實(shí)驗(yàn)室管理題庫

1、第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、 A1 題（每題 1 分）1.根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生檢疫部門E.以上都是2.ISO15189 是由以下哪個(gè)組織或國家發(fā)布的：（）A. 世界衛(wèi)生組織B.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織C.中國D.美國E.英國3.我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法是哪年發(fā)布的：（）A 2007B 2006C 2005D 2002E 20014.我國負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的機(jī)構(gòu)是：（）A CDCB. SFDAC. 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心D .衛(wèi)生監(jiān)督中心E. 醫(yī)學(xué)會(huì)5.下列哪個(gè)不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室：（）A. 臨床生化實(shí)驗(yàn)室B.病理實(shí)驗(yàn)室C.獨(dú)立

2、實(shí)驗(yàn)室D.醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室E.輸血實(shí)驗(yàn)室6.非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)立在A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病預(yù)防控制中心D.科研機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育指導(dǎo)站7.臨床實(shí)驗(yàn)室的主要功能特點(diǎn)A. 不受控B.服務(wù)內(nèi)容不包括樣本的采集和運(yùn)輸C.服務(wù)對象僅針對患者D.除提供結(jié)果外，還提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢E.健康體檢者的測定不屬于臨床試驗(yàn)的范疇8.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室的組建，下列哪些描述是錯(cuò)誤的A. 不僅需要檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識B.與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通是重要的內(nèi)容之一C.應(yīng)注重文化氛圍的培養(yǎng)D.要根據(jù)當(dāng)前的基礎(chǔ)和資金等條件制定詳細(xì)、周密的組建計(jì)劃，爭取一步到位1 / 44E.應(yīng)

3、制定完善的人員招聘和培訓(xùn)計(jì)劃二、判斷題（每題1 分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室因接觸含有致病微生物的標(biāo)本屬于一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。2.EQA 是指全國臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。3.輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。4.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速是因?yàn)樵谌肆?、物力和信息資源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢。5.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是參與確定項(xiàng)目的開展和項(xiàng)目的組合、參與臨床會(huì)診。6.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括資金籌集和人員招聘兩個(gè)方面。三、名詞解釋（每題3 分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室2.管理3.質(zhì)量管理4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、問答題（每題5 分）1.簡述臨床實(shí)驗(yàn)室的功能和作用2.簡述臨床實(shí)驗(yàn)室的工作原則3.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括哪兩個(gè)方面

4、？答案：一、 1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D二、 1. 2. 3. 4. 5. 6. 三、1.為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的（1 分），對來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室（1 分），也有人稱之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議（ 1 分）。2.是指揮（ 1 分）和控制（ 1 分）組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（1 分）。2 / 443.指的是確定質(zhì)量方針、 目標(biāo)和職責(zé)（1 分），并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、

5、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（1 分）使其得到實(shí)施的管理活動(dòng)（1 分）。4.指的是國家政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（1 分對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定 （1 分，并將評價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)（1分。四、1.臨床實(shí)驗(yàn)室的作用為利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（1 分）對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應(yīng)等方面提供信息（1 分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的功能為在受控的情況下（1 分），以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請者（1 分），以便其采取進(jìn)一步的措施，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)提供對診斷和治療有益的參考信息（1 分）。2. 安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有

6、效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實(shí)驗(yàn)室主要工作準(zhǔn)則（ 1 分）。（ 1） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計(jì)、 安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證實(shí)驗(yàn)人員、工作環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的安全（0.5 分）。（ 2） 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的主要目標(biāo)， 準(zhǔn)確檢測必須以實(shí)驗(yàn)的良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)（ 0.5 分）。（ 3） 縮短檢測周期， 滿足臨床及時(shí)性的需求， 既可以為醫(yī)師和患者爭取到寶貴診斷治療時(shí)間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（ 0.5 分）。（ 4） 有效檢測就是要求醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇上， 應(yīng)按照循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目（ 0.5 分）。（

7、 5） 在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)組合是節(jié)省費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的有效方式。 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長應(yīng)通過開源節(jié)流的方式解決，而不應(yīng)通過提高檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的形式實(shí)現(xiàn)（1 分）。（ 6） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)過程中如何為患者提高方便， 特別是針對標(biāo)本采集和檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取兩個(gè)主要工作環(huán)節(jié)（ 0.5 分）。（ 7） 保護(hù)患者隱私既是道德問題， 也有法律責(zé)任， 臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私（ 0.5 分）。3 / 443.（ 1）硬件方面（ 1 分）主要有資金籌集，人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計(jì)和布局、儀器設(shè)備和試劑的采購（ 1.5 分）等。（ 2）在軟件方面（ 1 分）主要

