醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程

1、醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程流程編號：4管理狀態(tài)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)部門日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)序號控制目標(biāo)編號控制目標(biāo)目標(biāo)類別確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)驗收標(biāo)準(zhǔn)明確、驗收程序規(guī)范，接收的物資質(zhì)量合格、數(shù)量正確。采購物資得到及時入賬，庫存物資賬實相符，財務(wù)信息真實完整性。有完善的供方資質(zhì)監(jiān)管機制，采購過程中及時規(guī)避資質(zhì)過期產(chǎn)品保證臨床醫(yī)療、科研所需物資安全、及時供應(yīng)保證物資采購環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制，提高醫(yī)院的運行效率。保證物資存儲安全，按照不同類型的物資進(jìn)行分類存放。做好物品發(fā)放前審驗，杜絕過期、失效、破損庫存出庫保證耗材的質(zhì)量

2、安全可靠，數(shù)量真實準(zhǔn)確。確保定期盤點和對賬有效防范舞弊和預(yù)防腐敗資產(chǎn)安全和使用有效財務(wù)信息真實完整資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效合理保證單位經(jīng)濟活動合法合規(guī)資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效二、適用范圍（部門、采購對象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械、植、介入耗材以及辦公用品、勞防用品、五金工具及日用品等。、內(nèi)控制度制度及編號序號制度名稱制度編號和文號發(fā)文部門發(fā)文日期1醫(yī)療器械（耗材）管理制度設(shè)備物資處2014.1.12醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會工作制度設(shè)備物資處2014.1.13特殊醫(yī)療器械（材

3、料）管理制度設(shè)備物資處2014.1.14醫(yī)用材料和醫(yī)療器械三證管理制度設(shè)備物資處2014.1.15醫(yī)用材料和醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處2014.1.16醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗收程序設(shè)備物資處2014.1.17醫(yī)療器械庫房管理制度設(shè)備物資處2014.1.18醫(yī)療器械供方定期評價制度設(shè)備物資處2014.1.19醫(yī)療器械安全控制與風(fēng)險管理制度設(shè)備物資處2014.1.110中心庫房工作制度設(shè)備物資處2014.1.111消耗品物資盤點制度設(shè)備物資處2014.1.112中心庫房的組織結(jié)構(gòu)和分工情況設(shè)備物資處2014.1.113物品申請、配送管理辦法設(shè)備物資處2014.1.1四、流程關(guān)鍵風(fēng)險控制崗位及不相容職責(zé)

4、分工（全過程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購、入庫審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)所有臨床科負(fù)責(zé)耗材付款申請審批。人室關(guān)鍵崗位1庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位2庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位3庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位4庫房主管匯總領(lǐng)用申請，布置出庫指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購需求，出入庫信息 管理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗關(guān)鍵崗位5采購員匯總審核采購申請，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫單財務(wù)部門財務(wù)常駐、匯總設(shè)備物資處發(fā)票入庫單，制作付款申請專業(yè)委員會審核新進(jìn)耗材、試劑審批主管分院長審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗材賬務(wù)付款審批五、流程圖說明

5、醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程收審核審核記賬監(jiān)督盤點庫房臺賬記賬三證審核出庫審驗配送*1付款流程庫存報表發(fā)荼、入庫單發(fā)票、入庫 單開始材、試劑驗收驗收入庫2盤點 3出庫領(lǐng)用分庫房管理員A庫房主管B設(shè)備物資處主任C財務(wù)D入庫到貨三證審核盈虧情況填寫盤庫表耗庫房臺賬賬盤庫計劃待填盤庫表參與盤點審核出庫指令簽收后領(lǐng)用單結(jié)束1、控制痕跡發(fā)票、入庫單、庫房臺賬（萬達(dá)系統(tǒng)）、盤庫清單、庫存報表、 領(lǐng)用單、庫房臺 賬（萬達(dá)系統(tǒng)）2、流程詳述每個庫房設(shè)立待驗區(qū)、不合格區(qū)和合格區(qū)三個獨立區(qū)塊。所有貨物到達(dá)庫 房后，先進(jìn)入待驗區(qū)。庫房管理人員驗收后，合格品放入合格區(qū)儲藏，等待配 送與領(lǐng)用。不合格品暫時堆放于不合格

