麻精藥品管理培訓(xùn)PPT演示課件

1、1,麻醉精神藥品管理及臨床合理應(yīng)用,江西省婦幼保健院藥劑科,2,內(nèi)容提要,麻醉藥品、精神藥品的定義 麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管的歷史沿革 麻醉藥品、精神藥品品種目錄的變化 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 處方管理辦法對麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定 目前醫(yī)院麻醉藥品使用中存在問題 小結(jié),3,加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的重要性,麻醉藥品和精神藥品因其雙重特性，成為焦點熱點問題 麻醉藥品和精神藥品在實際使用過程中，存在管理不規(guī)范、臨床應(yīng)用不充分等問題 近年來，發(fā)現(xiàn)暴光的影響較大的麻醉藥品和精神藥品流弊事件表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理 一些單位和個人出于經(jīng)濟(jì)等各種利益的

2、考慮，將原本應(yīng)用于治療疾患病痛的麻醉、精神藥品，從正常渠道轉(zhuǎn)入非法渠道，使得麻醉、精神藥品淪為毒品 2007年遼寧的鹽酸二氫埃托啡事件 2005年山東的杜冷丁事件 進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理用藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理,非常重要,4,麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別,麻醉藥 是指被吸收后,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使機(jī)體功能受到廣泛抑制,引起意識、感覺和反射消失及骨骼肌松弛的藥物 不產(chǎn)生藥物依賴性 麻醉藥品 麻醉性鎮(zhèn)痛藥,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可選擇性地減輕或緩解疼痛感覺,但不影響意識、觸覺、聽覺等,同時可緩解因疼痛引起的

3、精神緊張、煩躁不安的不愉快情緒.連續(xù)應(yīng)用可致藥物依賴性,5,麻醉藥品分類,麻醉藥品和精神藥品管理條例中規(guī)定由國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部確定的品種范圍，主要有： 阿片類 天然來源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因 人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托啡 可卡因類 古柯葉（coca leaf） 古柯糊(coca paste) 大麻類 印度大麻及制劑,6,麻醉藥品,目錄（07版）123種（其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種） 醫(yī)院常用的品種 嗎啡（針劑、片劑、控緩釋片） 哌替啶（針劑、片劑） 芬太尼（針劑、貼劑） 舒芬太尼（針劑） 瑞芬太尼（針劑） 布桂嗪（針

4、劑、片劑） 羥考酮（控緩釋片） 可待因（片、糖漿）,7,精神藥品,精神藥品： 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑 制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 目錄（07版）132種（其中40種為我國生產(chǎn)及使用的品種） 第一類精神藥品（53種，我國生產(chǎn)使用的有7種） （丁丙諾啡 、-羥丁酸 、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯 、司可巴比妥 、三唑侖） 第二類精神藥品（79種、我國生產(chǎn)使用的有33種） （安鈉咖、阿普唑侖、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、苯巴比妥、麥角胺咖啡因、曲馬多.）,8,本院麻精藥品種類,麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液 鹽酸嗎啡注射液 枸櫞酸芬太尼注射液 注射用鹽酸瑞芬太尼 枸櫞酸舒芬太

5、尼注射液 鹽酸布桂嗪注射液,9,本院麻精藥品種類,一類精神藥品：鹽酸氯胺酮注射液 二類精神藥品：鹽酸麻黃堿注射液 咪達(dá)唑侖注射液 地西泮注射液 地西泮片 注射用苯巴比妥 苯巴比妥片 艾司唑侖片 曲馬多注射液 布托諾啡注射液 酒石酸唑吡坦片,10,我國麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革,1949年中華人民共和國成立,黨和中央人民政府頒布了一系列法律法規(guī),在全國范圍內(nèi)開展了肅清煙毒的斗爭 1950年2月周總理簽署了關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令 嚴(yán)禁吸食、販賣、種植和私存鴉片、嗎啡、海洛因等各種毒品,違者嚴(yán)處 在軍事行動已完全結(jié)束地區(qū),從1950年春起禁絕種植,從根本上鏟除了煙毒來源 1950年11月衛(wèi)生部公布麻醉藥品

6、管理暫行條例及實施細(xì)則 指定專門藥廠生產(chǎn) 指定中國醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)供應(yīng) 其他任何機(jī)構(gòu)或個人均不得種植、制造、運(yùn)輸或銷售麻醉藥品,違者依法論處 1963年5月,衛(wèi)生部會同公安部、化工部、商業(yè)部、財政部等部門聯(lián)合發(fā)出加強(qiáng)麻醉藥品管理的通知,各項管理措施更為嚴(yán)格 1978年國務(wù)院頒布麻醉藥品管理條例 藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)實行“定點生產(chǎn)，計劃管理” 1979年衛(wèi)生部根據(jù)條例發(fā)布了麻醉藥品管理條例實施細(xì)則 公布了麻醉藥品品種 規(guī)定按醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)量供應(yīng)醫(yī)療用麻醉藥品數(shù)量、即限量購用,11,我國麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革,1985年中國加入聯(lián)合國1961年麻醉品單一公約和1971年精神藥品公約后，承擔(dān)履行公約的

