(word)-《商品砼公司試驗室質(zhì)量管理手冊(附作業(yè)指導(dǎo))》(79頁)-程序文件

XXXXX商品砼有限責(zé)任公司試驗室質(zhì)量手冊第一版第0次修訂2008年7月1日發(fā)布2008年8月1日實施文件編號XXXXSC012008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題目錄頒布日期2008年7月1日公正性聲明6第一章概述7第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)8第三章質(zhì)量手冊管理931概述932職責(zé)933質(zhì)量手冊的編寫934質(zhì)量手冊的版本1035質(zhì)量手冊的維護(hù)和修訂1036質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收1137質(zhì)量手冊的借閱1238質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任1239質(zhì)量手冊的宣貫12310質(zhì)量手冊的保密12311質(zhì)量手冊的解釋12第四章管理要求1341組織1342管理體系1543文件控制1744檢測分包2045服務(wù)和供應(yīng)品的采購2246合同評審2347申述和投訴2448糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)2549記錄27410內(nèi)部審核28411管理評審2951人員3252設(shè)施和環(huán)境條件3553檢測方法3754設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4155量值溯源4456抽樣和樣品處置4657結(jié)果質(zhì)量控制4858結(jié)果報告50附錄1法人證明（復(fù)印件）53附錄2任命文件及授權(quán)文件（復(fù)印件）53附錄3組織機(jī)構(gòu)框圖53附錄4公司崗位職責(zé)54附錄5員工行為準(zhǔn)則60附錄6公司平面布置圖61附錄7以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式62附錄8質(zhì)量職能分配表63附錄9檢測項目/參數(shù)一覽表64附錄10試驗室人員一覽表68附錄11儀器設(shè)備一覽表69附錄12檢測工作流程圖75附錄13量值溯源方框圖76附錄14程序文件目錄77附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄78附錄16記錄格式清單79質(zhì)量手冊文件編號XXXXSC022008文件編號XXXXSC012008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題目錄頒布日期2008年7月1日第1頁共1頁第1版第0次修訂主題批準(zhǔn)頁頒布日期2008年7月1日關(guān)于發(fā)布質(zhì)量手冊的通知公司全體人員公司質(zhì)量手冊已編制完畢，質(zhì)量手冊根據(jù)試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則結(jié)合我公司具體情況編制，它是闡明本試驗室質(zhì)量方針及描述質(zhì)量體系的重要文件。本手冊現(xiàn)已通過審定，予以批準(zhǔn)頒布，并自2008年7月1日起正式實施。試驗室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，始終保持試驗室質(zhì)量體系有效運行，確保檢測工作的公正性和科學(xué)性，為用戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。XXXXXX商品砼有限責(zé)任公司總經(jīng)理二零零八年七月一日文件編號XXXXSC032008質(zhì)量手冊第1頁共1頁主題修改頁第1版第0次修訂頒布日期2008年7月1日文件修改記錄文件編號修改條款修改日期修改人批準(zhǔn)人文件編號XXXXSC042008質(zhì)量手冊第1頁共1頁主題公正性聲明第1版第0次修訂頒布日期2008年7月1日公正性聲明本公司試驗室是依法設(shè)立，從事建設(shè)工程試驗檢測的專職機(jī)構(gòu)。為了保護(hù)國家、客戶、相關(guān)方及本試驗室的利益，本公司試驗室就檢測工作的公正性作以下聲明1、本公司試驗室對所有檢測工作都提供高質(zhì)量的服務(wù)，不受經(jīng)濟(jì)及其它利益的干擾，不受任何關(guān)系部門的影響。2、本公司試驗室不監(jiān)制、監(jiān)銷產(chǎn)品，未經(jīng)政府批準(zhǔn)不搞產(chǎn)品評優(yōu)活動，未經(jīng)客戶同意不對新聞媒體公布檢測結(jié)果。3、本公司試驗室全體人員認(rèn)真對待每項檢測工作，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真對待每一個數(shù)據(jù)，保證檢測結(jié)果的公正性和科學(xué)性，對檢測結(jié)果及其數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)。4、本公司試驗室全體人員嚴(yán)格遵守檢測工作的保密制度，不向無關(guān)人員提供或泄漏被檢產(chǎn)品的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。5、檢測人員不從事與所檢產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作，不在與檢測產(chǎn)品有關(guān)的單位兼職，或拿取津貼。6、本公司試驗室人員奉公守法，秉公辦事，不徇私情，不準(zhǔn)接受委托檢驗單位任何形式的饋贈，不吃請。上述規(guī)定，請全體人員自覺遵守執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本中心將酌情處罰。本聲明自即日起生效。XXXXXX商品砼有限責(zé)任公司總經(jīng)理二零零八年七月一日質(zhì)量手冊文件編號XXXXSC052008第1頁共1頁第1版第0次修訂主題概述頒布日期2008年7月1日第一章概述11試驗室成立的背景宜昌XXXXXX商品砼有限責(zé)任公司試驗室，隸屬于宜昌XXXXXX商品砼有限責(zé)任公司，于2008年7月成立。主要從事建設(shè)工程質(zhì)量檢測，業(yè)務(wù)上受XXX質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督和指導(dǎo)。12能力概況本公司試驗室共有專業(yè)技術(shù)人員10人，其中中級職稱4人。配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備，能進(jìn)行多項檢測試驗。本公司試驗室配備檢測儀器設(shè)備82臺（套）；公司面積503M2，其中恒溫室面積83M2，具備各種檢測的基本環(huán)境條件，能承擔(dān)共計9個項目70個參數(shù)的檢測能力。13聯(lián)系方式機(jī)構(gòu)名稱XXXXXXXXXX商品砼有限責(zé)任公司試驗室主任公司地址郵編電話網(wǎng)址EMAIL文件編號XXXXSC062008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)頒布日期2008年7月1日第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)21質(zhì)量方針“質(zhì)量第一、用戶至上、客觀公正、準(zhǔn)確及時”我們將以“質(zhì)量第一，用戶至上，客觀公正，準(zhǔn)確及時”的質(zhì)量方針為宗旨，熱忱為客戶服務(wù)。嚴(yán)格遵守我國相關(guān)法律及現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，執(zhí)行地方及相關(guān)主管部門的各項規(guī)定，制定并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，對試驗室人員、儀器設(shè)備及相關(guān)原始記錄、報告及所適用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行試驗，作出科學(xué)公正的結(jié)論，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時性。22質(zhì)量目標(biāo)貫徹質(zhì)量方針，履行質(zhì)量承諾，嚴(yán)格質(zhì)量管理和控制，保持質(zhì)量體系的有效運行。