特殊管理藥品培訓(xùn)精選文檔

.,特殊管理的藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),銀川市中醫(yī)醫(yī)院馬民偉,.,主要內(nèi)容,特殊管理藥品分類(lèi)麻醉藥品、精神藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品的管理其他幾類(lèi)需特殊管理的藥品管理（蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素）,.,特殊管理藥品概念,定義：是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，對(duì)其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸、進(jìn)出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施，分別制定專(zhuān)門(mén)管理辦法的藥品。,.,藥品管理法規(guī)定國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。即在我國(guó)，特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。其中精神藥品又分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。當(dāng)它們作為藥品時(shí)，具有醫(yī)療價(jià)值，在診斷、治療和預(yù)防疾病等過(guò)程中必不可少。但是，由于這四類(lèi)藥品具有特殊的生理、藥理作用，若管理或使用不當(dāng)，則會(huì)引發(fā)諸如公共衛(wèi)生、社會(huì)治安和經(jīng)濟(jì)等方面的嚴(yán)重問(wèn)題。因此，世界各國(guó)對(duì)這四類(lèi)藥品都采取了與其他一般藥品相比更為嚴(yán)格的管理模式。,特殊管理藥品分類(lèi),4,.,5,.,其他幾類(lèi)需特殊管理的藥品（廣義）：另外，國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)藥品、興奮劑和部分有特殊要求的生物制品等也采取了一系列嚴(yán)格的管制措施，在監(jiān)督管理方面也有特殊的規(guī)定。（蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；含特殊藥品復(fù)方制劑；終止妊娠藥品；藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。）,.,一、麻醉藥品和精神藥品定義（一）麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotics)，是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性。麻醉藥品與臨床上常用的麻醉藥（劑）不同。麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，例如臨床上常用的阿片、嗎啡等麻醉鎮(zhèn)痛藥，其用量雖少，但作用強(qiáng)烈，連續(xù)使用能產(chǎn)生身體依賴性，危害人體健康。,二、麻醉藥品和精神藥品管理,7,.,（二）精神藥品定義精神藥品（psychotropicsubstances）系指“直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。”精神藥品在臨床上主要用于治療或改善異常的精神活動(dòng)，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)為常態(tài)。,二、麻醉藥品和精神藥品管理,8,.,麻醉、精神藥品相關(guān)概念的復(fù)習(xí),麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例2019第三條,.,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（二一三年）麻醉藥品121種，21種為我國(guó)生產(chǎn)和使用的品種第一類(lèi)精神藥品68種，7種為我國(guó)生產(chǎn)和使用的品種第二類(lèi)精神藥品81種，27種為我國(guó)生產(chǎn)和使用的品種特點(diǎn)：2019年版目錄將佐匹克隆（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理.罌粟殼是唯一列入麻醉藥品目錄中的中藥飲片，在我國(guó)只能用于中藥飲片、中成藥生產(chǎn)及醫(yī)療配方使用。,.,三版目錄對(duì)照,.,05版,麻醉藥品：新增：瑞芬太尼一升麻：布桂嗪（強(qiáng)痛定）、復(fù)方樟腦酊精神藥品：一類(lèi)新增1：氯胺酮二升一2：三唑侖、馬吲哚二類(lèi)一轉(zhuǎn)二2：咖啡因、安鈉咖新增7：布托啡諾地佐辛-羥丁酸納布啡唑吡坦扎來(lái)普隆麥角胺咖啡因,.,07版,麻醉藥品：新增（2）：阿桔片、嗎啡阿托品注射液精神藥品：二升一（1）：-羥丁酸二類(lèi)新增（2）：曲馬多、氨酚氫可酮片,.,13版,麻醉藥品1.新增2：煙氫可待因，奧列巴文2.去掉4：尼二氫可待因，阿桔片（阿片），嗎啡阿托品注射液（嗎啡），復(fù)方樟腦酊（阿片）3.其他變動(dòng)部分3：“罌粟稈濃縮物”改為“罌粟濃縮物”；“嗎啡甲溴化物及其他物價(jià)氮嗎啡衍生物”改為“嗎啡甲溴化物”；“大麻與大麻樹(shù)脂”改“大麻和大麻樹(shù)脂與大麻浸膏和酊”。,.,13版,一類(lèi)精神藥品1.新增17：氨奈普汀，屈大麻酚，芐基哌嗪，1-丁基-3-（1-萘甲?；┻胚?，恰特草，2,5-二甲氧基-4碘苯乙胺，2,5-二甲氧基苯乙胺，依他喹酮，1-（5-氟戊基）-1H-吲哚-3-基（2-碘苯基）甲酮，1-（5-氟戊基）-3-（1-萘甲?；?1H-吲哚，2-（2-甲氧基苯基）-1-（1-戊基-1H-吲哚-3基）乙酮，亞甲基二氧吡咯戊酮，4-甲基甲卡西酮，4-甲基乙卡西酮，3,4-亞甲二氧基甲卡西酮，1-戊基-3-（1-萘甲?；┻胚?，他噴他多2.去掉2個(gè)品種：安咪奈丁，-9四氫大麻酚及其立體化學(xué)變體3.其他變動(dòng)部分1：“四氫大麻酚（包括其同分異構(gòu)物及其立體化學(xué)變體）”改為“四氫大麻酚,.,13版,二類(lèi)精神藥品1.