試驗(yàn)站風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表

1、 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表編號(hào)：類別：質(zhì)量 環(huán)境 過程序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門或人實(shí)施時(shí)間評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生頻率風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)1. 1檢測(cè)公正性風(fēng)險(xiǎn)1、外部門人員對(duì)中心檢測(cè)結(jié)果施壓；2、檢測(cè)中心為謀取私利更改數(shù)據(jù)結(jié)果一般及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、建立上下信息溝通渠道；2、建立客戶反饋、監(jiān)督核查等機(jī)制綜合管理室2018.62.信息安全及保密性風(fēng)險(xiǎn)1、客戶信息；2、報(bào)告和數(shù)據(jù)、樣品、方法等方面信息泄露輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、接受樣品、樣品登記人員同檢測(cè)人員要有區(qū)分；2、無關(guān)人員不能隨意進(jìn)入檢測(cè)室綜合管理室2018.63.文件檔案管理風(fēng)險(xiǎn)1、歸檔資料與

2、實(shí)際不符；2、歸檔資料雜亂無章；3、未按要求銷毀過期文件等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)文件保管員進(jìn)行培訓(xùn)；2、整理規(guī)劃資料擺放存儲(chǔ)場(chǎng)地；3、定期檢查綜合管理室2018.64.人員風(fēng)險(xiǎn)1、人員不具備相應(yīng)的檢測(cè)能力；2、人員沒有經(jīng)過相關(guān)技能及安全方面培訓(xùn)就上崗3、檢測(cè)人員沒有該檢測(cè)項(xiàng)目的授權(quán)資質(zhì)等較嚴(yán)重及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；2、建立考核、監(jiān)督計(jì)劃綜合管理室檢測(cè)室2018.65.管理風(fēng)險(xiǎn)1、未按照質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量控制；2、未按照質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督；3、未按照CNAS要求的頻次實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)；4、能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)有問題或不滿意時(shí)，未進(jìn)行原因分析采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證等；

3、5、未按要求進(jìn)行內(nèi)審、管理評(píng)審嚴(yán)重及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；2、定期進(jìn)行部門檢查；3、專門安排人員不定期的CNAS網(wǎng)站進(jìn)行查閱；4、制定內(nèi)審、管理評(píng)審計(jì)劃及督促計(jì)劃的落實(shí)。綜合管理室檢測(cè)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人2018.66.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1、未對(duì)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控；2、檢測(cè)環(huán)境與檢測(cè)要求不符等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、建立檢測(cè)環(huán)境監(jiān)控機(jī)制；2、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)綜合管理室檢測(cè)室2018.67.合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)1、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范不適應(yīng)檢測(cè)樣品，檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)不能滿足客戶要求；2、委托申請(qǐng)一般內(nèi)容填寫錯(cuò)誤或填寫不全，委托申請(qǐng)沒有相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、加強(qiáng)對(duì)樣品管理員的相關(guān)方面的培訓(xùn)；2、

4、加強(qiáng)檢測(cè)人員對(duì)樣品的確認(rèn)綜合管理室檢測(cè)室2018.68.樣品風(fēng)險(xiǎn)1、檢測(cè)樣品信息與委托申請(qǐng)不符；2、樣品儲(chǔ)存條件不符等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、加強(qiáng)對(duì)樣品管理員的相關(guān)方面的培訓(xùn)；2、加強(qiáng)對(duì)樣品的管理綜合管理室2018.69.設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)1、儀器設(shè)備不能滿足檢測(cè)需求，狀態(tài)性能異常；2、未按規(guī)定定期進(jìn)行校正和核查；3、無狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，沒有使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、建立設(shè)備管理制度；2、建立設(shè)備操作規(guī)程；3、建立設(shè)備管理臺(tái)賬；4、建立設(shè)備定期保養(yǎng)、維護(hù)及使用制度。綜合管理室技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人2018.610.檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)1、未按檢測(cè)方法規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)；2、未識(shí)別樣品基體對(duì)樣品檢測(cè)帶來干擾；3、檢測(cè)過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、人員進(jìn)行培訓(xùn)；2、建立樣品管理制度；3、編制質(zhì)量控制計(jì)劃綜合管理室技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人2018.611.試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)1、使用未經(jīng)符合性驗(yàn)證的試劑耗材，使用過期、失效的試劑耗材，使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，滿意標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄等輕微及少發(fā)生輕微低風(fēng)險(xiǎn)1、建立供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收及存儲(chǔ)制度綜合管理室2018.612.數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)1、未進(jìn)行有效復(fù)核，沒有相關(guān)責(zé)任人員簽名；2、人為偽造或篡改檢測(cè)原始數(shù)據(jù)；3、檢測(cè)報(bào)告未審核簽字，超授權(quán)范圍使用