盡力為客戶提供方便，力爭客戶滿意率在95以上，努力把我公司試驗室建成管理嚴(yán)格、工作規(guī)范、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、服務(wù)領(lǐng)域廣闊、運行機(jī)制靈活的優(yōu)秀試驗室，從而為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)，出具符合有關(guān)規(guī)范要求的證書或報告，在技術(shù)服務(wù)中，堅持科學(xué)性、公正性，堅持質(zhì)量第一、信譽(yù)第一。本公司試驗室承諾為顧客提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)，作出科學(xué)公正的結(jié)論。本公司試驗室對顧客提供的樣品以及技術(shù)資料保密并保護(hù)其所有權(quán)。本公司試驗室承諾檢測報告差錯率為千分之一以下。本公司試驗室對出具的證書或報告承擔(dān)法律責(zé)任。文件編號XXXXSC072008質(zhì)量手冊第1頁共4頁第1版第0次修訂主題第三章質(zhì)量手冊管理頒布日期2008年7月1日第三章質(zhì)量手冊管理31概述質(zhì)量手冊是闡述我公司的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實踐的文件。本公司試驗室的質(zhì)量手冊是指導(dǎo)公司質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊的管理主要是對其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。32職責(zé)321本公司試驗室質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持并組織辦公室編制、修訂、宣貫、發(fā)放、歸檔、復(fù)印、借閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行。322當(dāng)質(zhì)量手冊編制或作出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和宣貫并遵照執(zhí)行。323質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。324質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。33質(zhì)量手冊的編寫331編寫目的編寫質(zhì)量手冊是為了闡明本公司試驗室的質(zhì)量方針，規(guī)定公司的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，展示本公司試驗室的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。它是公司全面、及時、準(zhǔn)確、有效地貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是公司管理體系文件中的最高層首要文件。332編寫依據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會試驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。文件編號XXXXSC072008質(zhì)量手冊第2頁共4頁第1版第0次修訂主題質(zhì)量手冊管理頒布日期2008年7月1日333編寫要求1質(zhì)量手冊應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會、客戶作出應(yīng)有的承諾和保證。2質(zhì)量手冊應(yīng)規(guī)定出公司的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé)。3質(zhì)量手冊應(yīng)展示公司開展檢測服務(wù)能力。4質(zhì)量手冊應(yīng)反映出公司的資源配置。5質(zhì)量手冊應(yīng)詳細(xì)地描述公司管理體系及其質(zhì)量活動所包含的全部要素和質(zhì)量要求。334適用范圍適用于公司試驗室檢測服務(wù)工作的全部活動，但不包含科研、生產(chǎn)、銷售和其他活動。34質(zhì)量手冊的版本341質(zhì)量手冊分正本一本和副本若干本，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。342受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存資料室。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)首先對受控正本進(jìn)行更改，其后再對受控副本依次進(jìn)行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標(biāo)識，歸檔保存或者銷毀，以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。343非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。35質(zhì)量手冊的維護(hù)和修訂351公司全體員工都有權(quán)對質(zhì)量手冊提出修改意見。352遇有以下情況之一時，手冊應(yīng)予修訂1手冊中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作；2實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；3組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；文件編號XXXXSC072008質(zhì)量手冊第3頁共4頁第1版第0次修訂主題質(zhì)量手冊管理頒布日期2008年7月1日4現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；5內(nèi)審和評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。353遇到下列原因之一時，應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版1一次修改條款數(shù)量超過6處；2認(rèn)可準(zhǔn)則改版；3組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；4檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；5評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題；6質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；7法律法規(guī)變化。354質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計劃報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，再由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施。修改后的手冊文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織技術(shù)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核后，報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。36質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收361手冊發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)。362受控正本保存在辦公室的資料檔案室。363受控副本手冊發(fā)放至檢測室的負(fù)責(zé)人。364非受控本可發(fā)給上級主管機(jī)關(guān)、公司的客戶。365受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用和保管人員對領(lǐng)用手冊進(jìn)行簽名確認(rèn)。366受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離本公司試驗室時應(yīng)交回領(lǐng)用的質(zhì)量手冊。367受控本更換下來的舊版手冊或更改下來的插頁應(yīng)由辦公室及時回收，并加注“作廢”標(biāo)識。