醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作制度范本_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作制度一、實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制,健全科室管理系統(tǒng),依法執(zhí)業(yè)。按 照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則 開展臨床檢驗(yàn)工作,不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。二、自覺抓好政治學(xué)習(xí)與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、 不斷加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)修養(yǎng), 提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。三、承擔(dān)本院門診病人和住院病人的臨床檢驗(yàn)任務(wù); 接受其 它醫(yī)院委托的檢驗(yàn)項(xiàng)目,滿足健康體檢和保健需求。四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、安靜,每天工作前后均要進(jìn)行衛(wèi)生 打掃和整理。工作人員上班必須衣帽整潔,佩戴胸牌。五、實(shí)行首問負(fù)責(zé)制,對病人態(tài)度和藹,耐心解答病人提出 的問題;無論在什么情況下,均不得與病人發(fā)生爭執(zhí)。即遇到個(gè) 別無理取鬧,也應(yīng)向科主任反映進(jìn)行處理

2、。六、建立樣本采集操作程序,強(qiáng)調(diào)相關(guān)注意事項(xiàng),并向患者 和有關(guān)人員廣泛宣傳。 接收樣本時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對制度, 對不符 合檢驗(yàn)要求的樣本,不得接收,并說明原因和采集要求,建議重 新采集。對不能立即檢驗(yàn)的樣本,必須妥善保管。檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng) 由臨床醫(yī)師逐項(xiàng)填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診報(bào)告單必 須注明“急”字。七、遵照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 (第三版),優(yōu)選檢驗(yàn)方 法,制定本科室作業(yè)指導(dǎo)書,并由科主任批準(zhǔn)執(zhí)行。嚴(yán)格執(zhí)行作 業(yè)指導(dǎo)書,不斷驗(yàn)證及完善作業(yè)指導(dǎo)書, 并定期修訂作業(yè)指導(dǎo)書, 以推動檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。八、定期檢查各種臨床診斷試劑的質(zhì)量和所使用儀器的靈敏 度、精密度,定期校準(zhǔn)測試系統(tǒng),以

3、確保臨床診斷質(zhì)量。九、建立完善報(bào)告審核制度, 新畢業(yè)的檢驗(yàn)人員必須經(jīng)科主 任考核后, 才能具有簽發(fā)報(bào)告權(quán); 對還不能獨(dú)立工作的初級檢驗(yàn) 人員和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員所填寫報(bào)告,應(yīng)由帶教老師共同簽發(fā)。十、必須認(rèn)真核對檢驗(yàn)結(jié)果,填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,作好常規(guī)登 記,才可簽名審核發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí), 必須及時(shí)與臨床聯(lián)系, 重新檢查; 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目以外的陽性檢驗(yàn) 結(jié)果必須主動報(bào)告。院外檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)由科主任審簽。十一、普通檢驗(yàn)和一般檢驗(yàn)的報(bào)告單應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報(bào) 告;急診檢驗(yàn)樣本隨時(shí)做完、隨時(shí)發(fā)出報(bào)告,或即刻通知臨床醫(yī) 生;急診項(xiàng)目發(fā)報(bào)告不得超過一小時(shí)。十二、注重實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù),嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離

4、制度,包括 日常工作防護(hù)、生物安全防護(hù)和化學(xué)危險(xiǎn)品防護(hù)等。十三、實(shí)驗(yàn)室所存放的菌種、 毒株、劇毒試劑, 易燃、易爆、 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等化學(xué)試劑,以及貴重儀器應(yīng)指定專人嚴(yán)加保管,定 期檢查。十四、保證檢驗(yàn)質(zhì)量,不使用三無和過期試劑,定期檢查試 劑并對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。十五、加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理,制定質(zhì)量管理體系文件,全 面做好質(zhì)量保證工作。 建立健全各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度, 堅(jiān) 持每天室內(nèi)質(zhì)控, 做好質(zhì)控物原始記錄, 認(rèn)真實(shí)施失控處理措施, 積極參加各級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評價(jià)活動。十六、健全完善登記統(tǒng)計(jì)制度, 對科室內(nèi)及各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的 各項(xiàng)工作的數(shù)量進(jìn)行如實(shí)登記和統(tǒng)計(jì);資料填寫要完整、準(zhǔn)確,

5、并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 以便為今后工作提供有指導(dǎo)性價(jià)值的數(shù)據(jù) 資料。原始登記和統(tǒng)計(jì)資料應(yīng)妥善保管。十七、積極配合醫(yī)療、科研和教學(xué),開展方法學(xué)研究和技術(shù) 創(chuàng)新,推進(jìn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育,提高全員素質(zhì)。十八、密切與臨床科室的聯(lián)系, 定期向臨床醫(yī)生介紹新技術(shù)、 新項(xiàng)目,普及檢驗(yàn)知識,采取多種形式,加強(qiáng)溝通,征求意見, 改進(jìn)工作,完善制度,提高檢驗(yàn)質(zhì)量。十九、實(shí)行終身教育, 制定全員在職教育計(jì)劃, 并組織實(shí)施; 積極創(chuàng)造條件, 在科室內(nèi)或與臨床科室合作開展科研選題的論證 和申報(bào)工作,組織攻關(guān)、發(fā)表論文,培養(yǎng)和鍛煉科技人才,提高 臨床檢驗(yàn)專業(yè)隊(duì)伍的整體素質(zhì)。二十、建立健全監(jiān)督檢查制度,重視行政管理、業(yè)務(wù)管理、

6、 質(zhì)量管理信息反饋,切實(shí)抓好制度的執(zhí)行和完善。崗位責(zé)任制度崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全, 提高工作效率的重 要環(huán)節(jié),各個(gè)部門必須明確分工,明確責(zé)任,相互配合,才能保 持協(xié)調(diào)而有秩序地工作,因此各組、室必須建立崗位責(zé)任制,做 到人人職責(zé)明確,事事有人負(fù)責(zé),立足本職,團(tuán)結(jié)互助,相互協(xié) 調(diào),保證各項(xiàng)任務(wù)的圓滿完成。一、各室均應(yīng)由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。二、牢固樹立把質(zhì)量放在第一位的思想, 在工作中必須加 強(qiáng)檢查和復(fù)查制度,以保證樣本檢測質(zhì)量及醫(yī)療安全。三、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé),須核對實(shí)物和記錄, 對工作 一般情況、存在問題和注意事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行具體交待,否則,發(fā)生問 題由交班人負(fù)責(zé)。職工臨時(shí)因故離

7、開工作崗位, 必須將工作委 托給能勝任該項(xiàng)工作的人員, 否則, 發(fā)生問題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作 者負(fù)責(zé)。四、新參加工作的職工, 在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)立 工作不能頂崗位,在技能掌握后,并經(jīng)考核合格方可單獨(dú)工作。五、精密儀器和重要設(shè)備,凡是專用的,要建立起專責(zé)崗位 制, 其他人不得任意使用;凡是一物多人使用的,除共同負(fù)責(zé) 外,應(yīng)指定一人為該物責(zé)任負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱,定期安 全檢查, 經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng),保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任 何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。具體為:(一)行政管理層。 檢驗(yàn)科行政管理層是檢驗(yàn)科的決策和管 理機(jī)構(gòu)。由檢驗(yàn)科主任、副主任組成。其主要職能是對實(shí)驗(yàn)室的 質(zhì)量體系進(jìn)

