[中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證]百度殺毒榮獲av-test認(rèn)證 產(chǎn)品易用性國(guó)產(chǎn)第一

1中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證百度殺毒榮獲AVTEST認(rèn)證產(chǎn)品易用性國(guó)產(chǎn)第一導(dǎo)讀就愛(ài)閱讀網(wǎng)友為大家分享了多篇關(guān)于“中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證百度殺毒榮獲AVTEST認(rèn)證產(chǎn)品易用性國(guó)產(chǎn)第一”資料，內(nèi)容精辟獨(dú)到，非常感謝網(wǎng)友的分享，希望從中能找到對(duì)您有所幫助的內(nèi)容。相關(guān)資料一百度殺毒榮獲AVTEST認(rèn)證產(chǎn)品易用性國(guó)產(chǎn)第一2014年1月21日，從國(guó)際知名反病毒測(cè)試機(jī)構(gòu)AVTEST傳來(lái)喜訊在AVTEST最新發(fā)布的反病毒軟件測(cè)試中，百度殺毒順利通過(guò)安全防護(hù)、易用性以及對(duì)系統(tǒng)的影響三項(xiàng)性能測(cè)試，獲得AVTEST認(rèn)證。自2013年6月正式發(fā)布迄今，百度殺毒參加西海岸實(shí)驗(yàn)室、AVTEST測(cè)試等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，全部一次性通過(guò)，成為國(guó)際上為數(shù)不多的首次參加測(cè)試即獲認(rèn)證通過(guò)的殺毒軟件之一。2AVTEST是國(guó)際知名的反病毒軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)注于反病毒軟件測(cè)試已超過(guò)15年，是全球公認(rèn)的最權(quán)威、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩浖u(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)之一，其每?jī)蓚€(gè)月會(huì)進(jìn)行一次評(píng)測(cè)。包括NOD32、卡巴斯基、邁克菲在內(nèi)的諸多國(guó)外知名殺毒，長(zhǎng)期以來(lái)一直參加該項(xiàng)測(cè)試。AVTEST測(cè)試項(xiàng)目包括安全防護(hù)、易用性以及對(duì)系統(tǒng)的影響三項(xiàng)性能，參加評(píng)測(cè)的殺毒軟件需達(dá)到一定分值才能通過(guò)測(cè)試。在2014年1月發(fā)布的AVTEST測(cè)試結(jié)果中，國(guó)內(nèi)有三款殺毒軟件通過(guò)認(rèn)證，其中百度殺毒最低的病毒誤報(bào)數(shù)量，名列國(guó)產(chǎn)殺毒軟件第一。由于誤報(bào)會(huì)對(duì)用戶的正常使用造成重要影響,所以殺毒軟件在確保性能和查殺率的同時(shí)，避免誤報(bào)是一項(xiàng)重要指標(biāo)，這體現(xiàn)產(chǎn)品是否能帶給用戶易用的體驗(yàn)。百度殺毒此指標(biāo)獲得滿分，足以說(shuō)明百度殺毒在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面，一直遵循著用戶第一的基本理念。實(shí)際上，百度殺毒本次通過(guò)AVTEST認(rèn)證，已是該產(chǎn)品上線六個(gè)月內(nèi)第二次獲得國(guó)際認(rèn)可。2013年9月，百度殺毒在推出3個(gè)月后，即獲得英國(guó)西西海岸實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威認(rèn)證。認(rèn)證項(xiàng)目主要包括CHECKMARK一級(jí)LEVEL1、二級(jí)LEVEL2和木馬TROJAN三項(xiàng)內(nèi)容，其中難度最大的是木馬認(rèn)證。而認(rèn)證的通過(guò)意味著百度殺毒的品質(zhì)得到國(guó)際權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，其核心技術(shù)達(dá)到了世界一流水平。3對(duì)于百度殺毒推出短短的幾個(gè)月內(nèi)，即輕松通過(guò)兩大國(guó)際機(jī)構(gòu)最嚴(yán)格的認(rèn)證，達(dá)到許多殺毒軟件需要奮斗幾年才能擁有的水平，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這主要應(yīng)歸功于百度公司近在安全領(lǐng)域方面的不斷探索及厚積薄發(fā)。而百度安全中心一向奉行的一切以用戶需求為己任的設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想，更是在當(dāng)中發(fā)揮了極大作用。誕生于2013年6月18日的百度殺毒，是國(guó)內(nèi)著名搜索引擎廠商百度與全球排名第一的計(jì)算機(jī)反病毒專(zhuān)家卡巴斯基合作出品的全新免費(fèi)殺毒軟件。該軟件的推出，旨在為搜索用戶提供全方位的用戶體驗(yàn)，在安全問(wèn)題日益突出的今天，為廣大用戶用機(jī)提供切實(shí)有力的安全保障。由于該工具體積小巧、完全免費(fèi)、掃描速度超快、查殺準(zhǔn)確率極高，同時(shí)集合了百度強(qiáng)大的云端計(jì)算、海量數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)能力與卡巴斯基反病毒引擎專(zhuān)業(yè)能力，并承諾永久不會(huì)收集、泄露用戶隱私等特點(diǎn)，自推出后，便迅速成為國(guó)內(nèi)最受歡迎的殺毒軟件之一，更與百度衛(wèi)士和百度瀏覽器一起，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為是百度安全三劍客。與國(guó)內(nèi)外其他殺軟相比，百度殺毒除了具有極低的誤報(bào)率、超快的掃描速度、極高的查殺精確度以及很低的資源占用率外，其在推出伊始即奉行的不騷擾、不脅迫、不竊取的三不原則，也為它在用戶個(gè)人隱私保護(hù)方面，贏得了用戶信任。百度殺毒負(fù)責(zé)人表示，雖然百4度安全產(chǎn)品是新生力量，但依托于百度強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)以及卡巴芯百度云的合作模式，屢獲國(guó)際權(quán)威評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證，證明擁有與國(guó)際知名安全軟件比肩的技術(shù)能力。百度安全產(chǎn)品有信心通過(guò)各種專(zhuān)業(yè)測(cè)試來(lái)檢驗(yàn)產(chǎn)品實(shí)力，同時(shí)用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)不斷提升產(chǎn)品能力。相關(guān)資料二中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度5中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度6中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度7中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度8中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度相關(guān)資料三中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證編號(hào)CNCA08C0372001醫(yī)療器械產(chǎn)品類(lèi)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則醫(yī)用射線診斷設(shè)備20011207發(fā)布20020501實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證目錄32認(rèn)證模式93335634認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)89101012125認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定1113131313111111附件1安全關(guān)鍵件清單、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和送樣數(shù)量12附件2強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求13強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證1適用范圍本規(guī)則適用于利用射線成像原理實(shí)現(xiàn)臨床診斷或借助射線影像輔助實(shí)施手術(shù)或治療的設(shè)備，包括攝影射線機(jī)，透視射線機(jī)，胃腸射線機(jī)，乳腺射線機(jī)，齒科射線機(jī)，血管造影射線機(jī)、手術(shù)射線機(jī)，介入治療射線機(jī)、射線骨密度儀、射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備及其他利用射線成像原理的同類(lèi)設(shè)備。