37質(zhì)量手冊的借閱371受控質(zhì)量手冊及其它文件屬公司試驗室知識著作和內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離公司試驗室。372非受控質(zhì)量手冊及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到公司總經(jīng)理的批準(zhǔn)，由辦公室負(fù)責(zé)辦理手續(xù)。38質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任381手冊的存放應(yīng)能方便員工的使用。在崗員工應(yīng)自覺遵守手冊的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。382手冊持有人必須妥善保管手冊，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向公司總經(jīng)理報告后，做出處理決定。383換版或更改后的手冊下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。39質(zhì)量手冊的宣貫391換版或更改后的手冊和文件，應(yīng)由辦公室制定出宣貫計劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織宣貫。392宣貫實施情況應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計和做好記錄。310質(zhì)量手冊的保密本公司試驗室的質(zhì)量手冊屬于保密文件，未經(jīng)公司總經(jīng)理的批準(zhǔn)不得對外公開或傳播。311質(zhì)量手冊的解釋本公司試驗室質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人。文件編號XXXXSC072008質(zhì)量手冊第4頁共4頁第1版第0次修訂主題質(zhì)量手冊管理頒布日期2008年7月1日第四章管理要求41組織本公司試驗室隸屬于宜昌XXXXXX商品砼有限責(zé)任公司，受公司法人授權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正、獨立地從事檢測活動。411本公司試驗室為法人授權(quán)形式，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正、獨立地從事檢測活動。412本公司試驗室有固定的工作場所503，儀器設(shè)備82臺套。413本公司試驗室的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。414具有與所開展檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。415本公司試驗室從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證公司及所有人員與檢測活動、檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在員工行為準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定公司及所有人員不得參與有損判斷獨立性或誠信度的活動，不得參與同檢測、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。公司領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。416本公司試驗室及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見XXXXPF012008保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序。417組織機(jī)構(gòu)框圖表明了本公司試驗室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位。以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式表明了本公司試驗室質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。文件編號XXXXSC082008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求組織頒布日期2008年7月1日418本公司試驗室的最高管理者總經(jīng)理由公司董事會產(chǎn)生；技術(shù)主管、質(zhì)量主管由公司總經(jīng)理任命。419本公司試驗室的管理人員包括主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、文件資料管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員等；操作人員包括檢測人員、維護(hù)修理人員、安裝調(diào)試人員等；核查人員包括報告或證書的校核人員、審核人員、批準(zhǔn)人員。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在公司崗位職責(zé)和任職條件中規(guī)定。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)公司總經(jīng)理由質(zhì)量主管代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，4110本公司試驗室任命并授權(quán)1名資深的檢測（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對檢測（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時，例如有新項目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時進(jìn)行專項監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。4111本公司試驗室設(shè)技術(shù)主管1名，其主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性（詳見公司崗位職責(zé)和任職條件）。設(shè)質(zhì)量主管1名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見公司崗位職責(zé)和任職條件）。4112本公司試驗室對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，將編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。該計劃包括項目要求、人員、經(jīng)費、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。4113支持文件附錄4公司崗位職責(zé)和任職條件附錄3組織機(jī)構(gòu)框圖附錄7以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式附錄5員工行為準(zhǔn)則XXXXPF012008保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序文件編號XXXXSC082008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求組織頒布日期2008年7月1日42管理體系本公司試驗室按照試驗室和檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（以下簡稱評審準(zhǔn)則）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應(yīng)。本公司試驗室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計劃表格等四個層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊的附件）。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計劃表格是證實性文件。本公司試驗室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中包含了公司領(lǐng)導(dǎo)對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾，以及對遵循評審準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。