8、有質(zhì)量管理體系的全面建立、 規(guī)章制度和工作程序的制定， 各級人員的培訓(xùn)、 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的建設(shè)、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通等（1.5 分）。第二章 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、 A1 題（每題 1 分）1.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年：（）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年2.室間質(zhì)量評價(jià)的主要目的是為了解決：（）A. 準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性3.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問題：（）A. 準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性4.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問題：（）A準(zhǔn)確性B. 重復(fù)性C. 可比性D .抗干擾

9、性E. 線性5.對“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）A. 程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范B.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行C.不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用D.程序文件是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容E.程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)6.ISO15189:2007的中文全稱是：（）A. 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求B.檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則C.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求D.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法7.“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（ SOP）”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次：（）A. 第一層次B.第二層次C.第三層次D.第四層次

10、E.第五層次4 / 448.質(zhì)量定義中的“特性”指的是：（）A. 固有的B.賦予的C.潛在的D.明示的E.持續(xù)的9.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針的決策人員是：（）A. 全體員工B.最高管理層人員C.中層管理人員D.基層管理人員E.有管理經(jīng)驗(yàn)的人員10.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是：（）A. 檢測技術(shù)B.設(shè)備C.專業(yè)技能D.人力資源E.質(zhì)量管理體系文件11.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是：（）A. 合同評審B.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況D.人力能力評價(jià)報(bào)告E.質(zhì)量管理體系的記錄12.質(zhì)量手冊是組織規(guī)定哪個(gè)體系中的文件：（）A. 質(zhì)量改進(jìn)體系B.質(zhì)量檢驗(yàn)體系C.質(zhì)量認(rèn)證體系D.質(zhì)量

11、管理體系E.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系13.記錄控制的主要目的是為了解決記錄的下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要的記錄以提供證據(jù)：（）A. 完整性B.可靠性C.可追溯性D.準(zhǔn)確性E.時(shí)效性14.質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理體系的下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程：（）A. 合理性B.符合性C.有效性D.符合性及有效性E.可塑性15.質(zhì)量管理體系的作用是：（）A. 指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施B.確保企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益C.保證產(chǎn)品質(zhì)量D.把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量E.組織討論16.國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的宗旨是：（）A. 擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)

12、技術(shù)合作5 / 44B.國際交往C.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)D.國內(nèi)交流E.在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于產(chǎn)品和服務(wù)的國際交往，并擴(kuò)大在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作二、判斷題（每題1 分）1.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。2.質(zhì)量管理體系的目的是增加經(jīng)濟(jì)收入。3.質(zhì)量管理體系的作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施。4.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是各部門主管。5.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是人力資源。6.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架的是質(zhì)量控制。7.最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價(jià)。三、名詞

13、解釋題（每題3 分）1.質(zhì)量管理體系2.標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程3.內(nèi)部審核4.質(zhì)量方針5.管理評審四、問答題（每題5 分）1.檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容？2.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個(gè)階段？3.為什么質(zhì)量管理體系的建立要特別強(qiáng)調(diào)過程分析和過程管理？4.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的影響因素有哪些？5.外部對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測與評價(jià)包括哪些？答案：一、 1. E2.A 3.B 4. A5.C 6.C 7.C 8.A 9.B 10.D 11.B 12.D 13.A 14.D 15.A 16.C二、 1.2. 3.4. 5.6. 7. 8. 6 / 44三、1.是指在質(zhì)量方

14、面（ 1 分）指揮和控制組織（ 1 分）的管理體系（ 1 分）。2.在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部（ 1 分），用文件的形式（ 1 分）對質(zhì)量活動(dòng)用規(guī)定的方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂疲?1 分），這個(gè)文件既是標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standardoperational procedure SOP） ,通常稱為 SOP文件。3.內(nèi)部審核也稱內(nèi)審， 是指為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求（1分），對包括管理和技術(shù)方面的所有要素，尤其是對患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響的要素進(jìn)行評價(jià)（1 分），對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和服務(wù)的提高都具有重要的作用（1 分）。4.是指由組織的最高管理者（1 分）正式頒布的（ 1 分）該

15、組織總的質(zhì)量宗旨和方向（ 1 分）。5.是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針和目標(biāo)（1 分），對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（1分）進(jìn)行的正式評價(jià)（ 1 分）。四、1. 實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康模粯?biāo)本種類及收集要求；使用試劑（ 1 分）；使用儀器；操作步驟；質(zhì)控物的使用水平和頻率（ 1 分）；計(jì)算方法；參考范圍；操作性能概要（ 1 分）；超出可報(bào)告范圍的處理；危急值（ 1 分）；方法的局限性；參考文獻(xiàn)；其他必須內(nèi)容（ 1 分）。2. 質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、 文件編寫、 試運(yùn)行和審核、 評審四個(gè)階段（ 1 分）策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析， 全員培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目

