實驗室試劑與校準品管理制度

實驗室試劑與校準品管理制度為了保障醫(yī)院的醫(yī)療安全，提高實驗室的診斷水平及準確性，根據(jù)試劑管理制度、實驗室生物安全管理規(guī)范，結(jié)合我院實際情況，特制定此管理制度。1. 試劑與校準品采購與儲存的管理1.1成立試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過程中各個環(huán)節(jié)。并指定專人做好試劑的登記入庫、出庫、清點盤存、保管、報廢等工作，做到賬冊實物相符。1.2請購試劑必須填寫請購單，科主任審查簽字，然后交院采購中心統(tǒng)一采購。1.3各實驗室組長要按實際用量，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地請購試劑，以免造成試劑的無故浪費。1.4試劑進貨要做到來源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準文號、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、注冊證復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。以上資料統(tǒng)一由采購中心專人登記保管。1.5驗收試劑時，須核對規(guī)格、批號、數(shù)量，批準文號。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試劑一律給予退回。驗收人須在發(fā)票上簽字，并在試劑驗收登記上詳細記錄，然后將發(fā)票交采購中心復(fù)審。1.6更換試劑品牌應(yīng)向科主任說明理由，由科主任上報采購中心，經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。1.7自配試劑必須經(jīng)過質(zhì)量檢測或比對后方可使用。試劑標(biāo)簽清楚，整齊，標(biāo)簽上要寫明試劑名稱、濃度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。1.8實驗用純水每天要用STD儀檢測純度(要求0.05ppm)。每月采樣一次送微生物室做細菌培養(yǎng)，不合格純水不能用于任何實驗。1.9各實驗室組長要做好試劑的請購、使用和保存工作，每月底要檢查庫存試劑，防止變質(zhì)、過期和浪費，并及時請購，以保證日常工作。1.10不定期的召開試劑管理小組會議，對近期試劑使用中的問題進行討論解決，屬試劑質(zhì)量問題應(yīng)及時反饋給采購中心，或及時與廠家溝通解決，必要時更換試劑品牌。1.11試劑必須與化學(xué)藥品分開存放，存放試劑的冰箱內(nèi)嚴禁存放個人物品，并每天檢查冰箱溫度、做好記錄。劇毒、易燃、易爆品要按要求保管并由專人負責(zé)、強酸強堿試劑要單獨保存。具體參照易烯、易爆、劇毒等危險品管理制度。1.12各實驗室開展新項目需與科主任聯(lián)系，核算試劑成本，選擇優(yōu)質(zhì)試劑品牌。1.13試劑外借一律經(jīng)科主任同意并履行手續(xù)（借條）方可執(zhí)行。2. 試劑與校準品使用的管理2.1使用檢驗試劑與校準品的人員必須具備臨床檢驗工作資格，非檢驗人員不得擅自使用。2.2使用檢驗試劑與校準品，必須如實填寫試劑與校準品出入庫登記表，以備清點檢查庫存情況，同時在包裝盒上寫明啟用日期。2.3從事檢驗工作的人員要掌握實驗操作基本知識，認真閱讀試劑與校準品使用說明書的相關(guān)要求，服從實驗室管理人員的安排和指導(dǎo)。2.4使用試劑與校準品過程中，必須嚴格按實驗操作規(guī)程操作，嚴格執(zhí)行試劑管理制度、實驗室生物安全管理規(guī)范。2.5實驗結(jié)束后，應(yīng)對試劑與校準品的名稱、使用量與剩余量等進行核對，確認無誤后，放入指定冰箱或指定位置儲存。2.6工作完成后，檢查實驗室污染情況，造成試劑或校準品污染的，應(yīng)立即進行清潔處理，并做相應(yīng)的記錄。2.7各專業(yè)組組長負責(zé)清點試劑與校準品，庫存不足的及時申請補充，過期失效的及時清理。2.8試劑管理小組負責(zé)