421管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。它能保證公司現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)。公司已經(jīng)將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本公司試驗室承諾始終不渝地遵循認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，并保證管理體系對質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。422質(zhì)量方針是本公司試驗室檢測的總體要求，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是為落實質(zhì)量方針而制定的具體控制要求，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾均已在第2章闡明，在管理評審時應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的實施情況加以評審，確保其持續(xù)適宜。423質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評價管理體系運行有效性的判定依據(jù)，是本公司試驗室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對相關(guān)部門和層次上得到分解。424公司總經(jīng)理應(yīng)向全體員工及時傳達(dá)客戶要求以及與報告質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。這種傳達(dá)可通過合同評審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進(jìn)行落實。文件編號XXXXSC092008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求管理體系頒布日期2008年7月1日425總經(jīng)理應(yīng)對管理體系的適應(yīng)性、符合性和有效性進(jìn)行定期或不定期評審，及時評價本公司試驗室管理體系是否達(dá)到了所規(guī)定的宗旨要求。426總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司試驗室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和本公司試驗室發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。對管理體系的任何更改進(jìn)行策劃時，應(yīng)保持其系統(tǒng)性和完整性。427管理體系的貫徹和執(zhí)行4271本公司試驗室的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要始終保持公司管理體系文件的有效性。4272本公司試驗室的每個員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動。相關(guān)文件附錄15程序文件目錄附錄16作業(yè)指導(dǎo)書目錄文件編號XXXXSC092008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求管理體系頒布日期2008年7月1日文件編號XXXXSC102008質(zhì)量手冊第1頁共3頁第1版第0次修訂主題管理要求文件控制頒布日期2008年7月1日43文件控制431總則本公司試驗室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過對管理體系文件有效的控制來保證本公司試驗室管理體系運行的有效性。本公司試驗室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、磁盤或光盤軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。432管理體系文件的構(gòu)成公司管理體系文件由以下六部分組成質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃、外來文件。4321質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊描述了本公司試驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測能力，規(guī)定了管理體系的各個要素，是公司開展檢測作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。4322程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是質(zhì)量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)（必要時）、職責(zé)、活動順序和支撐性記錄表格。4323作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動的技術(shù)工具作業(yè)文件,它包含了安全規(guī)定、檢測細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程（規(guī)則）、計算機(jī)軟件程序、對照圖/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件,以及消耗品的驗收等方法。4324質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，本公司試驗室的質(zhì)量記錄包含了公司的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動和檢測活動以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質(zhì)量記錄執(zhí)行XXXXPF092008記錄和檔案管理程序。4325質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是公司針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。本公司試驗室的質(zhì)量計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對試驗計劃、量值溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護(hù)計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。質(zhì)量計劃制定和審批執(zhí)行XXXXPF092008記錄和檔案管理程序。4326外來文件外來文件是指來自客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。433文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4331管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和或作廢的文件。4332檢測公司所用程序應(yīng)確保以下幾方面1公司負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件；4出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4333公司制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由辦公室資料員文件編號XXXXSC102008質(zhì)量手冊第2頁共3頁第1版第0次修訂主題管理要求文件控制頒布日期2008年7月1日保管，機(jī)密類文件未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)不得查閱,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。