臨床藥學(xué)臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題（覃）

一、選擇題1. 決定藥物每天用藥次數(shù)的主要因素是：DA、作用強弱；B、吸收快慢；C、體內(nèi)分布速度；D、體內(nèi)消除速度;E、以上都不是2. 妊娠期藥代動力學(xué)特點：AA、藥物吸收緩慢：B、藥物分布減?。篊、藥物血漿蛋白結(jié)合力上升：D、代謝無變化3. 決定藥物吸收程度的重要參數(shù)是C A Cmax；B Tmax；C AUC：D Cl ；E T1/24. Fisger提出的三項基本原則不包括：CA. 隨機；B. 對照；C. 盲法； D. 重復(fù)5. II期臨床試驗設(shè)計符合的“四性原則”不包括：（D ）A代表性 B重復(fù)性 C隨機性 D雙盲性 E. 合理性6. 評價生物利用度的指標(biāo)不包括：（ B ）ACmax BT1/2 CAUC DTmax7. 藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有：（ D ）AGCP+倫理委員會 B知情同意書+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書+倫理委員會ESOP+GCP. 8. 下列關(guān)于妊娠期藥代動力學(xué)特點敘述不正確的是：（ D ）A口服藥物的吸收延緩 B藥物分布容積明顯增加C藥物與蛋白結(jié)合能力下降 D肝微粒體酶活性變化不大9. 妊娠期內(nèi)藥物致畸最敏感的時期是：（ B ）A妊娠半個月以內(nèi) B妊娠3周至12周C妊娠49個月 D妊娠9個月以后10. 按藥物對胎兒危害的分類標(biāo)準(zhǔn)，僅在動物實驗證實對胎仔有致畸或殺胚胎的作用，但在人類缺乏研究資料證實的為：（ C ）AA類 BB類 CC類 DX類 11. 下列不屬于乳母禁用的藥物是：（ D ）A甲硝唑 B甲氨蝶呤 C環(huán)磷酰胺 D頭孢菌素類12. 哮喘持續(xù)狀態(tài)的治療方案是：（C）A、異丙腎上腺素+氨茶堿：B、氨茶堿+麻黃堿：C、氨茶堿+腎上腺皮質(zhì)激素：D、腎上腺皮質(zhì)激素+異丙腎上腺素13. 沙丁胺醇目前推薦給藥方式：（A）A、氣霧吸入：B、口服：C、靜注：D、靜滴14. 下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是：（B ）A藥物相互作用可以導(dǎo)致有益的治療作用B藥物相互作用只會導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學(xué)環(huán)節(jié)D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)15. 以下哪種藥物對胎兒致畸作用，不表現(xiàn)在新生兒期，而是在若干年后才表現(xiàn)出來（ B ）。A. 氯霉素； B. 已烯雌酚； C. 卡那霉素； D. 苯妥英鈉16. 治療作用初步評價階段為（ B ）A期臨床試驗 B期臨床試驗C期臨床試驗 D期臨床試驗 E、以上都不是 17. 藥物的消除速率在任何時間都恒定，與藥物濃度無關(guān)，稱為（ C ）A一級速率過程 B二級速率過程C零級速率過程 D米-曼氏速率過程 E、以上都不是18. 評價生物利用度的指標(biāo)不包括（ B ）ACmax BVd CAUC Dtmax19. 從嚴(yán)格意義上講，與藥物的藥理作用強度密切相關(guān)的是（B ）A藥物的總劑量 B游離型藥物濃度C結(jié)合型藥物濃度 D血藥濃度20. 最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為（ A ）A有效血藥濃度范圍 B治療指數(shù) C穩(wěn)態(tài)血藥濃度 D目標(biāo)濃度 E. 安全范圍21. 按藥物對胎兒危害的分類標(biāo)準(zhǔn)，將藥物分為（C ）A A、B、C、D、E五類 B A、B、C、D、W五類C A、B、C、D、X五類 D A、B、C、D、Y五類22. 哮喘首選的對癥治療藥是：（ D ）AM受體激動藥 B受體激動藥C選擇性2受體阻斷藥 D選擇性2受體激動藥23. 右圖中“A”表示的意義為（ A ）A起效時間 B 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應(yīng)時間 24. 右圖中“B”表示的意義為（ B ）A起效時間 B 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應(yīng)時間 E. 達(dá)峰時間25. 右圖中“C”表示的意義為（ C ）A起效時間 B 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應(yīng)時間 26. 應(yīng)用競爭性拮抗藥后，受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:（ A ）A Emax不變，曲線右移 B Emax下降，曲線下移 C Emax不變，曲線左移 D Emax下降，曲線上移E. Emax不變，曲線不變27. 針對健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗為（ A ）A期臨床試驗 B期臨床試驗 C 期臨床試驗 D 期臨床試驗28. 耐受性試驗屬于（ A ）AI期臨床試驗 BII期臨床試驗 CIII期臨床試驗 DIV期臨床試驗29. 部分激動劑的特點為 （ D ）A與受體親和力高而無內(nèi)在活性B與受體親和力高有內(nèi)在活性C具有一定親和力，但內(nèi)在活性弱，增加劑量后內(nèi)在活性增強D具有一定親和力，內(nèi)在活性弱，低劑量單用時產(chǎn)生激動效應(yīng)，高劑量時可拮抗激動劑的作用30. 