工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理

1、工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理10.1產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案文案名稱產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案受控狀態(tài)文件編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門一、產(chǎn)品認(rèn)證的目的(1 )擴(kuò)大工廠產(chǎn)品知名度。(2)提高工廠的市場(chǎng)地位，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。(3 )提高工廠產(chǎn)品的形象進(jìn)而提高工廠的形象。(4 )為工廠進(jìn)軍海外市場(chǎng)做準(zhǔn)備。二、設(shè)立組織結(jié)構(gòu)成立產(chǎn)品認(rèn)證工作小組，負(fù)責(zé)具體的產(chǎn)品認(rèn)證管理。1 成員構(gòu)成(1 )產(chǎn)品認(rèn)證小組組長(zhǎng)由副總級(jí)別或副總以上級(jí)別的管理人員擔(dān)任。(2)各成員應(yīng)了解產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的法律、法規(guī)及對(duì)工廠的要求，同時(shí)熟悉工廠的質(zhì)量體系。2 具體職責(zé)(1) 負(fù)責(zé)擬訂產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃并組織實(shí)施、監(jiān)督。(2) 組織、參與產(chǎn)品認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，包括建立、執(zhí)行

2、相關(guān)的體系、文件。(3) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、交流。(4) 負(fù)責(zé)管理認(rèn)證標(biāo)識(shí)。(5) 負(fù)責(zé)認(rèn)證后對(duì)工廠與認(rèn)證有關(guān)的方面進(jìn)行監(jiān)查、管理。(6 )組織編制、管理認(rèn)證所需的文件資料。三、準(zhǔn)備資料及程序文件1 準(zhǔn)備資料準(zhǔn)備的資料包括以下七項(xiàng)。(1)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、管理的記錄。(2 )關(guān)鍵文件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。(3) 設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。(4) 產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。(5 )與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備等校準(zhǔn)記錄。(6) 不合品的處理記錄。(7) 工廠部審查報(bào)告及審后制定的糾正、預(yù)防措施及投訴記錄。2 準(zhǔn)備程序文件需準(zhǔn)備的程序文件包括以下九項(xiàng) .(1) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)的控制程序文件。

3、(2) 工廠相關(guān)的文件和記錄控制程序文件。(3) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)程序文件。(4) 生產(chǎn)過(guò)程控制程序文件。(5) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序文件。(6) 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序文件。(7) 不合格品的控制程序文件。(8) 部審查程序文件。(9) 產(chǎn)品變更的控制程序文件。3 準(zhǔn)備措施(1) 工廠各部門根據(jù)部門職能收集整理相關(guān)的文件或資料。(2) 產(chǎn)品認(rèn)證小組收集、整理所有的文件資料并進(jìn)行審核，將不合格的退回相關(guān)部門指導(dǎo)其重新編寫(xiě)或進(jìn)行修改。(3) 所有的程序文件必須與工廠生產(chǎn)實(shí)際相符或者根據(jù)工廠生產(chǎn)現(xiàn)狀可以執(zhí)行。四、工廠生產(chǎn)具體的認(rèn)證準(zhǔn)備措施1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備措施(1 )嚴(yán)格執(zhí)行5S,生產(chǎn)人員附近有生

4、產(chǎn)所需的工藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。(2 )生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員著裝統(tǒng)一，嚴(yán)格按工廠的生產(chǎn)規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)。(3 )培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)員工能夠簡(jiǎn)單說(shuō)岀產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)規(guī)及總體要求，熟練掌握其工作程序。2采購(gòu)與進(jìn)貨檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施(1) 加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的管理。按照對(duì)供應(yīng)商的管理程序進(jìn)行工作，編制供應(yīng)商名錄，有管理供應(yīng)商的不間斷的相關(guān)記錄 及評(píng)估報(bào)告。(2 )準(zhǔn)備相關(guān)的資料。容包括進(jìn)料檢驗(yàn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)、檢驗(yàn)用的設(shè)備清單、檢驗(yàn)的詳細(xì)記錄、進(jìn)料檢驗(yàn)的定期 評(píng)估報(bào)告、進(jìn)料檢驗(yàn)的改進(jìn)措施及執(zhí)行情況。(3)校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器或設(shè)備，有規(guī)的校對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)的校準(zhǔn)人員，并有不間斷的校準(zhǔn)記錄。(4) 檢驗(yàn)人員必須取得一定資格(可通過(guò)工廠部評(píng)

