溶解乙炔產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書

1、溶解乙炔產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室溶解乙炔產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書一、質量管理職責 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用1.1組織機構企業(yè)應有負責質量工作的領導，應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員。1.是否指定領導層中一人負責質量工作。2.是否設置了質量管理機構或質量管理人員。查相關文件。滿足核查要點1、2為合格。核查要點僅滿足1或2為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。1.2管理職責應規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質量有關的部門、人員的質量職責。2.有關部門、

2、人員的權限和相互關系是否明確。查相關文件。滿足核查要點1、2為合格。核查要點僅滿足1或2為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。1.3有效實施在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1.是否有相應的考核辦法。2.是否嚴格實施考核并記錄。1.查相關文件。2.檢查考核記錄。文件規(guī)定明確，考核記錄完整為合格。沒有考核記錄為輕微缺陷。文件未做規(guī)定且無考核記錄為不合格。二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施，且符合溶解乙炔站設計規(guī)范，并維護完好。1.是否具備滿足溶解乙炔的生產(chǎn)和

3、檢驗設施及場所。2.生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉，維護完好。3.是否符合乙炔站設計規(guī)范。4.各種資料齊全，有驗收證明文件?，F(xiàn)場查看現(xiàn)有的工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)力是否滿足要求并能正常運轉。滿足核查要點為合格。核查要點未滿足之一為不合格。序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用2.2設備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。乙炔發(fā)生器、清凈裝置、乙炔壓縮機、高壓干燥器、氣液分離器、乙炔充灌排等主要設備應符合溶解乙炔設備（jb/t88562001）標準及壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程（質技監(jiān)局鍋發(fā)（1999）154號）的規(guī)定；嚴禁使用非專業(yè)設計、

4、生產(chǎn)單位的產(chǎn)品；技術資料完整。企業(yè)應配置丙酮充裝裝置；電石法生產(chǎn)溶解乙炔的清凈裝置應與生產(chǎn)規(guī)模相符。1.是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。2.設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應?，F(xiàn)場查看。滿足核查要點1、2、3為合格。核查要點1、2、3任一未滿足為不合格。2.企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。現(xiàn)場查看和查閱相關計劃記錄。計劃及記錄完整為合格。沒有實施記錄為輕微缺陷。計劃及記錄均無為不合格。2.3測量設備1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備，其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合

5、格產(chǎn)品的要求。1.是否有本實施細則中規(guī)定的必備檢驗、試驗和計量設備，其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應?，F(xiàn)場查看是否滿足實施細則“5.2規(guī)定的必備的檢測設備”的要求。滿足5.2要求且與生產(chǎn)規(guī)模相適應為合格。不能滿足5.2要求為不合格。2.企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、測量和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1.查檢定計劃。2.查檢定證書。3.查標識。檢定證書在有效期內(nèi)且有標識為合格。檢定證書在有效期內(nèi)但無標識為輕微缺陷。檢定證書不在有效期內(nèi)為不合格。3.企業(yè)質檢機構的檢驗設施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，配備

6、必須的消防器材和安全防護設施；實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1.檢驗設施、場地是否滿足要求。2.實驗室是否配備必須的消防器材和安全防護設施。3. 實驗室是否布局合理。1.現(xiàn)場查看設施、場地是否滿足要求。2.現(xiàn)場查看是否配備必須的消防器材和安全防護設施。3.現(xiàn)場查看是否對檢驗工作有不利影響的相鄰區(qū)域進行了有效隔離，并采取措施防止交叉影響。全部滿足核查要點要求。部分區(qū)域未有效隔離。設施、場地不能滿足檢驗要求且未配備消防器材和安全防護設施。三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用3.1企業(yè)領導1.企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專

7、業(yè)技術知識。1.是否有基本的質量管理常識。了解產(chǎn)品質量法、標準化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質量責任和義務等）。了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。2.是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等。了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領導交談，分析其對核查要點相關知識的了解程度。了解相關知識為合格。了解不很全面為輕微缺陷。不了解相關知識為不合格。2.企業(yè)的主要負責人必須保證本單位溶解乙炔的生產(chǎn)符合安全要求的規(guī)定。1.是否有安全管理措施。2.是否有安全管理常識。了解危險化學品安全管理條例。與企業(yè)領導交談，分析其對核查要點相關知識的了解程度。了解相關知

