命于危難之間，爾來(lái)二十有一年矣。先帝知臣謹(jǐn)慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來(lái)，夙夜憂(yōu)嘆，恐托付不效，以傷先帝之 明；故五月渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當(dāng)獎(jiǎng)率三軍，北定中原，庶竭駑鈍， 攘除奸兇，興復(fù)漢室