6、區(qū)，等待妥善處理。日常盤庫中清理出 來的過期、損耗貨品，也應(yīng)及時存入不合格區(qū)，等待處理。A1醫(yī)療器械送達(dá)庫房待驗區(qū)后，驗收人員應(yīng)按送貨清單與發(fā)票核對貨物的 品名、規(guī)格數(shù)量、金額、質(zhì)量，逐一核對，確保正確無誤。必須對每件產(chǎn)品進(jìn) 行查驗，核對其產(chǎn)品注冊證書、批準(zhǔn)文號、條形碼、有效期，并錄入物資管理 系統(tǒng)，完成入庫數(shù)據(jù)記錄。對醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀包裝及標(biāo)識必須認(rèn)真進(jìn)行查驗， 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)外包裝破損，包裝上無注冊證書編號和產(chǎn)品批準(zhǔn) 文號的產(chǎn)品不予以驗收。植入性醫(yī)療器械要求必須附有使用病人的信息資料， 植入材料的條形碼要求在紅會醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)中掃描錄入，形成追溯記錄。 臨床醫(yī)生確認(rèn)使用品種、

7、規(guī)格，為病人植入后，臨床醫(yī)生在植入性醫(yī)療器械 使用登記表上確認(rèn)，由跟臺護(hù)士將產(chǎn)品條形碼粘貼到植入性醫(yī)療器械使用 登記表上，手術(shù)室統(tǒng)一交至設(shè)備部庫房入庫。 植入性醫(yī)療器械使用登記表 包括：科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院號、床位號、手術(shù)日期、到貨 日期、產(chǎn)品名稱、類型、編號 / 批號、規(guī)格、數(shù)量、有效日期、條形碼、產(chǎn)品 公司名稱、代理公司名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號、 經(jīng)營許可證等跟蹤信息。B1 設(shè)備物資處庫房應(yīng)將送貨清單、植入性醫(yī)療器械使用登記表整理歸 檔，以備查詢。植入性醫(yī)療器械使用登記表保存期限為產(chǎn)品終止使用后 2 年。設(shè)備物資處庫房管理員負(fù)責(zé)接收使用后開具的發(fā)票且

8、核對發(fā)票后，確認(rèn)相關(guān)信息（ 病人姓名、住院號、手術(shù)日期、價格等 ） 進(jìn)行發(fā)票入庫及產(chǎn)品出庫工作， 最終將發(fā)票上報財務(wù)。C1設(shè)備物資處主任對發(fā)票和入庫單進(jìn)行審批后方能提交D1財務(wù)進(jìn)行付款流程A2庫存物資要每月月底盤點，做到帳、物相符。要求在庫房主管和財務(wù)到場參與的情況下進(jìn)行盤點，如實填寫盈虧情況，完成盤庫表并錄入系統(tǒng)B2庫房主管每月參與各庫房盤點D2財務(wù)打印庫存清單，監(jiān)督盤點過程，制作每月庫存報表A3所有在本院使用的零庫存的植、介入耗材，必須從設(shè)備物資處庫房出庫，由專職的管理人員進(jìn)行出庫審驗，審驗合格的方可出庫與配送。貨物配送至臨床科室，清點驗收后 由護(hù)士長或科主任完成簽收 植入性醫(yī)療器械使用后

9、應(yīng)按手術(shù)規(guī)程填寫完成“植入 性醫(yī)療器械登記表”交至設(shè)備材料庫作入、出庫手續(xù)，并將患者信息及“植入 性醫(yī)療器械登記表”歸檔（書面文檔及電子文檔） ，以便進(jìn)行追溯查詢。B3設(shè)備物資處庫房主管對訂單進(jìn)行處理，其中有庫存的物資轉(zhuǎn)給相應(yīng)倉庫的倉庫管理員安排出庫與配送。無庫存物資訂單應(yīng)轉(zhuǎn)給相應(yīng)的訂貨人員進(jìn)行訂貨與配送。3、流程控制要求 萬達(dá)系統(tǒng)在出入庫前自動對醫(yī)療器械 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注 冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證進(jìn)行效期審查， 庫房主管確認(rèn)未失效后方可進(jìn)行出入 庫流程。 設(shè)備物資處庫房管理員按照采購訂單上的內(nèi)容一一進(jìn)行核對；核對完畢后， 清點貨物的數(shù)量等信息后再確認(rèn)收貨。 若貨物存在質(zhì)