8、行全面管理和控制, 并提供相應(yīng)的資源, 確保實(shí)驗(yàn)室 按照建立的質(zhì)量體系有效進(jìn)行。 檢驗(yàn)科主任為第一責(zé)任人。 技術(shù) 管理層和質(zhì)量管理層隸屬于行政管理層。檢驗(yàn)科主任職責(zé) :1、負(fù)責(zé)策劃質(zhì)量管理體系,領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科管理層制定檢驗(yàn)科 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾,批準(zhǔn)檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊和程序文件。 與檢驗(yàn)科副主任一起, 共同負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科機(jī)構(gòu)設(shè)置, 明確各部門職 責(zé),對人力、資金、設(shè)施、場地等資源進(jìn)行整體的部署和管理;2、確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適用性和有效性,確保其符合質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)、承諾和 ISO15189 標(biāo)準(zhǔn)的要求;3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科總體的業(yè)務(wù)發(fā)展和遠(yuǎn)景規(guī)劃;4、負(fù)責(zé)為所有實(shí)驗(yàn)室工作人員履行其職責(zé)和義務(wù)時(shí)提供所

9、 需的適當(dāng)權(quán)力和資源;5、負(fù)責(zé)對關(guān)鍵人員的授權(quán);6、負(fù)責(zé)決策檢驗(yàn)科的公正性和保密性措施;7、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科的合同評審;8、負(fù)責(zé)對各下級工作人員的監(jiān)督和考核,當(dāng)下級的職、責(zé)、 權(quán)失控時(shí),負(fù)責(zé)協(xié)助調(diào)整;9、安排檢驗(yàn)科副主任協(xié)助主任的各項(xiàng)工作;10、安排所聘專家各項(xiàng)工作;11、檢驗(yàn)科主任外出時(shí)應(yīng)指定副主任代理其職務(wù)。(二)技術(shù)管理層。技術(shù)管理層由臨床血液體液專業(yè)、臨床 細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)、臨床微生物學(xué)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、 臨床免疫血清學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室所涉及的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)基本知識、 基本 技能、學(xué)術(shù)研究等方面均較好的人員組成。其主要職能是:對專 業(yè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作和發(fā)展進(jìn)行技術(shù)規(guī)劃和指導(dǎo)。 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理

10、 層由分管技術(shù)工作的檢驗(yàn)科副主任(技術(shù)負(fù)責(zé)人) 、受聘專家、 各專業(yè)組組長、 教學(xué)科研管理員組成, 檢驗(yàn)科主任授權(quán)并任命的 技術(shù)管理層應(yīng)具備以下職責(zé):1、對開展的項(xiàng)目,配置滿足檢測要求的檢測設(shè)備、設(shè)施、 人員,并以檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)置表和能力分析表的形式表明和證 實(shí)檢測能力滿足檢測項(xiàng)目的要求;2、確認(rèn)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作人員上崗資格。即具有相應(yīng)的技 術(shù)資格和從事相應(yīng)專業(yè)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);3、負(fù)責(zé)及時(shí)收集和記錄實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象反饋回來的信息。 及時(shí)對實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象投訴和要求或潛在投訴和要求進(jìn)行主動 或被動的服務(wù)和處理。促進(jìn)檢驗(yàn)科的技術(shù)管理日益完善;4、負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評審和測量不確定度的評審;5、負(fù)責(zé)檢測

11、方法的確認(rèn)和設(shè)備量值溯源的管理;6、負(fù)責(zé)結(jié)果質(zhì)量保證,處理技術(shù)方面的重大投訴;7、負(fù)責(zé)各類技術(shù)性評審。(三)質(zhì)量管理層。 質(zhì)量管理層的主要職能是日常管理和監(jiān) 督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。 由分管質(zhì)量管理工作的質(zhì)量 負(fù)責(zé)人和各專業(yè)組長組成。 具體負(fù)責(zé)并確定質(zhì)量體系在本專業(yè)實(shí)驗(yàn)室得到有效運(yùn)行, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由本科以上學(xué)歷和副高以上職 稱、專業(yè)理論扎實(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、且熟悉本實(shí)驗(yàn)室體系的專業(yè) 技術(shù)人員擔(dān)任。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人由檢驗(yàn)科主任授權(quán)和任命, 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人直接對檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)。 檢驗(yàn)科設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一名, 其主要職 責(zé):1、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、各種質(zhì)量文件的編制、修改和審核;2、協(xié)助檢驗(yàn)科主任維持質(zhì)

12、量體系有效運(yùn)行;3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核;4、協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人完成管理評審;5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理工作;6、負(fù)責(zé)不符合工作、糾正及預(yù)防措施的管理;7、協(xié)助檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)分包檢驗(yàn)的管理工作。(四)其他管理人員。依據(jù)需要檢驗(yàn)科設(shè)立專業(yè)組長、試劑 管理員、質(zhì)量管理員、 安全管理員、 技師長等相關(guān)兼職管理崗位, 分別管理相應(yīng)的工作。1、檢驗(yàn)科專業(yè)組長:根據(jù)工作需要,在科主任主管下,檢 驗(yàn)科設(shè)門、急診檢驗(yàn)、臨床血液體液專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué) 專業(yè)、臨床微生物學(xué)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫血清學(xué) 專業(yè)等專業(yè)組, 各專業(yè)組設(shè)不脫產(chǎn)組長一名。 具體負(fù)責(zé)本專業(yè)組 的技術(shù)和質(zhì)量工作。 專業(yè)組長

13、應(yīng)具備本科以上學(xué)歷且臨床工作經(jīng) 驗(yàn)不少于五年的中級以上職稱, 或具備大專以上學(xué)歷且副主任技 師以上職稱, 同時(shí)專業(yè)理論扎實(shí), 工作經(jīng)驗(yàn)豐富且熟悉本實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量體系的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。各專業(yè)組組長職責(zé):(1)規(guī)劃及落實(shí)本專業(yè)組的發(fā)展計(jì)劃,組織編寫各檢驗(yàn)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書及儀器的作業(yè)指導(dǎo)書,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況;(2)負(fù)責(zé)制定本專業(yè)組的室內(nèi)質(zhì)量控制方案,每日檢查各 檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控情況,分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),提出糾錯(cuò)方法,填寫 月質(zhì)控報(bào)告;(3)積極參加省級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評價(jià)活動, 審查、簽發(fā)室間質(zhì)評上報(bào)表;分析質(zhì)評成績,提出改進(jìn)措施,填 寫室間質(zhì)評總結(jié)報(bào)告;(4)親自參加檢驗(yàn)工作并掌握特殊檢驗(yàn)