5、級(jí)的方式進(jìn)行)，有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)關(guān)鍵件并進(jìn)行詳盡的記錄。3. 生產(chǎn)制程控制與檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施(1) 在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設(shè)立顯著的標(biāo)識(shí)，并設(shè)立安全防護(hù)設(shè)備，保障生產(chǎn)的安全性。(2) 在各個(gè)崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。(3 )對(duì)各工序的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握操作規(guī)及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)品特性。(4)在各個(gè)設(shè)備的顯眼位置或附近設(shè)置看板，注明設(shè)備的點(diǎn)檢圖和故障處理程序，同時(shí)給每臺(tái)設(shè)備配置設(shè)備保養(yǎng)維護(hù) 與點(diǎn)檢記錄表并要求設(shè)備操作人員定時(shí)填寫(xiě)，不得間斷，由相關(guān)管理人員負(fù)責(zé)檢查。4例行檢查準(zhǔn)備措施(1 )相關(guān)部門制定例行檢查的制度與程序，例行檢查中對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件符合認(rèn)證產(chǎn)

6、品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(2) 檢驗(yàn)所制定的檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與工廠的實(shí)際情況是否吻合，若不符合，應(yīng)進(jìn)行修改，尋求二者之間的平衡。(3) 準(zhǔn)備例行檢驗(yàn)的詳盡記錄并按時(shí)間編號(hào)，其中應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的檢驗(yàn)。(4) 制定對(duì)不合格品的處理程序，并有處理的相關(guān)記錄。5.確認(rèn)檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施(1 )工廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部制定產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的程序和項(xiàng)目，所確定的容必須符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。(2) 收集、整理確認(rèn)檢驗(yàn)的報(bào)告和記錄，對(duì)其進(jìn)行管理。(3 )確定確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)的樣品，樣品應(yīng)具有批量代表性和型號(hào)代表性。(4)制定確認(rèn)檢驗(yàn)的預(yù)防措施和糾正措施。(5 )選擇一家滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)資質(zhì)的要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。6檢驗(yàn)和試驗(yàn)

7、儀器設(shè)備準(zhǔn)備措施(1) 制訂校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)規(guī)，整理校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)報(bào)告等檔案。(2) 確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器的使用在規(guī)定的校準(zhǔn)日期。(3) 選擇一家符合國(guó)家或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室給工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。(4) 了解、學(xué)習(xí)如何使用校準(zhǔn)記錄及檢驗(yàn)或試驗(yàn)儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。7.運(yùn)行檢查準(zhǔn)備措施(1 )對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備規(guī)定進(jìn)行檢查，明確檢查的要求。(2) 控制用于運(yùn)行檢查的樣件。(3 )確定運(yùn)行檢查的頻度與方法并通過(guò)文件的形式記錄下來(lái)。(4)詳細(xì)地記錄運(yùn)行檢查的狀況并將記錄保存、整理好。8不合格品控制的準(zhǔn)備措施(1) 制定不合格品的控制程序，其

8、容應(yīng)滿足認(rèn)證產(chǎn)品對(duì)不合格品的要求。(2) 對(duì)生產(chǎn)中的不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)、劃岀隔離地點(diǎn)，制定處置措施。(3) 編制抽查返工、返修品的記錄表并由相關(guān)人員進(jìn)行記錄、保管。9. 工廠審的準(zhǔn)備措施(1) 制訂審的計(jì)劃和容，并組織執(zhí)行。(2) 培訓(xùn)岀合格的審員。(3) 在一年的審中，應(yīng)覆蓋所有需要審查的因素并進(jìn)行詳細(xì)的的記錄。(4) 制定審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將具體情況編制成報(bào)告并保存。10. 認(rèn)證產(chǎn)品一致性準(zhǔn)備措施(1 )將準(zhǔn)備進(jìn)行批量認(rèn)證的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品進(jìn)行對(duì)比，若有差距則采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保二者一致。(2 )準(zhǔn)備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變更時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審批書(shū)、審批表。11. 包裝、