16、標(biāo)等方面的工作（ 1 分）。文件編寫：根據(jù)已形成共識的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊、 程序文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編制工作。 編制文件時(shí)應(yīng)注意不同層次文件的特點(diǎn)、 內(nèi)容、格式和相互關(guān)系（ 1 分）。試運(yùn)行階段： 質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)， 有自我完善、自我發(fā)展的能力，質(zhì)量問題逐漸減少，臨床和患者的滿意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問題有迅速報(bào)警和糾正的能力。 此階段需做好體系文件的宣傳貫徹、 體系文件的嚴(yán)格落實(shí)等方面的工作（ 1 分）。7 / 44審核和評審：是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要的內(nèi)部活動(dòng)（1 分）。3. 臨床實(shí)驗(yàn)室的“生產(chǎn)”過程，就是檢驗(yàn)報(bào)告單的形成和發(fā)布過程， 其

17、最終的“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢驗(yàn)報(bào)告單（ 1 分）。過程分析就是將過程中所包含的各種活動(dòng)進(jìn)行分析和文件化的系列操作（1分）。過程分析可首先從過程的任務(wù)著手，通過繪制過程框圖，確定過程中各種活動(dòng)的相對任務(wù)， 并制定完成這些任務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOP），從而完成整個(gè)過程分析（ 1 分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)檢測都可能涉及多個(gè)過程（ 1 分），每一過程（包括子過程）的質(zhì)量合格是全過程質(zhì)量合格的保證（ 1 分）。因此，對每一過程的管理是十分必要的。4.外部因素：包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求，、與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等（ 1 分）。目前，醫(yī)院經(jīng)營已部分市場化，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競爭，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)

18、人應(yīng)積極化解各種矛盾，溝通各方面的關(guān)系， 創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。內(nèi)部因素：主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等（1 分）。建設(shè)良好的管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)培訓(xùn)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性及發(fā)揮各種資源的最大效益，從而有利于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行， 特別強(qiáng)調(diào)人員的因素， 好的管理體系和完善的管理制度最終還是需要由實(shí)驗(yàn)室的工作人員來操作、執(zhí)行和完成。工作人員職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用（ 1 分）。首先，管理者應(yīng)明確自己在體系的某一過程所處的地位、 質(zhì)量職責(zé)， 采取方法去實(shí)現(xiàn)，并能以身作則（ 0.5 分）。其次，要加強(qiáng)對員工的質(zhì)量培訓(xùn)，尤其是在體系開始的運(yùn)行階段，對所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系

19、的宣傳（ 0.5 分），要求實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉并準(zhǔn)確理解有關(guān)的文件，這些文件必須是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場方便獲得，并保證所獲得的文件是現(xiàn)行有效的。 再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制， 將質(zhì)量活動(dòng)層層分解， 落實(shí)到人，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理， 嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎(jiǎng)勵(lì)制度 （0.5 分）。最后，管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作，及時(shí)了解體系的運(yùn)行情況（0.5分），對各部門、各崗位已取得的業(yè)績和存在的問題及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析，并對發(fā)現(xiàn)的潛在引發(fā)質(zhì)量問題的因素果斷的采取糾正和預(yù)防措施。8 / 445.外部反饋主要包括臨床醫(yī)生和護(hù)士的意見 （ 1 分）、患者及其家屬的意見 （1 分）、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查（ 1 分）、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部

20、門的檢查或批評（ 1 分）、醫(yī)療保健中心或保險(xiǎn)公司的意見（ 1 分）、設(shè)備或試劑供應(yīng)商的信息反饋等。第三章方法學(xué)選擇與評價(jià)一、 A1 題（每題 1 分）1.從方法學(xué)評價(jià)的角度看，干擾可造成：（）A. 系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差D.比例誤差E.恒定誤差2.定性實(shí)驗(yàn)的確定實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有：（）A. 較好的靈敏度B.較好的特異性C.較高的陰性預(yù)測值D.較好的特異性和較高的陽性預(yù)測值E.較高的陽性預(yù)測值3.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體：（）A. 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)B.健康狀況C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目D.分組抽樣E.地域分布4.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，那種是正確的：（

21、）A. 計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問題B.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問題C.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問題是精密度不足D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性5.以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，那種正確：（）A. 量和結(jié)果試劑上意義相同B.被測量試劑上就是分析為，即所檢測的樣品物質(zhì)C.量類與廣義量同義D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可由可無9 / 446.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的：（）A. 參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)