14、技術(shù),解決本專業(yè) 組的復(fù)雜疑難問題,指派專人審簽本專業(yè)組的檢驗(yàn)報(bào)告;(5)經(jīng)常提供檢驗(yàn)科“檢驗(yàn)與臨床通訊”資料,每月交一 篇相關(guān)文字資料;(6)向科主任建議安排本專業(yè)范圍內(nèi)的職工進(jìn)修學(xué)習(xí),安 排實(shí)習(xí)人員的學(xué)習(xí)、切實(shí)做好帶教工作;(7)結(jié)合臨床醫(yī)療,制定本專業(yè)的科研計(jì)劃,不斷引進(jìn)國 內(nèi)外的新成果、新技術(shù)、新方法,開展新項(xiàng)目,提高本專業(yè)的技 術(shù)水平;(8)制定本專業(yè)組工作計(jì)劃,按期總結(jié);檢查督促檢驗(yàn)人 員貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的情況,進(jìn)行考勤考核,人員安排;(9)負(fù)責(zé)本專業(yè)儀器設(shè)備和各種設(shè)施的管理;負(fù)責(zé)制定本 專業(yè)試劑和實(shí)驗(yàn)用品的訂購計(jì)劃, 負(fù)責(zé)本專業(yè)范圍內(nèi)日常用試劑 和低耗品的保管;(10)完成科

15、主任下達(dá)的各項(xiàng)指令性任務(wù); 專業(yè)組長外出前,應(yīng)向科主任提出申請,臨時(shí)指定人員負(fù)責(zé)代理。2、試劑管理員職責(zé):(1)檢驗(yàn)科所有試劑和低耗品實(shí)行試劑管理員專人統(tǒng)一管 理,所有試劑須按試劑使用說明書要求保存,在有效期內(nèi)使用, 不同批號試劑不得混用;(2)每月 1-5 日,向?qū)I(yè)組長收集本月實(shí)驗(yàn)試劑及低耗品 訂購申請單。 經(jīng)主任簽字批準(zhǔn)后按有關(guān)程序訂購, 申請單按月存 檔;(3)與各專業(yè)組組長共同負(fù)責(zé)試劑的驗(yàn)收;(4)負(fù)責(zé)試劑和低耗品的核對、領(lǐng)取、保存及辦理入、出 庫手續(xù);分管主任、科主任簽名、分管院長、院長、人事計(jì)財(cái)部 簽字;資料按月裝訂,存檔備查;(5)每月月底將各專業(yè)組的試劑和低耗品的消耗清單上報(bào)

16、 科主任;(6)保證和監(jiān)督試劑和低耗品中標(biāo)合同的執(zhí)行。3、質(zhì)量管理員職責(zé):檢驗(yàn)科設(shè)質(zhì)量管理員一名。負(fù)責(zé)對本 科室的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督, 該管理員應(yīng)由本科以上學(xué)歷、 主管技師以 上職稱的本專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。職責(zé)為:(1)監(jiān)督檢測工作是否按檢驗(yàn)科質(zhì)量手冊、程序文件以及 作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行。 檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否按要求進(jìn)行操 作;(2)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象對服務(wù)態(tài)度或服務(wù)質(zhì)量的投訴、 意見或建議有無得到相應(yīng)處理,處理后實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象是否滿意,如不滿意,有無具體改進(jìn)措施;(3)監(jiān)督是否按計(jì)劃進(jìn)行儀器的檢查和校準(zhǔn),是否有未授 權(quán)人員操作主要儀器, 儀器的維修和維護(hù)是否有正確標(biāo)識, 儀器 的使用有無記錄;(4

17、)監(jiān)督環(huán)境有無記錄,內(nèi)務(wù)管理是否符合5S(即整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng))標(biāo)準(zhǔn),安全管理是否符合規(guī)定;(5)監(jiān)督是否有試劑的請購和驗(yàn)收記錄,試劑、定標(biāo)物、 質(zhì)控物的失控是否按規(guī)定處理;(6)監(jiān)督樣本交接、查對、檢驗(yàn)、保存是否按要求進(jìn)行;(7)監(jiān)督開展新項(xiàng)目(方法) 、換用新標(biāo)準(zhǔn)是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管 理;(8)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否有溯源證明,比對試驗(yàn)及室間質(zhì)評 結(jié)果回報(bào)后有無分析報(bào)告。4、科研教學(xué)管理員職責(zé):(1)在做好本職工作的基礎(chǔ)上,協(xié)助科主任分管檢驗(yàn)科的 教學(xué)、科研、繼續(xù)教育等工作;(2)帶頭執(zhí)行醫(yī)院及科室各項(xiàng)規(guī)章制度,督促本科各級人 員認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書;(3)協(xié)助科主任、各專業(yè)組長進(jìn)行各崗位人員

18、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、 技術(shù)考核、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)并作好記錄工作;(4)負(fù)責(zé)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的工作安排和崗位輪換。搞好進(jìn) 修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)工作、 定期檢查實(shí)習(xí)及進(jìn)修計(jì)劃 的完成情況;105)負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行科研計(jì)劃。負(fù)責(zé)撰寫科室科研教學(xué)工作總結(jié)。5、內(nèi)務(wù)長職責(zé):(1)在做好本專業(yè)工作的基礎(chǔ)上,協(xié)助科主任負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科 的行政管理、內(nèi)務(wù)管理等工作;(2)帶頭執(zhí)行醫(yī)院及科室的各項(xiàng)規(guī)章制度,督促本科各級 人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書;(3)負(fù)責(zé)全科的排班、考勤,負(fù)責(zé)誤餐票、醫(yī)院及科室福 利的發(fā)放,負(fù)責(zé)科內(nèi)外一般事務(wù)的聯(lián)系和處理;(4)負(fù)責(zé)執(zhí)行臨時(shí)派遣任務(wù)(如:體檢)的安排、報(bào)科主 任批準(zhǔn)后執(zhí)行;(5)協(xié)助科主

19、任對檢驗(yàn)設(shè)施、場地、儀器設(shè)備的安裝,提 出建設(shè)性意見并負(fù)責(zé)督辦;(6)完成科主任分配的各項(xiàng)任務(wù)。6、安全管理員職責(zé):(1)定期對科室的水、電、門、窗等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題 及時(shí)處理;(2)定期檢查易燃、易爆、危險(xiǎn)品,確保在規(guī)定位置安全 存放;(3)負(fù)責(zé)科室生物安全:督促并檢查生活垃圾、醫(yī)療廢物 的處理情況,負(fù)責(zé)院內(nèi)感染監(jiān)測報(bào)告,定期向院感辦報(bào)告臨床 菌株耐藥率并提出整改措施。五)各崗位檢驗(yàn)人員職責(zé)。111、主任(副主任)技師職責(zé):(1)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科 研和儀器設(shè)備的管理工作;(2)負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗(yàn)收、安裝、調(diào) 試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維

20、修保養(yǎng)。 解決本科復(fù)雜、 疑難技術(shù)問題,并參加相應(yīng)的診查工作;(3)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核,承擔(dān)教學(xué)任務(wù),培養(yǎng)主管 技師解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力;(4)掌握本專業(yè)國內(nèi)外前沿動態(tài),指導(dǎo)下級技術(shù)人員開展 科研工作及新技術(shù)、新業(yè)務(wù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫學(xué)術(shù)論文;(5)參加臨床疑難病例會診和討論,負(fù)責(zé)疑難檢查項(xiàng)目的 檢查及室內(nèi)質(zhì)控、 參加室間質(zhì)評。 副主任技師在主任技師指導(dǎo)下 工作。2 、主管技師職責(zé):(1)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和正(副)主任技師指導(dǎo)下進(jìn)行工 作;(2)熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法,協(xié)同檢驗(yàn)科 主任制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施, 負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、 鑒定、 操作和維護(hù)保養(yǎng),解決復(fù)雜、疑難技術(shù)