7、義務(wù) 1987.11.28中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布 麻醉藥品管理辦法 藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)仍實行“定點生產(chǎn)，計劃管理” 對醫(yī)師麻醉處方權(quán)的授予、專用處方、單張?zhí)幏搅亢突颊哌B續(xù)使用量也作出規(guī)定 同年衛(wèi)生部發(fā)布麻醉藥品品種目錄 1988.12.27中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布 精神藥品管理辦法 將“限制性劇藥”更名為“精神藥品”，分為第一類和第二類精神藥品，對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等按類別作出規(guī)定,12,我國麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革,1998年國家藥監(jiān)局成立, 頒布了一系列的法規(guī) 2000年印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知 2004年醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例 2005

8、.11.1起施行麻醉藥品和精神藥品管理條例（國務(wù)院令第442號） 同時廢止麻醉藥品管理辦法精神藥品管理辦法 2005.11.14 衛(wèi)生部文件 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號） 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005436號） 2007.5.1處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令 第53號） 同時廢止麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 將有關(guān)規(guī)定納入處方管理辦法,13,近年來使用的麻醉、精神藥品品種目錄,14,1996年1月16日衛(wèi)生部發(fā)布的麻醉藥品品種目錄和精神藥品品種目錄共列出被管制的藥品 計237種 麻醉藥品118種（嗎啡、鴉片、可卡因、美沙酮、二

9、氫埃托啡、度冷丁等） 精神藥品119種 （第一類47種 咖啡因、安鈉咖、布桂嗪等） （第二類72種 氯氨酮、巴比妥、安定、三唑侖等） 05年11月目錄（藥監(jiān)局會同公安部、衛(wèi)生部發(fā)布） 布桂嗪、復(fù)方樟腦酊（一類精神藥品 麻醉藥品） 氯氨酮、安非拉酮、馬吲哚（二類精神藥品一類精神藥品） 咖啡因、安納咖（一類精神藥品二類精神藥品） 莫達(dá)非尼、丁丙諾啡（一類精神藥品） 二類精神藥品 增加布托諾啡、芬氟拉明等 取消硝甲西泮、氨芬待因、 耐爾可、泰樂寧等 目錄處在不斷的動態(tài)變化中,麻醉、精神藥品品種目錄變化比較,15,麻醉精神藥品目錄（2007年版）,麻醉藥品123種(阿桔片、嗎啡阿托品注射液） 精神藥品

10、132種 第一類53種（-羥丁酸） 第二類79種（氨酚氫可酮）,16,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知 衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號/39號 為加強(qiáng)對麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用的管理，保證麻醉藥品/精神藥品安全合理應(yīng)用，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例有關(guān)規(guī)定，組織中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會編寫了麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 07-1-25,17,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則 疼痛治療基本原則 WH

11、O癌癥疼痛三階梯治療基本原則 鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)利和責(zé)任 麻醉藥品規(guī)范化、法制化管理的重要性 從適應(yīng)證、應(yīng)用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等幾方面介紹臨床常用麻醉藥品品種(包括1種第一類精神藥品) 指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品。,18,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則, 按時用藥 按階梯給藥 輕非甾體類抗炎藥 中弱阿片類止痛藥+/-非甾體類抗炎藥 重強(qiáng)阿片類止痛藥+非甾體類抗炎藥 首選無創(chuàng)途徑給藥 個體化給藥 注意具體細(xì)節(jié)：密切監(jiān)護(hù),19,精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥具有潛在的依賴性，長期使用可產(chǎn)生耐受性，以及軀體和心理依賴，臨床醫(yī)師在應(yīng)用中

12、應(yīng)特別注意 鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類 鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇 鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項 鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng) 鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則 鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用 中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用,20,精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類：苯二氮卓類、巴比妥類、其他類。 鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇： 入睡困難者-咪達(dá)唑侖、司可巴比妥 能入眠早醒者-氯硝西泮、異戊巴比妥、戊巴比妥 睡眠不深、多夢、易醒-苯巴比妥 處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙者-地西泮、氯硝西泮 鎮(zhèn)靜催眠藥物的應(yīng)用注意事項： 肝功能障礙和老年人應(yīng)減少劑量,21,麻醉藥品、精神藥品管理目標(biāo),控制疼痛(無痛生活) 患者的權(quán)利 醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任與義務(wù) 對政府衛(wèi)生