增加2個(gè)品種：丁丙諾啡透皮貼劑，佐匹克隆2.修改1個(gè)品種：“納不啡及其注射劑*”改為“納不啡及其注射劑”有報(bào)道“女性服用含納不啡的鎮(zhèn)痛藥更有效，而男性則服用含嗎啡的鎮(zhèn)痛藥更有效。分類(lèi)更加合理,.,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),.,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),.,麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī),.,指南、診療規(guī)范、,指導(dǎo)原則,.,處方資格的獲得,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。,.,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的有關(guān)規(guī)定以及麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按處方管理辦法執(zhí)行。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)在病歷中記錄，不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。,麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具,.,麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具,開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”,.,住院患者處方量,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。-處方管理辦法第25條,.,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)2019421號(hào)規(guī)定：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為三年。,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡,.,處方管理辦法規(guī)定,第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。,.,單張?zhí)幏降淖畲笥昧?鹽酸二氫埃托啡處方一次用量?jī)H限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)十五日常用量,.,度冷丁使用和管理,度冷丁的【適應(yīng)證】是部分急性重度疼痛。1.度冷丁基本不用于癌痛。2.不能帶出醫(yī)院3.處方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng),.,麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理實(shí)行“三級(jí)管理”和“五專(zhuān)管理”“三級(jí)”管理包括：藥庫(kù)、藥房、病區(qū)?！拔鍖?zhuān)”管理包括：專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)柜加鎖。,.,患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。收回的空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。,麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理,.,各臨床科室（病區(qū)）等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)?；颊卟辉偈褂迷擃?lèi)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。,麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理,.,32,院外使用,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。,.,麻醉藥品、精神藥品的使用管理,（一）采購(gòu)與驗(yàn)收；（二）貯存與出庫(kù)；（三）藥品的使用；（四）藥品的回收與銷(xiāo)毀,.,（一）采購(gòu)與驗(yàn)收,印鑒卡的取得計(jì)劃與購(gòu)買(mǎi)入庫(kù)與驗(yàn)收專(zhuān)用記錄,.,1、印鑒卡的取得,取得印鑒卡的條件印鑒卡的申請(qǐng)印鑒卡的效驗(yàn)與變更印鑒卡在購(gòu)買(mǎi)易制毒藥品及試劑的作用,.,取得印鑒卡的條件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十七條,.,（二）貯存與保管,五專(zhuān)：專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）雙鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記（逐日登記）。逐筆記錄、基數(shù)配置、批號(hào)管理、出險(xiǎn)即報(bào)。,.,（二）貯存與保管,對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回-條例第二十五條,.,門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。-醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定,.,（二）貯存與保管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。-條例第三十二條,.,（三）藥品的使用,醫(yī)師處方權(quán)的獲得處方的開(kāi)具藥師調(diào)配權(quán)的取得及藥品調(diào)配處方的登記與保管,.,1、醫(yī)師處方權(quán)的獲得,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。-麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條,.,2、麻、精藥品處方的開(kāi)具,開(kāi)具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定,.,開(kāi)具處方的要求,使用專(zhuān)用處方（五專(zhuān)之一）醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻、精一處方；按照麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開(kāi)具處方；（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2019】38）WHO（世界衛(wèi)生組織）癌癥疼痛三階梯治療基本原則門(mén)急診長(zhǎng)期使用麻精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署知情同意書(shū)，留存相關(guān)資料；長(zhǎng)期使用麻、精一的特殊患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診。,.,使用專(zhuān)用處方,麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例：第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，,.,使用專(zhuān)用處方,處方管理辦法附件一：4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。式樣2.doc5.第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。,.,醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻、精一處方,執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十八條,.,按照麻、精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開(kāi)具處方,處方管理辦法第二十條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。,.,長(zhǎng)期使用麻、精一的特殊患者建立病歷,處方管理辦法第二十一條：門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書(shū)。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。,.,長(zhǎng)期慢性疼痛患者每3個(gè)月復(fù)診,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。處方管理辦法第二十七條,.,鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用-第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日量。,門(mén)（急）診單張?zhí)幏降淖畲笥昧?.,（3）住院患者,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。處方管理辦法第二十五條,.,（4）特別管制的麻醉藥品,需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品!二氫埃托啡：一次用量，限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；舌下含化，常用劑量：2040g/次，根據(jù)需要可于34小時(shí)后重復(fù)給藥；極量為60g/次，180g/日,.,需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品!2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。鎮(zhèn)痛：注射，成人肌內(nèi)注射常用量：一次25100mg，一日100400mg；極量：一次150mg，一日600mg,.,關(guān)于鹽酸哌替啶,【適應(yīng)證】：部分急性重度疼痛。1.哌替啶基本不用于癌痛。2.不能帶出醫(yī)院3.處方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng),.,癌痛病人禁忌使用杜冷丁,世界衛(wèi)生組織明確提出杜冷丁不適于中重度癌痛的治療，理由是：1、有效鎮(zhèn)痛時(shí)間較短，一般2-4小時(shí)；2、其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶神經(jīng)毒性大，長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇大發(fā)作，且不被納絡(luò)酮所拮抗；3、可降低心肌收縮力，引起血壓下降等；4皮下或肌肉注射均可能引起局部發(fā)炎和組織硬節(jié)，反復(fù)注射可造成肌肉組織重度纖維化；5、注射后血中與隨后腦內(nèi)濃度迅速上升，容易達(dá)到引起“飄”感的高濃度，是該藥易發(fā)生流弊的主要原因。因此，癌癥病人應(yīng)避免使用杜冷丁。2019年國(guó)家衛(wèi)生部已經(jīng)明確規(guī)定，癌痛病人禁忌使用杜冷丁。,.,藥品濫用和毒品的危害,藥物濫用,指反復(fù)、大量地使用具有依賴性或潛在依賴性的藥品，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療需要無(wú)關(guān)，屬于非醫(yī)療目的用藥,.,四個(gè)特點(diǎn)：,不論是藥品類(lèi)型，還是用藥方式和地點(diǎn)都不是合理的沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)而自我用藥，這種自我用藥超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)該藥品的使用不能自控，具有強(qiáng)迫性用藥的特點(diǎn)使用后往往會(huì)導(dǎo)致精神和身體損害，甚至社會(huì)危害,（1）,（2）,（3）,（4）,.,常見(jiàn)的濫用藥物,安眠類(lèi)：地西泮、艾司唑侖、三唑侖等止痛類(lèi)：鹽酸曲馬多、嗎啡等興奮類(lèi)：含咖啡因、可待因的藥物，聯(lián)邦止咳露、頭痛粉等興奮劑藥物：蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素個(gè)別中藥毒性藥品：馬錢(qián)子、烏頭等,.,毒品與藥品的區(qū)別,麻醉藥品毒品精神藥品,濫用,.,毒品,中華人民共和國(guó)刑法第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱(chēng)的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。