藥業(yè)公司藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查匯報(bào)材料

1、藥業(yè)公司藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查匯報(bào)材料省食品藥品監(jiān)督管理局：為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市XX84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：一、成立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組為保障工作開展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：XXX副組長(zhǎng)：XXX成員：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX二、召開風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作

2、實(shí)施方案，部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開展計(jì)劃為明確此次藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性，質(zhì)管部于XX年9月15日召開風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議，在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。三、依照文件要求對(duì)以下進(jìn)行重點(diǎn)排查：1、一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按照GSP要求審核購銷方資質(zhì)，重新審實(shí)購銷方資質(zhì)，對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票，購銷含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)零售連鎖企業(yè)門店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴(yán)格按照GSP要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對(duì)

3、要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。2、二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫、專賬冊(cè)管理，繼續(xù)增強(qiáng)主管人員和崗位人員責(zé)任意識(shí)。嚴(yán)格審核購買資質(zhì)和采購人員身份，購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照GSP要求驗(yàn)收藥品，倉儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合GSP要求。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)都符合要求，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗，無非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。3、三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按要求實(shí)施GSP，購銷資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)，無異地設(shè)庫現(xiàn)象，變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購銷記錄真實(shí)