13、行政管理能力的考驗 全社會對疼痛患者的尊重，社會文明的體現(xiàn) 保證臨床的合理醫(yī)療應(yīng)用（充足） 嚴(yán)格管理、防止流弊（嚴(yán)禁） 做到“管得住、用得上”，解決好這一對矛盾,22,處方管理辦法,第一章 總則（14條） 第二章 處方管理的一般規(guī)定（57條） 第三章 處方權(quán)的獲得（813條） 第四章 處方的開具（1428條） 第五章 處方的調(diào)劑（2942條） 第六章 監(jiān)督管理（4353條） 第七章 法律責(zé)任（5457條） 第八章 附則（5863條）,23,處方管理辦法,第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品

14、和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,24,麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式,處方標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)容、顏色、特別標(biāo)記）由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一” 第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”,25,處方管

15、理辦法第四章 處方的開具,第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 ，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診察患者，建立相應(yīng)病歷，要求其簽署知情同意書。病歷內(nèi)應(yīng)有下列復(fù)印件 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； 代辦人有效身份證明文件,26,處方管理辦法第四章 處方的開具,第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,27,處方管理辦法第四章

16、處方的開具,第二十三條 為門（急）診患者 開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?控緩釋制劑 ，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量； 其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量； 特殊規(guī)定 哌醋甲酯治療兒童多動癥，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 第二類精神藥品 一張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量； 對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)注明理由。,28,處方管理辦法第四章 處方的開具,第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者 開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑 每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量； 控緩釋制劑 ，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量； 其他劑型，

17、每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量； 這部分患者未限制其注射劑必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，（一般醫(yī)院規(guī)定是，下次取藥時須將已用過的原批號空安瓿交回）,29,處方管理辦法第四章 處方的開具,第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量 第二十六條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用； 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者 ，每3個月復(fù)診或隨診一次,30,處方管理辦法解讀,麻醉藥品、精神藥品的使用 醫(yī)師、藥師

18、必須掌握第二十一 第二十七條關(guān)于麻醉藥品、精神藥品處方的規(guī)定。 藥師認(rèn)真審查麻醉藥品和第一類精神藥品處方 患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號的書寫是否完整準(zhǔn)確； 用法用量是否正確 處方醫(yī)師的資格 是否符合有關(guān)管理規(guī)定,31,醫(yī)院目前存在的主要問題,麻醉藥品、精神藥品使用、管理中存在的主要問題 管理層面 制度建設(shè)缺失 醫(yī)院未根據(jù)處方管理辦法，制定相應(yīng)的麻醉藥品、精神藥品管理制度定期進(jìn)行監(jiān)督檢查 建立的使用專項檢查制度,沒有檢查內(nèi)容 培訓(xùn)工作不到位 未組織醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)處方管理辦法有關(guān)條目 對有關(guān)人員定期培訓(xùn)工作尚不規(guī)范 有的醫(yī)師未參加培訓(xùn),無麻醉處方權(quán),卻在開具麻醉精神藥品 培訓(xùn)考核未有效

19、落實 未對相關(guān)人員定期進(jìn)行培訓(xùn)、知識更新 醫(yī)院在國家規(guī)定之外，增加了一些限制規(guī)定 管得住、但是否用得上值得商榷,32,醫(yī)院目前存在的主要問題,醫(yī)生層面： 醫(yī)師處方不規(guī)范 不了解有關(guān)麻醉藥品新的管理規(guī)定（廢除麻醉卡、知情同意書、處方限量規(guī)定等） 未認(rèn)真學(xué)習(xí)麻醉藥品/精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 不了解處方管理辦法相關(guān)條款的要求 處方缺項多 涂改內(nèi)容,33,目前麻醉藥品處方及管理中存在的主要問題,醫(yī)師對處方管理規(guī)定的理解有誤 處方內(nèi)容填寫不完全,無診斷 地西泮 2.5mgx20片，用量超過7日量醫(yī)師未簽字 哌替啶 100mgx2支 ,用量超過規(guī)定 住院患者的麻醉藥品未逐日開具處方 未使用規(guī)范藥品名稱 強(qiáng)痛定 安定 杜冷丁 開具處方后,未寫用法,剩余藥品沒有去向（無棄用記錄） 氯胺酮100mg 哌替啶 100mg 剩余50mg? 手術(shù)室、麻醉科使用完的空安瓿回收數(shù)量不足,不準(zhǔn)確 剩余的麻醉藥品未做退庫處理 病房管理的麻醉藥品使用后,未作登記,34,具體措施,加強(qiáng)對醫(yī)師的麻醉藥品管理培訓(xùn) 麻