托烷司瓊市場分析報告

1、.托烷司瓊市場分析報告汕頭市聚信醫(yī)藥科技有限公司1.概述5-HT3 受體拮抗劑是最近幾年發(fā)展起來的用于治療腫瘤病人化療引起的惡心、嘔吐的一種有效藥物。托烷司瓊，英文名Tropisetron，被認(rèn)為是新型5-HT3受體拮抗劑，為外周神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)5-HT3 受體的高選擇性抑制劑，具有外周性和中樞性的雙重強(qiáng)效抗吐作用。在同類藥品中，只有托烷司瓊的主環(huán)結(jié)構(gòu)與 5-HT 主環(huán)結(jié)構(gòu)完全相同，幾乎不與其它受體發(fā)生作用，故安全性好，副作用甚少，是選擇性更高、親和力更強(qiáng)的止吐藥。托烷司瓊目前在臨床主要用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐以及外科手術(shù)后惡心和嘔吐。其常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、便秘、眩

2、暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等；極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應(yīng)等。2 托烷司瓊國內(nèi)形勢一路走高托烷司瓊是由瑞士Sandoz（三道士）公司研制開發(fā)，是繼昂丹司瓊和格拉司瓊之后上市的第三個5-HT3 受體拮抗劑。1996 年3 月7 日，瑞士兩大化學(xué)/生命科學(xué)巨頭山德士公司（Sandoz）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy）合并為現(xiàn)在的諾華（Novartis）。托烷司瓊帶來的利益，自然由諾華接手享有。1992 年鹽酸托烷司瓊首次在荷蘭上市，接著在英國（1993 年）、西班牙（1994 年）、德國（1994 年）、澳大利亞（1995 年）、法國91996 年）、日本（1998

3、年）等國家上市。我國于 1993 年進(jìn)口鹽酸托烷司瓊，行政保護(hù)期已于2001 年9 月到期。國內(nèi)司瓊類藥物市場上，近幾年托烷司瓊的銷售增幅有所波動，但整體性的銷售形勢還是毋庸置疑的一路走高，市場份額也在不斷攀升。2005 年-2008 年其醫(yī)院購藥推總金額年平均增長率為 66.08%，市場份額年平均增長率達(dá)到81.85%。2005 年，對于托烷司瓊來說是一個具有轉(zhuǎn)折意義的一年，該年經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)托烷司瓊的新增企業(yè)數(shù)量也是最多。此后，托烷司瓊的銷售有了質(zhì)的飛躍，市場的整體面貌都煥然一新。3 托烷司瓊趕超對手同為5-HT3 受體拮抗劑的昂丹司瓊和格拉司瓊一直是托烷司瓊的主要競爭對手，而托烷司

4、瓊的開發(fā)又晚于前兩者，所以在前期市場占有率和市場份額上并不占優(yōu)勢。但是，托烷司瓊卻是后來者居上，2007 年在市場份額上反超兩者。4 托烷司瓊的兩種形式目前托烷司瓊在國內(nèi)有兩種形式已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)：鹽酸托烷司瓊和甲磺酸托烷司瓊。托烷司瓊枸椽酸鹽雖已早有生產(chǎn)企業(yè)提出報批申請，但至今尚未上市。在托烷司瓊市場上，鹽酸托烷司瓊研制要遠(yuǎn)早于甲磺酸托烷司瓊，因此在市場認(rèn)知度等方面占得先機(jī)。2005 年-2008 年其在托烷司瓊市場的份額平均為87.68%，2008 年市場份額也是占到87.08%。托烷司瓊近幾年的市場增長，也主要依賴鹽酸托烷司瓊的拉動。5 鹽酸托烷司瓊5.1 品種規(guī)格多樣至今，鹽酸托烷司瓊開發(fā)

5、的品種較多，主要分口服劑和注射劑兩大類。經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑及相應(yīng)規(guī)格具體有：在鹽酸托烷司瓊的眾多品種中，口服劑上市較晚，注射劑始終占據(jù)絕對的領(lǐng)導(dǎo)地位。根據(jù)抽樣醫(yī)院采購用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，其市場份額占到鹽酸托烷司瓊總市場的99.9%以上，留給口服劑的空間少之又少，而2008 年鹽酸托烷司瓊膠囊在統(tǒng)計中沒有數(shù)據(jù)。鹽酸托烷司瓊片于2005 年4 月首次批準(zhǔn)制劑生產(chǎn)，鹽酸托烷司瓊口服溶液則在2008 年9 月才予以批準(zhǔn)，這兩個品種始終在統(tǒng)計中沒有相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。5.2 生產(chǎn)廠家眾多鹽酸托烷司瓊最初在國內(nèi)，只有瑞士諾華的進(jìn)口品種（鹽酸托烷司瓊注射液，商品名“歐必亭”）。近幾年，鹽酸托烷司瓊的國內(nèi)生產(chǎn)非?；钴S

6、，生產(chǎn)廠家眾多，每年獲得藥監(jiān)局生產(chǎn)批準(zhǔn)的企業(yè)不在少數(shù)，最近的一次是2009 年1 月太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司的原料藥及制劑生產(chǎn)申請獲得批準(zhǔn)。有的劑型雖然目前在市場上表現(xiàn)不是很出色，但獲準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量卻也不少。伴隨著鹽酸托烷司瓊生產(chǎn)企業(yè)的不斷增多，市場競爭的日益加劇，市場企業(yè)格局也相應(yīng)的發(fā)生著變化。這種變化在諾華的市場表現(xiàn)上體現(xiàn)得尤其明顯，特別是近幾年。2004 年諾華的市場份額還達(dá)到82.85%，而2005 年其市場份額銳減至20.35%，雖然進(jìn)口藥品的價格要高出國產(chǎn)品種很多，但此后其市場份額一再下滑，到2008 年，已不足1%了。目前，在鹽酸托烷司瓊市場上占據(jù)榜首位置的是西南藥業(yè)股份有限公司，其市場份額在2008 年達(dá)到51.68%，緊隨其后的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司和山東齊魯制藥有限公司，兩者08 年市場份額分別為 14.99%和10.69%。5.3 銷售地區(qū)分散2001 年-2004 年鹽酸托烷司瓊的銷售地區(qū)中北京和天津是兩大最主要的市場，兩者的合計市場份額占到鹽酸托烷司瓊市場的50%左右，但從2005 年開始，兩地市場份額快速萎縮，當(dāng)年兩地的市場份額分別為6.69%和11.89%。應(yīng)當(dāng)指出，在鹽酸托烷司瓊市場急劇膨脹的大背景下，銷售略有下滑或是上升微弱，都會導(dǎo)致其市場份額的快速下降。隨后的幾年，北京