21、問題,參加相應(yīng)的診查工 作;(3)承擔(dān)教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師等工作,具備解決較疑難 技術(shù)問題的能力,擔(dān)任進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn),并負(fù)責(zé)其技術(shù)考 核;12(4)及時(shí)了解和掌握國內(nèi)外本專業(yè)信息,應(yīng)用先進(jìn)技術(shù), 開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫論文;(5)負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽, 參加臨床病例討論。3、技師職責(zé):(1)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作;(2)參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維 修保養(yǎng)。負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的領(lǐng)取、保管、建賬,并作好各 專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作;(3)根據(jù)科室情況,參加相應(yīng)的診查工作,指導(dǎo)和培養(yǎng)技 士及進(jìn)修人員,負(fù)責(zé)技術(shù)考核;

22、(4)學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),參加科研和開展新業(yè)務(wù)、 新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫學(xué)術(shù)論文;(5)檢驗(yàn)科技師負(fù)責(zé)菌株、醫(yī)療用毒性藥品、檢驗(yàn)器材的 管理,擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。4、技士職責(zé):(1)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作;(2)協(xié)同技師做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、維修、 保養(yǎng)、建檔、建賬和使用登記;(3)協(xié)同技師做好物品、藥品、器材的領(lǐng)取和保管,以及 各種登記、統(tǒng)計(jì)工作;(4)鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù),指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員 工作;(5)檢驗(yàn)科技士負(fù)責(zé)收集、采集檢驗(yàn)樣本和進(jìn)行一般檢驗(yàn)13 工作,必要時(shí)洗刷檢驗(yàn)器材,做好消毒、滅菌工作。(六)關(guān)鍵儀器操作

23、人職責(zé)。1、負(fù)責(zé)授權(quán)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作,及時(shí)記錄日常 使用維護(hù)和保養(yǎng)情況;2、負(fù)責(zé)做好授權(quán)儀器的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評,及時(shí)記錄室 內(nèi)質(zhì)控結(jié)果和填報(bào)室間質(zhì)評結(jié)果;3、負(fù)責(zé)授權(quán)儀器的樣本檢測和該儀器檢驗(yàn)報(bào)告單的審核和 簽發(fā)。(七)檢驗(yàn)報(bào)告審核簽發(fā)人職責(zé)。1、具備中級以上職稱(含中級) ,掌握所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù) 的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書;2、掌握審核檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測限制范圍,能對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行 判斷及必要時(shí)進(jìn)行解釋;3、具有良好的專業(yè)水平和操作能力,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決室 內(nèi)質(zhì)量控制失控問題,了解所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定度來源;4、熟悉掌握所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄及 檢驗(yàn)報(bào)告的格式, 能快速

24、行使原始質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄查閱的權(quán) 利;5、審核人在檢驗(yàn)者自校完原始記錄,并按要求編制、打印 檢驗(yàn)報(bào)告前, 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)報(bào)告所描述的內(nèi)容進(jìn)行符合性和有效性 審查;6、審核人對報(bào)告進(jìn)行全面審核,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)退回檢驗(yàn)者重 新改正,修改后重新履行復(fù)核程序,無誤后簽章,正式簽發(fā)。14(八)樣本處理室職責(zé)。1、樣本處理室人員必須具備檢驗(yàn)專業(yè)中專以上學(xué)歷,負(fù)責(zé) 全科樣本接收管理;2、根據(jù)相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的樣本采集要求,負(fù)責(zé)完成樣 本的核對、處理、分發(fā),并按要求完成相應(yīng)登記記錄;3、在核收樣本的同時(shí),必須核查樣本的狀況,無異常情況 方可收回實(shí)驗(yàn)室檢測。 如有異?;蛞蓡枺?負(fù)責(zé)進(jìn)一步詢問臨床護(hù) 理部人員,要求說

25、明并告知實(shí)驗(yàn)室,并囑患者重新采集樣本,同 時(shí)作好處理記錄;4、積極參加科室培訓(xùn),不斷提高自身素質(zhì),掌握新項(xiàng)目、 新方法的樣本采集注意事項(xiàng);5、負(fù)責(zé)全科檢驗(yàn)報(bào)告單的傳遞,并記錄交接日期、臨床接 受者簽名;6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科值班工作服、 實(shí)驗(yàn)室窗簾的換洗與收回工作;7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室玻璃器材、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)瓶的清洗及處理;8、負(fù)責(zé)科內(nèi)醫(yī)療廢物及生活垃圾的處理。(九)臨床聯(lián)系責(zé)任人職責(zé)。1、負(fù)責(zé)每月 1-2 次檢驗(yàn)與臨床聯(lián)系,征求意見并有記錄;2、宣傳檢驗(yàn)科引進(jìn)的新項(xiàng)目、新技術(shù);3、每月 10 日前由科副主任匯總意見并組織討論整改措施, 及時(shí)反饋相關(guān)科室主任。15專業(yè)技術(shù)人員管理與持證上崗制度一、專業(yè)技術(shù)人員

26、的錄用: 年初將用人計(jì)劃數(shù)量和資歷填表 后上交人事科,經(jīng)院長辦公會通過后由人事科主辦。二、新職工進(jìn)科時(shí)應(yīng)接受崗前培訓(xùn), 內(nèi)容包括規(guī)章制度、 質(zhì) 量管理體系文件、安全防護(hù)等。熟悉科內(nèi)相關(guān)制度和各種操作、 診療常規(guī)和作業(yè)指導(dǎo)書,明確職責(zé),掌握各種檢驗(yàn)樣本的采集、 保存、檢驗(yàn)方法,能及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告和其 它醫(yī)療文書。試用期三個(gè)月,考核后上崗。三、職工工作一年期間內(nèi)初步熟悉各專業(yè)技術(shù), 期滿后接受 轉(zhuǎn)正考試。 科室對新畢業(yè)生轉(zhuǎn)正定級時(shí)應(yīng)對其政治表現(xiàn)、 品質(zhì)和 體質(zhì)、工作態(tài)度、業(yè)務(wù)技能、理論水平、工作成績進(jìn)行認(rèn)真的全 面考試和考核,寫出書面鑒定。對新調(diào)入的人員,應(yīng)根據(jù)具體情 況進(jìn)行必要

27、的指導(dǎo)、訓(xùn)練和考核,合格者方可使用。四、初級技術(shù)人員在科內(nèi)各專業(yè)輪流工作,輪崗周期約 4-6 月。 3 年內(nèi)應(yīng)接受 200 學(xué)時(shí)(每月約接受 6 學(xué)時(shí)技術(shù)培訓(xùn),并按 月考核。后 2 年根據(jù)科室需求及本人意愿赴上級醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。 ) 初級技術(shù)人員應(yīng)在任職期間( 5 年內(nèi))發(fā)表 2 篇以上文章。五、中級技術(shù)人員在科內(nèi)各專業(yè)輪流工作, 每周相互承擔(dān)一 次小講課。擔(dān)任專業(yè)主管者、獲得博士、碩士學(xué)位者以及科主任 會議決定者可固定專業(yè)工作。 中級技術(shù)人員每年應(yīng)在正式期刊上 至少發(fā)表 1 篇以上學(xué)術(shù)論文(門診工作、男 50 歲、女 45 歲以上16 者酌情);并在高級技術(shù)人員指導(dǎo)下承擔(dān)科研課題。六、高級技術(shù)