本規(guī)則不適用于利用射線生物效應(yīng)進(jìn)行治療的設(shè)備。2認(rèn)證模式型式試驗(yàn)初始工廠審查獲證后監(jiān)督。3認(rèn)證實(shí)施的基本要求31認(rèn)證申請(qǐng)12311申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?111單元?jiǎng)澐衷瓌t一個(gè)型號(hào)的醫(yī)用射線診斷設(shè)備應(yīng)作為一個(gè)申請(qǐng)單元。同類(lèi)產(chǎn)品可通過(guò)技術(shù)資料審查實(shí)行單元?jiǎng)澐?，?duì)典型產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)，替代近似產(chǎn)品。單元?jiǎng)澐謶?yīng)根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)不同和應(yīng)用范圍不同進(jìn)行劃分，主要應(yīng)考慮主要部件的性能、容量、結(jié)構(gòu)及其組合方式的不同、主要技術(shù)指標(biāo)和主要功能不同劃分為不同的單元。單元?jiǎng)澐值幕驹瓌t如下A對(duì)用途不同、形式不同的設(shè)備應(yīng)劃分為不同的單元；B對(duì)主要部件組合有較大差異的設(shè)備應(yīng)劃分為不同的單元；C對(duì)高壓發(fā)生器、影像系統(tǒng)、射線管等重要部件結(jié)構(gòu)和性強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證能不同的設(shè)備應(yīng)劃分為不同的單元；D對(duì)相同類(lèi)型的設(shè)備，涉及安全的結(jié)構(gòu)，電源部分結(jié)構(gòu)有較大區(qū)別的，應(yīng)劃分為不同的單元；E同一制造商、同一產(chǎn)品型號(hào)但生產(chǎn)廠不同的產(chǎn)品應(yīng)劃為不同的申請(qǐng)單元；F對(duì)相同類(lèi)型的設(shè)備，技術(shù)性能有較大區(qū)別的應(yīng)劃分為不同的單元。）對(duì)于安全結(jié)構(gòu)相同或相近的，一般情況下，較為復(fù)雜的13可以替代簡(jiǎn)單的，容量較大的可以替代容量較小的。實(shí)施檢測(cè)時(shí)可以針對(duì)差異部分進(jìn)行檢測(cè)。3112改進(jìn)型的處理原則A若申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品是已獲證產(chǎn)品的改進(jìn)型，通過(guò)資料審查確認(rèn)與已獲證產(chǎn)品滿足劃分為一個(gè)單元條件的，可視為一個(gè)型式檢測(cè)單元，不再進(jìn)行型式試驗(yàn)。B新申請(qǐng)的改進(jìn)型產(chǎn)品所采用的安全關(guān)鍵件與已獲證產(chǎn)品所采用的安全關(guān)鍵件一致，可不要求另行提供安全關(guān)鍵件。C若申請(qǐng)的改進(jìn)型產(chǎn)品通過(guò)資料審查確認(rèn)與已獲證原形機(jī)產(chǎn)品存在部分差異時(shí)，僅需補(bǔ)做與原型機(jī)差別部分的檢測(cè)。312申請(qǐng)文件申請(qǐng)人應(yīng)提交正式申請(qǐng)并隨附有關(guān)文件，至少包括A產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)及維護(hù)手冊(cè)；B產(chǎn)品總裝圖、工作（電氣）原理圖、線路圖、部件配置圖；強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證C產(chǎn)品安裝調(diào)試說(shuō)明；D產(chǎn)品檢測(cè)/試驗(yàn)報(bào)告（應(yīng)有檢測(cè)/試驗(yàn)依據(jù)和方法）；F安全關(guān)鍵件一覽表（包括名稱、型號(hào)、規(guī)格、制造廠、執(zhí)行14的標(biāo)準(zhǔn)、安全認(rèn)證情況等）；（改進(jìn)型產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交與已獲證原形機(jī)之間差異的說(shuō)明）32型式試驗(yàn)321型式試驗(yàn)的送樣3211送樣原則型式試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)從申請(qǐng)單元中選取代表性樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。（3212送樣型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)產(chǎn)品送樣一臺(tái)，隨整機(jī)進(jìn)行檢測(cè)的安全件送樣數(shù)量以及送樣要求見(jiàn)附件1。3213型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料。3214試驗(yàn)地點(diǎn)型式試驗(yàn)原則上應(yīng)在指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。因樣品運(yùn)輸困難，需要現(xiàn)場(chǎng)安裝或需要加速檢測(cè)進(jìn)度等情況，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)可采取現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方式。強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證322型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法153221檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB97061醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求GB97063醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求GB970611醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專(zhuān)用要求GB970612醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求GB970614醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求GB970615醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求1并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB970618醫(yī)用電氣部分第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專(zhuān)用要求3222檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品的安全檢測(cè)項(xiàng)目為3221中適用標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)16目。3223檢測(cè)方法依據(jù)3221中適用標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求以及標(biāo)準(zhǔn)所引用的標(biāo)準(zhǔn)和/或測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè)。