22、方法校準(zhǔn)C.參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用于半段方法校準(zhǔn)D.一級參考物質(zhì)（純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）肯定不能用于常規(guī)方法的正確性E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng)7.以下有關(guān)參考方法的描述，哪種是正確的：（）A. 目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無8.計(jì)量學(xué)溯源性是：（）A. 測量結(jié)果的屬性B.測量程序的屬性C.校準(zhǔn)的屬性D.測量的屬性E.檢驗(yàn)方法的屬性9.以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的：（）A. 溯源鏈越長越好B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)中已做出規(guī)定，

23、不可改動(dòng)C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測量D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)尚不能溯源單位，無論基本或?qū)С鰡挝籈.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn)10.以下關(guān)于測量不確定度的描述，哪種是正確的：（）A. 在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，疑慮永不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定性D.不確定度和溯源性是測量結(jié)果的重要質(zhì)量指標(biāo)E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度10 / 4411.以下關(guān)于測量不確定度評定的描述，哪種是正確的：（）A. 不確定度評定應(yīng)盡量不采用類

24、評定B.不確定度宜用方差表示C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各部確定度分量之和D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評定E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測量領(lǐng)域，GUM 原來不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域二、判斷題（每題1 分）1.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶?，且?jīng)濟(jì)實(shí)用的是決定性方法。2.某方法經(jīng)反復(fù)測定得出的結(jié)果很接近于真值，說明該方法精密度高。3.與樣品同步進(jìn)行測量，其成分及基質(zhì)與檢測的樣本相同或相似的物質(zhì)是控制物。4.方法比較試驗(yàn)時(shí)的樣本數(shù)至少為100 例。5.不論是方法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生的誤差都是系統(tǒng)誤差。6.偏差等于干擾樣品測定值與基礎(chǔ)樣品測定值之差。7.

25、用于檢測血清葡萄糖含量的常規(guī)方法是己糖激酶法。8.干擾試驗(yàn)常見的干擾物質(zhì)的來源是分析物濃度。9.用二級標(biāo)準(zhǔn)品和常規(guī)方法測定得到的物質(zhì)是質(zhì)控品。10.參考系統(tǒng)包括參考物質(zhì)、參考測量程序、參考測量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題（每題3 分）1.測量準(zhǔn)確度2.正確度3.回收實(shí)驗(yàn)4.精密度5.線性6.檢測限7.測量范圍8.定性實(shí)驗(yàn)9.溯源性11 / 4410.互通性11.被測量12.不確定度四、問答題（每題5 分）1.干擾物質(zhì)對測量過程的影響或干擾的形成可有幾種途徑？2.對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時(shí)，對樣本的種類和數(shù)量有何要求？3.簡述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。4.簡述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)

26、中的溯源性和不確定度要求。5.簡述參考物質(zhì)互通性在臨床檢驗(yàn)計(jì)量學(xué)溯源中重要性。答案一、 1.C 2.D 3.A 4.E 5.C 6.C 7.D 8.A 9.C 10.D 11.D二、 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 三、1. 測量準(zhǔn)確度：就其計(jì)量學(xué)意義（ 1 分），指單次測量結(jié)果與被測量真值之間的一致成度（ 1 分），受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響（ 1 分）。2. 正確度：在檢驗(yàn)測量過程中被使用（ 1 分），指大數(shù)量測量結(jié)果的平均值（ 1分）與可接受參考值之間的接近程度（1 分）。3. 回收實(shí)驗(yàn)：用于評估實(shí)驗(yàn)方法正確測定在常規(guī)樣本中加入的被測物量的能力 （1分），通

27、過測定比例系統(tǒng)誤差（1 分），對實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評價(jià)（1 分）。4. 精密度：反映測量程序在相同測量條件下（ 1 分），對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量（ 1 分）所得結(jié)果之間的一致性（ 1 分）。5. 線性：是分析方法的一個(gè)特征（ 1 分），是描述分析方法的濃度或活性反應(yīng)曲線接近直線的程度的量（1 分），不同于準(zhǔn)確度和精密度，是分析方法得到與樣本中被測物濃度成比例關(guān)系的結(jié)果的能力（1 分）。6. 檢測限：是可被檢測系統(tǒng)（ 1 分）檢測出的被測量（ 1 分）的最低濃度（ 1 分）。7. 測量范圍：表明測量系統(tǒng)的誤差（1 分）處于規(guī)定的極限內(nèi)時(shí)（1 分），被測量值分別的高、低界限值間的范圍（1

