ISO90012000質量管理體系.ppt35頁.ppt

ISO9001:2000質量管理體系,ISO9000：2000概述ISO9001:2000附錄1：八項質量管理原則附錄2：PDCA方法,ISO9000族標準,“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準”。,ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織。在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。,ISO9000族核心標準介紹,ISO9000：質量管理體系基礎和術語,提出了8項質量管理原則，表述了12個方面的質量管理體系基礎知識，給出了80個有關質量的術語。,ISO9001：質量管理體系要求,規(guī)定了質量管理體系的要求?？捎糜诮M織證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產品的能力（取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三個質量保證模式標準，成為用于審核和第三方認證的唯一標準）。也可用于通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客與適用法律法規(guī)的要求，以增強顧客滿意。,ISO9004：質量管理體系業(yè)績改進指南,標準提供了超出ISO9001要求的應用指南，描述了質量管理體系應包括的過程，強調了通過改進過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績。,注：不是ISO9001標準的實施指南，也不能用于認證。,ISO19011：質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,對質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質量和環(huán)境管理體系審核的實施以及對質量和環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。,2000版ISO9000族標準的特點,適用于所有產品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織采用以過程為基礎的質量管理體系模式便于與其它管理體系相容注重有效性和持續(xù)改進，減少了對文件的強制性要求ISO9001和ISO9004兩個標準相互協(xié)調一致,實施ISO9000族標準的意義,有利于提高產品質量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進國際貿易，消除技術壁壘有利于組織持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望,ISO9001：2000標準的結構,1-范圍；2-引用標準；3-術語和定義；4-質量管理體系；5-管理職責；6-資源管理；7-產品實現(xiàn)；8-測量，分析與改進4，5，6，7，8是重點所在。,質量手冊,質量方針與目標,程序文件,質量記錄,三階文件作業(yè)指導、檢驗規(guī)程與標準等,領導層,管理層,執(zhí)行層,活動現(xiàn)場,綱領性文件,實施性文件,作業(yè)性文件,見證性文件,質,量,計,劃,文件體系結構,4,5/6,7.2(7.5.4),7.3(8.4),7.4,7.5.5(7.5.3/7.5.4/7.6/8.3),7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3),8.2.1(7.2/7.5.1.f),8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3),8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,組織,4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5,一般的過程,八項質量管理原則,八項質量管理原則是質量管理實踐經驗和理論的總結，是質量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產品和組織，是質量管理的理論基礎。,ISO/TC176根據(jù)ISO9000族的實踐經驗和理論分析，總結了八項質量管理原則，并將其系統(tǒng)地應用到了2000版的ISO9001標準中。,1.以顧客為關注焦點2.領導作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的決策方法8.與供方互利的關系,1.以顧客為關注焦點,組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。在標準中的體現(xiàn)：5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。,2.領導作用,領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，且應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。在標準中的體現(xiàn)：5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。,3.全員參與,各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。在標準中的體現(xiàn)：5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。,4.過程方法,將活動和相關的資料作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。在標準中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。,輸入,輸出,通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程；組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及管理，可稱之為“過程方法”。,以過程為基礎的質量管理模式圖,圖釋：增值活動；信息流,5.管理的系統(tǒng)方法,將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。在標準中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。,應該用這樣的系統(tǒng)方法管好質量：1.確定顧客的需要與期望；2.制定質量方針與目標；3.確定過程，過程的實施方法和責任；4.確定測量、控制的方法-保證每一過程的有效性；5.實施測量、分析-證明現(xiàn)有的有效性；6.確定并實施防止不合格發(fā)生的措施；7.尋找提高有效性與效率的方法。如果其中某個環(huán)節(jié)出錯或缺少，將影響整個系統(tǒng)的有效性。,6.持續(xù)改進,持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。在標準中的體現(xiàn)：5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。,7.基于事實的決策方法,有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上的。在標準中的體現(xiàn)：4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.38.2.4/8.4等。,8.與供方互利的關系,組織與供方是相互依存的?；ダ年P系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。在標準中的體現(xiàn)：7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。,全員參與,領導作用,以顧客為關注焦點,過程方法,管理的系統(tǒng)方法,基于事實的決策方法,互利的供方關系,持續(xù)改進,八項質量管理原則,PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是美國質量管理專家戴明發(fā)明的。2000版ISO9000族標準將PDCA循環(huán)納入其中，明確地指出PDCA循環(huán)適用于所有過程。,PDCA循環(huán)的四個階段八個步驟,1.P（Plan）階段計劃階段這個階段的工作內容包括四個步驟：第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；第二步：分析產生質量問題的各種影響因素；第三步：找出影響質量的主要因素；第四步：針對主要因素，指定對策計劃，確定以下問題：Why(為什么)，Where(哪里干)，What(干到什么程度)，Who(誰來干)，When(什么時候干)，How(怎樣干)以上6點，稱為5W1H技術。,2.D（Do）階段-實施階段第五步：實施計劃，即按照計劃和對策，認真地去執(zhí)行；C（Check）階段-檢查階段第六步：檢查效果，即根據(jù)計劃的要求，檢查實際執(zhí)行的結果，看是否達到預期的目的。A（Action）階段-處理階段第七步：總結經驗，鞏固成績，指導今后的工作。第八步：遺留問題，轉入下一個循環(huán)。,PDCA循環(huán)的特點,維持,維持