8、識為合格。了解不很全面為輕微缺陷。不了解相關知識為不合格。3.2技術人員企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。1.是否熟悉自己的崗位職責。2.是否掌握相關的專業(yè)技術知識。3.是否有一定的質量管理知識。抽查技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談或查閱有關檔案文件和培訓記錄。滿足核查要點1、2、3為合格。滿足核查要點1、2未滿足3為輕微缺陷。核查要點1、2、3均未滿足為不合格。3.3檢驗人員根據(jù)招用技術工種從業(yè)人員規(guī)定（中華人民共和國勞動和社會保障部第6號令），化學分析工應取得省級或行業(yè)以上職業(yè)技能鑒定機構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢

9、驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。1.化學分析工（2名以上）是否有職業(yè)技能鑒定機構核發(fā)的國家職業(yè)資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。2.檢驗人員是否熟悉自己的崗位職責。3.是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求。4.是否有一定的質量管理知識。5是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。1.查資格證書或畢業(yè)證書。2.與25檢驗人員面談。3.現(xiàn)場查看部分項目檢驗過程。4.抽查每個申請產(chǎn)品的5份以上的檢驗記錄。滿足核查要點1、2、3、4、5為合格。不滿足核查要點3、5為輕微缺陷。不滿足核查要點1、2、3、4、5為不合格。3.4生產(chǎn)工人工人應能看懂相關技術文件（配方和工藝文件等），并能熟練地操作設備。1.是

10、否熟悉自己的崗位職責。2.是否能看懂相關配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。抽查1-2個工種，每個工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。滿足核查要點1、2、3為合格?；卮饐栴}不夠準確，但能通過實際操作考核為輕微缺陷。核查要點1、2、3均未滿足為不合格。3.5人員培訓企業(yè)應對從事生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用溶解乙炔及相關的電石、硫酸、氯氣、燒堿、次氯酸鈉等危險化學品的人員分層次組織培訓，定期開展有關法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生防護知識和應急救援知識的培訓，并有培訓記錄，經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。車間級及以上安全員應按統(tǒng)教材培訓合格并有合格證書。1.與產(chǎn)品質量相關的

11、人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2.生產(chǎn)工人是否持證上崗。3.安全員是否符合規(guī)定要求。查培訓計劃、考核記錄及相關證件。滿足核查要點為合格。培訓計劃或考核記錄有缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。四、技術文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用4.1技術標準1.企業(yè)應具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和產(chǎn)品標準中引用的相關標準。1.是否有實施細則中所列的與溶解乙炔有關的標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。1.查相關標準。2.與有關技術人員交談。3.了解標準貫徹執(zhí)行情況。滿足核查要點1、2為合格。相關標準不夠齊全為輕微缺陷。核查要點1

12、、2均未滿足為不合格。2.如有需要制定產(chǎn)品企業(yè)標準，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。查企業(yè)標準備案手續(xù)。滿足核查要點為合格。備案手續(xù)不齊全為輕微缺陷。無備案手續(xù)且標準明顯低于國家標準或行業(yè)標準為不合格。企業(yè)未制定企業(yè)標準。4.2技術文件1.技術文件應具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術文件（如設計文件和工藝文件等）的技術要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關標準和規(guī)定要求。2.技術文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每產(chǎn)品單元抽取一個規(guī)格在用的技術文件檢查。滿足核查要點1、2為合格。個別技術文件更改和手續(xù)不正規(guī)為一般合格。核查要點1、2均未滿足為不