4334管理體系文件的編號文件編號說明文件年號/或版號單種文件識別序號管理體系文件的類型識別公司識別為XXXX文件類型識別說明SC系列質(zhì)量手冊JH系列質(zhì)量計劃PF系列程序文件ZY系列作業(yè)指導(dǎo)書JL系列質(zhì)量記錄包括BY投訴、JZ糾正措施處理單、NS內(nèi)審、GP管理評審、JD監(jiān)督報告等WL系列外來文件434文件變更4341本公司試驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查、原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4342若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。4343本公司試驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。4344本公司試驗室制訂了XXXXPF192008計算機(jī)及計算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序，該程序描述了如何更改和控制保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件。435支持文件XXXXPF022008管理體系文件控制和維護(hù)程序XXXXPF192008計算機(jī)及計算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序XXXXPF092008記錄和檔案管理程序受控文件目錄受控文件發(fā)放記錄文件編號XXXXSC102008質(zhì)量手冊第3頁共3頁第1版第0次修訂主題管理要求文件控制頒布日期2008年7月1日文件編號XXXXSC112008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求檢測分包頒布日期2008年7月1日44檢測分包441概述分包是利用其他試驗室的能力對本公司試驗室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。為防止來自外部試驗室的質(zhì)量風(fēng)險，有效的保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正可靠，本公司試驗室應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測分包試驗室承擔(dān)分包檢測。本公司試驗室就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。本公司試驗室還應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。442調(diào)查和審核分包試驗室當(dāng)本公司試驗室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等需將檢測工作分包時，檢測活動應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的試驗室中進(jìn)行。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包試驗室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書面形式通知客戶，在得到客戶的書面同意后方可實施分包活動。443分包試驗室的選擇分包試驗室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的試驗室1通過省級以上計量認(rèn)證的試驗室；2通過國家試驗室認(rèn)可委認(rèn)可的試驗室；3通過ISO9000認(rèn)證的試驗室；4滿足有關(guān)法律要求的試驗室；5有質(zhì)量保證體系的試驗室。444分包協(xié)議的內(nèi)容本公司試驗室與分包試驗室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容文件編號XXXXSC112008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求檢測分包頒布日期2008年7月1日1甲乙雙方試驗室名稱；2分包內(nèi)容（檢測項目）；3分包性質(zhì)固定的還是臨時的；4檢測方法和細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法；5分包執(zhí)行時間限制要求；6操作人員水平要求；7設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；8分包試驗的環(huán)境條件；9分包試驗室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；10對分包方管理體系的審核若沒有管理體系證明時；11檢測報告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；12分包項目的收費；13樣品和樣品資料要求；14分包方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)；15雙方的責(zé)任和權(quán)利；16違約的處理；17合同簽訂日期和有效期；18其他約定。445資料保管本公司試驗室應(yīng)保存分包試驗室的名錄、分包試驗室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報告。分包檢測涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊和保管建檔。446支持文件XXXXPF032008檢測工作的分包管理程序文件編號XXXXSC122008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題管理要求服務(wù)和供應(yīng)品采購頒布日期2008年7月1日45服務(wù)和供應(yīng)品的采購451概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本公司試驗室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。公司制定了XXXXPF042008外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。452外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風(fēng)險引入本公司試驗室導(dǎo)致對質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本公司試驗室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。453質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨立的質(zhì)量保證時，公司按照XXXXPF042008外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序?qū)λ徺I的設(shè)備、材料和服務(wù)進(jìn)行符合性檢查驗收。如有可能應(yīng)對所購設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。454供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本公司試驗室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合公司檢測要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括1外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；2服務(wù)和供應(yīng)品名稱；3規(guī)格或型號；4質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；5本試驗室的長期使用記錄。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由公司的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項執(zhí)行XXXXPF092008記錄和檔案管理程序。455支持文件XXXXPF042008外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序XXXXPF092008記錄和檔案管理程序合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄文件編號XXXXSC132008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題管理要求合同評審頒布日期2008年7月1日46合同評審461評審程序本公司試驗室對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，并制定了XXXXPF052008要求、標(biāo)書和合同的評審程序，以滿足客戶對檢測能得到正確、及時和有結(jié)果的要求。