2021年藥監(jiān)行政處罰控制

1、 1藥監(jiān)行政處罰的控制本文在藥品監(jiān)管中，一些執(zhí)法人員對(duì)涉藥違法行為的處理隨意性很大，不同情況相同處理，相同情況不同對(duì)待，該處罰的不處罰，該重罰的給予輕罰，這些行為不僅易引起當(dāng)事人對(duì)法律的不信任，同時(shí)也影響了藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象。目前，行政處罰自由裁量權(quán)在以下方面最易被濫用。處罰幅度內(nèi)的自由裁量。藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)對(duì)行政相對(duì)人作出行政處罰決定時(shí)，可在法定的幅度內(nèi)自由選擇。例如，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第四十四條規(guī)定了違反本條例規(guī)定的“責(zé)令改正，給予警告，可以處以1萬元以上3萬元以下罰款”，也就是說，既可以在罰款、警告這兩種罰種中選擇一個(gè)，也可以視違法情節(jié)而定，選擇罰款數(shù)額。選擇作為或不作為的自由裁量。藥

2、品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定第二十二條第二款，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)材料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。這里的“可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施”，說明執(zhí)法人員不是必須采取這一措施，而應(yīng)根據(jù)具體情況自由裁量。對(duì)違法情節(jié)輕重的自由裁量。藥品管理法律法規(guī)大都有“情節(jié)較輕的”、“情節(jié)較重的”等語義模糊的條款，且沒有規(guī)定認(rèn)定情節(jié)輕重的法定條件，這樣行政機(jī)關(guān)在自由裁量時(shí)極容易濫用權(quán)力。例如，藥品管理法第八十二條規(guī)定“偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的

3、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。對(duì)違法事實(shí)的自由裁量。藥品管理法第八十一條規(guī)定“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反藥品管理法和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的可以免除其行政處罰?！边@里的“不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的”情形認(rèn)定，其實(shí)是賦予了藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)一定的酌情裁量權(quán)。從主觀方面來分析。一些藥品監(jiān)管執(zhí)法人員法制觀念淡薄，習(xí)慣于管、卡、壓的工作方式，把嚴(yán)格執(zhí)法同維護(hù)行政相對(duì)人的利益對(duì)立起來，只注重懲罰，而忽視對(duì)行政相對(duì)人利益的保護(hù)。再加上一些執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，對(duì)法律法規(guī)缺乏深刻的理解，針對(duì)復(fù)雜案情難以作出恰當(dāng)?shù)姆治?，?dǎo)致

4、同類案件出現(xiàn)不同的處罰。從客觀方面來分析。自由裁量權(quán)是在法律無法對(duì)所有違法行為作出詳盡固定處罰的情形下產(chǎn)生的，它相對(duì)羈束裁量權(quán)具有更大的靈活性和主觀性，這也就給濫用者以可乘之機(jī)，為權(quán)力尋租和滋生腐敗提供了土壤。此外，由于執(zhí)法人員受地方保護(hù)主義干擾，難以依法裁量；說情風(fēng)盛行，執(zhí)法不能到位，甚至出現(xiàn)了隨意減免罰款的現(xiàn)象。再加上內(nèi)部執(zhí)法制度不嚴(yán)，對(duì)案件處理審核把關(guān)不嚴(yán)；外部監(jiān)督制度不健全，恣意行使自由裁量權(quán)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。充分考慮違法的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、后果等實(shí)際情況，對(duì)藥品管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的處罰幅度進(jìn)行量化細(xì)化。如把同一類案件分割成若干檔次，再依照責(zé)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t對(duì)處罰種類、量罰幅度

5、進(jìn)行固定；被處罰對(duì)象屬于在主觀上沒有違法故意或受他人脅迫的、違法數(shù)額較少、未造成惡劣社會(huì)影響的，可依法從輕按下限處罰；對(duì)于情節(jié)比較惡劣的，可依法從重按上限處罰。實(shí)行行政處罰案例制度。建議以典范案例為范本，國家局組織編制藥品監(jiān)督執(zhí)法案例精選，以案釋法，以便為行政處罰自由裁量權(quán)的實(shí)施確定參照，減少同案不同罰或畸輕畸重的現(xiàn)象發(fā)生。尤其是對(duì)法律規(guī)定的“情節(jié)輕微”、“情節(jié)惡劣”設(shè)定一個(gè)參照標(biāo)準(zhǔn)，防止執(zhí)法人員在辦案中“自由裁量”演變?yōu)椤白晕也昧俊?。?yán)格執(zhí)行法定程序。執(zhí)法人員在行使自由裁量權(quán)時(shí)，必須嚴(yán)格遵守法定程序，不但要亮明自己的身份，使行政相對(duì)人了解其職權(quán)范圍，而且還要對(duì)行使自由裁量權(quán)所依據(jù)的法律和理由

