南通血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告樣例模板

1、泓域咨詢/南通血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告南通血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO 報告說明醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。該血液診療設(shè)備項目計劃總投資18778.94萬元，其中：固定資產(chǎn)投資13159.82萬元，占項目總投資的70.08%；流動資金5619.12萬元，占項目總投資的29.92%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入40469.00萬元，總成本費(fèi)用31312.96萬元，稅金及附加356.82萬元，利潤總額9156.04萬元，利稅總額10775.76萬元，稅后凈

2、利潤6867.03萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額3908.73萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率48.76%，投資利稅率57.38%，投資回報率36.57%，全部投資回收期4.23年，提供就業(yè)職位720個。2009年，國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實施方案對醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動下，我國醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使得國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來預(yù)計將保持持續(xù)增長。同時，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛對設(shè)備進(jìn)行升級改造，兩方面需求疊加帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個行業(yè)擴(kuò)容。第

3、一章 概論一、項目概況（一）項目名稱及背景南通血液檢測診療設(shè)備項目全球白血病患者數(shù)量的快速增加，白血病治療市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展重點(diǎn)，亦成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。體外診斷指通過人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進(jìn)行儀器檢測而獲取臨床診斷信息，以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。（二）項目選址某某出口加工區(qū)南通，簡稱通，古稱通州，別稱靜海、崇州、崇川，江蘇省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一，國務(wù)院批復(fù)確定的中國長三角北翼經(jīng)濟(jì)中心、現(xiàn)代化港口城市。截至2019年末，全市轄3個區(qū)、

4、1個縣、代管4個縣級市，總面積8544平方千米，建成區(qū)面積246平方千米，常住人口731.8萬人，城鎮(zhèn)人口498.4萬人，城鎮(zhèn)化率67.1%。南通地處中國華東地區(qū)、江蘇東南部，東抵黃海、南瀕長江，是揚(yáng)子江城市群的重要組成部分、上海大都市圈北翼門戶城市、中國首批對外開放的14個沿海城市之一，集黃金海岸與黃金水道優(yōu)勢于一身，擁有長江岸線226千米，據(jù)江海之會、扼南北之喉，被譽(yù)為北上海。南通是國家歷史文化名城，自后周顯德三年（956年）建城至今已有一千多年歷史。在中國近代文化科教史上，南通創(chuàng)辦第一所師范學(xué)校、第一座民間博物苑、第一所紡織學(xué)校、第一所刺繡學(xué)校、第一所戲劇學(xué)校、第一所中國人辦的盲啞學(xué)校和

5、第一所氣象站等七個第一，被稱為中國近代第一城。南通是精神文明南通現(xiàn)象的發(fā)源地，是中國、江蘇省重大精神文明先進(jìn)典型最多的地區(qū)之一，連續(xù)四次被評為全國文明城市，并先后入選國家智慧城市試點(diǎn)、寬帶中國示范城市。截至2014年，南通人口平均預(yù)期壽命達(dá)80.71歲，百歲壽星多達(dá)1031位。2014年5月，南通被國際自然醫(yī)學(xué)會、世界長壽鄉(xiāng)認(rèn)證委員會授予全球首個世界長壽之都。2018年10月，獲評首屆健康中國年度標(biāo)志城市。2018年中國百強(qiáng)城市排行榜中，位列第22位。對各種設(shè)施用地進(jìn)行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備，達(dá)到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。（三）項目用地規(guī)模項目總

6、用地面積51318.98平方米（折合約76.94畝）。（四）項目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)73.38%，建筑容積率1.03，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.17%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度171.04萬元/畝。（五）土建工程指標(biāo)項目凈用地面積51318.98平方米，建筑物基底占地面積37657.87平方米，總建筑面積52858.55平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程37025.91平方米，項目規(guī)劃綠化面積3790.65平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計97臺（套），設(shè)備購置費(fèi)5732.69萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量1354988.00千瓦時，折合166.53噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項目年總用水量35

7、884.06立方米，折合3.06噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“南通血液檢測診療設(shè)備項目投資建設(shè)項目”，年用電量1354988.00千瓦時，年總用水量35884.06立方米，項目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）169.59噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量45.08噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項目總節(jié)能率26.14%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護(hù)項目符合某某出口加工區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合某某出口加工區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資18778.94萬元，其中：固定資產(chǎn)投資1

8、3159.82萬元，占項目總投資的70.08%；流動資金5619.12萬元，占項目總投資的29.92%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入40469.00萬元，總成本費(fèi)用31312.96萬元，稅金及附加356.82萬元，利潤總額9156.04萬元，利稅總額10775.76萬元，稅后凈利潤6867.03萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額3908.73萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率48.76%，投資利稅率57.38%，投資回報率36.57%，全部投資回收期4.23年，提供就業(yè)職位720個。（十二）進(jìn)度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。在技術(shù)交流談判同時，提