28、人員固定專業(yè)工作, 每年應(yīng)在核心級別以上期 刊至少發(fā)表 1 篇以上學(xué)術(shù)論文, 5 年內(nèi)必須主持完成一項(xiàng)科研課 題(門診工作、男 50歲、女 45 歲以上者酌情)。七、鼓勵(lì)專業(yè)技術(shù)人員出國進(jìn)修、學(xué)歷深造。在國內(nèi)平均每 月有人外出進(jìn)修學(xué)習(xí)和參加學(xué)術(shù)會議。八、專業(yè)人員績效考核參照獎(jiǎng)懲制度和人員培訓(xùn)管理程序。 未盡事宜參照院人事科相關(guān)規(guī)定。九、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室工作人員, 需取得省衛(wèi)生廳規(guī)定的相 應(yīng)資質(zhì)。十、檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)工作人員必須持有檢驗(yàn)專業(yè)大專以上畢業(yè)證 及獲得技師以上資格證者方能上崗。 其中基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作人 員必須參加省級臨床檢驗(yàn)中心舉辦的基因擴(kuò)增技術(shù)人員上崗培 訓(xùn)班,獲得相關(guān)資質(zhì)后方能持證上崗

29、。17儀器使用校準(zhǔn)維護(hù)保養(yǎng)制度一、購置設(shè)備要進(jìn)行科學(xué)地認(rèn)證,合理地選擇,并形成一套 完整的購置程序:實(shí)施指標(biāo)、簽定合同、設(shè)備安裝和驗(yàn)收。二、檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行授權(quán), 負(fù)責(zé) 審核維修申請和報(bào)廢申請。三、儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立、 負(fù)責(zé)編寫儀 器作業(yè)指導(dǎo)書。四、檢測人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用、質(zhì)量控制和保養(yǎng), 儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器的周期性保養(yǎng)維護(hù)和日常保養(yǎng)。五、各種電動儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)堅(jiān)固的地方, 在潔凈環(huán)境中 使用。特別要注意電源開關(guān)與電纜是否安全。 要建立儀器使用卡 片,注意使用方法及注意事項(xiàng),以供使用者照辦。儀器的工作環(huán) 境應(yīng)有溫度和濕度記錄。六、萬元以

30、上儀器設(shè)備應(yīng)建立“儀器使用登記本” ,每次使 用均逐項(xiàng)記錄明細(xì),規(guī)范填寫,定期檢查。七、萬元以上設(shè)備應(yīng)建立檔案和詳細(xì)操作卡片, 指定專人負(fù) 責(zé)妥善保管,嚴(yán)格三級保養(yǎng),定期檢修并記錄。在保管中應(yīng)注意 防塵、防震、防潮。操作人員必須事先熟悉其使用方法、性能和 注意事項(xiàng),不得違章操作和隨意拆解儀器。如發(fā)生故障,應(yīng)追查 原因,妥善處理。八、設(shè)備責(zé)任人收集需要檢定的計(jì)量設(shè)備(如分光光度計(jì)、18天平、離心機(jī)、酶標(biāo)儀等)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。聯(lián)系法定計(jì)量檢 定所進(jìn)行檢定。 所有儀器均應(yīng)為通過檢定合格或校準(zhǔn)合格的計(jì)量 設(shè)備。九、對測量有重要影響的檢測儀器的關(guān)鍵量或值,使用前, 必須經(jīng)過校準(zhǔn)鑒定合格, 應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)

31、劃, 由儀器工程師進(jìn)行校 準(zhǔn)。在測定臨床樣本之前,儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)控,所得數(shù)據(jù)在 控制范圍內(nèi)方能應(yīng)用于臨床。十、必須熟悉儀器性能、掌握操作規(guī)程,專業(yè)主管未授權(quán)者 不得操作相關(guān)儀器。十一、開啟電子儀器前,應(yīng)觀察電源電壓、運(yùn)行狀態(tài)是否穩(wěn) 定,負(fù)載是否合理。若發(fā)現(xiàn)異常情況,必須明確判斷、妥善處理 后才能開機(jī)。十二、儀器開啟后,最初應(yīng)仔細(xì)觀察儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;若 出現(xiàn)異常征象, 立即關(guān)機(jī); 并查找原因或報(bào)告相關(guān)工程技術(shù)人員 處理。十三、儀器在使用中突然停電時(shí), 操作人員應(yīng)將儀器電源開 關(guān)置于“關(guān)閉(OFF)”狀態(tài),并合理、緊急處理檢驗(yàn)樣本; 在 “換 電”時(shí),操作人員不得離開,觀察儀器最初狀態(tài),若出

32、現(xiàn)異常征 象,立即關(guān)機(jī),以避免可能出現(xiàn)的重大損壞。十四、在進(jìn)行儀器校正或校準(zhǔn)前,對儀器進(jìn)行全面的,系統(tǒng) 的保養(yǎng),包括對光路、 采樣針、樣本軌道、 各機(jī)械運(yùn)動進(jìn)行檢查、 校正,然后使用校準(zhǔn)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn),并驗(yàn)證。由工程師出具 儀器檢修校準(zhǔn)報(bào)告,以明確儀器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。19十五、檢定合格或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)貼 上狀態(tài)標(biāo)識。十六、檢驗(yàn)儀器出現(xiàn)故障, 經(jīng)本專業(yè)簡單處理后仍影響正常 工作時(shí)應(yīng)及時(shí)申請維修。十七、廠家或代理商服務(wù)人員來科室巡查或受邀到科室檢修 設(shè)備, 當(dāng)班工作人員應(yīng)立即通知分管主任或科主任, 制止外來人 員對儀器的一切操作;否則不得操作、拆卸儀器。十八、科主任或分管主任可授權(quán)

33、工作人員負(fù)責(zé), 協(xié)同廠家或 代理商服務(wù)人員維修, 維修測試完成后必須填寫正規(guī)的維修報(bào)告 備案。十九、停用儀器必須請示分管主任或科主任, 如果一周不啟 動、不保養(yǎng),扣除專業(yè)主管獎(jiǎng)金 100 元。20試劑采購使用管理制度檢驗(yàn)試劑是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前提, 檢驗(yàn)試劑的采購、 保 存、使用必須遵循中華人民共和國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定執(zhí) 行,從而更好地為病人、臨床、科研服務(wù)。一、試劑采購:檢驗(yàn)試劑的采購工作實(shí)行招標(biāo)方式進(jìn)行,以 公開、公平、公正的原則, 院藥品管理委員會擇優(yōu)選擇供貨單位。 試劑采購堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)、信用的原則,并注意試劑的溯源性。二、試劑購買:各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要,每月 申報(bào)所購

34、商品化試劑原料, 并應(yīng)做到及時(shí)盤存清點(diǎn), 入庫做到心 中有數(shù)。每月二十號由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長造出下月試劑使用計(jì) 劃,科主任匯總。 一式三份, 院藥品委員會、 檢驗(yàn)科存檔各一份, 一份交由中標(biāo)試劑公司按計(jì)劃送貨上門。三、所有試劑的申請,進(jìn)貨一律由科室統(tǒng)一管理,做到來源 渠道正規(guī),貨物正宗,有批準(zhǔn)文號。自配試劑須以嚴(yán)格校正后方 可使用。四、在日常工作中,檢驗(yàn)人員要作好質(zhì)控工作,隨時(shí)對試劑 質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,并做到合理節(jié)約使用,發(fā)揮試劑的最大效益。五、為適應(yīng)臨床、科研、教學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,開展新的 檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)用新技術(shù)所需檢驗(yàn)試劑,由檢驗(yàn)科寫出書面報(bào)告, 分管院長審批后,方可購進(jìn)。六、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室在試劑