28、分）。8. 定性范圍：指僅給出（ 1 分）陽性或陰性結(jié)果（ 1 分）的實(shí)驗(yàn)（ 1 分）。12 / 449. 溯源性：測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過連續(xù)的比較鏈（ 1 分）與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性（ 1 分），參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，比較鏈中的每一步比較都有給定的不確定度（ 1 分）。10. 互通性：參考物質(zhì)的屬性，是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時(shí)（1 分），各測量程序所得的測量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1 分），與用這些測量程序測量臨床樣品時(shí)測量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1 分）。11. 被測量：待測的特定量（ 3 分）。12. 不確定度：與測量結(jié)果相關(guān)的參數(shù)（ 1 分），表征可合理地賦予被測量的值

29、的分散性（ 2 分）。四、1. 干擾物質(zhì)對測量過程的影響或干擾的形成， 可通過以下方式： 通過與檢測試劑競爭或抑制指示反應(yīng)； （1 分）干擾物具有與待測物相似的性質(zhì)（ 0.5 分），如熒光、顏色、光散射、電極反應(yīng)等；干擾物可以改變樣本機(jī)制的物理性狀 （ 0.5 分），如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等；干擾物可通過評比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、 氧化硫基等改變酶的活性， 也可在競爭酶反應(yīng)過程中的關(guān)鍵底物（ 1 分）；感染物方式與被測物相似的反應(yīng) （1 分）；在免疫化學(xué)反應(yīng)過程中，干擾物結(jié)構(gòu)域抗原類似，而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反應(yīng)（ 1 分）。2. 對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究，樣品最好使用常規(guī)患者的新

30、鮮標(biāo)本（ 1 分），樣品量應(yīng)保證評價(jià)實(shí)驗(yàn)方法和比較方法測定的需要（ 1 分）。樣品中被測物應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)盡可能用評價(jià)方法和對比方法同時(shí)完成測定（ 1 分）。作為最低要求，用對比方法測定的陰性和陽性樣品，應(yīng)分別在 50 例以上（ 1 分）。常規(guī)檢測時(shí)，為保證陽性樣品達(dá)到 50 例，陰性樣品可能已大大超過 50 例，為保證正確評價(jià)陽性樣品中可能出現(xiàn)的假陰性問題，必須保證有足夠樣品量（ 1 分）。3. 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、 臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和室間質(zhì)量評價(jià)等環(huán)節(jié)（ 1 分）。溯源性是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性，溯源性一般通過應(yīng)用參考方法或參考物質(zhì)而建立， 建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性

31、是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可比的最有效的手段之一， 是保證臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量的主要內(nèi)容 （1 分）。檢驗(yàn)結(jié)果有檢驗(yàn)程序獲得， 檢驗(yàn)程序建立者應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性， 檢驗(yàn)程序運(yùn)行者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性， 室間質(zhì)量評價(jià)應(yīng)在證明質(zhì)量評價(jià)物質(zhì)互13 / 44通性的基礎(chǔ)上保證靶值的溯源性（1 分）。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過程和分析后等環(huán)節(jié)， 溯源性主要針對分析環(huán)節(jié)，因此溯源性不是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的全部（1 分）。溯源性有好有壞， 不確定度在一定意義上是溯源性好壞的指標(biāo)，因此在建立和保證溯源性的同時(shí)，應(yīng)保證不確定度符合檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途（1 分）。另外，不確定度評定的目的還包括鑒別主要不確

32、定度來源，因此不確定度應(yīng)用也是檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)的重要手段。4. 對于試劑廠家，歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性（ 1 分）；ISO17511 和 18153 中要求建立溯源性的同時(shí)給出校準(zhǔn)物定值的不確定度。對于參考實(shí)驗(yàn)室，ISO15195 和 17025 要求參考測量結(jié)果需具有溯源性并附有不確定度（1 分）。對于臨床實(shí)驗(yàn)室， ISO15189 中的溯源性和不確定度要求分別如下。應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI 單位，或可參比自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（1 分）。如果上訴無法實(shí)現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其他方式提供對結(jié)果的可信

33、度（1 分）；適用且可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度（ 1 分）。5. 互通性是參考物質(zhì)的重要屬性， 是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時(shí)， 各測量程序所得的測量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（ 1 分），與用這些測量程序測量試劑臨床樣品時(shí)測量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（ 1 分）?；ネㄐ允侵竻⒖嘉镔|(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品的接近程度（ 1 分）。制備參考物質(zhì)時(shí)，出于調(diào)整濃度、 便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)饶康模?有時(shí)需對原料進(jìn)行成分調(diào)整和加工，因而使參考物質(zhì)與實(shí)際樣品不同， 用不同檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)時(shí)會(huì)得出不同結(jié)果（ 1 分）。顯然在這種情況下用參考物質(zhì)校準(zhǔn)檢驗(yàn)程序或判斷程序的正確性會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)果（ 1 分）。因此用參