9、搬運(yùn)和存儲(chǔ)的準(zhǔn)備措施(1 )編制包裝、搬運(yùn)和存儲(chǔ)的相關(guān)規(guī)定并進(jìn)行過(guò)程記錄。(2) 選擇產(chǎn)品合適的存儲(chǔ)環(huán)境。(3) 培訓(xùn)相關(guān)人員，使其了解、掌握特殊物料的包裝、搬運(yùn)及存儲(chǔ)要求。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期10.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證準(zhǔn)備規(guī)定制度名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證準(zhǔn)備規(guī)定受控狀態(tài)編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第1條 目的。為規(guī)工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，保證工廠質(zhì)量認(rèn)證工作的順利開(kāi)展，特制定本規(guī)定。 第2條 圍。本規(guī)定適用于標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審、外審的準(zhǔn)備工作。第3條 責(zé)任權(quán)限。工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的準(zhǔn)備工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門積極配合其工作。第4條認(rèn)證前準(zhǔn)備工作的依據(jù)。1 保證按期進(jìn)行審核。2 使員工

10、了解審核的方式和要求，從而正確應(yīng)對(duì)審核工作。3 進(jìn)一步改進(jìn)工作，盡可能減少不合格項(xiàng)。4組織力量，以便以最快的速度糾正審核中提岀的不合格項(xiàng)5給審核組留下良好印象。第5條后勤準(zhǔn)備。后勤準(zhǔn)備包括以下五個(gè)方面容。1 審核組生活安排。2 接送、返程票安排。3 住宿、工作餐安排。4 交通安排。5 其他安排。第6條審核前培訓(xùn)。1 全員培訓(xùn)的依據(jù)是工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和相關(guān)作業(yè)文件等。2全員培訓(xùn)的要達(dá)到“做什么的會(huì)什么”的要求，按照文件規(guī)定的容進(jìn)行培訓(xùn)，講實(shí)效，不走過(guò)場(chǎng)。3全員培訓(xùn)的安排以部門為主，針對(duì)崗位進(jìn)行?？山M織一些專項(xiàng)培訓(xùn)，如文件管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。4. 審核前培訓(xùn)容(1 )崗位職責(zé)、熟悉

11、文件及記錄的培訓(xùn)。進(jìn)一步熟悉本崗位職責(zé)、崗位工作所執(zhí)行的文件與記錄及質(zhì)量方針等。(2) 審核的應(yīng)對(duì)培訓(xùn)。了解質(zhì)量體系審核及其運(yùn)作方式，審核應(yīng)對(duì)注意的事項(xiàng)和對(duì)審核組提岀的不合格項(xiàng)采取糾正 措施的方法和要求。第7條文件、記錄清理和準(zhǔn)備。1 文件清理。(1) 清理全部作廢、不使用與質(zhì)量體系無(wú)關(guān)的文件和記錄。(2 )將所有執(zhí)行的有效文件和應(yīng)保存的記錄放到預(yù)定的位置。2 文件準(zhǔn)備。(1) 為審核組準(zhǔn)備若干質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。(2) 各部門管理和使用的文件相對(duì)集中在各部門。(3) 質(zhì)量記錄相對(duì)集中在責(zé)任管理部門或人員處。(4) 進(jìn)行中的記錄按正常程序運(yùn)作。第8條組織準(zhǔn)備。1 確定陪同人員。(1) 單位高層

12、陪同人員 23名(至少有一名管理者代表或副總經(jīng)理)。(2) 各部門陪同人員12名(至少有一名部門主管或其代表)。2 回答問(wèn)題所對(duì)應(yīng)的工作人員(1) 單位的高層管理者。(2) 管理者代表。(3) 推行工作機(jī)構(gòu)的人員及陪同人員。(4 )受審部門的管理者和主要工作人員。3. 全體人員。(1)保證工廠高層管理者審核期間在崗位上。(2 )保證各部門管理者審核期間在工作崗位上。(3) 保證工廠和各部門文件管理人員在工作崗位上。(4 )保證全體員工在工作崗位上。第9條環(huán)境及氣氛準(zhǔn)備。1.環(huán)境準(zhǔn)備。(1)打掃衛(wèi)生。(2 )清除無(wú)關(guān)雜物。(3) 所有物資放置在規(guī)定位置。(4) 所有標(biāo)識(shí)清楚準(zhǔn)確。2氣氛方面的準(zhǔn)備