35、的使用過程中, 要不斷了解本專業(yè)21 的最新進(jìn)展,以新技術(shù)、新方法替代之,從而提高質(zhì)量,減少成 本。但更換試劑應(yīng)報(bào)科主任批準(zhǔn)。七、質(zhì)控物的購買。 原則上是購買省臨檢中心和衛(wèi)生部臨檢 中心推薦的質(zhì)控物, 在開展室內(nèi)質(zhì)控過程中不得隨意更換質(zhì)控物 產(chǎn)品。八、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對試劑庫存定期檢查, 不使用過期變質(zhì) 的試劑。 試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放, 以保證有效期內(nèi)能有 效地使用,杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。對過期、失效、變質(zhì)和不符合規(guī)格的 檢驗(yàn)試劑應(yīng)及時(shí)處理或更換,若造成損失應(yīng)加倍賠償。九、試劑外借一律須經(jīng)科主任同意方可執(zhí)行。 劇毒試劑必須 由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存, 放保險(xiǎn)箱內(nèi), 使用時(shí) 應(yīng)有兩人在

36、場,并做好登記。易燃,易爆試劑應(yīng)分開存放、遠(yuǎn)離 火源和電源。十、檢驗(yàn)科檢驗(yàn)試劑由試劑管理員負(fù)責(zé)保管、清領(lǐng),實(shí)行計(jì) 算機(jī)管理,使檢驗(yàn)試劑的購買、保存、使用更加科學(xué)、合理、規(guī) 范。22樣本采集、運(yùn)輸、核收、拒檢、登記與保存制度為對檢驗(yàn)申請與患者的準(zhǔn)備,臨床樣本的采集、運(yùn)輸、核 收、登記和保存,及時(shí)發(fā)現(xiàn)樣本采集、處理和送收過程中的不符 合項(xiàng),以及對樣本在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳輸過程進(jìn)行控制, 以保證檢驗(yàn) 前樣本的質(zhì)量符合檢測項(xiàng)目的要求,特制定本制度。一、樣本采集與運(yùn)輸管理(一)臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的申請, 申請單的格式由技術(shù)管理 層和醫(yī)院醫(yī)教部共同制定。 檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)組織人員編寫檢驗(yàn)樣 本采集手冊, 醫(yī)護(hù)人員和

37、檢驗(yàn)人員均負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者如何正確留取 樣本。門診抽血人員和病房護(hù)理人員負(fù)責(zé)臨床樣本的采集, 特殊 樣本由臨床醫(yī)生采集。 檢驗(yàn)科樣本收集人員負(fù)責(zé)定時(shí)到臨床各科 室收集樣本和運(yùn)輸, 急診檢驗(yàn)樣本和值班時(shí)采集的樣本由臨床科 室護(hù)理人員直接送檢驗(yàn)科, 相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)樣本在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的 傳輸。(二)臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度、 特 異性來正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。 檢驗(yàn)科人員可為其提供檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨 詢,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否明確, 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 項(xiàng)目能否滿足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象的要求。(三)為了使檢驗(yàn)結(jié)果有效地用于臨床, 臨床醫(yī)護(hù)人員和檢 驗(yàn)人員應(yīng)了解樣本收集前影響結(jié)果的非病理性因素, 如飲

38、食、 樣 本采集時(shí)間、體位和體力活動、病人用藥等對樣本采集的影響。23 提出要求病人予以配合和服從的內(nèi)容, 采取切實(shí)措施, 保證采集 的樣本符合疾病的實(shí)際情況。(四)實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施正確采集和處理臨床樣本的 檢驗(yàn) 樣本采集手冊。(五)采樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后,方可進(jìn)行采樣。對于 患者自行收取樣本,須接受專業(yè)人員的指導(dǎo)。(六)在采樣前, 采樣人員根據(jù)申請者申請的檢驗(yàn)項(xiàng)目的要 求,確認(rèn)采樣計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作。 這些準(zhǔn)備包括核對醫(yī) 囑,打印條形碼,選擇恰當(dāng)?shù)娜萜髡迟N條碼,指導(dǎo)患者做好采樣 前的準(zhǔn)備。(七)采樣人員必須根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和計(jì)劃以及醫(yī)囑要 求執(zhí)行的時(shí)間,選擇恰當(dāng)?shù)牟课唬杉m當(dāng)?shù)?/p>

39、樣本量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 定期評審檢驗(yàn)所需的樣本量, 保證樣本量適合所進(jìn)行的檢驗(yàn)。 采 集樣本前必須認(rèn)真核對患者、 樣本容器和檢驗(yàn)申請是否一致, 嚴(yán) 防差錯(cuò)。(八)采樣人員在采樣完畢時(shí),必須盡快核對樣本,在 LIS 樣本送檢模塊中,用掃描器掃描樣本條碼,登記確認(rèn),打印送檢 清單,系統(tǒng)自動記錄采樣人和時(shí)間。 要注意樣本標(biāo)識必須與檢驗(yàn) 申請單相符合,嚴(yán)防標(biāo)記錯(cuò)誤。(九)樣本收集人員必須清點(diǎn)樣本個(gè)數(shù)是否與送檢清單相 符,并用密封容器安全地送到檢驗(yàn)科。 運(yùn)送過程中要注意容器的 密封性,有時(shí)要避光(如陽光直射下血中膽紅素會分解) ,當(dāng)要 求有溫度限定時(shí), 應(yīng)確保樣本在運(yùn)送途中置于適合的設(shè)備內(nèi)。 特24 殊樣本需

40、要送收雙方簽收。 送檢樣本送達(dá)檢驗(yàn)室后, 各室工作人 員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,檢查樣本質(zhì)量,查看是否與檢驗(yàn)申請相符。(十)各專業(yè)組收到樣本后,應(yīng)按要求及時(shí)處理,屬其他專 業(yè)組的樣本應(yīng)及時(shí)送至相應(yīng)專業(yè)組。并做好記錄,見樣本的核 收、登記和保存程序的表格。(十一)當(dāng)采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求 時(shí),應(yīng)及時(shí)與檢測人員聯(lián)系。 檢測人員在發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信 息時(shí),應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系, 在檢測中考慮其對檢測結(jié)果影響 的重要性,并在報(bào)告中注明。二、樣本核收、拒檢、登記與保存(一)檢驗(yàn)科樣本接收人員負(fù)責(zé)樣本的接收、驗(yàn)收和登記; 各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)組樣本的處理和保存。(二)檢驗(yàn)科樣本接收人員必須明確本科室