9、前進(jìn)行設(shè)計工作。對于制造周期長的設(shè)備，提前設(shè)計，提前定貨。融資計劃應(yīng)比資金投入計劃超前，時間及資金數(shù)量需有余地。二、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合某某出口加工區(qū)及某某出口加工區(qū)血液診療設(shè)備行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進(jìn)某某出口加工區(qū)血液診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx投資公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“南通血液檢測診療設(shè)備項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)某某出口加工區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位720個，達(dá)產(chǎn)年納稅總額3908.73萬元，可以促進(jìn)某某出口加工區(qū)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方

10、財政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項目達(dá)產(chǎn)年投資利潤率48.76%，投資利稅率57.38%，全部投資回報率36.57%，全部投資回收期4.23年，固定資產(chǎn)投資回收期4.23年（含建設(shè)期），項目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險能力。加強(qiáng)對“專精特新”中小企業(yè)的培育和支持，引導(dǎo)中小企業(yè)專注核心業(yè)務(wù)，提高專業(yè)化生產(chǎn)、服務(wù)和協(xié)作配套的能力，為大企業(yè)、大項目和產(chǎn)業(yè)鏈提供零部件、元器件、配套產(chǎn)品和配套服務(wù)，走“專精特新”發(fā)展之路，發(fā)展一批專業(yè)化“小巨人”企業(yè)，不斷提高專業(yè)化“小巨人”企業(yè)的數(shù)量和比重，有助于帶動和促進(jìn)中小企業(yè)走專業(yè)化發(fā)展之路，提高中小企業(yè)的整體素質(zhì)和發(fā)展水平，增強(qiáng)核心競爭力。“十三五”時期，全球產(chǎn)業(yè)競

11、爭格局正在發(fā)生重大調(diào)整，發(fā)達(dá)國家借“再工業(yè)化”爭奪國際貿(mào)易競爭主導(dǎo)權(quán)，一些發(fā)展中國家和地區(qū)以更低的成本優(yōu)勢，成為接納國際制造業(yè)轉(zhuǎn)移的新陣地。我國制造業(yè)面臨發(fā)達(dá)國家“回流”和發(fā)展中國家“分流”的雙向擠壓，全球范圍內(nèi)市場、資源、人才、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的競爭更加激烈，制造業(yè)發(fā)展的壓力進(jìn)一步加大。世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易低迷、國際市場動蕩對我國的影響逐步加深，與國內(nèi)深層次結(jié)構(gòu)性矛盾凸顯形成疊加。三、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米51318.9876.94畝1.1容積率1.031.2建筑系數(shù)73.38%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝171.041.4基底面積平方米37657.871.5總建筑

12、面積平方米52858.551.6綠化面積平方米3790.65綠化率7.17%2總投資萬元18778.942.1固定資產(chǎn)投資萬元13159.822.1.1土建工程投資萬元4000.992.1.1.1土建工程投資占比萬元21.31%2.1.2設(shè)備投資萬元5732.692.1.2.1設(shè)備投資占比30.53%2.1.3其它投資萬元3426.142.1.3.1其它投資占比18.24%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比70.08%2.2流動資金萬元5619.122.2.1流動資金占比29.92%3收入萬元40469.004總成本萬元31312.965利潤總額萬元9156.046凈利潤萬元6867.037所得稅萬元

13、1.038增值稅萬元1262.909稅金及附加萬元356.8210納稅總額萬元3908.7311利稅總額萬元10775.7612投資利潤率48.76%13投資利稅率57.38%14投資回報率36.57%15回收期年4.2316設(shè)備數(shù)量臺（套）9717年用電量千瓦時1354988.0018年用水量立方米35884.0619總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤169.5920節(jié)能率26.14%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤45.0822員工數(shù)量人720 第二章 項目建設(shè)單位說明一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx集團(tuán)（二）公司簡介順應(yīng)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)，需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實現(xiàn)內(nèi)涵式增長。為此，公司要求各級單位通過創(chuàng)新驅(qū)動、

14、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高效率和效益等路徑，努力實現(xiàn)“做實、做強(qiáng)、做大、做好、做長”的發(fā)展理念。公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，推行現(xiàn)代企業(yè)制度，建立了科學(xué)靈活的經(jīng)營機(jī)制，完善了行之有效的管理制度。項目承辦單位組織機(jī)構(gòu)健全、管理完善，遵循社會主義市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制，嚴(yán)格按照中華人民共和國公司法依法獨(dú)立核算、自主開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；為了順應(yīng)國際化經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢，項目承辦單位全面建立和實施計算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，建立起從產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、核算、庫存到售后服務(wù)的物流電子網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，使項目承辦單位與全國各銷售區(qū)域形成信息互通，有效提高工作效率，及時反饋市場信息，為項目承辦單位

