風(fēng)險評估分析表2018

OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 1報價及項目確定1.新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查判斷失誤 2.提供成本和利潤指標(biāo)信息不夠。 41 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.市場銷售負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、 內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場 風(fēng)險評估等工作； 2.總經(jīng)理負(fù)責(zé)對可行性評審報告的審批。 市場銷售 新產(chǎn)品導(dǎo)入 控制程序 銷售合同評 審控制程序 有效 2訂單管理 1.客戶要求識別不完整； 2.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。 41 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量； 2.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。市場銷售 銷售合同評 審控制程序 有效 3新產(chǎn)品導(dǎo)入 1.新產(chǎn)品導(dǎo)入周期長； 2.產(chǎn)品變更失控。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.新產(chǎn)品導(dǎo)入測試立項時反復(fù)論證市場需求； 3.新產(chǎn)品導(dǎo)入變更的策劃 測試工程部商 務(wù)企劃部 新產(chǎn)品導(dǎo)入 控制程序 變更控制程 序 有效 4生產(chǎn)計劃 計劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時完成計劃任務(wù)，從面延誤產(chǎn)品 交付。 53 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.合理計算公司的實際產(chǎn)能； 2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃； 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)計劃作 業(yè)指導(dǎo)書 有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 5產(chǎn)品測試 1.生產(chǎn)計劃編制不合理，導(dǎo)致無法按時交貨，延誤產(chǎn)品交付； 2.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時完成計劃； 3.不良率過高； 4.效率太低； 5.產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.公司產(chǎn)能研究，合理安排生產(chǎn)計劃； 1.生產(chǎn)計劃控制； 2.過程能力提前策劃； 3.不良率前期策劃，不良率指標(biāo)監(jiān)控，及時采用糾正預(yù)防 措施； 4.產(chǎn)品實行系統(tǒng)監(jiān)控及Barcode標(biāo)識管理要求。 生產(chǎn)制造中心 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)和服務(wù) 提供控制指導(dǎo) 書 產(chǎn)品標(biāo)識與 追溯性程序 有效 6產(chǎn)品交付 1.不能按時交付； 2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求； 3.將不合格品當(dāng)合格品發(fā)貨；或?qū)的貨發(fā)往B。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.生產(chǎn)計劃管制； 2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制； 3.成品的品質(zhì)檢驗； 4.出貨前的品質(zhì)檢驗； 5.合格與不合格品外箱標(biāo)識，增加復(fù)核的動作。 倉庫 生產(chǎn)和服務(wù) 提供控制指導(dǎo) 書 不合格品管 制程序 有效 7顧客反饋處理1.顧客投訴未能有效解決。53 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及 時回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報告格式存檔； 相關(guān)文件：OP-2009客戶投訴處理程序 商務(wù)企劃部 質(zhì)量部 客訴處理程 序 有效 8領(lǐng)導(dǎo)作用 1.領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾； 2.未能配置足夠的資源。 41 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠 履行承諾； 2.通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。 總經(jīng)理管理手冊有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 9體系策劃 1.策劃質(zhì)量管理體系時，遺漏了的要求； 2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。 3.相關(guān)方期望識別不全、錯誤； 4.風(fēng)險識別不全，制定的相應(yīng)措施無效； 5.重大質(zhì)量（含有害物質(zhì)要求）、環(huán)境、安全事故。 52 一般 風(fēng)險 規(guī)避風(fēng)險 1.策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求， 包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的 要求。 2.各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn)，最終確 定，以確?？刂拼胧┑挠行?。 3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)展； 4.針對制定的風(fēng)險措施追蹤結(jié)果； 5.建立和運(yùn)行環(huán)境、影響環(huán)境物質(zhì)的管理體系。 