該程序包括以下內(nèi)容1對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；2本公司試驗室有能力和資源滿足這些要求得到實現(xiàn)；3選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測方法；4要求、標(biāo)書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異時，應(yīng)在檢測工作開始之前得到有效的解決，使每項合同都能得到本公司試驗室和客戶雙方的接受。對合同、標(biāo)書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測工作，即若本公司試驗室有部分檢測需分包時，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。本公司試驗室要求在執(zhí)行合同的過程中，若出現(xiàn)對合同的偏離，均應(yīng)及時通知委托檢測的客戶。462評審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書的有效性，本公司試驗室應(yīng)保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開始前的評審記錄。463合同變更在檢測工作開始后如果需要修改合同或標(biāo)書，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書的評審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本公司試驗室內(nèi)外的所有受到影響的人員。464支持文件XXXXPF052008要求、標(biāo)書和合同的評審程序。文件編號XXXXSC142008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題管理要求申訴和投訴頒布日期2008年7月1日47申述和投訴471總則受理客戶的投訴是提高本公司試驗室信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)之一。因此，本公司試驗室對來自客戶的投訴應(yīng)適時作出安排并妥善處理。472投訴的處理本公司試驗室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本公司試驗室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的全部過程形成記錄，交資料員歸檔保存。處理投訴的程序執(zhí)行XXXXPF062008處理投訴程序。473附加審核當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本公司試驗室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測報告的正確性提出疑問時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時對本公司試驗室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。474支持文件XXXXPF062008處理投訴程序投訴處理記錄文件編號XXXXSC152008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)頒布日期2008年7月1日48糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)481糾正措施糾正措施是保證本公司試驗室為實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險控制所必不可少的手段之一。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項工作或活動為不符合時，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對本公司試驗室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。糾正措施執(zhí)行XXXXPF082008實施糾正和預(yù)防措施程序。4811發(fā)現(xiàn)問題本公司試驗室應(yīng)通過對檢測過程和檢測結(jié)果的觀察來努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問題。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的反映等方式進(jìn)行。4812原因分析實施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。4813糾正措施的選擇和實施當(dāng)確定需要采取糾正措施時，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實施，糾正措施的確定應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。本公司試驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。4814糾正措施的監(jiān)控負(fù)責(zé)實施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適用的和有效的。4815附加審核在實施糾正措施以后，如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本公司試驗室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時，本公司試驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。文件編號XXXXSC152008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)頒布日期2008年7月1日482預(yù)防措施實施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會發(fā)生的風(fēng)險，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對本公司試驗室與客戶利益的損害。本公司試驗室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實施計劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來改進(jìn)和提高本公司試驗室的質(zhì)量工作。預(yù)防措施執(zhí)行XXXXPF082008實施糾正和預(yù)防措施程序。預(yù)防措施的制訂及實施技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時制定相應(yīng)的所需改進(jìn)的預(yù)防措施及其實施計劃和程序。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。483改進(jìn)措施本公司試驗室通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4831需改進(jìn)工作內(nèi)容的確認(rèn)本公司試驗室通過嚴(yán)格維護(hù)管理體系的正常運行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機(jī)制，集思廣益，分析從體系運行、質(zhì)量方針實施、目標(biāo)的實現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性方面存在的缺欠以及需改進(jìn)工作內(nèi)容。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出需改進(jìn)工作內(nèi)容并由公司總經(jīng)理確認(rèn)。