15、的戰(zhàn)略決策提供有利的支撐。公司是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的有限責(zé)任公司，公司最高機(jī)構(gòu)為股東大會，日常經(jīng)營管理為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，企業(yè)設(shè)有技術(shù)、質(zhì)量、采購、銷售、客戶服務(wù)、生產(chǎn)、綜合管理、后勤及財務(wù)等部門，公司致力于為市場提供品質(zhì)優(yōu)良的項目產(chǎn)品，憑借強(qiáng)大的技術(shù)支持和全新服務(wù)理念，不斷為顧客提供系統(tǒng)的解決方案、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù)。公司在管理模式、組織結(jié)構(gòu)、激勵制度、科技創(chuàng)新等方面嚴(yán)格按照科技型現(xiàn)代企業(yè)要求執(zhí)行，并根據(jù)公司所具優(yōu)勢定位于高技術(shù)附加值產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和營銷，以新產(chǎn)品開拓市場，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)參與競爭。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品開發(fā)和市場營銷的科技型企業(yè)的組織框架已經(jīng)建立，主要崗位已配備專業(yè)學(xué)科人員，包括科技獎勵政

16、策在內(nèi)的企業(yè)各方面管理制度運(yùn)作效果良好。管理制度的先進(jìn)性和創(chuàng)新性，極大地激發(fā)和調(diào)動了廣大員工的工作熱情，吸引了較多適用人才，并通過科研開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營得以釋放，因此，項目承辦單位較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。公司正處于快速發(fā)展階段，特別是隨著新項目的建設(shè)及未來產(chǎn)能擴(kuò)張，將需要大量專業(yè)技術(shù)人才充實到建設(shè)、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、管理等環(huán)節(jié)中。作為一家民營企業(yè)，公司在吸引高端人才方面不具備明顯優(yōu)勢。未來公司將通過自我培養(yǎng)和外部引進(jìn)來壯大公司的高端人才隊伍，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx投資公司實現(xiàn)營業(yè)收入38029.22萬元，同比增長20.71%（6524.01萬元）。其中，主營

17、業(yè)業(yè)務(wù)血液診療設(shè)備生產(chǎn)及銷售收入為35252.04萬元，占營業(yè)總收入的92.70%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入7986.1410648.189887.609507.3138029.222主營業(yè)務(wù)收入7402.939870.579165.538813.0135252.042.1血液診療設(shè)備(A)2442.973257.293024.632908.2911633.172.2血液診療設(shè)備(B)1702.672270.232108.072026.998107.972.3血液診療設(shè)備(C)1258.501678.001558.141498.215992.8

18、52.4血液診療設(shè)備(D)888.351184.471099.861057.564230.242.5血液診療設(shè)備(E)592.23789.65733.24705.042820.162.6血液診療設(shè)備(F)370.15493.53458.28440.651762.602.7血液診療設(shè)備(.)148.06197.41183.31176.26705.043其他業(yè)務(wù)收入583.21777.61722.07694.302777.18根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額9458.25萬元，較去年同期相比增長2250.44萬元，增長率31.22%；實現(xiàn)凈利潤7093.69萬元，較去年同期相比增長1069.19

19、萬元，增長率17.75%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元38029.22完成主營業(yè)務(wù)收入萬元35252.04主營業(yè)務(wù)收入占比92.70%營業(yè)收入增長率（同比）20.71%營業(yè)收入增長量（同比）萬元6524.01利潤總額萬元9458.25利潤總額增長率31.22%利潤總額增長量萬元2250.44凈利潤萬元7093.69凈利潤增長率17.75%凈利潤增長量萬元1069.19投資利潤率53.63%投資回報率40.22%財務(wù)內(nèi)部收益率29.78%企業(yè)總資產(chǎn)萬元41766.28流動資產(chǎn)總額占比萬元39.66%流動資產(chǎn)總額萬元16564.40資產(chǎn)負(fù)債率22.24% 第三章 項目建設(shè)背景及必

20、要性分析一、血液診療設(shè)備項目背景分析醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）這類復(fù)雜的大型設(shè)備；基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長期處于世界的領(lǐng)先位置。全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)

21、科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集中度高的特點(diǎn)，是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,710億美元，預(yù)計2022年將超過5,200億美元，期間年均增長率將保持在5.20%。從

22、區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來的增長速度較快。美國是醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地

23、，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。我國市場規(guī)模逐漸上升，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。我國醫(yī)療器械市場在高端產(chǎn)品市場中，大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。從具體領(lǐng)域來看，2015年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達(dá)3,137億美元，市場份額為84.5%，預(yù)計2022年可達(dá)4,468億美元。其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當(dāng)前全球市場規(guī)模均在350億美元以上，預(yù)計至2022年均在500億美元以上，最大的體外診斷類將超過700億美元。我國是人口大國，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前

