XX年食藥監(jiān)藥品綜合科重點(diǎn)工作總結(jié)

1、XX年食藥監(jiān)藥品綜合科重點(diǎn)工作總結(jié)XX年是青奧之年，也是高淳撤縣劃區(qū)大步向前的第二年。為了切實(shí)加強(qiáng)高淳區(qū)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，保證轄區(qū)內(nèi)人民群眾藥品和醫(yī)療器械使用安全，促進(jìn)高淳區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)健康發(fā)展，一年來高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合科結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，先后制定了迎青奧200天藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)方案、迎青奧200天醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)方案、高淳區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)整治行動(dòng)方案；開展了高淳區(qū)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗專項(xiàng)檢查、藥源性興奮劑專項(xiàng)檢查、高淳區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查等一系列專項(xiàng)行動(dòng)。各項(xiàng)計(jì)劃和專項(xiàng)行動(dòng)制定好工作時(shí)間表，保證計(jì)劃和專項(xiàng)行動(dòng)按時(shí)間節(jié)點(diǎn)落實(shí)到位。截止到目前，高淳區(qū)

2、食品藥品監(jiān)督管理局綜合科一共出動(dòng)900多人次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位343家，基本做到了轄區(qū)內(nèi)100家藥店檢查全覆蓋，27家各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋，69家植入類醫(yī)療器械企業(yè)檢查全覆蓋，8家體外診斷試劑企業(yè)檢查全覆蓋，7家藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋。另外還抽查了部分醫(yī)療器械零售企業(yè)、彩色平光隱形眼鏡店，處理藥品和醫(yī)療器械投訴舉報(bào)10起。檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題有：一、藥店因各種原因未能在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員不能做到統(tǒng)一穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。三、藥店未能做到按照年度培訓(xùn)計(jì)劃如實(shí)開展培訓(xùn)，相關(guān)人員未能正確理解并履行職責(zé)。四、藥店未能對(duì)

3、質(zhì)量管理文件定期審核和及時(shí)修訂，質(zhì)量管理制度陳舊不能達(dá)到新修訂的gsp要求。五、藥店對(duì)首營(yíng)企業(yè)材料的審核不嚴(yán)格，缺少相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式的現(xiàn)象較多，也有證件過期未及時(shí)索取新的資質(zhì)材料的行為。六 、藥店在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，每批藥品的銷售審查記錄不全。七、藥店存在執(zhí)業(yè)藥師不能保證在職在崗，且存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥的行為。八、藥店不能做到對(duì)陳列、存放的藥品定期檢查和對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，貨架上有擺放過期藥品行為。九、藥店分區(qū)達(dá)不到要求，一些老藥店經(jīng)營(yíng)面積小，且經(jīng)營(yíng)非藥品品種較多。十、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)系統(tǒng)工作人員操作不熟練，導(dǎo)致藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售記錄不全。十一、一些醫(yī)療機(jī)

4、構(gòu)免費(fèi)向藥店贈(zèng)送妊娠試紙的行為，以達(dá)到宣傳目的。十二、部分藥店之間存在藥品串貨的行為。十三、部分藥店遠(yuǎn)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上傳不及時(shí)。十四、個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在使用過期醫(yī)療器械行為。十五、個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在從不具備資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、體外診斷試劑的行為。十六、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址。十七、部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、場(chǎng)地縮水等問題。十八、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立并執(zhí)行有效的醫(yī)療器械進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管制度。針對(duì)以上問題，高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合科共立案查處7起，約談企業(yè)15家，責(zé)令整改92家，開展各類座談活動(dòng)和法律法規(guī)宣傳6次，發(fā)放藥械監(jiān)管法律法規(guī)摘編、藥械安全知識(shí)手冊(cè)500多本，藥械信息300余條，海報(bào)近百?gòu)?。通過嚴(yán)厲執(zhí)法和宣傳教育，目前轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用日趨規(guī)范，為進(jìn)一步規(guī)范高淳區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)奠定了良好的基礎(chǔ)。另外，為了服務(wù)好高淳本地經(jīng)濟(jì)，做好行政許可工作，綜合科共受理新開辦藥店申請(qǐng)12家，換證藥店申請(qǐng)33家，變更藥店申請(qǐng)57家，注銷藥店13家；新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)38家，換證和變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家。高淳區(qū)藥監(jiān)局作為牽頭單位，成立了高淳區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟會(huì)，初步有20家大型醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參會(huì)，為高淳區(qū)生物