產(chǎn)品模擬召回分析報告

1、XXXXXXXXXXXXX 有限公司產(chǎn)品模擬召回報告產(chǎn)品名稱：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX生產(chǎn)批號：ZL016901召回日期：二零一五年十月十六日模擬召回報告1、目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反應(yīng)，將危害程 度和范圍消除或降低。2、依據(jù)：產(chǎn)品召回管理制度。3、職責(zé)：召回小組全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。3.2質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào)。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。3.4客服部、銷售部負(fù)責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸 過程。3.

2、5質(zhì)量部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的質(zhì)量記錄提供及對庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的控制、取樣、檢測工 作，記錄召回和通知情況。3.6倉庫負(fù)責(zé)貨物的收發(fā)存核對工作及問題產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、模擬召回內(nèi)容：4.1模擬召回的準(zhǔn)備2015年10月16日，公司決定進(jìn)行一次模擬召回測試，以驗證產(chǎn)品召回管理的可行性和有效性，并整改審核不符合項假定已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品存在安全隱患 （微生物不合格） ，會給消費(fèi)者健康造成危害，決定 召回。4.2 模擬召回的實(shí)施4.2.1 啟動召回1、10月16日上午 9:00 ：化驗室針對 2015年5月19日生產(chǎn)的潔面乳（批號： ZL016901 規(guī)格：100g）產(chǎn)品，進(jìn)行留樣產(chǎn)品檢查時，微生

3、物結(jié)果不合格；經(jīng)重新取樣復(fù)檢，仍然顯 示微生物結(jié)果不合格。2、9點(diǎn)10分，質(zhì)量部將問題匯報給質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx，告知問題的嚴(yán)重性，建議啟動產(chǎn) 品召回。3、 9點(diǎn)30分，召回小組執(zhí)行組長迅速召開召回緊急會議：總經(jīng)理 /質(zhì)量受權(quán)人xxx、生 產(chǎn)負(fù)責(zé)人xxx、質(zhì)量/技術(shù)部負(fù)責(zé)人xxx、倉務(wù)/銷售負(fù)責(zé)人xxx討論評估后，決定實(shí)施產(chǎn)品 召回。4.2.2 信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn)10點(diǎn) 20分，經(jīng) xx 查出庫記錄、發(fā)貨記錄，產(chǎn)品情況確認(rèn)如下：產(chǎn)品批號：ZL016901 規(guī)格： 100g生產(chǎn)數(shù)量：1000 支庫存數(shù)量：565支銷售數(shù)量：435支銷售方向：長沙質(zhì)量問題：部分產(chǎn)品微生物不合格。4.2.

4、3 召回實(shí)施1、10點(diǎn)50分，總經(jīng)理簽發(fā)產(chǎn)品召回指令。2、11 點(diǎn) 00 分，經(jīng)召回小組組長授權(quán)由質(zhì)量部制定藥品召回計劃。 11 點(diǎn) 30電話告知 xxxxx 有限公司，提出對 xxx 潔面乳產(chǎn)品實(shí)施召回，請求協(xié)助同時做好電話記錄，并傳真 產(chǎn)品召回通知單。2、11 點(diǎn) 50 分 xxxxxxxxxx 有限公司反饋： xxxxxxxxx 潔面乳產(chǎn)品共 4 件加尾數(shù) 35 支共 435 支，還未進(jìn)行銷售，存放在庫。產(chǎn)品信息與公司各項記錄相符。3、了解到此情況后， 17點(diǎn) 00分電話告知客戶我們進(jìn)行的是召回模擬測試，此批產(chǎn)品 沒有任何問題，由此帶來的麻煩請求諒解?？蛻舯硎具@是公司管理規(guī)范的體現(xiàn)，可以

5、理 解。4、11點(diǎn)00分倉庫xxx將該批的庫存產(chǎn)品移至隔離區(qū)，掛上隔離標(biāo)識牌。5、11點(diǎn)10分質(zhì)量部對同期其它批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。結(jié)果都合格。6后續(xù)處理：對于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理1）銷售部聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認(rèn)召回數(shù)量；填寫產(chǎn)品召回記錄 表。2）召回小組對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進(jìn)行評估，處理。3）銷售部和顧客溝通進(jìn)行索賠、補(bǔ)償事宜。5、結(jié)果評價：本次模擬召回順利結(jié)束，在整個召回過程中各部門積極配合，在較短的時間內(nèi)很好的 完成了召回工作，此次召回演練過程全部按預(yù)定的計劃進(jìn)行，通過本次模擬召回，可以得 出結(jié)論，我公司質(zhì)量管理體系中的產(chǎn)品召回管理制度具有很強(qiáng)的操作性，并