24、景廣闊。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，市場銷售規(guī)模由2006年的434億元增長到2015年的3,080億元7。中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。在全球醫(yī)療器械市場，醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)與同期藥品市場規(guī)模相當(dāng)，而中國醫(yī)療器械市場僅為同期藥品市場的14%8，未來還將有廣闊的成長空間。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴(kuò)容。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)

25、療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年，醫(yī)療器械出口額已經(jīng)達(dá)到384.89億美元，近5年復(fù)合增長率達(dá)到11.18%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。全球范圍來看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家，以及中國等發(fā)展中國家，其他國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對不發(fā)達(dá)。我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國家出口逐步發(fā)展到向美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國際一流水平，并開始向歐美

26、等發(fā)達(dá)國家出口。但是，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場仍然主要由國際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場上與其形成競爭，并占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領(lǐng)，但隨著國家對醫(yī)

27、療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場份額不斷擴(kuò)大。二、血液診療設(shè)備項目建設(shè)必要性分析2009年，國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實施方案對醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動下，我國醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使得國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來預(yù)計將保持持續(xù)增長。同時，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛對設(shè)備進(jìn)行升級改造，兩方面需求疊加帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個行業(yè)擴(kuò)容。2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，部署加快推進(jìn)分級診

28、療制度建設(shè)，形成科學(xué)有序就醫(yī)格局。隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展及現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，中國成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。產(chǎn)業(yè)政策方面，將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo)。中國制造2025中提出，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備、全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品；“十三五”規(guī)劃綱要明確指出未來5年重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及心臟瓣

29、膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)等植入產(chǎn)品，開發(fā)應(yīng)用具有中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的醫(yī)療器械；國家發(fā)改委2017年第1號公告指出，醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)4大類方向入選戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）。政府在推動醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面，推出了一系列切實有效的政策和措施。2014年3月，新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，修改了對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”改為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又

30、有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前人財物的投入；2014年8月16日，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議召開，推動三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備；2014年12月，第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；2015年3月財政部、工信部、保監(jiān)會聯(lián)合印發(fā)關(guān)于開展首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國務(wù)院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康展的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)（國辦發(fā)201611號文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實中華

31、人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平，有利于有海外銷售布局的高端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，為醫(yī)療器械行業(yè)提高財政和銷售的支持，有利于醫(yī)療器械國產(chǎn)化的推進(jìn)。2017年2月，第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批制度改革中對國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化驅(qū)動國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展的黃金時代。2013年，全球醫(yī)療支出約為7.2萬億美元，并將以5.2%的年增長率持續(xù)增長。人口老齡化

32、是醫(yī)療需求增長的源動力，根據(jù)WHO（世衛(wèi)組織）的報告，全球現(xiàn)有60歲以上人口已占全球總?cè)丝跀?shù)的11%，美國預(yù)測這一數(shù)字在2050年將達(dá)到22%。我國是世界上人口老齡化程度比較高的國家之一，老年人口數(shù)量最多，老齡化速度最快。人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健康服務(wù)的支付能力近年來，國民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長，根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2001年至2015年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從6,860元增長至31,195元，復(fù)合增長率達(dá)11.43%12。此外，“十二五”規(guī)劃綱要中提出，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。截至2014年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保

33、險覆蓋率已超過95%13。居民可支配收入的不斷增長和醫(yī)療保險的全面覆蓋提高了居民對醫(yī)療健康的支付水平，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2008年至2015年，中國人均醫(yī)療支出從1,095元上升至2,952元，復(fù)合增長率15.22%。中國已形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，發(fā)達(dá)國家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國。中國具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊和技術(shù)工人，能夠迅速、及時的應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢是全球競爭中重要的影響因素，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。醫(yī)療器械作的優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，各國政府對其市場準(zhǔn)入有著

34、嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的壁壘。此外，部分國家對本國企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。邁瑞醫(yī)療作為國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，2016年銷售額超過90億元人民幣。根據(jù)2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書顯示，美國強(qiáng)生公司醫(yī)療器械年銷售額達(dá)275億美元，美敦力公司醫(yī)療器械年銷售額達(dá)183億美元。企業(yè)規(guī)模小導(dǎo)致研發(fā)投入不足，設(shè)備落后，嚴(yán)重制約了我國醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新，導(dǎo)致在市場上競爭力較弱。美敦力2016年投入研發(fā)費(fèi)用超過20億

35、美元14。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，“Wind醫(yī)療保健設(shè)備”行業(yè)分類下國內(nèi)24家上市公司2016年共投入研發(fā)費(fèi)用16.44億元，平均研發(fā)費(fèi)用為6,849.66萬元，24家上市公司總體研發(fā)用占總體營業(yè)收入的比例為5.25%，研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小。盡管部分國產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國公司產(chǎn)品無顯著差異并在性價比上領(lǐng)先，但由于醫(yī)療行業(yè)對可靠性要求高、對價格相對不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國際巨頭產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場份額仍然較小。上游行業(yè)主要包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，包括各類醫(yī)院、體檢中心等。上游行業(yè)的進(jìn)步