總經(jīng)理 管理代表 各部門 相關(guān)方影響 管理程序 風(fēng)險和機(jī)遇 的應(yīng)對控制程 序 有效 10分析和評價1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確； 2.每季度對公司部門分解目標(biāo)進(jìn)行評審； 各部門 目標(biāo)、指標(biāo) 和管理方案控 制程序 有效 11內(nèi)部審核 1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面； 2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和跟進(jìn)，導(dǎo)致問題長期 存在。 52 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.對內(nèi)審員實施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排 內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。 2.對內(nèi)審開出的不符合項目，責(zé)任部門必須落實改善對策 ，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項目關(guān)閉。 管理者代表 各部門 不符合、糾 正和預(yù)防控制 程序 內(nèi)部審核控 制程序 有效 12管理評審 1.輸入項目不全； 2.輸出項目未能有效落實。 53 高 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.管理評審計劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項輸入落實到責(zé)任部 門； 2.總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審； 3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”“怎么做？”“什么時 候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效落實； 4.每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。 總經(jīng)理 各部門 管理評審控 制程序 有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 13改進(jìn) 1.搜集的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或者無法利用分析； 2.改善意識不到位； 3.人員不具備改善的能力； 4.改善措施有效性不足。 52 一般風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.對出現(xiàn)不良類別進(jìn)行分類搜集，便于分析和利用； 2.意識培訓(xùn)； 3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓(xùn)； 4.由質(zhì)量人員對改善對策進(jìn)行追蹤驗證，確保有效。 各部門 不符合、糾 正和預(yù)防控制 程序 不合格品管 制程序 有效 14 組織環(huán)境及相關(guān)方 管理過程 1.組織環(huán)境識別不齊全； 2.相關(guān)方要求識別不完整。 42 一般風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評審； 2.采取以對策。 管理代表 總經(jīng)理 組織環(huán)境分 析管制程序 有效 15 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇過 程 1.風(fēng)險識別不齊全； 2.風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施； 3.措施沒有得到有效的實施。 53 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.制訂風(fēng)險對策。 各部門 風(fēng)險和機(jī)遇 的應(yīng)對控制程 序 有效 16信息交流 1.交流的對象不明確； 2.交流的方法不當(dāng)； 3.交流未能保證最終結(jié)果。 32 一般 風(fēng)險 降低風(fēng)險 1.建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢； 2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等 。 3.必要的信息（會議）在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流 結(jié)果。 行政部 各部門 溝通、協(xié)商 和信息交流控 制程序 有效 17設(shè)備管理 1.設(shè)備產(chǎn)能不足； 2.設(shè)備能力不足； 3.設(shè)備損壞，影響生產(chǎn)計劃達(dá)成； 4.特種設(shè)備未定期檢定； 5.備件損壞，無法順利生產(chǎn)。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1設(shè)備產(chǎn)能分析； 2.建立日常保養(yǎng)制度，制定保養(yǎng)計劃； 3.建立易損件備品備件清單； 4.特種設(shè)備定期備案和檢定。 設(shè)備 設(shè)備管理程 序 有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 18 監(jiān)視和測量資源管 理 1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不正確。 2.檢測設(shè)備失效 53 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.建立儀器清單，并制訂每年度的校準(zhǔn)計劃，按計劃時間 對儀器實施校準(zhǔn)。 2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報告和張貼校準(zhǔn)合格證。 質(zhì)量總部 測量設(shè)備管 理控制程序 有效 19人力資源管理 1.人員不足，員工流失； 2.能力不足； 3.溝通不暢。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.建立員工崗位任職要求； 2.采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重 新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。 3.人員技能評定 人力資源部人力資源控 制程序 有效 20文件記錄管理 1.