6、且可靠有 效。體現(xiàn)出公司對問題產(chǎn)品的召回能力，顯示我公司產(chǎn)品溯源的管理規(guī)范有序。因本次模擬召回著重檢驗是本公司能否順利把產(chǎn)品召回，因此召回后的運(yùn)輸及處理沒 有演練。建議各相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品召回管理制度的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。附表1產(chǎn)品召回步驟和期限一覽表步驟開始時間完成期限備注確認(rèn)回收范圍2015年10月16日2015年10月16日編制回收通知函2015年10月16日2015年10月16日發(fā)布回收計劃執(zhí)行指令2015年10月16日2015年10月16日產(chǎn)品回收行動回收產(chǎn)品處理確認(rèn)回收完成2015年10月16日2015年10月17日編制回收報告2015年10月17日2015年10月17日編制人：審核

7、人：審核日期：年月日 附表2產(chǎn)品投訴資料收集及評價表填表日期：2015年10月16日冋題產(chǎn)品名稱XXXXXX潔面乳規(guī)格100g問題產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/保質(zhì) 期20150519批號ZL016901問題發(fā)生的日期地點(diǎn)留樣室發(fā)現(xiàn)問題方式(V)姓名XXXXXX性別男公口內(nèi)部 人員發(fā)現(xiàn)部門化驗室職位質(zhì)量負(fù)責(zé)人顧客姓名/性別/（）客戶投訴 -聯(lián)系電話/投訴方式/住址：/產(chǎn)品存在的問題 及造成的危害化驗室針對留樣產(chǎn)品進(jìn)行考察實(shí)驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項 不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費(fèi)者健康造成傷害。產(chǎn)品問題的嚴(yán)重性嚴(yán)重（V） 般（）無影響（）問題產(chǎn)品發(fā)放地區(qū)長沙生產(chǎn)總數(shù)量/庫存數(shù)量生產(chǎn)數(shù)量：1000支庫存數(shù)量：565支

8、是否啟動回收計劃指令是（2）否（）啟動產(chǎn)品回收方案（2）絕對不可使用（嚴(yán)重）（）可以繼續(xù)使用，直到補(bǔ)充貨品到達(dá)（一般）（）不可出貨（無影響）客戶/經(jīng)銷商負(fù)責(zé)人姓名補(bǔ)充產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/其他情況/資料/填表人：復(fù)核人:附表3產(chǎn)品召回評審評估會議簽到表日期：2010年5月5日召回小組姓名部門/職務(wù)電話/手機(jī)組長總經(jīng)理/質(zhì)量授權(quán)人組員質(zhì)里/技術(shù)部負(fù)責(zé)人組員生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組員倉務(wù)/銷售部負(fù)責(zé)人組員組員組員組員組員組員組員組員本次召回產(chǎn)品評審結(jié)果：查閱檢驗記錄及生產(chǎn)記錄發(fā)現(xiàn)：本批原料、成品檢驗結(jié)果均正常，生產(chǎn)過 程無異常，故判定原料、成品出廠時不存在質(zhì)量問題。經(jīng)過對本產(chǎn)品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，分析可能的原因

9、是留樣產(chǎn)品保存不 當(dāng)，定期檢查后未將產(chǎn)品密封好，使部分產(chǎn)品直接接觸空氣時間過長，而導(dǎo)致 部分產(chǎn)品的微生物不符合規(guī)定。質(zhì)量受權(quán)人：日期：附表4產(chǎn)品召回指令簽發(fā)人：簽發(fā)日期：年月日公司各有關(guān)部門：根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品召回管理制度及有關(guān)規(guī)定的要求，我公司生產(chǎn)的 產(chǎn)品，存在著質(zhì)量問題。本著對消費(fèi)者使用產(chǎn)品安全有效負(fù)責(zé)和身心健康負(fù)責(zé)，經(jīng)本公司 研究決定，對該批產(chǎn)品實(shí)行召回。望銷售部在接到本通知后，迅速與有關(guān)銷售客戶以及可 能與本產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人（包括在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位）進(jìn)行聯(lián)系，按召回指令，以 最快的手段和途徑召回，并做好召回的善后處理工作。公司其它部門做好產(chǎn)品召回的準(zhǔn)備 及處理工作。在產(chǎn)品召