36、對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測技術(shù)，化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)試劑生產(chǎn)和元素分析提供支持，材料行業(yè)則主要為滿足醫(yī)療器械設(shè)備的生產(chǎn)和制造提供特殊材料需求。時刻關(guān)注上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢，選擇合適的合作伙伴和技術(shù)，對于保證產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，為大眾提供預(yù)防、診療和康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)，同時進(jìn)行公共衛(wèi)生管理。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)受國家政策，國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時也受到大數(shù)據(jù)、智能化等各項技術(shù)發(fā)展的深刻影響。作為醫(yī)療設(shè)備制造商，既要保

37、持對宏觀影響因素的關(guān)注，也要持續(xù)保持對醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的研究。不同國家及地區(qū)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的審核程序、準(zhǔn)入門檻及注冊時效等條件有著一定的差異性，但通常情況下均須取得本國相關(guān)監(jiān)管部門的備案注冊方可銷售上市。目前，全球主要的醫(yī)療器械進(jìn)口國已經(jīng)加入世界貿(mào)易組織或與我國簽有互利貿(mào)易協(xié)定，在相關(guān)貿(mào)易協(xié)定的框架下，公司主要出口國在進(jìn)口政策方面對中國的醫(yī)療器械未設(shè)置貿(mào)易壁壘和限制，也未曾與中國就醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)生過重大的爭端或貿(mào)易摩擦。但未來國際政治相關(guān)事件可能會對公司在境外市場的銷售情況產(chǎn)生一定的直接或間接影響。在進(jìn)口國醫(yī)療市場中，通用電氣、飛利浦、西門子等國外先進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)，憑借其技術(shù)優(yōu)勢、品牌形象及市

38、場營銷能力占據(jù)了較大的市場份額。隨著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，品牌在國際上影響力的不斷擴(kuò)大，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借著高性價比的優(yōu)勢在全球市場上取得了一席之地。 第四章 項目市場研究一、血液診療設(shè)備行業(yè)分析全球白血病患者數(shù)量的快速增加，白血病治療市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展重點(diǎn)，亦成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。目前美國的癌癥防治最為持久和有效，擁有最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，掌握了最前沿的尖端醫(yī)療技術(shù)和診療手段。國際上最為知名的癌癥治療機(jī)構(gòu)主要有美國安德森癌癥中心、美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心等。在我國，白血病治療以公立醫(yī)院為主，公立醫(yī)院占絕大

39、多數(shù)市場份額；大多數(shù)民營醫(yī)院因醫(yī)療技術(shù)水平不足、規(guī)模偏小，難以在白血病治療市場與公立醫(yī)院進(jìn)行直接競爭。公立醫(yī)院以傳統(tǒng)手術(shù)、化療、放療為主，少數(shù)領(lǐng)先的公立醫(yī)院逐步開展新型治療技術(shù)的引進(jìn)和嘗試，試圖在中晚期治療中形成突破。我國少數(shù)民營醫(yī)院較早掌握并臨床應(yīng)用了新型治療技術(shù)，憑借豐富的臨床成功案例、良好的醫(yī)療服務(wù)體系，在中晚期治療領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。與國際著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，國內(nèi)少數(shù)民營醫(yī)院具備新型特色治療技術(shù)、治療性價比高、服務(wù)成本低的優(yōu)勢，在國際治療市場取得了較高的市場口碑和品牌影響力，獲得國際市場的認(rèn)可；同時與國內(nèi)大型公立醫(yī)院的常規(guī)治療市場形成有效互補(bǔ)，占據(jù)了獨(dú)特并持續(xù)增長的白血病治療細(xì)分市場。

40、據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，2016年中國專業(yè)血液病醫(yī)院數(shù)量達(dá)26家，2016年中國血液病醫(yī)院收入24.7億元。2016年血液病醫(yī)院就診人次達(dá)400564人，血液病醫(yī)院病床使用率(%)88.8%。二、血液診療設(shè)備市場分析預(yù)測體外診斷指通過人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進(jìn)行儀器檢測而獲取臨床診斷信息，以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。體外診斷設(shè)備是通過對檢測試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時所產(chǎn)生的化合物或化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量、定性的分析而得到檢測結(jié)論的儀器，它對疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測具有重要作用。按檢測方法的不同，體外診斷設(shè)備