4832改進(jìn)措施的制定和實施需改進(jìn)工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)計劃和措施，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4833改進(jìn)效果的確認(rèn)改進(jìn)計劃和措施實施后，根據(jù)實施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報公司總經(jīng)理確認(rèn)，由本公司試驗室總經(jīng)理通報改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作。484支持文件XXXXPF082008實施糾正和預(yù)防措施程序XXXXPF072008不符合工作控制程序文件編號XXXXSC162008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題管理要求記錄頒布日期2008年7月1日49記錄491總則記錄是為完成的檢測工作或達(dá)到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動的見證文件。記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩種。492質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時也為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)?？陀^、真實、準(zhǔn)確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄執(zhí)行XXXXPF092008記錄和檔案管理程序。493技術(shù)記錄4931檢測人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。每項檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識。4932檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。4933校核人員應(yīng)對試驗人員填寫的原始記錄進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實有效性。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯誤時，由原記錄人員杠改并保持原記錄仍可辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù)或文字上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)或文字。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。494記錄保存技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司試驗室檢測活動記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。對所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。另外，還應(yīng)建立相應(yīng)的程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改，并明確規(guī)定記錄的保存期。495支持文件XXXXPF092008記錄和檔案管理程序。410內(nèi)部審核4101總則為保持管理體系運行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進(jìn)行獨立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運行，并實現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測風(fēng)險的目的。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定計劃并組織實施。4102內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當(dāng)遇到質(zhì)量問題時，應(yīng)及時安排對管理體系相關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對要求整改的問題實施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對整改實施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對整改措施實施的有效性進(jìn)行驗證，直至驗證有效為止。4103內(nèi)審的實施審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在審核前制定出詳細(xì)的內(nèi)審實施計劃，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按時間和對象實施審核。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對事實，分析不符合的原因和不符合的事實。內(nèi)審員對采取的整改和糾正措施的實施進(jìn)行跟蹤驗證。審核中如對發(fā)給委托人檢測結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。審核的實施應(yīng)執(zhí)行XXXXPF102008管理體系內(nèi)部審核程序。4104支持文件XXXXPF102008管理體系內(nèi)部審核程序。文件編號XXXXSC172008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題管理要求內(nèi)部審核頒布日期2008年7月1日411管理評審4111評審目的管理評審是對本公司試驗室管理體系運行的適應(yīng)性進(jìn)行評價。通過管理評審，對公司管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的改進(jìn)，使管理體系更有效地運行。4112評審要求管理評審由本公司試驗室總經(jīng)理主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。管理評審以會議形式，分析研究內(nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化以及聽取委托人的要求，并對管理體系的調(diào)整和改動做出決定。公司總經(jīng)理每年至少對試公司的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。管理評審內(nèi)容如下1質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況；2政策和程序的適用性；3管理和監(jiān)督人員的報告；4近期內(nèi)部審核的結(jié)果；5糾正措施和預(yù)防措施；6由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果；7試驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；8工作量和工作類型的變化；9客戶的反饋意見；10客戶投訴；11改進(jìn)的建議12其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。文件編號XXXXSC182008質(zhì)量手冊第1頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求管理審核頒布日期2008年7月1日文件編號XXXXSC182008質(zhì)量手冊第2頁共2頁第1版第0次修訂主題管理要求管理審核頒布日期2008年7月1日4113評審的實施評審的組織與實施由公司總經(jīng)理做出計劃和安排，由辦公室負(fù)責(zé)人召集。參加人員應(yīng)事前根據(jù)公司總經(jīng)理的要求準(zhǔn)備評審的文件，評審用的文件必須包括內(nèi)審匯總報告和委托人意見反饋。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗證成績不夠理想，或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評審文件。評審重點對管理體系的適應(yīng)性做出判定，并提出對現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實施意見。評審中由辦公室負(fù)責(zé)人記錄評審過程，并寫出評審報告。該報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理評審實施執(zhí)行XXXXPF112008管理評審程序。