13、。(1) 歡迎審核組條幅或標(biāo)語(yǔ)。(2) 動(dòng)員全體員工進(jìn)入受審核狀態(tài)。(3) 營(yíng)造一種歡迎審核、歡迎提岀不合格項(xiàng)、快速有效糾正不合格項(xiàng)的工作氣氛。第10條審核組工作條件的準(zhǔn)備1.應(yīng)準(zhǔn)備好在審核期審核組的的工作場(chǎng)所。2準(zhǔn)備必要的指引性文件，如工作場(chǎng)所平面布置圖、工藝流程簡(jiǎn)圖、工廠組織結(jié)構(gòu)圖及各部門主要管理者、主要陪同 人員、有關(guān)工廠的其他介紹性資料等。3在工作間準(zhǔn)備好必備的供審核用工作文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件若干套，其他文件放在各部門備查。4準(zhǔn)備好審核所用的工作用文具(紙、書(shū)寫(xiě)用筆、訂書(shū)機(jī)等)及飲品等。5必要時(shí)需要根據(jù)審核小組的人數(shù)準(zhǔn)備工廠的工作服。第11條自查。1.工廠自查的目的。(1)進(jìn)一步提

14、高各部門及人員執(zhí)行文件的自覺(jué)性并強(qiáng)化文件意識(shí)。(2 )使各部門學(xué)會(huì)用自己的文件檢查自己的工作方法。(3 )通過(guò)各部門的自查促使有關(guān)人員進(jìn)一步熟悉文件。(4) 使審員進(jìn)一步熟悉文件并進(jìn)行審核練習(xí)。2自查需首先制訂計(jì)劃，明確規(guī)定各部門的自查、自查報(bào)告、糾正情況及審組全面自查、自查后整改等環(huán)節(jié)的時(shí)間安 排和要求。3自查實(shí)施要點(diǎn)。(1 )自查一定要嚴(yán)格按照文件的規(guī)定認(rèn)真核查實(shí)際運(yùn)作，按要求收集、整理和保管記錄。(2) 各部門需先進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)組織糾正。(3) 審組的全面自查需對(duì)審組各部門各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行檢查，其檢查的重點(diǎn)是文件的完善性、可操作性和文件執(zhí)行的情況。(4 )自查中如發(fā)現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)作

15、不符時(shí)，對(duì)是否屬文件的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真、慎重的分析。若屬手冊(cè)和程序的問(wèn)題， 修改時(shí)需征求相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的意見(jiàn)。第12條 回答審核員提問(wèn)的原則。1 以本工廠制定的質(zhì)量體系文件為基礎(chǔ)。2 以質(zhì)量記錄為依據(jù)。3 以實(shí)際情況為證明。第13條陪同人員應(yīng)具備的條件。1 熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。2態(tài)度友善、不卑不亢、反應(yīng)靈活。3. 認(rèn)真記錄審核情況。4. 及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)傳遞準(zhǔn)確的審核信息。第14條 本規(guī)定由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。第15條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期10.3質(zhì)量體系建立控制制度制度質(zhì)量管理體系建立控制制度受控狀態(tài)名稱編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證

16、部門第1條 為使質(zhì)量管理體系的建立、管理工作規(guī)化、程序化，提高工廠產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，特制定本制度。第2條質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，各職能部門予以配合。第3條 質(zhì)量管理體系的建立包括以下四個(gè)部分。1 策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系。2編制質(zhì)量管理體系文件。3 試運(yùn)行質(zhì)量管理體系。4. 審核和評(píng)審質(zhì)量管理體系。第4條策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系。1質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)工廠的決策層、管理層和執(zhí)行層進(jìn)行培訓(xùn)，使其對(duì)質(zhì)量管理體系有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。(1) 向決策層介紹質(zhì)量管理， 說(shuō)明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性，使其明確自己在質(zhì)量管理體系建立中 的關(guān)鍵地位和指導(dǎo)作用。(2) 管理層主要指技術(shù)部和生產(chǎn)部的負(fù)責(zé)人，以

17、及與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員。(3) 執(zhí)行層是指基層工作人員，對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)的主要容與其崗位涉及的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)，具體包括以下三方面容。 在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)。 完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限。 造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。2 質(zhì)量管理組織。(1 )工廠成立建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，總經(jīng)理?yè)?dān)任組長(zhǎng)，質(zhì)量管理部經(jīng)理為副組長(zhǎng)。其主要任務(wù)包括三個(gè)方面。 體系建設(shè)的總體規(guī)劃。 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。 按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。(2)質(zhì)量管理部經(jīng)理組建中層管理小組，以各職能部門經(jīng)理為組長(zhǎng)，其主要任務(wù)是具體組織實(shí)施質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃。(3 )各職能部門建立起明確質(zhì)量管理體系管理的要素工作小組。要素工作小組在工作過(guò)程中