10、量問題，暫存于不合格區(qū)，采購員必須與供應(yīng)商就具體問題 協(xié)商后，進(jìn)行退換貨出處理。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對庫存物資進(jìn)行盤點，每月需對賬面庫存物資進(jìn)行核對，做 到賬實相符。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立自身完善的醫(yī)用耗材采購管理制度，明確管理范圍和職責(zé)。4、存在的主要風(fēng)險風(fēng)險編號風(fēng)險描述R1入庫未驗明來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗收 記錄。R2植、介入耗材價值高、滅菌要求與貯存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險與資 金積壓R3存貨物資驗收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬 實不符。R4物資出入庫記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實不符，庫存積壓R5盤點清查不規(guī)范，無法及時發(fā)現(xiàn)物資盤

11、盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng) 濟損失和信譽損失。R6領(lǐng)用物資未通過設(shè)備物資處驗收，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無法保證R7出入庫數(shù)據(jù)出入，影響庫存數(shù)據(jù)，造成實際庫存不足或積壓R8超儲積壓、廢舊、閑置物資處理不得當(dāng)，可能導(dǎo)致資產(chǎn)損失5、風(fēng)險控制風(fēng)險編號風(fēng)險描述對 應(yīng) 控 制 目 標(biāo) 編 號關(guān) 鍵 控 制 措 施 編 號關(guān)鍵控制措施具體控制措施不 相 容 職 務(wù)控 制 活 動 類 型對應(yīng)制度控制痕跡入庫未驗明來 源、品名、規(guī) 格、數(shù)量、批 號、效期和外驗收錄入入庫單，經(jīng)倉庫記賬員審核醫(yī)用耗材運送到設(shè)備醫(yī)療 器械庫房后，庫房管理員 驗收數(shù)量，品規(guī)，包裝， 并錄入入庫單，經(jīng)倉采購/驗收預(yù) 防 型醫(yī)療器 械（耗 材

12、）管 理制度入庫單觀質(zhì)量，未做好驗收記錄。庫記賬員審核。/審核植、介入耗材 價值高、滅菌 要求與貯存環(huán) 境要求高。容 易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng) 險與資金積壓植、介入耗材零庫存管理設(shè)備部庫房不貯存植、介入耗材，一律做零庫存管理。預(yù) 防 型醫(yī)療器 械（耗 材）管 理制度紅會 醫(yī)療 器械 追溯 系統(tǒng) 記錄存貨物資驗收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量 克扣、以次充 好、賬實不符。醫(yī)用耗材入庫驗收醫(yī)用耗材必須進(jìn)行入庫驗 收，對數(shù)量、品名等信息 進(jìn)行核對。預(yù) 防 型醫(yī)療器 械（耗 材）管 理制度入庫單物資出入庫記 錄不規(guī)范，不 完整，可能導(dǎo) 致量、賬、實 不符，庫存積 壓。萬達(dá)物資系統(tǒng)所有物資管理操作統(tǒng)一經(jīng)萬達(dá)物

13、資系統(tǒng)進(jìn)行信息化管理。主動型醫(yī)療器 械（耗 材）管 理制度萬達(dá)物資系統(tǒng)盤點清查不規(guī) 范，無法及時 發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的 現(xiàn)象，可能遭 受經(jīng)濟損失和 信譽損失。每月進(jìn)行實物盤點醫(yī)用耗材每月進(jìn)行實物盤 點，生成盤存表。對存貨 物資進(jìn)行盤點查看并做好 記錄庫 房 管 理/ 財 務(wù)預(yù) 防 型醫(yī)療器 械庫房 管理制 度盤點單未通過設(shè)備物網(wǎng)上領(lǐng)用申使用部門必須網(wǎng)上填寫醫(yī)申預(yù) 防醫(yī)療器領(lǐng)用單資處領(lǐng)用，導(dǎo)致耗材品質(zhì)無法保證請用耗材領(lǐng)用申請，經(jīng)過相 關(guān)審批部門審核后才能進(jìn) 行采購計劃，未通過系統(tǒng) 的訂單貨品醫(yī)院拒絕付款 與使用請/審核型械（耗 材）管 理制度出入庫數(shù)據(jù)出 入，影響庫存 數(shù)據(jù)，造成實 際庫存不足或 積壓物資供應(yīng)管 理系統(tǒng)與網(wǎng) 上采購系統(tǒng)控制所有的醫(yī)療器械申請、審 批、