41、主要可分為生化分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子診斷設(shè)備和POCT設(shè)備等多個類別。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)從改革開放初期開始起步，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時間節(jié)點(diǎn)，其發(fā)展歷程分為三個階段：產(chǎn)品引進(jìn)階段（1978-1990年）：1978年改革開放以后，大型醫(yī)院開始從歐美國家引入自動化檢驗設(shè)備，如血液分析儀、半自動干化學(xué)尿液分析儀、半自動酶標(biāo)儀等，此時處于設(shè)備引進(jìn)階段，中國企業(yè)無法大量自主生產(chǎn)，僅能少量生產(chǎn)試驗?zāi)Ｐ?。自主生產(chǎn)階段（1991-2000年）：中國改革開放步伐加快，大量海外設(shè)備制造技術(shù)被加速引入，如1991年，北京大龍引進(jìn)首套半自動酶標(biāo)洗板制造系統(tǒng)進(jìn)入量產(chǎn)階段；1995年美國奧斯邦引進(jìn)中國第一套哈梅爾頓全自

42、動酶免分析儀生產(chǎn)線，這些體外診斷設(shè)備生產(chǎn)線的引入有助于中國企業(yè)增強(qiáng)自主生產(chǎn)能力?？焖侔l(fā)展階段（2001年-至今）：歐美體外診斷設(shè)備制造企業(yè)通過試劑、儀器一體化封閉模式投放市場，用技術(shù)優(yōu)勢快速擴(kuò)大市場規(guī)模，逐步在三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)壟斷地位。中國本土體外診斷設(shè)備企業(yè)也開始技術(shù)追趕，在二級醫(yī)院以及基層醫(yī)院市場搶占市場。2000生化模塊及免疫模塊等體外診斷設(shè)備，成為國產(chǎn)替代的成功案例。伴隨中國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，政府對居民健康問題愈加重視，在“健康中國2030”規(guī)劃推動下，多項控費(fèi)醫(yī)改政策逐步落地，臨床診療費(fèi)用降低及醫(yī)保待遇提升增加了體外診斷設(shè)備的使用率。中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)將多維度地均衡醫(yī)療資源，全面推行

43、分級診療，促使醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，基層醫(yī)療系統(tǒng)對體外診斷設(shè)備的需求攀升，促進(jìn)中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模的擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國體外診斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模從2014年108.1億元增長至2018年216.8億元，年復(fù)合增長率高達(dá)19.0%，預(yù)計2022年將突破400億。國內(nèi)體外診斷設(shè)備市場處于快速發(fā)展紅利期，隨著方法學(xué)的不斷迭代和診斷需求的持續(xù)擴(kuò)張，進(jìn)口替代水平低/創(chuàng)新類體外診斷設(shè)備產(chǎn)品將持續(xù)放量，其中免疫診斷、分子診斷和POCT細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒈３挚焖僭鲩L。2018年中國體外診斷市場中，免疫診斷、分子診斷和POCT占的份額分別為35%、23%和12%，三者累計占比達(dá)到70%

44、。中國政府為推動本土醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展，接連出臺多項國產(chǎn)醫(yī)療器械支持政策。伴隨政策切實落地，作為國產(chǎn)醫(yī)療器械分支，國產(chǎn)體外診斷設(shè)備迎來快速發(fā)展。政策支持引導(dǎo)更多體外診斷設(shè)備企業(yè)不斷提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，突破先進(jìn)技術(shù)壁壘，逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展前期，監(jiān)管政策尚未完善，注冊門檻及注冊成本低，導(dǎo)致中國體外診斷設(shè)備質(zhì)量參差不齊，安全性難以保證。2014年起，原食藥監(jiān)局出臺多項監(jiān)管政策，從行業(yè)準(zhǔn)入、制造和流通等方面推動體外診斷設(shè)備行業(yè)規(guī)范化。試劑設(shè)備一體化趨勢體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑多以綁定方式銷售，此種營銷方式優(yōu)勢明顯，主要表現(xiàn)在：封閉系統(tǒng)中，試劑與儀器有唯一匹配性，診斷結(jié)果比開放式

45、系統(tǒng)準(zhǔn)確性更高，同時也能保證診斷試劑此類易耗品的銷量。由于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)壁壘高，中小型企業(yè)通常單獨(dú)生產(chǎn)試劑或中低端儀器，規(guī)模效益發(fā)展嚴(yán)重受阻，伴隨企業(yè)技術(shù)積累的增加，實現(xiàn)試劑儀器一體化是趨勢，可以為企業(yè)帶來新的盈利點(diǎn)。 第五章 項目建設(shè)規(guī)模一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為血液診療設(shè)備，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值40469.00萬元。項目承辦單位計劃在項目建設(shè)地建設(shè)項目，具有得天獨(dú)厚的地理條件，與xx省同行業(yè)其他企業(yè)相比，擁有“立地條件好、經(jīng)營成本低、投資效益高、比較競爭力強(qiáng)”的優(yōu)勢，因此，發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)前景廣闊。進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速持續(xù)發(fā)展，經(jīng)濟(jì)建設(shè)提出了走新型工業(yè)化發(fā)展道路的目