18、要注意以下問(wèn)題。 任務(wù)目標(biāo)明確。 明確質(zhì)量管理體系建設(shè)任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員以及他們的職責(zé)分工和相互協(xié)作關(guān)系。 重點(diǎn)把握質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。3.確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)按以下要求確定。(1)與總方針相協(xié)調(diào)。(2)結(jié)合組織的特點(diǎn)。(3 )確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。4現(xiàn)狀調(diào)查和分析。為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素，需進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查和分析容如下。(1 )分析工廠的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量管理體系情況選擇質(zhì)量管理體系要素的要求。(2)分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。(3

19、)分析工廠的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。(4 )生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。(5 )分析技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況。第5條編制質(zhì)量管理體系文件。1 在完成質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計(jì)工作后，工廠才可正式制定質(zhì)量管理體系文件。2 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織編制，其他體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別編制。3 質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本工廠的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。4 為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，應(yīng)注意以下兩點(diǎn)。(1) 在編制前應(yīng)制定“質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表”。(2) 將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表收集在一起

20、，與質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行比較，以 確定新編、增編或修訂質(zhì)量管理體系文件項(xiàng)目。5在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件之間的層次性與協(xié)調(diào)性，以提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率。6.編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)， 要從總體上和原則上滿足 IS09000標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)要在方法上和具體做法上符合本工廠的實(shí) 際。7 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核后報(bào)總經(jīng)理審批。第6條試運(yùn)行質(zhì)量管理體系。1 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，工廠要進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。2 質(zhì)量管理體系試運(yùn)行要注意以下要點(diǎn)。(1) 有針對(duì)性地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體員工全面深入地了解新建立的質(zhì)量管理體系。(2) 全體員工要將試運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的

21、問(wèn)題，以及改進(jìn)建議反映給有關(guān)部門。(3) 相關(guān)部門要針對(duì)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行暴露岀的問(wèn)題制定糾正措施。(4) 所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 第7條 質(zhì)量管理體系的審核與評(píng)審。1 質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)是審核質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性。2 質(zhì)量體系審核分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段。(1) 在文件審核階段，主要對(duì)質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)及各種體系程序文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求進(jìn)行審 核，這種審核也稱為“符合性”審核。(2) 在現(xiàn)場(chǎng)審核階段，要對(duì)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核

22、。這種 審核是對(duì)“有效性”進(jìn)行審核。在對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的分析中應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)到既定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。這就是“適合性”審核。第8條 本制度由質(zhì)量管理部制定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。第9條 本制度自頒布之日起實(shí)施。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期10.4質(zhì)量體系文件控制制度制度名稱質(zhì)量體系文件控制制度受控狀態(tài)編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第1條 目的。為規(guī)質(zhì)量體系文件和資料的管理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有效性，特制定本制度。第2條圍。本制度適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有質(zhì)量文件和資料的控制與管理。第3條責(zé)任權(quán)限工廠主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理

23、體系的“手冊(cè)”和“程序文件”，并對(duì)質(zhì)量體系文件的容進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)與控制；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理；檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件 資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工作。第4條 文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以下四類、1 質(zhì)量手冊(cè)。2 程序文件。3 外來(lái)文件。4.其他質(zhì)量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，由主管副總批準(zhǔn)發(fā)放到工廠外部的 為非受控文件，受控文件用紅色 受控及歸口部門代號(hào)印章標(biāo)記。程序文件為受控文件。第5條 文件的編寫(xiě)。主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系小組編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)各個(gè)章節(jié)，手冊(cè)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免重復(fù)與 遺漏。質(zhì)量管理部門

24、組織有關(guān)部人員根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求編寫(xiě)程序文件，其他質(zhì)量文件按各職能部門的實(shí)際情況編寫(xiě)。第6條 文件的審批。質(zhì)量手冊(cè)由主管副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由部門負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文件審批 的主要容有以下幾點(diǎn)。1 容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)是否明確、合理。2 各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。3 是否符合工廠的質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)政策。第7條文件的發(fā)放。1 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五日發(fā)放，使用人在“文件領(lǐng)用登記表”上簽字，受控文件必須加蓋紅色“受控”及“歸口部門代號(hào)”印章。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負(fù)責(zé)人。2外來(lái)文件由文件接收部門根據(jù)文件容發(fā)放至

