多效蒸餾水機(jī)的清潔保養(yǎng)SOP

1、多效蒸餾水機(jī)的清潔保養(yǎng)SOP1目的：建立多效蒸餾水機(jī)清潔保養(yǎng)及檢修規(guī)程2范圍：適用于MS1000-5S多效蒸餾水機(jī)的清潔、保養(yǎng)。3職責(zé)：制水崗位操作人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.操作蒸餾水機(jī)的注意事項4.1保證原料水（純水貯）罐中由足夠運行的純水量，不足時要及時生產(chǎn)，以保證蒸餾水機(jī)的安全運行。4.2原料水（純化水）必須符合中國藥典2010年版二部的規(guī)定。4.3在開機(jī)前蒸餾水機(jī)的純水泵必須將空氣排空，確保水泵的運行安全。5.故障的分析與排除方法序號故障原因現(xiàn)象處理1蒸汽凝結(jié)水管路堵塞由于蒸汽管道多用鐵制品，鍋爐原料水為軟化水，其中含有化學(xué)介質(zhì)，長期運行會把蒸餾水機(jī)蒸汽凝結(jié)水閥門（疏水器）處堵塞。視

2、鏡水位上升，蒸汽壓力表（PI-1001）顯示極高，各效溫度下降把疏水器（閥門）拆下來清洗后重新安裝上即可運行2密封處漏汽、滲水聚四氟墊片（圈）受熱定型所至漏點滲水或漏汽用扳手等工具重新緊固即可3水泵運轉(zhuǎn)聲音異常原料水罐中無水、 水泵沒有排空、 水泵中進(jìn)入雜質(zhì)、斷相（應(yīng)為380V-3Ac）水泵運轉(zhuǎn)聲音異常、純水壓力表無顯示、電機(jī)溫度迅速上升或電控箱自動斷電檢查原料水罐、生產(chǎn)足夠的原料水；停機(jī)給水泵排空；把泵體拆開、清除雜物；檢查電源、確認(rèn)無斷相4連續(xù)性熱源不合標(biāo)準(zhǔn)冷凝器（C1）中的冷卻水管或原料水管路有滲漏，預(yù)熱器有滲漏如果冷卻水管路滲漏，在給冷卻水時，電導(dǎo)率會升高，直至超線，用硝酸銀做沉淀試驗

3、，會有白色沉淀物出現(xiàn)，做水質(zhì)檢測熱源超標(biāo)，其它生化指標(biāo)不穩(wěn)定把取樣閥門打開排凈蒸餾水機(jī)內(nèi)部的余水，把預(yù)熱器后部的出蒸餾水管打開，用盲墊把進(jìn)入一效蒸發(fā)器上部的純水管堵死，手動開啟水泵，待壓力穩(wěn)定后保壓30min，如果取樣閥處滴水，說明冷凝器中的純水路徑有滲漏，五個預(yù)熱器中哪個出蒸餾水管滴水，說明那個預(yù)熱器有滲漏，把漏的部件拆下用氬弧焊重新焊接一次，待試壓沒有滲漏即可重新投入生產(chǎn)。水機(jī)的清洗、滅菌及日常維護(hù)5 1清洗、滅菌多效蒸餾水機(jī)每天(用戶設(shè)定)開機(jī)后必須純蒸汽滅菌清洗30min，操作詳見表（4）中的內(nèi)部清洗列表，此作法是為了保證成品注射用水的質(zhì)量，操作時可用手動廢棄強行排出合格蒸餾水。表（4

4、）型 號堿液數(shù)量1%（Kg）酸液數(shù)量3%（Kg）時 間min注 釋MS1000/5S50050030循環(huán)沖洗溫 度 703030循環(huán)沖洗純蒸汽滅菌30在線排放6 日常維護(hù)內(nèi)部清洗：操作者要在設(shè)備使用半年后，用濃度為1，溫度為70的氫氧化鈉溶液（NaOH）進(jìn)行循環(huán)沖洗，時間為30min，再用純化水進(jìn)行清洗，直到出水電導(dǎo)率與進(jìn)水相同為止，再用濃度為3，溫度不低于30的硝酸溶液（HNO3）進(jìn)行鈍化處理，使用量參照表（4）。此項程序為先堿液除垢，后純化水清洗,再用酸液鈍化，每隔半年做一次。鈍化后，必須內(nèi)部清洗干凈，用PH試紙做測試（PH值57），電導(dǎo)率檢測出水電導(dǎo)率，出水與進(jìn)水相同即可注意事項：61對進(jìn)入設(shè)備的純化水的化學(xué)指標(biāo)檢測非常重要，PH值必須為57，氯根不能超標(biāo)，否則長時間運行，設(shè)備內(nèi)部會出