46、標(biāo)，國家出臺并實施了加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一系列政策，對于相關(guān)行業(yè)來說，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高管理水平、籌措發(fā)展資金、參與國際分工，都將起到積極的推動作用，尤其是隨著我國國民經(jīng)濟(jì)逐漸融入全球經(jīng)濟(jì)大循環(huán)，各行各業(yè)面臨市場國際化，相應(yīng)企業(yè)將面對極具技術(shù)優(yōu)勢、管理優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢的競爭對手，市場份額將會形成新的分配格局。二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積51318.98平方米（折合約76.94畝），其中：凈用地面積51318.98平方米（紅線范圍折合約76.94畝）。項目規(guī)劃總建筑面積52858.55平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程37025.91平方米，計容建筑面積52858.55平方米；預(yù)計建筑工程投資

47、4000.99萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計97臺（套），設(shè)備購置費(fèi)5732.69萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目計劃總投資18778.94萬元；預(yù)計年實現(xiàn)營業(yè)收入40469.00萬元。 第六章 項目選址說明一、項目選址該項目選址位于某某出口加工區(qū)。園區(qū)不斷提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)承載能力。加快產(chǎn)城融合發(fā)展，統(tǒng)籌規(guī)劃布局與產(chǎn)業(yè)園區(qū)相配套的文化、教育、衛(wèi)生和公共交通等公共基礎(chǔ)設(shè)施，不斷提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施配套水平和承載能力。加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)文化教育、醫(yī)療衛(wèi)生、社會治安、消防安全、餐飲商貿(mào)、娛樂休閑等配套設(shè)施建設(shè)，完善綜合服務(wù)功能，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)由封閉型的區(qū)塊向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型，為招商引資項目落地奠定良好基礎(chǔ)

48、。園區(qū)是1999月被省政府批準(zhǔn)的省級園區(qū)。園區(qū)規(guī)劃面積15平方公里。全區(qū)工業(yè)企業(yè)300家，其中“三資”企業(yè)65家，骨干企業(yè)20家，工業(yè)總產(chǎn)值80億元，比上年增長11.3%。園區(qū)始終把招商引資工作放在首位，2016年利用外資6000萬元，今年到位境外資金8500萬元，建成和正在建設(shè)的合資項目25個。南通，簡稱通，古稱通州，別稱靜海、崇州、崇川，江蘇省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一，國務(wù)院批復(fù)確定的中國長三角北翼經(jīng)濟(jì)中心、現(xiàn)代化港口城市。截至2019年末，全市轄3個區(qū)、1個縣、代管4個縣級市，總面積8544平方千米，建成區(qū)面積246平方千米，常住人口731.8萬人，城鎮(zhèn)人口498.4萬人，城鎮(zhèn)

49、化率67.1%。南通地處中國華東地區(qū)、江蘇東南部，東抵黃海、南瀕長江，是揚(yáng)子江城市群的重要組成部分、上海大都市圈北翼門戶城市、中國首批對外開放的14個沿海城市之一，集黃金海岸與黃金水道優(yōu)勢于一身，擁有長江岸線226千米，據(jù)江海之會、扼南北之喉，被譽(yù)為北上海。南通是國家歷史文化名城，自后周顯德三年（956年）建城至今已有一千多年歷史。在中國近代文化科教史上，南通創(chuàng)辦第一所師范學(xué)校、第一座民間博物苑、第一所紡織學(xué)校、第一所刺繡學(xué)校、第一所戲劇學(xué)校、第一所中國人辦的盲啞學(xué)校和第一所氣象站等七個第一，被稱為中國近代第一城。南通是精神文明南通現(xiàn)象的發(fā)源地，是中國、江蘇省重大精神文明先進(jìn)典型最多的地區(qū)之一

50、，連續(xù)四次被評為全國文明城市，并先后入選國家智慧城市試點(diǎn)、寬帶中國示范城市。截至2014年，南通人口平均預(yù)期壽命達(dá)80.71歲，百歲壽星多達(dá)1031位。2014年5月，南通被國際自然醫(yī)學(xué)會、世界長壽鄉(xiāng)認(rèn)證委員會授予全球首個世界長壽之都。2018年10月，獲評首屆健康中國年度標(biāo)志城市。2018年中國百強(qiáng)城市排行榜中，位列第22位。對各種設(shè)施用地進(jìn)行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進(jìn)的工藝技術(shù)和設(shè)備，達(dá)到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。項目建設(shè)得到了當(dāng)?shù)厝嗣裾椭鞴懿块T的高度重視，土地管理部門、規(guī)劃管理部門、建設(shè)管理部門等提出了具體的實施方案與保障措施，并給予充分的肯定；其二，項目