25、相關(guān)部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫(xiě)銷毀清單，報(bào)主管副總批準(zhǔn)后銷毀。3其他質(zhì)量文件由文件編制部門根據(jù)文件容發(fā)放給相關(guān)部門，領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版 本清單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提岀書(shū)面申請(qǐng)，由主管副總批準(zhǔn)后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文件，并在 備注欄中注明“更換”字樣。第8條文件的復(fù)審與更改。1 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件結(jié)合部質(zhì)量審核、管理評(píng)審，每年復(fù)審一次。2 對(duì)不合適的文件應(yīng)重新修訂，對(duì)適用的文件在文件首頁(yè)右上方文件編號(hào)處加蓋紅色確認(rèn)印章。3 如

26、文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫(xiě)更改通知單，經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實(shí)施更改，并在手冊(cè)或程序文件修改記錄表上登記。第9條文件的更換與作廢。1 文件如果不適合工廠發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后五日通知有關(guān)部門換用新文件。2新版文件實(shí)施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收回，并填寫(xiě)文件銷毀清單，原版文件 及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳?，并加蓋紅色“保留”印章。第10條外來(lái)文件的管理。1 外來(lái)文件包括：本行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例；工廠選定執(zhí)行的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客或其他單位提供的有關(guān) 物業(yè)管理的來(lái)文、來(lái)函。2 對(duì)于外來(lái)文件，檔案管理員應(yīng)建立收

27、發(fā)臺(tái)賬，以便追溯其來(lái)源和分布。3工廠所有屬于受控制圍的外來(lái)文件，由質(zhì)量管理部經(jīng)理填寫(xiě)“文件處理表”，連同文件一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批意見(jiàn)傳遞分發(fā)或歸檔。第11條文件的歸檔1 質(zhì)量體系文件和外來(lái)文件一律應(yīng)歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)和編號(hào)（外來(lái)文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、文件處理表應(yīng)隨正本一起歸檔。2文件的更改通知、更改換頁(yè)及換版的文件一律歸檔。3 檔案管理員應(yīng)建立“文件歸檔清單”。第12條 文件的借閱。文件原件一律不準(zhǔn)外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復(fù)制件；若需復(fù)制，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并填寫(xiě)文件收發(fā)登記表；任何部門未經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。第

28、13條文件的保管。1. 檔案管理員應(yīng)保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環(huán)境應(yīng)適宜，防止文件丟失、損壞和污染，同時(shí)便于存取查閱。2. 文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準(zhǔn)的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件變動(dòng)的情況。 第14條 本制度由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。第15條 本制度自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修改標(biāo)記修改處數(shù)修改日期10.5 IS014001 建立實(shí)施方案文案名稱IS014001建立實(shí)施方案受控狀態(tài)文件編號(hào)執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門一、目的1.提高環(huán)境保護(hù)意識(shí)和管理水平。 在環(huán)境管理體系的實(shí)施中， 工廠要對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評(píng)價(jià)，選岀重大

29、環(huán)境因素，并需要對(duì)工廠的產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)等方面進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)文件化的體系進(jìn)行培訓(xùn)、控制、監(jiān)控與改進(jìn)。通過(guò)這一系列的流 程，可提高工廠全員的環(huán)境保護(hù)意識(shí)和管理水平。2推進(jìn)清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防。環(huán)境管理體系的實(shí)施推動(dòng)了清潔生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，而且環(huán)境管理體系高度強(qiáng)調(diào)了對(duì) 污染的預(yù)防，明確規(guī)定了工廠的環(huán)境保護(hù)方針必須對(duì)污染預(yù)防做出承諾。3.降低成本、節(jié)能降耗。通過(guò)實(shí)施環(huán)境管理體系，減少污染物的產(chǎn)生、排放，加大對(duì)污染物的管理與回收，有利于工 廠降低生產(chǎn)成本、節(jié)能降耗。4滿足顧客要求，提高市場(chǎng)份額。目前，許多企業(yè)和組織對(duì)合作伙伴或供應(yīng)商提岀了環(huán)境保護(hù)方面的要求，工廠通過(guò) 環(huán)境管理體系的實(shí)施、認(rèn)證，必將加強(qiáng)與客戶的合作關(guān)系，提高工廠的市場(chǎng)份額。二、環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施計(jì)劃1 環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施將從年 月 日至 年 月 日開(kāi)展2 環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施的具體步驟及時(shí)間安排如下表所示。 環(huán)境管理體系建立與實(shí)施計(jì)劃表環(huán)境管理體系建立階段具體時(shí)間負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備階段年 月日至年月日初始環(huán)境評(píng)審階段年 月日至年月日環(huán)境管理體系策劃階段年 月日至年 月日環(huán)境管理體系文件編寫(xiě)年