41、接收樣本的范 圍,非本科室接收范圍內(nèi)的樣本不予受理。(三)樣本接收人員將樣本收集人員收集來的樣本進(jìn)行檢查 和驗(yàn)收,并仔細(xì)檢查樣本的標(biāo)識、容器、抗凝劑、樣本量、樣本 狀態(tài)(如凝塊、溶血等)是否符合有關(guān)檢測要求,以及樣本是否 與檢驗(yàn)申請相符。對樣本信息不詳,或標(biāo)記錯(cuò)誤,或使用抗凝劑 和采血管不當(dāng), 嚴(yán)重溶血或脂血, 或與檢驗(yàn)申請單不符的樣本視 為不合格樣本。對不合格的樣本,樣本接收人員應(yīng)填寫不合格 樣本記錄表,并錄入 LIS 系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護(hù)士站, 以便及時(shí)做出快速處理, 必要時(shí)電話通知相關(guān)采樣人員。 或者發(fā) 回檢驗(yàn)申請單,樣本保留檢驗(yàn)科,樣本做好醒目的不符合標(biāo)記。25(四)如果接收了

42、不合格臨床樣本, 應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中說明問 題的性質(zhì),如果必要,在解釋結(jié)果時(shí)也應(yīng)說明。(五)送到檢驗(yàn)科的樣本交給檢驗(yàn)科樣本接收人員, 接收人 員進(jìn)入 LIS 系統(tǒng)樣本接收模塊,通過掃描送檢清單上批次條碼, LIS 系統(tǒng)列出本批次所有樣本。接收人員再掃描每一個(gè)樣本的條 碼,LIS 系統(tǒng)會自動與清單上的樣本進(jìn)行核對,當(dāng)不一致時(shí)會給 出提示。然后,點(diǎn)擊確認(rèn), LIS 系統(tǒng)自動記錄接收人和接收時(shí)間。 如果是來自住院患者的樣本同時(shí)傳送記賬信息給醫(yī)院信息系統(tǒng) (HIS)。臨床護(hù)工需要將送來的急診樣本在 急診樣本核收登記 表上登記, 檢驗(yàn)科樣本接收人員同時(shí)核對驗(yàn)收并在 LIS 系統(tǒng)中 進(jìn)行掃描條碼確認(rèn)。 門診體

43、液樣本和末梢血樣本由患者送至檢驗(yàn) 科或在檢驗(yàn)科采集, 接收人員同樣要在 LIS 系統(tǒng)中接收確認(rèn)。 對 綠色通道等原因不能及時(shí)計(jì)費(fèi)的樣本,需要進(jìn)行登記,并跟蹤。(六)檢驗(yàn)科內(nèi)部各實(shí)驗(yàn)室相互轉(zhuǎn)送, 由送檢人員登記在 轉(zhuǎn) 檢樣本核收登記表上并簽名,接收樣本人員核收后簽字確認(rèn)。(七)需要委托到其他外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣本, 由各專業(yè)組 負(fù)責(zé)登記在委托檢驗(yàn)樣本登記表上,收取樣本的人員核收后 簽字確認(rèn)。(八)對臨床醫(yī)師口頭申請的樣本, 檢驗(yàn)人員應(yīng)予接收并登 記,申請者必須在結(jié)果報(bào)告之前將正式的檢驗(yàn)申請單送至檢驗(yàn) 科。(九)對合格樣本應(yīng)及時(shí)處理,包括樣本的編號、離心和分 發(fā)等。取自原始樣本的部分樣本如血清、血漿

44、等,應(yīng)可以追溯到26最初的原始樣本(十)對不合格的樣本由接收人員或檢測人員在 不合格樣 本記錄表上登記,并錄入到 LIS 系統(tǒng),即可通知臨床相關(guān)醫(yī)護(hù) 人員及時(shí)進(jìn)一步處理,必要時(shí)電話通知。(十一)檢驗(yàn)科對申請單或樣本上標(biāo)記有“緊急”或“急” 應(yīng)在核收、登記、檢驗(yàn)和報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)先處理,盡可能 縮短樣本檢驗(yàn)周期,按照急診檢驗(yàn)的有關(guān)要求及時(shí)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào) 告,并及時(shí)通知臨床醫(yī)護(hù)人員領(lǐng)取報(bào)告。(十二)各專業(yè)組作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)規(guī)定檢測前樣本和檢測后 樣本的保存條件和保存時(shí)間。 在保存期內(nèi),其保存的環(huán)境條件 應(yīng)得到保障,以保證樣本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。檢驗(yàn)科僅對在保存 期內(nèi)的樣本進(jìn)行復(fù)檢或核對, 不負(fù)責(zé)對超過

45、保存期或無保存價(jià)值 的樣本進(jìn)行復(fù)檢或核對。(十三)對性能不穩(wěn)定樣本或樣本部分測定參數(shù)在保存過程 中有效期較短以及無法保存的樣本,應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中予以說 明。對樣本保存的條件進(jìn)行有效監(jiān)控。當(dāng)環(huán)境條件失控時(shí),報(bào)告 檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人,按處置不符合檢測要求樣本的程序進(jìn)行 處理。27外送樣本管理制度檢驗(yàn)科需將部分檢驗(yàn)項(xiàng)目委托給其他實(shí)驗(yàn)室以進(jìn)行補(bǔ)充檢 驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)程序和報(bào)告時(shí), 應(yīng)委托給有上級批準(zhǔn)、 實(shí)驗(yàn)條件許 可的合格實(shí)驗(yàn)室,委托方應(yīng)能承擔(dān)法律責(zé)任和具有保密能力。一、委托實(shí)驗(yàn)室是指具有接受本院樣本進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)或確認(rèn) 檢驗(yàn)程序和報(bào)告的外部實(shí)驗(yàn)室, 包括對相關(guān)學(xué)科提供二次意見的 會診者。二、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)選擇和

46、評審委托實(shí)驗(yàn)室能力和資源及委托實(shí) 驗(yàn)室個(gè)人能力和資格進(jìn)行評審, 并對檢驗(yàn)過程實(shí)行監(jiān)控。 以保證 所委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量。三、檢驗(yàn)科委托實(shí)驗(yàn)室以一年為評審期限, 簽訂一年合作協(xié) 議。(一)醫(yī)院檢驗(yàn)科為甲方,委托實(shí)驗(yàn)室為乙方,整個(gè)委托檢 驗(yàn)過程中, 對雙方要求明確規(guī)定, 乙方向甲方提供檢測服務(wù)及檢 測目錄。(二)為不對甲方現(xiàn)有檢測服務(wù)造成沖擊, 甲方在乙方提供 的檢測目錄中,選擇需要的檢測服務(wù)項(xiàng)目。(三)乙方提供的技術(shù)支持服務(wù)。定期舉辦專題學(xué)術(shù)講座; 及時(shí)郵寄相關(guān)資料;甲方可派人到乙方實(shí)驗(yàn)室考察、學(xué)習(xí);提供 診斷技術(shù)專用指導(dǎo)熱線電話解答檢測疑問; 甲方負(fù)責(zé)指定專人收 集送檢樣本,由乙方定時(shí)、定點(diǎn)上