需要遵守的外來文件識別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況 ； 2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果； 3.記錄填寫錯誤或填寫不清晰； 4.記錄存檔不符合要求（環(huán)境、時間等）。 52 一般風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管 理； 2.失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件 ，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進(jìn)行區(qū)分； 3.文件定義記錄表單保存期限，并在表單中進(jìn)行標(biāo)識。 文控中心 文件控制程 序記錄控 制程序 有效 21外部供方 1.供應(yīng)商不配合； 2.采購物料不符合要求； 3.交貨不及時； 4.價格成本高； 5.不能及時應(yīng)對我公司緊急變更需要（數(shù)量、交期、質(zhì)量等） 。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.外部供方定期評審； 2.開發(fā)建立備用外部供方； 3.價格成本核算，與外部供方共贏； 4.供應(yīng)商定期整改； 5.與外部供方溝通，提供技術(shù)能力，并啟用備用外部供方 。 采購部 質(zhì)量總部 采購控制程 序 相關(guān)方影響 管理程序 有效 22產(chǎn)品防護(hù) 1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量； 2.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致用錯材料。 52 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新； 2.庫存物資每一項都做好標(biāo)識。 倉庫 各部門 倉庫物料儲 存指導(dǎo)書 產(chǎn)品標(biāo)識與 追溯性程序 有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 23產(chǎn)品和服務(wù)放行 1.原材料批量不良未檢出； 2.不良品流出到客戶； 3.不良品未及時標(biāo)識和控制。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.制訂抽樣計劃； 2.設(shè)置待檢區(qū)域； 3.建立檢驗合格與不合格標(biāo)識； 4.對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限。 質(zhì)量部 不合格品管 制程序 有效 24不合格品控制 1.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用； 2.未及時有效的采取改善對策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。 54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標(biāo) 示并在系統(tǒng)中Hold，以避免投入使用； 2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時分析原因，采取對策，以確保 不再產(chǎn)生不合格品。質(zhì)量部人員跟蹤驗證效果。 質(zhì)量部 不合格品管 制程序 不符合、糾 正和預(yù)防控制 程序 有效 25客戶滿意度測量1.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。54 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客 戶的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。 商務(wù)企劃部 質(zhì)量部 客戶滿意度 調(diào)查控制程序 有效 26知識產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計不足。52 一般風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.可利用的知識的前期準(zhǔn)備。公司知識產(chǎn) 權(quán)控制程序 有效 27工程變更管理 1.工程變更未能及時通知到相關(guān)部門； 2.工程變更驗證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。 53 高風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.所有工程變更需要及時下發(fā)工程變更通知單至相關(guān) 部門； 2.所有變更需要驗證。 相關(guān)文件：OP-2021工程變更控制程序 產(chǎn)品工程部 質(zhì)量部 變更控制程 序 有效 OP-2035-001/A0 風(fēng)風(fēng)險險評評估估分分析析表表 序 號 風(fēng)險和機(jī)遇來源 （內(nèi)部+外部） 風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容 風(fēng)險分析 風(fēng)險對策策劃的控制措施責(zé)任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴(yán)重 程度 發(fā)生 頻度 風(fēng)險 級別 28工作環(huán)境管理 1.生產(chǎn)車間、倉庫、物流對產(chǎn)品生產(chǎn)儲運(yùn)的特殊要求（防火防 爆防雷防靜電等）相關(guān)檢查維護(hù)制度沒有建立； 2.沒有對工作環(huán)境進(jìn)行日常的檢查維護(hù)。 52 一般風(fēng) 險 降低風(fēng)險 1.每年至少安排對生產(chǎn)車間、倉庫及物流車輛工作環(huán)境檢 測一次，以驗證工作區(qū)域是否符合生產(chǎn)要求。 2.定期對ESD等進(jìn)行稽核； 3.定期對5S進(jìn)行稽核。 各部門 工作環(huán)境管 控指導(dǎo)書 有效 29法律法規(guī) 1.公司的勞動合同或規(guī)章制度違反中華人民共和國勞動法 ，導(dǎo)致罷工、重大經(jīng)濟(jì)處罰等后果； 2.特種設(shè)備違反特種設(shè)備安全檢查條例； 3.（新、改、擴(kuò)建項目）環(huán)評不能通過，污染治理不符合中 華人民共和國環(huán)境保護(hù)法；4.消防設(shè)施要求不符合中華人 民共和國消防法 51 一般風(fēng) 險 規(guī)避風(fēng)險 1.建立完善的公司