34、考物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評價(jià)一、 A1 題（每題 1 分）1.下列哪項(xiàng)不屬于真的試驗(yàn)臨床應(yīng)用評價(jià)的（）A診斷敏感度B. 診斷特異度C. 預(yù)測值14 / 44D . 似然比E. 線性范圍2.診斷敏感度指的是（）A真陽性 / （真陽性 +假陽性）B. 真陽性 /（真陰性 +假陽性）C. 真陽性 /（真陽性 +假陰性）D . 真陽性 /（真陽性 +真陰性）E. 假陽性 /（真陰性 +假陽性）3.診斷特異度指的是（）A真陽性 / （真陽性 +假陽性）B. 真陽性 /（真陰性 +假陽性）C. 真陽性 /（真陽性 +假陰性）D . 真陽性 /（真陽性 +真陰性）E. 真陰性 /（真陰性

35、+假陽性）4.陽性預(yù)測值（）A真陽性 / （真陽性 +假陽性）B. 真陽性 /（真陰性 +假陽性）C. 真陽性 /（真陽性 +假陰性）D . 真陽性 /（真陽性 +真陰性）E. 真陰性 /（真陰性 +假陽性）5.陰性預(yù)測值指的是（）A真陽性 / （真陽性 +假陽性）B. 真陽性 /（真陰性 +假陽性）C. 真陽性 /（真陽性 +假陰性）D . 真陽性 /（真陽性 +真陰性）E. 真陰性 /（真陰性 +假陰性）6.診斷試驗(yàn)陽性時(shí)，患該病與不患該病率的稱為（）A診斷指數(shù)B. 診斷效率C. 似然比D . 回收試驗(yàn)E. 診斷敏感度7.幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法是（）A并聯(lián)試驗(yàn)B

36、. 串聯(lián)試驗(yàn)C. ROC 曲線D . 回收試驗(yàn)E. 并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)8.幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法是（）A并聯(lián)試驗(yàn)B. 串聯(lián)試驗(yàn)C. ROC 曲線D . 回收試驗(yàn)E. 并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)9.下列于參考區(qū)間的確定理想的方法是（）A正態(tài)分布曲線B. 百分位法C. 極差法D . ROC 曲線E. 引用文獻(xiàn)15 / 4410.鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型試驗(yàn)（）A特異度高的試驗(yàn)B. 特異度低的試驗(yàn)C. 敏感度高的試驗(yàn)D . 敏感度低的試驗(yàn)E. 都可以二、判斷題（每題1 分）：1.用于參考區(qū)間確定的理想方法是正態(tài)分布法。2.鑒別診斷時(shí)宜選用敏感度高的試驗(yàn)。3.對于治療效果不理想

37、的疾病，且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時(shí)，此時(shí)應(yīng)選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。4.建立參考區(qū)間需要選的足夠數(shù)量的“健康人”作為調(diào)查的對象，其中的“健康人”指的是近期無任何疾病的人群。5.與誤診率相反的指標(biāo)是預(yù)測值。6.與漏診率相反的指標(biāo)是靈敏度。7.能確定或者排除受試者是否有病的是臨界值。8.診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是指當(dāng)前國內(nèi)外公認(rèn)的，診斷某種疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。9.ROC 曲線的主要作用是易于查出任意界限值時(shí)對疾病的認(rèn)識能力。三、名詞解釋（每題3 分）1.金標(biāo)準(zhǔn)2.敏感度3.參考區(qū)間4.ROC 曲線5.醫(yī)學(xué)決定水平6.特異度7.敏感度四、問答題（每題5 分）1.檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)有

38、哪些？2.假設(shè)某試驗(yàn)用以診斷病，敏感度為95%，特異度為 90%，現(xiàn)有一患者高度懷疑?。?yàn)前概率80%），現(xiàn)檢測結(jié)果陽性，其診斷概率是多少？3.ROC 曲線的主要作用？16 / 444.診斷性試驗(yàn)的評價(jià)原則是什么？5.什么時(shí)候應(yīng)該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗(yàn)？答案：一、1. . . . . . . . . . 二、 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 三、1. 金標(biāo)準(zhǔn)：即標(biāo)準(zhǔn)診斷法，是診斷某疾病最可靠的方法（ 1 分），通常指活體組織檢查病原學(xué)檢查、 細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、 尸檢、長期隨訪結(jié)果（1 分），專家共同制訂且得到公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等（ 1 分）。2. 是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷

39、為“有病”的病例中（ 1 分），診斷試驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占的比例（ 1 分）。真陽性例數(shù)越多，則敏感度愈高，誤診病歷（誤診率）愈少（ 1 分）。3. 介于參考上限和參考下限之間的值 （1 分），包括參考上限和參考下限 （2 分）。4.ROC曲線是“受試者工作特征曲線” 的簡稱（ 1 分）。ROC曲線是以真陽性率 （靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽性率（ 1- 特異度）為縱坐標(biāo)作圖所得出的曲線（ 1 分），是表示靈敏度與特異度之間互換關(guān)系的一種方法（ 1 分），所得的曲線可以決定最佳分解值。5. 是指某項(xiàng)待測成分的某一濃度（ 1 分），圍繞該濃度的升高或者降低（ 1 分），對確定疾病的診斷和治療起幫助甚至

40、關(guān)鍵的作用（ 1 分）。6. 特異度是經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無病”的病例中（ 1 分），診斷試驗(yàn)檢測為陰性例數(shù)所占的比例（ 1 分）。真陰性病例愈多，則特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少（ 1 分）。7. 敏感度指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（ 1 分），診斷試驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占的比例（ 1 分）。真陽性病例愈多，則敏感度愈高，漏診病例（漏診率）愈少（ 1 分）。四、 . 常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)指標(biāo)有：靈敏度（真陽性率） 、特異度（真陰性率）、預(yù)測值（陽性預(yù)測值 陰性預(yù)測值）、（3 分）似然比（陽性似然比 陰17 / 44性似然比）、尤登指數(shù)、準(zhǔn)確度、 ROC曲線下面積等（ 2 分）。 .

41、 診斷概率為 . （ 1 分）。（要求計(jì)算過程（ 4 分）3. （1）選擇最佳分解值：基于分解值對診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，取 ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分解值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性， 但是必須結(jié)合似然比、 尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定（ 1 分）。（ 2）診斷效率分析：利用 ROC曲線，除了選擇最佳臨界值外，還可利用曲線下的面積來評價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測方法對某種疾病的診斷價(jià)值。 曲線下面積越大，其診斷價(jià)值就越大，它是一種非常直觀的表達(dá)方式（ 1 分）。（ 3）對檢驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)：從 ROC曲線可知，靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化。 實(shí)際上陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值也隨之而變化

42、 （預(yù)測值是靈敏度和特異度與患病率的函數(shù)） （1 分）。（ 4）綜合目前所有的研究資料，用循證醫(yī)學(xué)方法獲得的 ROC曲線稱為系統(tǒng)受試者特征曲線（SROC曲線），SROC曲線能夠更加客觀的反映新指標(biāo)的診斷價(jià)值， 是評價(jià)診斷指標(biāo)是否具備診斷價(jià)值的更高水平證據(jù)。 （2 分）4. 國際上通用的循證醫(yī)學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)， 即對診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性、 可靠性及實(shí)用性三方面進(jìn)行評估（ 1 分）。診斷試驗(yàn)證據(jù)的真實(shí)性評價(jià)：循證醫(yī)學(xué)對診斷性試驗(yàn)的要求，首先要求有真實(shí)性， 能及時(shí)對患者做出正確的診斷。 在眾多的診斷試驗(yàn)中，篩選具有真實(shí)性的試驗(yàn)，必須要有嚴(yán)格的條件（ 2 分）。診斷性試驗(yàn)的臨床可靠性評價(jià)：在于它能夠正確的診斷

43、和鑒別受試者是否有特定的目標(biāo)疾病， 通過這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，能夠使我們作出的診斷更為可靠（ 1 分）。實(shí)用性評價(jià)：即診斷試驗(yàn)研究結(jié)果是否有助于患者（ 1 分）。5. （1）若臨床醫(yī)師需要一項(xiàng)靈敏度高的診斷試驗(yàn)，而此時(shí)只有兩項(xiàng)或多項(xiàng)不十分靈敏的診斷方法，則選擇并聯(lián)試驗(yàn)（ 1 分）。其結(jié)果是靈敏度增加，不易漏診，陰性預(yù)測值提高，有利于排除其他診斷（1 分）。但其代價(jià)是特異度降低，假陽性率升高，容易造成誤診（1 分）。臨床用平行試驗(yàn)來防止漏診危重病例而造成不利的后果，也就是說漏掉一個(gè)病人結(jié)果后果嚴(yán)重時(shí)，要盡量減少漏診率。（2）當(dāng)幾項(xiàng)診斷試驗(yàn)特異度均不高時(shí)，采用串聯(lián)試驗(yàn)提高特異性（1 分）。串聯(lián)試驗(yàn)使特異

