2021年工作總結及年工作計劃.doc

1、2021年工作總結及年工作計劃在市委、市政府和省局的領導下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個中心，堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管各項工作，更新思想觀念、改進工作作風、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法行政能力，各項工作積極開展、有序推進、成效明顯。一、_年工作回顧（一）整合資源，找準定位，食品安全各項工作有序進行。一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區(qū)及_個成員單位開展了_年度食品安全目標考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整

2、治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時段聯合相關部門_監(jiān)督檢查。受理食品投訴_起，均及時處理或轉交有關部門核查。_開展食品安全法宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。二是開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作。_月_日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉到我局，我們積極履行新職能，開局良好。_開展夏季餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品安全專項整頓和學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查。聯合市教育局，自_月下旬至_月中旬對全市大中專院校、職業(yè)技術學校、中、小學和幼兒園的食堂及校內其他餐飲單位，集中開展學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查。積極做好餐

3、飲服務許可與監(jiān)管工作，發(fā)放餐飲服務許可證_個，處理餐飲服務環(huán)節(jié)投訴_起，參與疑似食物中毒事件現場調查_起，_好_次重大接待活動食品安全保障工作。制定_年“國慶、中秋”期間餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故應急處置預案，參與節(jié)前食品安全聯合檢查。與市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局聯合向全市餐飲服務企業(yè)發(fā)出告全市餐飲服務企業(yè)的一封信。開通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺，發(fā)布食品藥品安全短信_余條。（二）落實責任，突出重點，藥械安全全程監(jiān)管扎實推進。突出源頭治理。對環(huán)球藥業(yè)、涂山藥廠等藥品生產企業(yè)進行gmp跟蹤檢查，加強對城市藥業(yè)等重點高風險企業(yè)的監(jiān)管，及時處理企業(yè)在生產和質量管理中存在的問題。_品和精神藥品經營企業(yè)資質

4、重新審核認定，開展含_復方制劑專項檢查。加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè)_家；對_家藥品批發(fā)企業(yè)重新實施gsp認證，對_家零售藥店實施gsp認證。加強違法廣告監(jiān)測，1_月份共監(jiān)測虛假違法藥品廣告_個品種_次，全部移交工商部門處理。培訓從業(yè)人員_期_人，_從業(yè)人員體檢_人。上報藥品不良反應病例報告_份。推動“兩網”升級，今年又新增_家醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”。強化醫(yī)療器械監(jiān)管。開展高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)專項檢查，共檢查高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)_家；檢查定制式義齒生產企業(yè)_家，注銷_家醫(yī)療器械經營許可證，取締_家無證隱形眼鏡經營戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡_家，共上報

5、醫(yī)療器械不良事件_份。重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件_件，其中藥品案件_件，器械案件_件，取締無證經營戶_戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械_個品種規(guī)格，貨值_萬余元；受理投訴_起，均及時核查并向投訴_人反饋，對其中_起予以立案查處。全市抽樣_批，現已完成檢驗_批。強化應急處置。出臺應對甲型h1n1流感應急預案，對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。_藥械企業(yè)落實應急藥械的生產、采購、存儲任務，開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監(jiān)督檢查，嚴格值班和領導帶班制度等工作措施，為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。（三）轉變觀念，做好服務，促進醫(yī)藥經濟平穩(wěn)發(fā)展。全

6、力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫(yī)藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認證方式對需gmp認證企業(yè)提前介入，對管理基礎薄弱的企業(yè)，進駐企業(yè)上門幫扶，指導企業(yè)整改。今年我市各認證企業(yè)在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前，全市共_家企業(yè)_條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協(xié)調省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產重組變更藥品生產批準文號事宜，富博化工_噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產企業(yè)。清大德人腦健康

7、治療儀在我局的具體指導下，取得產品注冊證書，產品已經上市。定期召開藥品批發(fā)企業(yè)經營研討會，幫促企業(yè)調整經營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺，積極推進科技成果轉化。環(huán)球藥業(yè)與中科院_藥物研究所合作開發(fā)的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物，已經于_月正式推向市場，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。_召開產學研對接會，達成科研轉化、共同研發(fā)、解決生產技術難題等協(xié)議和意向_項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長_。醫(yī)藥工業(yè)產值_億元，銷售收入_億元，分別比去年同期增長_%和_%；實現利稅_萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下

8、，我市醫(yī)藥經濟保持了快速健康發(fā)展。我局各項工作扎實有效開展，市政府目標考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進單位和學法用法示范機關、黨委信息工作先進單位、全省農村“兩網”建設工作先進單位等榮譽稱號。同時，積極籌建皖北食品藥品檢驗中心，市政府連續(xù)四次召開了有關部門參加的協(xié)調會，對食品藥品檢驗中心建設進行專題研究。目前項目選址和建設資金已經基本確定。二、_年工作思路和安排_年，我局將以科學發(fā)展觀和黨的_屆_中全會為指導，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。（一）積極履行監(jiān)管新職責。結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化_標準，進

9、一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動，以創(chuàng)建小餐飲示范點為手段，發(fā)揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規(guī)培訓，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務業(yè)經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業(yè)違法行為查處工作。_開展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強對保健品、化妝品生產、經營企業(yè)的日常監(jiān)督指導，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產企業(yè)信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監(jiān)測工作。

10、（二）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈。強化對藥品生產企業(yè)的動態(tài)（范本）監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達到_%以上，對注射劑生產企業(yè)進行重點監(jiān)管，檢查頻次達到_次。對新黃山玻璃有限公司等_家藥包材生產企業(yè)進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對我市麻精藥品的動態(tài)（范本）監(jiān)管。強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“_經營”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品

11、和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯網發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質量專項檢查，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應急管理，完善藥械安全_應急預案，建立和完善醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)管檔案。保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網絡，提高病例報告的質量。（三）促進食品醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。主動幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問題，積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求，協(xié)調有關部門優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產等環(huán)節(jié)的幫扶力度，積極支持我市藥品生產企業(yè)進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產。加大自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度。通過實施藥品gmp管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。