33初始工廠審查331審查內(nèi)容強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證3311工廠質(zhì)量保證能力審查強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求（附件2）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。3312產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。若認(rèn)證涉及多個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品，則每個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品抽取一臺(tái)。重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致；2認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣機(jī)一致3認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。若對(duì)上述內(nèi)容的審核結(jié)果有疑義時(shí)，審查員可對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中抽取，審查員可根據(jù)情況確定抽取整機(jī)產(chǎn)品、主要部件和/或有疑17義的安全件。整機(jī)或部件抽取一臺(tái)（套），安全件按照附件1規(guī)定的數(shù)量抽取。抽取的樣品由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，不得委托生產(chǎn)企業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。抽樣檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況確定。332審查范圍工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所。333初始工廠審查時(shí)間一般情況下,型式試驗(yàn)合格后，進(jìn)行初始工廠審查。特殊情況下，強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。）工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為4至6個(gè)人日。34認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)341認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)3411型式試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目中若有個(gè)別項(xiàng)目不合格，但易于改進(jìn)的，可允許整改。當(dāng)所有的試驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，方可認(rèn)為結(jié)果合格。若安全性能檢測(cè)結(jié)果被判定為不合格，則認(rèn)證終止。183412初始工廠審查評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)結(jié)果可分為三個(gè)等級(jí)A如果整個(gè)審查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，則建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予證書(shū)；B如果發(fā)現(xiàn)輕微不符合項(xiàng)，且不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，生產(chǎn)廠應(yīng)在個(gè)月內(nèi)采取糾正措施，報(bào)審查組確認(rèn)糾正措施有效后，建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予證書(shū)；C如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時(shí)，則可終止審查。342認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證當(dāng)型式試驗(yàn)和工廠審查均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證證書(shū)的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。343獲證時(shí)限獲證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。型式試驗(yàn)時(shí)間（包括出具安全型式試驗(yàn)報(bào)告）為60個(gè)工19作日。提交工廠審查報(bào)告不超過(guò)5個(gè)工作日。認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。35獲證后的監(jiān)督351認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次3511一般情況下從獲證后的12個(gè)月起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。3512若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次1獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；2認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；3有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。352監(jiān)督的內(nèi)容強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證3521方式獲證后的監(jiān)督的方式為工廠復(fù)查認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查。203522工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查從獲證起的四年內(nèi)，其復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部?jī)?nèi)容。每個(gè)加工場(chǎng)所復(fù)查時(shí)間通常為12個(gè)人日。獲證后的第五年，應(yīng)按工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定對(duì)工廠進(jìn)行一次全面審核。審核內(nèi)容和審核時(shí)間與初次工廠審查相同。每四年為一個(gè)全面審核周期。3523產(chǎn)品一致性檢查獲證起的四年內(nèi)，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查，檢查的內(nèi)容除按本規(guī)則3312條的規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查或檢測(cè)1）結(jié)構(gòu)一致性檢查有懷疑時(shí)所涉及的項(xiàng)目；2）采用的關(guān)鍵零部件與認(rèn)證檢測(cè)采用的關(guān)鍵零部件不一致時(shí)所涉及的項(xiàng)目；3）主要的或容易發(fā)生變化，或不通過(guò)檢測(cè)難以判斷的安全項(xiàng)目，如A外部標(biāo)記（按GB97061、GB97063中第61條的規(guī)定執(zhí)行）；B保護(hù)接地阻抗（測(cè)定規(guī)定部位之間的阻抗，按GB9706121強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證中第18章的規(guī)定執(zhí)行）；C泄漏電流（包括對(duì)地漏電流、外殼漏電流，按GB97061中第19章的規(guī)定執(zhí)行）；D電介質(zhì)強(qiáng)度（按GB97061和GB97063中第20章的規(guī)定執(zhí)行）。3524獲證后的第五年，按認(rèn)證單元實(shí)施送樣檢測(cè)。原則上每個(gè)認(rèn)證單元送樣一臺(tái)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。具體檢測(cè)要求按本規(guī)則的32執(zhí)行。