47、門收取,乙方收取樣本后,須28 經(jīng)雙方簽字確認(rèn), 對不符合乙方要求的樣本, 乙方可要求甲方重 新采樣。(四)乙方收到樣本后,按檢測所需時(shí)日完成相關(guān)檢測,將 檢測結(jié)果送至甲方規(guī)定地點(diǎn)、指定專人簽收認(rèn)可。(五)乙方負(fù)責(zé)提供樣本采集,運(yùn)送所需的技術(shù)方法、冰袋 和貯存盒。(六)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有存底, 保存于檢驗(yàn)科的永久性檔案或服 務(wù)對象的病歷中。四、委托實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與報(bào)告(一)由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)向檢驗(yàn)科服務(wù)的用戶發(fā)布報(bào)告。(二)檢驗(yàn)報(bào)告可由委托實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科填寫, 如報(bào)告由檢 驗(yàn)科出具,則報(bào)告中應(yīng)包括由委托實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的所有必需要 素,不得做出任何可能影響臨床解釋的改動。(三)檢驗(yàn)科相關(guān)負(fù)責(zé)人可根據(jù)患者的具體情

48、況及本地區(qū)的 醫(yī)療環(huán)境, 選擇性地對檢驗(yàn)結(jié)果作出附加的解釋性評論, 但應(yīng)有 評論人的簽名。29質(zhì)量管理制度一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人, 質(zhì)量 監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄, 科主任全面負(fù)責(zé)質(zhì) 量控制管理工作。二、質(zhì)量控制小組由科主任、 質(zhì)量監(jiān)督員、 質(zhì)量管理員組成, 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次 “質(zhì) 量控制監(jiān)督會”,并作好記錄。四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程 序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價(jià)進(jìn)行分析和處理。五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程

49、序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。六、室內(nèi)質(zhì)量控制: 對檢驗(yàn)科開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行 質(zhì)量控制,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。(一)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量 控制程序;(二)各組組長負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì) 量控制程序;(三)檢測人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序和對本崗 位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理;(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)30書有關(guān)要求進(jìn)行。(五)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格 樣本處理; 樣本接收人員收到樣本后, 要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專 業(yè)組,相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對樣本進(jìn)行處理, 并采取合適的方式進(jìn)行 保存;檢測人員對

50、所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號, 防止檢測過程 中或檢測后出現(xiàn)錯(cuò)號; 在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速 度和時(shí)間, 盡可能避免樣本溶血。 樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi) 完成檢測。(六)對所用檢測方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn) 行選擇和評價(jià)。(七)檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要 求。(八)檢測人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對質(zhì)控的要求, 選用合適的 質(zhì)控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測定,分析質(zhì)控結(jié)果。若 失控,則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài),重新 分析當(dāng)批次的病人樣本。(九)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因, 總結(jié) 經(jīng)驗(yàn),編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告,以及制定不合格項(xiàng)

51、目處理 措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔, 并在歸 檔記錄控制清單上記錄。九、室間質(zhì)量評價(jià): 參加省級檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間 質(zhì)量評價(jià), 按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。 對檢驗(yàn) 科參加室間質(zhì)量的全過程, 包括室間質(zhì)評計(jì)劃的制定、 質(zhì)評項(xiàng)目31 的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后 質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制, 以保證檢驗(yàn)結(jié) 果的可比性和準(zhǔn)確性。(一)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計(jì)劃和質(zhì)評項(xiàng)目。(二)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評計(jì)劃的制定和質(zhì)評項(xiàng)目的確定。(三)各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、 分 發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評報(bào)告總結(jié)。(四)質(zhì)

52、量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。(五)各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況, 選擇參加室間質(zhì)評 的項(xiàng)目;技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃,確定本科參加質(zhì)評的項(xiàng)目, 制定質(zhì)評計(jì)劃,并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。(六)各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評 項(xiàng)目的檢測,填寫報(bào)告并簽名。然后,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)科 主任簽字后送報(bào)結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。(七)室間質(zhì)評結(jié)果回報(bào)后由組長分析原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),編 寫室間質(zhì)評小結(jié)、 質(zhì)控報(bào)告, 以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并 交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔, 并在歸檔記錄控 制清單上記錄。(八)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢 測、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評報(bào)

53、告總結(jié)、整改等過程。十、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對評價(jià): 對省級臨床檢驗(yàn)中心 未組織室間質(zhì)評的項(xiàng)目, 應(yīng)該積極開展實(shí)驗(yàn)室室間的比對。 建立 和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對計(jì)劃和程序, 以確保實(shí)驗(yàn)室間32及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備, 或在不同地點(diǎn), 或以上各 項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。(一)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實(shí)施計(jì) 劃,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等,檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批,并確保比對計(jì)劃按 時(shí)執(zhí)行。(二)各專業(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可 比性項(xiàng)目的整改。(三)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)的實(shí)施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。(四)相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、 儀器設(shè)備的

54、維護(hù)與保養(yǎng),并完成樣本的檢測和上報(bào)。(五)原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、 血細(xì)胞計(jì)數(shù)、 凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、 化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對每年進(jìn)行兩次, 其他項(xiàng)目 視具體情況每年進(jìn)行一次。(六)如果某個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等, 則在兩個(gè)檢測 系統(tǒng)間進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn),每季度進(jìn)行一次。(七)根據(jù)需要選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位 進(jìn)行比對試驗(yàn),比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。(八)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。(九)以 CLIA 88 法規(guī)對室間評估的允許誤差和或根據(jù) 生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù), 由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤 差( SE)或相對偏差不大于 CLIA 88 允許誤差的二分之一和 或根據(jù)生物學(xué)

55、變異確定的偏倚, 認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差 或相對偏差屬臨床可接受水平。33(十)比對結(jié)果臨床不可接受時(shí),首先應(yīng)該查明原因,如果 需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話,應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有:利用 目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng); 用回 歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng); 用混合血清 作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。 不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身 情況,經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。十一、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組:為了保證ISO15189 標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí),真正做到“寫你應(yīng)做的,做你 所寫的,記你所做的,查你所記的,改你所錯(cuò)的” 。確??剖夷?夠按照有效的文

56、件體系運(yùn)行, 成立檢驗(yàn)質(zhì)量內(nèi)審小組, 進(jìn)行嚴(yán)格 的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。 為此, 檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小 組的成員資格和組成職責(zé),計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。(一)內(nèi)審小組職責(zé):1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度,報(bào)科主任審批簽發(fā), 并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報(bào)科主任審 批簽發(fā)。3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài),定期為 半年一次。4、按年度計(jì)劃,定期對某一專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的質(zhì)量審 核。5、負(fù)責(zé)每日的檢驗(yàn)報(bào)告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。346、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議,并反饋審查 意見。(二)內(nèi)審小組工作計(jì)劃:1、年

57、初制定年度審查計(jì)劃,通知有關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室作好迎審 準(zhǔn)備,按計(jì)劃進(jìn)行年審,一般一年兩次年審。2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的 檢查可定期或不定期進(jìn)行。3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行,包括總值班制度 (考勤、安全等) ,在科主任不在時(shí),全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù) 工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。(三)成員資格及組成:1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。xx、2、年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。成員: xxx、 xx、 xxx 、xxx 。3、每日對檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長及 任職主管檢驗(yàn)師參加,嚴(yán)格雙簽名,對有疑問的結(jié)果,有權(quán)向檢 驗(yàn)者提出或令其復(fù)檢等。35危急值報(bào)告制度一、所謂檢驗(yàn)“危急值”即當(dāng)這種檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)時(shí),說明患 者可能正處于危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài), 此時(shí)如果臨床醫(yī)生能及時(shí)得到檢 驗(yàn)信息, 迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療, 即可能挽救患者 生命,否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果,失去最佳搶救機(jī)會。 “危急 值”是表示危及

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