“,.,依賴性,危害性,非法性,基本特征,.,醫(yī)療用毒性藥品的管理,指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。如馬錢(qián)子、烏頭、阿托品等。,.,醫(yī)療用毒性藥品目錄,一毒性中藥品種（27種）砒石（紅、白）砒霜水銀生馬錢(qián)子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲(chóng)紅娘子生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧羊花雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃,.,醫(yī)療用毒性藥品目錄,二毒性西藥品種（13種）去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧亞砷酸注射液A型肉毒毒素及其制劑注：1、除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。2、毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類(lèi)化合物。,.,.,3,指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。,包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。,放射性藥品的管理,.,蛋白同化、肽類(lèi)激素制劑的管理,“蛋白同化制劑”又稱(chēng)同化激素，俗稱(chēng)合成類(lèi)固醇，是合成代謝類(lèi)藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。共有74個(gè)品種，具有藥品標(biāo)準(zhǔn)的有12個(gè)品種。常見(jiàn)的蛋白同化制劑類(lèi)藥物主要有：克侖特羅、甲睪酮、美睪酮、乙烯雌醇等。這類(lèi)藥物在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療。,68,.,但如果出于非醫(yī)療目的而使用(濫用)此類(lèi)藥物則會(huì)導(dǎo)致生理、心理的不良后果。在生理方面，濫用蛋白同化制劑會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙，等等。在心理方面，濫用這類(lèi)藥物會(huì)引起抑郁情緒、沖動(dòng)、攻擊性行為，等等。此外，濫用這類(lèi)藥物會(huì)形成強(qiáng)烈的心理依賴。,69,.,“肽類(lèi)激素”的作用是通過(guò)刺激腎上腺皮質(zhì)生長(zhǎng)、紅細(xì)胞生成等實(shí)現(xiàn)促進(jìn)人體的生長(zhǎng)、發(fā)育，大量攝入會(huì)降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。此類(lèi)藥品共有7個(gè)品種，具有藥品標(biāo)準(zhǔn)的5個(gè)品種；同樣，濫用肽類(lèi)激素也會(huì)形成較強(qiáng)的心理依賴。常見(jiàn)的肽類(lèi)激素有促皮質(zhì)素、重組人促紅素、絨促性素、重組人生長(zhǎng)素、胰島素等,70,.,經(jīng)營(yíng)條件,依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素：（一）有專(zhuān)門(mén)的管理人員；（二）有專(zhuān)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專(zhuān)儲(chǔ)藥柜；（三）有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記制度；（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗(yàn)收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期2年。,71,.,蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類(lèi)批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類(lèi)激素。禁止使用現(xiàn)金交易。儲(chǔ)存條件要與經(jīng)營(yíng)的品種相適應(yīng)。,72,.,6,興奮劑,dope,原意為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”?，F(xiàn)在國(guó)際上泛指所有在體育競(jìng)賽中禁用的藥品。,.,蛋白同化、肽類(lèi)激素制劑的管理,品種介紹：2019年發(fā)布的興奮劑目錄中蛋白同化制劑有75種，肽類(lèi)激素有7種，主要是一些性激素、生長(zhǎng)素、促紅素和胰島素等。比如目前常用的品種重組人促紅素注射液、注射用尿促性素、十一酸睪酮膠丸、丙酸睪酮注射液、胰島素注射液等。,.,違反反興奮劑條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工，沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的。,75,.,蛋白同化、肽類(lèi)激素制劑的管理,經(jīng)營(yíng)資格：要經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局檢查