10、回的工作中隨時與公司質(zhì)量管理部門保持聯(lián)系。請將產(chǎn)品在10月17日前收回名稱XXXX潔面乳批號ZL016901規(guī)格100g產(chǎn)品效期2018.05召回性質(zhì)模擬召回實(shí)施召回口召回級別一級二級三級召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)疋性考祭實(shí) 驗時，發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費(fèi)者健康造成傷 害。望相關(guān)部門遵照執(zhí)行。xxxxxxx有限公司 2015年10月16日附表5電話紀(jì)錄時間：2015年10月16日來電：銷售部內(nèi)容：2015年10月8日發(fā)給xxxxx有限公司的xxxxxxx潔面乳（規(guī)格100g、批號ZL016901）435支，上市銷售會導(dǎo)致顧客產(chǎn)生

11、不良反應(yīng)，為了避免更大的質(zhì)量事故發(fā)生，召回本批產(chǎn)品，暫不要上市銷售。接電：11點(diǎn)30分，xxxxxxx有限公司，業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，接到電話后，表示馬上落實(shí)查詢貨物銷售情況。附表6產(chǎn)品召回計劃表品名xxxxx潔面乳規(guī)格100g批號ZL016901批產(chǎn)量1000 支銷售數(shù)量435支召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)疋性考祭實(shí)驗時，發(fā) 現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費(fèi)者健康造成傷害。擬召回數(shù)量435支召回時限2天內(nèi)召回范圍全部銷售數(shù)量生產(chǎn)單位XXXXX有限公司召回性質(zhì)模擬召回實(shí)施召回口召回級別一級二級口三級口召回小組負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式小組成員聯(lián)系方式銷售客

12、戶名稱XXXX有限公司聯(lián)系人聯(lián)系方式發(fā)貨日期購貨數(shù)量435訂單號召回信息公布網(wǎng)站口報紙口電視口電話其他召回預(yù)期效果部分消除口基本消除口徹底消除處理措施重新檢驗口返工處理口銷毀召回完成后進(jìn)行效果評價總結(jié)報告措施計劃人：審核人：批準(zhǔn)人: 附表7產(chǎn)品召回通知單單位：XXXXXX 有限公司我公司于2015年10月8日發(fā)往您處的產(chǎn)品：xxxxxxx潔面乳規(guī)格:100g 批號:ZL016901數(shù)量：435支，存在質(zhì)量問題，希望在接到本通知時，立即把 已售出的產(chǎn)品收回，未售出的就地封存，并對已售出使用的產(chǎn)品采取下列補(bǔ) 救或預(yù)防措施，我方將派人前往處理，特此通知。補(bǔ)救或預(yù)防措施：根據(jù)反饋的情況，全部銷售產(chǎn)品經(jīng)

13、銷商均未售出，已通知客戶及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 該批次庫存產(chǎn)品停止發(fā)貨，就地封存，全部即刻召回。xxxxxx有限公司2015年10月16日附表8產(chǎn)品召回記錄召回性質(zhì)模擬召回實(shí)施召回口產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱XXXX潔面乳產(chǎn)品批號ZL016901生產(chǎn)單位XXXXX有限公司批產(chǎn)量1000 支召回原因化驗室針對ZL016901、100gxxxxx潔面乳留樣產(chǎn)品進(jìn)仃穩(wěn)疋性考祭頭驗時， 發(fā)現(xiàn)微生物項不合格。如果使用該產(chǎn)品會對消費(fèi)者造成傷害。質(zhì)量部：確定回收范圍對截止至10月16日銷售的435支產(chǎn)品全部召回。質(zhì)量部：召回啟動一級召回 二級召回三級召回口質(zhì)量受權(quán)人：召回實(shí)施已于5日17點(diǎn)前確定銷售商的購貨產(chǎn)品使用情況，均在購

14、貨方的倉庫 內(nèi)未銷售至下一級客戶使用。因本次模擬召回不涉及將產(chǎn)品運(yùn)輸返回公司，故認(rèn)為召回實(shí)施已完 成。銷售部：客 戶 信 息客戶 名 稱聯(lián) 系 人聯(lián) 系 方 式發(fā) 貨 日 期購貨 數(shù) 量訂單號召回產(chǎn)品接收本次模擬召回不涉及。倉庫：召回產(chǎn)品檢驗本次模擬召回不涉及?；炇遥赫倩禺a(chǎn)品評審評審結(jié)論：本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部化驗室制造部車間銷售部物控部生產(chǎn)副總質(zhì)量受權(quán)人召回產(chǎn)品外置本次模擬召回不涉及。質(zhì)量部：本次模擬召回不涉及。制造部：召回追溯情況指令發(fā)出：2015年10月16日銷售追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成原、輔料追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成包材追溯完成時間：2015年10月16日完成情況：已完成召回情況評審本次模擬召