6、進(jìn)行說明，與此同時(shí)要履行告知義務(wù)、遵守聽證程序和回避制度，使當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)有效實(shí)現(xiàn)，使有特殊利害關(guān)系的執(zhí)法人員依法回避，避免由此導(dǎo)致處罰結(jié)果不公。完善立法。建議在立法時(shí)處理好法律條文的“彈性”和執(zhí)法的“可操作性”的關(guān)系，盡量做到明確具體，從源頭上解決自由裁量權(quán)過于“自由”的問題。立法部門在制定規(guī)范性文件時(shí)，要明晰和界定“情節(jié)較輕”、“情節(jié)較重”、“情節(jié)嚴(yán)重”、“可能危害人體健康的”等概括性和模糊性的法律詞語，確立具體的適用標(biāo)準(zhǔn)。提高執(zhí)法隊(duì)伍整體素質(zhì)。通過法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，使執(zhí)法人員能夠熟悉有關(guān)規(guī)定，掌握各種解釋和推理，進(jìn)而全面考慮各個(gè)相關(guān)因素，正確做出自由裁量。通過思想道德教育，使

7、執(zhí)法人員樹立正確的權(quán)力觀，堅(jiān)持黨和人民的利益高于一切宗旨，擺正權(quán)力、責(zé)任和義務(wù)的關(guān)系。1、最靈夢(mèng)想是一個(gè)天真的詞，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想是個(gè)殘酷的詞。1、最靈夢(mèng)想是一個(gè)天真的詞，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想是個(gè)殘酷的詞。time yy.m.d 227 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date mmm-yy jan-21 date hh:mm 4:162、只有收獲，才能檢驗(yàn)耕耘的好處；只有貢獻(xiàn)，方可衡量人生的價(jià)值。time eeee年o月a日 二二一年一月二十七日 time yyyy年m月d日星期w 221年1月27日星期三3、不要放棄，你要配的上

8、自己的野心，也不要辜負(fù)了所受的苦難。date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 22214、找一個(gè)理由，否認(rèn)憂傷，笑容就會(huì)燦爛到無所不在。date m.d.yyyy 2221 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date

9、 hh:mm:ss 4:16:445、成功與不成功之間有時(shí)距離很短只要后者再向前幾步。date mmmm yy january 21 date dddd, mmmm d, yyyy wednesday, january 27, 221 date m/d/yyyy 1/27/2216、只要努力抬起你的雙腳，勝利將屬于你。time h時(shí)m分 4時(shí)16分 time h時(shí)m分 4時(shí)16分 date d-mmm-yy 27-jan-21 date m.d.yyyy 22217、青春如此華美，卻在煙火在散場(chǎng)。time yy.m.d 227 time yy.m.d 227 time yy.m.d 227。t

10、ime yyyy年m月d日星期w 221年1月27日星期三 time eeee年o月a日 二二一年一月二十七日8、真正沒有資格談明天的人，是那個(gè)不懂得珍惜今日的人。date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date m.d.yyyy 2221 date dddd, mmmm d, yyyy wednesday, january 27, 2211、你始終不屬于我，屬于我的只是我自己。time yy.m.d 227 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date mmm-yy jan-21

11、 date hh:mm 4:162、一份信心，一份努力，一份成功；十分信心，十分努力，十分成功。time eeee年o月a日 二二一年一月二十七日 time yyyy年m月d日星期w 221年1月27日星期三3、你是唯一的，你是十分獨(dú)特的，你就是你生命中的第一名。date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 22214、要跟成功者

12、有同樣的結(jié)果，就必須采取同樣的行動(dòng)。date m.d.yyyy 2221 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date hh:mm:ss 4:16:445、我們的生命，就是以不斷出發(fā)的姿勢(shì)得到重生。date mmmm yy january 21 date dddd, mmmm d, yyyy wednesday, january 27, 221 date m/d/yyyy 1/27/2216、只要站起來的次數(shù)比倒下去的次數(shù)多，那就是成功。time h時(shí)m分 4時(shí)16分 time h時(shí)m

13、分 4時(shí)16分 date d-mmm-yy 27-jan-21 date m.d.yyyy 22217、自知之明是最難得的知識(shí)。time yy.m.d 227 time yy.m.d 227 time yy.m.d 227。time yyyy年m月d日星期w 221年1月27日星期三 time eeee年o月a日 二二一年一月二十七日8、勇氣通往天堂，怯懦通往地獄。date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date m.d.yyyy 2221 date dddd, mmmm d, yyyy wednesday, january 27, 2211、最靈繁的人也看

14、不見自己的背脊。time yy.m.d 227 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date mmm-yy jan-21 date hh:mm 4:162、最困難的事情就是認(rèn)識(shí)自己。time eeee年o月a日 二二一年一月二十七日 time yyyy年m月d日星期w 221年1月27日星期三3、有勇氣承擔(dān)命運(yùn)這才是英雄好漢。date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm:

15、ss 4:16:44 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date m.d.yyyy 22214、與肝膽人共事，無字句處讀書。date m.d.yyyy 2221 date m.d.yyyy 2221 date hh:mm 4:16 date hh:mm 4:16 date hh:mm:ss 4:16:44 date hh:mm:ss 4:16:445、閱讀使人充實(shí)，會(huì)談使人敏捷，寫作使人精確。date mmmm yy january 21 date dddd, mmmm d, yyyy wednesday, january 27, 221 date m/d/yyyy 1/27/2216、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力。time h時(shí)m分 4時(shí)16分 time h時(shí)m分 4時(shí)16分 date d-mmm-yy 27-jan-21 date m.d.yyyy 222