4114整改措施管理評審時應(yīng)記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的整改措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時間內(nèi)得到實施。4115支持文件XXXXPF112008管理評審程序文件編號XXXXSC192008質(zhì)量手冊第1頁共1頁第1版第0次修訂主題技術(shù)要求頒布日期2008年7月1日第五章技術(shù)要求本公司試驗室為提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測報告的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，而測量不確定度是表征測量結(jié)果質(zhì)量的參數(shù)。因此，公司的技術(shù)要求就是對本公司試驗室所作檢測的總的測量不確定度有影響的各個因素的控制要求，確保出具技術(shù)上有效（即正確可靠），測量不確定度滿足要求的測量數(shù)據(jù)，是本公司試驗室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。決定檢測正確性和可靠性，即對總的測量不確定度有影響有以下因素1人員技術(shù)水平；2設(shè)施和環(huán)境條件的控制；3檢測方法及方法有效性的確認(rèn)；4設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；5測量的溯源的有效性；6抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；7檢測物品的制備。由于上述因素對總測量不確定度都會有影響，雖然這種影響對（各類）檢測之間明顯不同，但公司負(fù)責(zé)人在檢測方法及程序制定、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。由于上述因素對總的測量不確定度的影響在各類檢測之間有很大的差異，因此公司應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對不同檢測項目總的測量不確定度影響的大小，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強(qiáng)對其中影響較大因素的有效控制。文件編號XXXXSC202008質(zhì)量手冊第1頁共3頁第1版第0次修訂主題技術(shù)要求人員頒布日期2008年7月1日51人員511總則一切工作都需要人的參與，無論管理體系建立和有效運行，還是技術(shù)活動的有效控制均要求本公司試驗室人員具有良好的技術(shù)素質(zhì)、質(zhì)量風(fēng)險意識、法制和服務(wù)觀念。只有具備上述條件，才能保證檢測工作的質(zhì)量。為達(dá)到本公司試驗室的質(zhì)量目標(biāo)，本公司試驗室配備了足夠和合格的人力資源，確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測以及評價結(jié)果和簽署檢測報告人員的能力，并對從事特定工作的人員，按照要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，對技術(shù)人員的能力進(jìn)行適時的培訓(xùn)和資格考試，以保持人力資源始終滿足本公司試驗室向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。對在培員工的使用，還安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。512人員構(gòu)成公司總經(jīng)理根據(jù)檢測范圍設(shè)立專業(yè)檢驗室，每個檢測項目至少配備2名檢驗人員，本公司試驗室人員配備詳見公司試驗檢測人員一覽表。本公司試驗室所有檢驗人員均須持證上崗。因本公司試驗室人員較少，工作人員均一專多能，一人多證。513關(guān)鍵人員的任職條件1技術(shù)負(fù)責(zé)人A具有工程師以上技術(shù)職稱，從事本專業(yè)工作5年以上；B）在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人A具有工程師以上技術(shù)職稱，從事本專業(yè)工作5年以上；B）從事質(zhì)量管理工作5年以上。3授權(quán)簽字人A具有工程師以上技術(shù)職稱，從事本專業(yè)工作5年以上；B）在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。C）熟悉相應(yīng)的檢測管理程序、報告的核查程序；D）掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍；文件編號XXXXSC202008質(zhì)量手冊第2頁共3頁第1版第0次修訂主題技術(shù)要求人員頒布日期2008年7月1日E）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)；F）具有對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定的能力；G）熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件要求。4內(nèi)審員A具有工程師以上含工程師技術(shù)職稱；B）至少有5年檢測等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷；C）經(jīng)過培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格應(yīng)有資格證書。5檢測室主任A具有大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作5年以上。B具有工程師以上含工程師技術(shù)職稱；C）具有5年以上有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷和經(jīng)驗；D）使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力；E）掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍；F）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)；G）具備整理分析檢測結(jié)果的經(jīng)驗和能力；H）具有保持工作記錄和準(zhǔn)備常規(guī)報告的能力。6監(jiān)督員A熟悉各項檢測的方法、程序，了解檢測工作的目的，知道如何評價檢測結(jié)果。B）具有有關(guān)材料、測試過程和工作環(huán)境的知識；C）具有整理分析檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗和能力；D）具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和在無合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過程的能力；E）具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試報告的能力；G）具有監(jiān)督檢測質(zhì)量的能力。514人員的教育和培訓(xùn)為實現(xiàn)本公司試驗室人員的有效管理與優(yōu)化配置，公司心制定并執(zhí)行XXXXPF122008員工培訓(xùn)和考核程序，確保從事檢測工作的人員接受適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，其技能、經(jīng)驗和意識等方面能夠勝任所承擔(dān)的工作。培訓(xùn)分為兩種，即崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。文件編號XXXXSC202008質(zhì)量手冊第3頁共3頁第1版第0次修訂主題技術(shù)要求人員頒布日期2008年7月1日5241崗前培訓(xùn)本公司試驗室員工的崗前培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。凡新進(jìn)本公司試驗室的工作人員，應(yīng)先進(jìn)行培訓(xùn)，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。經(jīng)考核合格后，持證上崗。5242在職培訓(xùn)凡新增檢測項目或標(biāo)準(zhǔn)被修訂，對檢測技術(shù)提出新要求時，公司