C1醫(yī)用耗材管理制度

1、醫(yī)用耗材管理制度為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、 科研工作高效、快捷、安全得開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為 中心得科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度:一管理組織由分管副院長負(fù)責(zé)范圍內(nèi)得采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負(fù)責(zé)人 對醫(yī)院得一次性使用得醫(yī)療用品進(jìn)行管理。保證各環(huán)節(jié)得工作落實到 人，有完善得管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監(jiān)督、 檢查、落實等情況。二驗收管理1、目得：為保證入庫醫(yī)療器械得合法性及質(zhì)量，特制定本制度。2、驗收區(qū)域：驗收必須在規(guī)定得驗收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。3、驗收時限：常溫儲存得醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存得醫(yī)療器械隨到隨驗收。4、驗收依據(jù)

2、:供貨合同及約定得質(zhì)量條款。醫(yī)院使用得醫(yī)用耗材醫(yī)療用品（三類）或進(jìn)口得醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布 得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證O5、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。6、驗收抽樣:（1）比例：每批50件以內(nèi)（含）抽2件;50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計;(2) 代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝;(3) 標(biāo)志：抽樣得外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標(biāo)志，或相應(yīng)登記。7、醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收：查驗每箱(包)(1) 供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符;(2) 產(chǎn)品得內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。醫(yī)療器械得

3、外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等;(3) 產(chǎn)品得檢驗合格證;(4) 包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn);(5) 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。8、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(1) 品名、型號、規(guī)格;(2) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;醫(yī)療器械注冊證書編號;(4) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;(5) 產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號;(6) 電源連接條件、輸入功率;(7) 限期使用得產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;(8) 依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注得圖形、符號以及其她相關(guān)內(nèi)容。9、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號得加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章得檢驗報告進(jìn)行驗證。10、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供

4、貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，并有中文說明書。11. 退回得醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫 驗收手續(xù)。12、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗收。13、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格得醫(yī)療器械，填寫拒收報告單留存并予以拒收。14、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正淸楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、 品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、 質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論與驗收人員簽章等。15、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但

5、不少于三年。永久性植入產(chǎn)品得有效證件保存期限為永久。三、醫(yī)療器械保管制度1、目得：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品得質(zhì)量。特制定本制度。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存得要求不同合理安排儲存區(qū)域。3、儲存實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)就是:(1)待驗庫(區(qū))、退貨庫為黃色;（2）合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色;不合格品庫（區(qū)）為紅色。4、搬運與堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示得要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。5、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備得間距不小于30厘米，與地面得間距不小于W厘米。6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效

6、期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。7、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其她醫(yī)療器械分區(qū)儲存。8、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常得產(chǎn)品拒絕入庫。9、庫存物品要進(jìn)行年度盤點，做到賬貨相符。10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時上報科主任處理。1K認(rèn)真做好倉庫得衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫得雜物。12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠與防鳥工作。四醫(yī)療器械有效期管理制度1、目得：為加強醫(yī)療器械有效期得管理，保證使用醫(yī)療器械得安全有效，特制定本制度。2、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

7、3、發(fā)放醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”得原則實施。4、有效期到期得醫(yī)療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫,并及時通知相關(guān)管理部進(jìn)行處理。5、對醫(yī)療器械有效期得驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:(1)有效期在二年以上得產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過十二(2)有效期在二年以下得產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；(3) 超過以上規(guī)定期限，驗收人負(fù)有權(quán)拒收，并報請相關(guān)管理部門處理。使用管理1、目得：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會,特制定本制度。2、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)得醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我 院供應(yīng)得醫(yī)用耗材，患者自購

8、得耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。3、開展新項目所邀請外院專家隨帶得醫(yī)用耗材，需事先向藥劑科提供完整得證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能 使用，同時所用得醫(yī)用耗材得功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者與家屬 介紹，征得患者或家屬同意并簽字。4、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性得耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、 手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性得耗材各供應(yīng)商必須事先交付材料倉庫，器械庫安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收, 做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯得目得。5、依據(jù)供應(yīng)得醫(yī)用耗材在滿足臨床要求得情況下，任何人均應(yīng)

9、無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報采購辦或有關(guān)職能部門，按有 關(guān)程序辦理。6、屬臨床試用、驗證得醫(yī)用耗材應(yīng)按新增得醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)采購辦審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定得時間內(nèi)寫出試用報告，而 后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。七、發(fā)放管理1、目得：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。2、各科室應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，由科主任、護(hù)士長及質(zhì)控人員負(fù)責(zé)領(lǐng)取，避免醫(yī)用材料得積壓、浪費、流失。各使 用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能 明確解釋醫(yī)用耗材增加原因得將追究使用科室得管理責(zé)任。3、各類醫(yī)用耗材由西藥庫統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存得物資，申領(lǐng)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié) 助處理。4、醫(yī)院供應(yīng)得材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶以處方形式購買領(lǐng)取。十二、臨床使用部門職責(zé)1、護(hù)士長或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)與污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡 有質(zhì)量問題得產(chǎn)品停止使用。3、使用中，應(yīng)嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征得變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感