51、建設(shè)區(qū)域水、電、氣等資源供給充足，可滿足項目實施后正常生產(chǎn)之要求；其三，投資項目可依托項目建設(shè)地成熟的公用工程、輔助工程、儲運(yùn)設(shè)施等富余資源及豐富的勞動力資源、完善的社會化服務(wù)體系，從而加快項目建設(shè)進(jìn)度，降低建設(shè)成本，節(jié)約項目投資，提高項目承辦單位綜合經(jīng)濟(jì)效益。近年來，項目承辦單位培養(yǎng)了一大批精通各個工藝流程的優(yōu)秀技術(shù)工人；企業(yè)的人才培養(yǎng)和建設(shè)始終走在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)行業(yè)的前列，具有顯著的人才優(yōu)勢；項目承辦單位還與多家科研院所建立了長期的緊密合作關(guān)系，并建立了向科研開發(fā)傾斜的獎勵機(jī)制，每年都拿出一定數(shù)量的專項資金用于對重點(diǎn)產(chǎn)品及關(guān)鍵工藝開發(fā)的獎勵。二、用地控制指標(biāo)投資項目辦公及生活用地所占比重符合國土

52、資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)辦公及生活用地所占比重7.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“辦公及生活用地所占比重7.00%”的具體要求。根據(jù)測算，投資項目建筑系數(shù)符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)建筑系數(shù)30.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“建筑系數(shù)40.00%”的具體要求。三、地總體要求本期工程項目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)73.38%，建筑容積率1.03，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.17%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度171.04萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面

53、積平方米51318.9876.94畝2基底面積平方米37657.873建筑面積平方米52858.554000.99萬元4容積率1.035建筑系數(shù)73.38%6主體工程平方米37025.917綠化面積平方米3790.658綠化率7.17%9投資強(qiáng)度萬元/畝171.04四、節(jié)約用地措施投資項目建設(shè)認(rèn)真貫徹執(zhí)行專業(yè)化生產(chǎn)的原則，除了主要生產(chǎn)過程和關(guān)鍵工序由項目承辦單位實施外，其他附屬商品采取外協(xié)（外購）的方式，從而減少重復(fù)建設(shè)，節(jié)約了資金、能源和土地資源。土地既是人類賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展必不可少的條件，因此，項目承辦單位在利用土地資源時，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo)，根據(jù)

54、建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)方案，按照國家有關(guān)節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。五、總圖布置方案1、按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。同時考慮用地少、施工費(fèi)用節(jié)約等要求，沿圍墻、路邊和可利用場地種植花卉、樹木、草坪及常綠植物，改善和美化生產(chǎn)環(huán)境。2、場區(qū)綠化設(shè)計要達(dá)到“營造嚴(yán)謹(jǐn)開放的交流環(huán)境，催人奮進(jìn)的工作環(huán)境，舒適宜人的休閑環(huán)境，和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)

55、境”之目的。場區(qū)綠化設(shè)計要達(dá)到“營造嚴(yán)謹(jǐn)開放的交流環(huán)境，催人奮進(jìn)的工作環(huán)境，舒適宜人的休閑環(huán)境，和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)境”之目的。消防水源采用低壓制，同一時間內(nèi)按火災(zāi)一次考慮，室內(nèi)外均設(shè)環(huán)狀消防管網(wǎng)，室外消火栓間距不大于100.00米，消火栓距道路邊不大于2.00米。3、投資項目廠房排水方案采用室內(nèi)懸吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統(tǒng)。undefined供電回路及電壓等級確定：配電系統(tǒng)采用TN-C-S制，供電電壓為380V/220V，電壓波動不超過額定電壓的10.00%，電源頻率為50.000.50Hz。投資項目供電負(fù)荷等級為級，場區(qū)降壓站電源取自國家電網(wǎng)，

56、電源符合國家標(biāo)準(zhǔn)供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范（GB50052）的規(guī)定。變壓器低壓總出線設(shè)有功計量和無功計量，照明用電和動力用電分開計量，動力用電每個配出回路根據(jù)需要裝設(shè)有功電度表。用電設(shè)備單臺電機(jī)容量在75.00KW及以上，電熱設(shè)備單臺容量50.00KW及以上的設(shè)備均應(yīng)單獨(dú)裝設(shè)電度表。4、項目承辦單位外部運(yùn)輸和內(nèi)部運(yùn)輸可采用送貨制；采用合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸路線，使企業(yè)的物流組成達(dá)到合理優(yōu)化；把企業(yè)的組成內(nèi)部從原材料輸入、產(chǎn)品外運(yùn)以及車間與車間、車間與倉庫、車間內(nèi)部各工序之間的物料流動都作為整體系統(tǒng)進(jìn)行物流系統(tǒng)設(shè)計，使全場物料運(yùn)輸形成有機(jī)的整體。車間采用傳統(tǒng)的熱水循環(huán)取暖形式，其他廠房及辦公室采用燃?xì)廨椛洳膳问?。有空調(diào)要求的辦公室和生活間夏季設(shè)置空調(diào)，空調(diào)溫度范圍要求為26.00-28.00，空調(diào)設(shè)備采用分體式空調(diào)控制器。冬季室內(nèi)采暖