如獲證產(chǎn)品未進(jìn)行過(guò)任何變更，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)具體況選擇送樣檢測(cè)或資料審查。353獲證后的抽樣檢測(cè)需要對(duì)獲證產(chǎn)品實(shí)施抽樣檢測(cè)時(shí)，每種獲證產(chǎn)品按型號(hào)各抽整機(jī)1臺(tái)，安全件按照附件1規(guī)定的數(shù)量抽取。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中抽?。òㄔ谏a(chǎn)線末端或成品庫(kù)庫(kù)房）。抽取的樣品由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。本規(guī)則3221中的適用標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的適用項(xiàng)目均可作為監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目。重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目如下1）識(shí)別、標(biāo)記、文件2）電壓和（或）能量的限制3）外殼和防護(hù)罩224）保護(hù)接地阻抗5）連續(xù)漏電流和患者輔助電流工作溫度下和潮濕預(yù)處理之后6）電介質(zhì)強(qiáng)度（工作溫度下和潮濕預(yù)處理之后）7）機(jī)械強(qiáng)度強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證8）面、角和邊9）人為差錯(cuò)10）工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性11）對(duì)危險(xiǎn)輸出的防止12）保護(hù)接地端子和連接認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可根據(jù)具體情況確定檢測(cè)項(xiàng)目。354獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)督復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項(xiàng)則應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改。逾期將停止使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。4認(rèn)證證書(shū)的維持和變更41認(rèn)證證書(shū)的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書(shū),原則上不規(guī)定截止日期。證書(shū)的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。42認(rèn)證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的變更421變更程序認(rèn)證證書(shū)持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單23元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)變更產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)變更符合要求后，根據(jù)具體情況，向證書(shū)持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書(shū)或補(bǔ)充認(rèn)證證書(shū)，或僅作技術(shù)備案、維持原證書(shū)。強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證422樣品要求需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的,證書(shū)持有者應(yīng)按本規(guī)則32的要求選送一臺(tái)樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。核查時(shí)的檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定證書(shū)持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定51變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。52準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式53加施方式采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志方式。54加施位置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志應(yīng)加貼在產(chǎn)品銘牌附近。6認(rèn)證的暫停、注銷(xiāo)和撤消24認(rèn)證證書(shū)的暫停、注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的規(guī)定執(zhí)行。7收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證附件1安全關(guān)鍵件清單、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和送樣數(shù)量強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證附件2強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源11職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限A負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和25保持；B確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；C建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；D建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。12資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2文件和記錄強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證21工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。22工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文26件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保A文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；B文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；C確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。23工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)31供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。32關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。（關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢27驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)41工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。42產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。43可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。44工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。45工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)