44、度和陽性預(yù)測值增加，其代價(jià)是靈敏度降低，漏診率增加（1 分）。18 / 44第五章 臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評價(jià)一、 A1 題（每題 1 分）1.以最初20 個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在空數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均值（）A作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的暫定中心線（均值）B. 作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（均值）C. 累積平均數(shù)D .算術(shù)平均數(shù)E. 幾何平均數(shù)2.質(zhì)控界限通常以什么表示（）A均值B.變異系數(shù)C. 精密度水平D .準(zhǔn)確度水平E. 標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)3.計(jì)算 delta 值（ %）公式為（）A（ %） =第二次結(jié)果第一次結(jié)果B. （ %）=第一次結(jié)果第二次結(jié)果C. （ %）=【（第二次結(jié)果第一次結(jié)果）

45、/第一次結(jié)果】 100D . （ %） =【（第二次結(jié)果第一次結(jié)果）/第二次結(jié)果】 100E. （%）=【（第二次結(jié)果第一次結(jié)果） /（第一次結(jié)果第二次結(jié)果） 】 1004.最早組織開展臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)的人是（）A Belk 和 SundermanB.Levery 和 JenningsC.J.O.WestgardD .T.P.WhiteheadE. W. A.Shewhart5.組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，測得同一批號質(zhì)控物，收集測得結(jié)果做出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， 目的在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量， 觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性； 比較個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)值， 并采取相應(yīng)措施， 使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。 此

46、過程被稱為（）A方法比較B.室內(nèi)質(zhì)量控制C. 室間質(zhì)量評價(jià)D .質(zhì)量保證E. 質(zhì)量計(jì)劃6.目前，我國各級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評價(jià)為（）A實(shí)驗(yàn)室間檢測計(jì)劃B.測量對比計(jì)劃C. 已知值計(jì)劃19 / 44D .分割樣品檢測計(jì)劃E. 定性計(jì)劃7.室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)中，偏倚的計(jì)算公式是（）A（測定結(jié)果靶值） /靶值 100B. （測定結(jié)果均值） /標(biāo)準(zhǔn)差C.測定結(jié)果 /均值 100D . （測定結(jié)果靶值）E.（測定結(jié)果均值）8.目前室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)主要評價(jià)的是（）A精密度B. 靈敏度C. 準(zhǔn)確度D .特異性E. 總誤差9.室間質(zhì)量評價(jià)樣品的檢測（）A實(shí)驗(yàn)室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣品B. 實(shí)

47、驗(yàn)室必須與其被測并熱樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣品C. 實(shí)驗(yàn)室必須在重新維護(hù)一起、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣品D . 實(shí)驗(yàn)室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣品E. 實(shí)驗(yàn)室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)量評價(jià)樣品10.我國常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)是間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)的可接受成績?yōu)椋ǎ〢 90%B90%C. 80%D . 80%E. 100%11.每次室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)沒一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為（）A不滿意的 EQA 成績B.滿意的 EQA 成績C. 成功的 EQA 成績D . 不成功的 EQA 成績E. 及格12對同一分析項(xiàng)目， 在室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)中連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次

48、中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績則成為（）A不滿意的 EQA 成績B.滿意的 EQA 成績C. 成功的 EQA 成績D . 不成功的 EQA 成績E. 及格13. 所以評價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿意的成績則成為（）A不滿意的 EQA 成績B. 不成功的 EQA 成績C. 成功的 EQA 成績D . 滿意的 EQA 成績E. 及格14.在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價(jià)某次活動(dòng)中，血鉀五個(gè)不同批號的檢測結(jié)果均在可接受范圍之內(nèi)，其得分應(yīng)為（）A 80%B. 40%C. 100%D . 60%E. 0%15. 在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價(jià)某次活動(dòng)中對于血鉀五個(gè)不同批號的檢測結(jié)果，其20 / 4

49、4中有一個(gè)批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為（）A 80%B. 100%C. 60%D . 40%E.2 0%16.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為 60%，并且其偏倚均為正，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型 （）A隨機(jī)誤差B. 過失誤差C. 操作誤差D . 系統(tǒng)誤差E. 試劑誤差17. 某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)， 五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為 60%，并且其偏倚均為正，另一個(gè)為負(fù)，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（）A隨機(jī)誤差B. 過失誤差C. 操作誤差D . 系統(tǒng)誤差E. 試劑誤差18.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號的測定結(jié)果分別為5mmol/L ， 4.6mmol/L,4 mmol/L,3.2 mmol/L ， 3.7 mmol/L ，相應(yīng)的靶值為5.25mmol/L ，5 mmol/L,4.5 mmol/L,3.5 mmol/L ，4 mmol/L ，其評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值 + 10%。此次血糖室間質(zhì)量評價(jià)的得分為（）A 100%B. 60%C. 80%D .40%E. 20%19.在臨床化學(xué)的