13、合格。2.技術文件應具有完整性，文件必須齊全配套。有建廠的有關資料：初步設計、施工設計、公用工程設計、土建設計。技術文件是否完整、齊全（包括工藝文件的作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等以及原材料、半成品和成品各檢驗、驗證標準或規(guī)程等）。1.查技術文件的明細表。2.每產(chǎn)品單元抽取技術文件與技術文件明細表對照檢查。抽查結果符合要求為合格。抽查結果個別文件存在缺陷為輕微缺陷。抽查結果完全不符合要求為不合格。3.技術文件應和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致。1.技術文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致。2.各車間、部門使用的文件是否一致。每個產(chǎn)品單元抽取技術文件檢查。滿足核查要點1、2為合格。抽查結果個

14、別文件存在缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。4.3文件管理1.企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1.是否制定了技術文件管理制度。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合規(guī)定。1.查技術文件管理制度。2.分別在文件管理、使用部門抽查文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證文件管理制度執(zhí)行情況。滿足核查要點1、2、3、4為合格。技術文件管制度存在一定缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2、3、4均未滿足為嚴重不合格。2企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責技術文件

15、管理。是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。查相關文件。檢查結果符合要求為合格。部門或人員設置不合理為輕微缺陷檢查結果不符合要求為不合格。五、過程質量管理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用5.1采購控制1.企業(yè)應制定采購原、輔材料及外協(xié)加工項目的質量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.內(nèi)容是否完整合理。查相關文件。滿足核查要點1、2為合格。質量控制文件內(nèi)容存在缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。2.企業(yè)應制定影響產(chǎn)品質量的主要原、輔材料的供方評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1.是否制定了評價規(guī)定。2.是

16、否按規(guī)定進行了評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。查供方評價規(guī)定，并抽查供方檔案和主要原輔材料的采購合同。滿足核查要點1、2、3、4為合格。滿足1、3、4，供方評價不充分為輕微缺陷。核查要點1、2、3、4均未滿足為不合格。3.企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件或委托加工合同進行采購或外協(xié)加工。1.是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。2.采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3.采購文件是否經(jīng)正式批準。4.是否按采購文件進行采購。5.危險化學品原、輔材料（包括包裝物）是否從有生產(chǎn)許可證單位采購。抽查采購文件或委托加工文件。滿足核查要點1、2、3、4、

17、5為合格。相關文件或驗收規(guī)定不夠明確或個別采購未按文件執(zhí)行為輕微缺陷。核查要點1、2、3、4、5均未滿足為不合格。4.企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1.是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證做出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。查有關檢驗和驗證規(guī)定，并抽查檢驗或驗證記錄。滿足核查要點1、2、3為合格。相關規(guī)定存在缺陷或個別檢驗、驗證記錄不規(guī)范為輕微缺陷。核查要點1、2、3均未滿足為不合格。5.2工藝管理1.企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1.是否制定了工藝管理制度

18、及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進行管理和考核。1.查有關制度及考核辦法。2.查考核記錄。滿足核查要點1、2為合格。有工藝管理制度及考核辦法，但無考核記錄為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應按規(guī)定放置，并應防止出現(xiàn)損傷或變質。1.有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質?，F(xiàn)場查看。滿足核查要點1、2為合格。未按規(guī)定放置為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。3.企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生

19、產(chǎn)操作。抽查崗位操作人員（關鍵工序、特殊工序）進行現(xiàn)場考核。被抽查人員均能按工藝文件正確進行生產(chǎn)操作為合格。被抽查人員能按工藝文件進行操作，但存在一定缺陷為輕微缺陷。被抽查人員均未按工藝文件進行生產(chǎn)操作為不合格。5.3質量控制1.企業(yè)應明確設置關鍵質量控制點，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質量控制。 1.是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質量控制點。2.是否在工藝流程圖中標明質量控制點。查工藝流程圖或有關工藝文件。滿足核查要點1、2為合格。設置或標明質量控制點有缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。2.企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序實施質量控制。1.是否制訂

