相關(guān)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)收集與貫徹實(shí)施控制程序

1、編號(hào)：受控狀態(tài): 分發(fā)號(hào)：適用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)收集與貫徹實(shí)施控制程序（A/0 版）編制：日期：年月曰審核：日期：年月曰批準(zhǔn)：日期：年月曰發(fā)布日期:實(shí)施日期:1目的確保本公司產(chǎn)品適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)得到及時(shí)收集、培訓(xùn)和貫徹實(shí)施。2 適用范圍適用于本公司產(chǎn)品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能得到貫徹實(shí)施，并確保新的修 訂的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)能得到及時(shí)收集、培訓(xùn)和貫徹實(shí)施。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)向公司全體員工傳達(dá)本公司產(chǎn)品必須滿足適用的法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn)的重要性。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施與檢查。3.3 研發(fā)部指定專人負(fù)責(zé)與本公司產(chǎn)品相關(guān)的國家

2、、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的收集、跟蹤與及時(shí)更 新、登記、發(fā)放使用，并協(xié)同辦公室組織適用標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與貫徹實(shí)施。3.4 質(zhì)量部質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)與質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的收集、登記、歸 檔，協(xié)同辦公室組織培訓(xùn)與貫徹實(shí)施。3.5 質(zhì)量部協(xié)同辦公室做好對(duì)適用法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)及執(zhí)行情況的檢查與督促。3.6 辦公室、質(zhì)量部、銷售部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部負(fù)責(zé)本部門對(duì)適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 的貫徹實(shí)施。4 工作程序4.1 適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的獲取范圍4.1.1 適用法律法規(guī) 國家各級(jí)主管部門、國家各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門與本公司產(chǎn)品有關(guān)生產(chǎn)、銷售、售后 監(jiān)督等方面的法律法規(guī)。4.1.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)

3、的標(biāo)準(zhǔn)1) GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2) GB/T19001質(zhì)量管理體系要求4.1.3 產(chǎn)品適用國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的范圍：a) 產(chǎn)品每一種組成材料的標(biāo)準(zhǔn)(包括材料成分、檢驗(yàn)或試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)或試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn))?b) 與本公司產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品型式試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)；c) 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝方面的標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)資料；d) 產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝方面標(biāo)準(zhǔn)；e) 與本公司產(chǎn)品有關(guān)環(huán)保方面的標(biāo)準(zhǔn)；f )其他方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2 適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的獲取途徑適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集，獲取途徑主要有以下幾個(gè)方面：a) 與當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)化情報(bào)部門聯(lián)系，建立信息來源和獲取渠道；b) 通過電腦上網(wǎng)查找；c)

4、 通過當(dāng)?shù)刂鞴懿块T；d) 通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)；e) 可能的其他渠道。4.3 適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)、登記、發(fā)放、作廢回收和更新4.3.1 研發(fā)部、質(zhì)量部分別負(fù)責(zé)對(duì)收集到的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)與本公司產(chǎn)品的適用性及 齊全性、完整性進(jìn)行評(píng)審，以確保所收集到的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是適用的和充分的，并應(yīng) 形成評(píng)審記錄。4.3.2 質(zhì)量部、研發(fā)部分別指定專人按文件控制程序做好相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的登記， 標(biāo)識(shí)、發(fā)放、作廢回收和更新。4.3.3質(zhì)量部、研發(fā)部分別按獲取途徑做好適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤，及時(shí)做好更新，避 免作廢文件的非預(yù)期使用。44 適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施4.4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)向公司全體員工進(jìn)行

5、貫徹適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)員，使全體員工認(rèn)識(shí)到 貫徹相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要性，提高全體員工貫徹執(zhí)行的自覺性。4.4.2質(zhì)量部、研發(fā)部應(yīng)分別針對(duì)性地組織不同類型的適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)班，確 保相關(guān)部門和人員具體理解與本部門工作相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和貫徹實(shí)施辦法， 使適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施落到實(shí)處。4.4.3 總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)按與質(zhì)量管理體系相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和與產(chǎn)品適用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn) 要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)組織按適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求編寫和修改 質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，各部門認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量管理體系 文件，并確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)

6、施與保持。4.4.4 研發(fā)部負(fù)責(zé)按與產(chǎn)品適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求搞好產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃，并負(fù)責(zé)組織特殊過程的確認(rèn)，將產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度，確保產(chǎn) 品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保產(chǎn)品滿足預(yù)期用 途。同時(shí)按適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求編制產(chǎn)品使用說明書、操作說明書、設(shè)計(jì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 和包裝，分別做好產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。4.4.5 采購部負(fù)責(zé)按相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行材料采購和外協(xié)加工的控制，搞好倉庫管理和， 確保外購?fù)鈪f(xié)物料符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.4.6 生產(chǎn)部嚴(yán)格按適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，搞好設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證，協(xié)助研發(fā)部搞

7、好過程確認(rèn)和關(guān)鍵工序驗(yàn)證，嚴(yán)格按確認(rèn)或驗(yàn)證過的工藝進(jìn)行生產(chǎn)過程中的控制，將產(chǎn)品制 造過程中的風(fēng)險(xiǎn)降低到最低限度，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)量符合規(guī)定要求。4.4.7 研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)按適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求做好進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證、過程檢驗(yàn)和成 品檢驗(yàn)，協(xié)助過程確認(rèn)、工藝參數(shù)驗(yàn)證，協(xié)助生產(chǎn)部做好生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的 要求做好產(chǎn)品的型式試驗(yàn)等。4.4.8銷售部負(fù)責(zé)做好本部門員工適用法律法規(guī)的培訓(xùn)，確保及時(shí)做好售后信息反饋和顧客 投訴處理。4.5 適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施情況的檢查與評(píng)審4.5.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的文件的有效性及各部門貫徹實(shí)施情況每年進(jìn)行一 次評(píng)審與檢查，并針對(duì)查出的問題制定與落實(shí)糾正和預(yù)防措施。4.5.2 管理者代表在每年組織內(nèi)審時(shí)，將適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件的有效性及各部門貫徹實(shí) 施情況列入內(nèi)審條款。4.5.3 總經(jīng)理在組織管理評(píng)審時(shí)，將適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件的有效性及各部門貫徹實(shí)施情 況作為評(píng)審內(nèi)容之一。5 相關(guān) / 支持文件5.1文件控制程序5.2