20、關鍵質量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2.是否按程序實施質量控制。1.查每個質量控制點的操作控制程序。2.現(xiàn)場抽1-2個質量控制點，查實施情況及質量控制記錄。滿足核查要點1、2為合格。有控制程序及相關實施記錄，但內(nèi)容不完整為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。5.4產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定空瓶區(qū)、待檢區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)段的標識方法并進行標識。1.是否規(guī)定標識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質量責任和追溯性。2.檢查最終產(chǎn)品的標識。1.查相關文件。2.現(xiàn)場查看。滿足核查要點1、2為合格。有相關規(guī)定但標識不清為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足要求為不合格。5.5不合格品企業(yè)應制訂不合

21、格品的控制程序，有效防止不合格品出廠。1.是否制訂不合格品的控制程序。2.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品經(jīng)返工、返修后是否重新進行了檢驗。1.查相關文件。2.抽查不合格品處置記錄及返工、返修后的檢驗記錄。滿足核查要點1、2、3為合格。有相關文件但處置記錄及檢驗記錄有缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2、3均未滿足為不合格。5.6產(chǎn)品銷售企業(yè)應制定產(chǎn)品銷售管理制度，建立銷售臺帳，銷售應符合危險化學品安全管理條例的有關規(guī)定1.是否制定了產(chǎn)品銷售管理制度。2.是否建立了明晰的銷售臺帳并與企業(yè)申報的危險化學品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細表一致。3.銷售是否符合危險化學品安全管理條例的有關規(guī)

22、定。1.查銷售管理制度。2.將企業(yè)申報的危險化學品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細表與銷售臺帳核對。3.抽查采購單位的有關材料。全部滿足核查要點要求。管理制度不健全，明細表與臺帳不完全相符為輕微缺陷。無管理制度且明細表與臺帳完全不符為不合格。六、產(chǎn)品質量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用6.1檢驗管理1.企業(yè)應設立能獨立行使權力的質量檢驗機構，并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。1.是否設立了檢驗機構2.能否獨立行使權力。3.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。查相關文件。滿足核查要點1、2、3要求為合格。相關管理制度不完善或有相應的機構、

23、人員，但未有獨立行使職權的授予權書為輕微缺陷。核查要點1、2、3均未滿足為不合格。2. 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。2. 檢驗的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。抽查一個規(guī)格產(chǎn)品，從原材料、半成品、成品全部檢驗原始記錄及報告。滿足核查要點1、2要求為合格。檢驗記錄或檢驗報告不完整為輕微缺陷。核查要點1、2均未滿足為不合格。6.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1.是否對產(chǎn)品質量檢驗做出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況

24、進行標識。1.查相關文件。2.抽查檢驗記錄。3.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。滿足核查要點1、2、3、4為合格。有相關規(guī)定，檢驗記錄，檢驗狀況標識有缺陷為輕微缺陷。核查要點1、2、3、4均未滿足為不合格。6.3*出 廠檢 驗企業(yè)應按相關標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。溶解乙炔鋼瓶必須符合gb11638的規(guī)定。標識必須符合gb16804等規(guī)定，并注明“溶解乙炔”字樣。溶解乙炔生產(chǎn)企業(yè)應使用取得危險化學品包裝許可證的企業(yè)生產(chǎn)的包裝物，所用壓力容器應按照有關規(guī)定實施嚴格的定期檢驗制度，應附有化學品安全技術說明書，并在包裝（外包裝件）上加貼或者拴掛化學品

25、安全標簽。1.是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2.出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3.鋼瓶、包裝和標識是否符合規(guī)定。1.查相關規(guī)定。2.抽查出廠檢驗記錄、檢驗報告及合格證。滿足核查要點1、2為合格。核查要點1、2均未滿足為不合格。七、安全防護、產(chǎn)品包裝及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用7.1安全生產(chǎn)1*.生產(chǎn)溶解乙炔產(chǎn)品的企業(yè)應有安全生產(chǎn)許可證。安全生產(chǎn)許可證是否有效。查看證書。證書有效。無證書、證書過期或證書與實際情況不符。2.企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施。企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。1.是否制定了安全生產(chǎn)制度。2.危險部位是否有必要的防護措施。3.車間、庫房等是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期內(nèi)。4.是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。1.查安全生產(chǎn)制度。