下列哪種說法正確的是（ C ）A臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確31. 下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是（ B ）A藥物相互作用可以導(dǎo)致有益的治療作用B藥物相互作用只會導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學(xué)環(huán)節(jié)D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)32. 丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果，這在藥物相互作用中屬于：（ B ）A.影響藥物的吸收 B.影響藥物的排泄C.影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程 D.影響藥物的分布33. 口服甲苯磺丁脲的患者在同服下列那種具有酶抑制作用的藥物后，可發(fā)生低血糖休克？（ A ）A、氯霉素；B、苯巴比妥；C、利福平；D 苯妥英鈉、34. 按藥物對胎兒危害的分類標(biāo)準(zhǔn)，僅在動物實驗證實對胎仔有致畸或殺胚胎的作用，但在人類缺乏研究資料證實的為：（ C ）AA類 BB類 CC類 DX類 35. 下列不屬于乳母禁用的藥物是：（ D ）A甲硝唑 B甲氨蝶呤 C環(huán)磷酰胺 D頭孢菌素類36. 哮喘持續(xù)狀態(tài)的治療方案是：（C）A、異丙腎上腺素+氨茶堿：B、氨茶堿+麻黃堿：C、氨茶堿+腎上腺皮質(zhì)激素：D、腎上腺皮質(zhì)激素+異丙腎上腺素37. 長期使用受體阻斷藥可使受體數(shù)目（C）A減少，對激動藥的敏感性降低B減少，對激動藥的敏感性增高 C增多，對激動藥的敏感性增高D增多，對激動藥的敏感性降低38. 臨床意義最為重要的一類相互作用為：（ C ）A影響藥物吸收的相互作用；B影響藥物分布的相互作用；C影響藥物代謝的相互作用；D影響藥物排泄的相互作用。39. 氨基糖苷類抗生素與硫酸鎂合用是：（ A ）A有害的相互作用； B有益的相互作用；C兩者均是； D兩者均不是。40. 以下說法錯誤的是：D A脂溶性高的藥物易經(jīng)胎盤擴散進(jìn)入胎兒血循環(huán) B分子量小的藥物易通過胎盤 C離子化程度低的經(jīng)胎盤滲透較快 D藥物與蛋白的結(jié)合力與通過胎盤的藥量成正比41 糖皮質(zhì)激素于清晨一次給藥可避免 A反饋性抑制下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)功能 B誘發(fā)或加重潰瘍 C類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥 D誘發(fā)或加重感染E. 骨質(zhì)疏松二、填空題1. 聯(lián)合用藥的意義在于提高藥物療效、減少藥物不良反應(yīng)、減少或延緩機體對藥物耐受性的產(chǎn)生。2. 影響藥物作用的因素有藥物因素、機體因素、環(huán)境因素。3. I期臨床實驗的內(nèi)容為藥物耐受性試驗 藥代動力學(xué)研究。4. 新藥的臨床實驗分為期：初步的臨床藥理學(xué)人體安全性評價試驗、期：隨機雙盲對照臨床試驗、期：擴大的臨床試驗、期新藥上市后監(jiān)測。5. 藥物相互作用的三種作用方式：體外藥物相互作用 藥代動力學(xué)方面藥物相互作用 藥效學(xué)方面藥物相互作用。6. II期臨床試驗設(shè)計符合的“四性原則”: 代表性、重復(fù)性、隨機性、合理性。7. 常用的對照試驗設(shè)計主要有：隨機平行、交叉、序貫。 8. 臨床藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容有：藥效學(xué)研究、藥動學(xué)與生物利用度研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗評價新藥的療效和毒性、藥物相互作用研究。9. 藥物在胎盤的轉(zhuǎn)運部位是血管合體膜(VSM)。10. 祛痰藥按作用機制可分為惡心性祛痰藥、粘痰溶解藥。三、名詞解釋1. 生物利用度: 是藥物吸收速度與程度的一種量度（2分）。生物利用度可通過測定藥物進(jìn)入身血液循環(huán)的相對量表示吸收程度（1分），用血藥濃度以及達(dá)峰的時間表示吸收速度（1分）2. 競爭性拮抗藥: 與受體有高度親和力并與受體結(jié)合，（1分）但其內(nèi)在活性為0，不產(chǎn)生生理效應(yīng)，（1分）卻能夠妨礙受體激動藥的作用（1分）。其與受體結(jié)合是可逆的（1分）。3. 消除半衰期：藥物的消除半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需要的時間，或血藥濃度下降一半所需要的時間。4. 治療指數(shù)：藥物L(fēng)D50/ED50之比值叫做該藥的治療指數(shù)。通常以TI的大小來衡量藥物的安全性5. 臨床試驗：指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。6. 部分激動劑：藥物與受體結(jié)合的方式和親和力與受體激動藥相似，但其內(nèi)在活性很小，在與受體結(jié)合后只產(chǎn)生較弱的生理效應(yīng)，但它同時卻能妨礙其他激動藥與此受體結(jié)合產(chǎn)生效應(yīng).7. 受體: 特異性介導(dǎo)細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的功能蛋白質(zhì)，可由一個或數(shù)個亞單位組成，形成分子上的特殊立體構(gòu)型，存在于細(xì)胞膜、胞漿或細(xì)胞核內(nèi)。8. 配體：能與受體結(jié)構(gòu)互補并能與受體結(jié)合的物質(zhì)稱為該受體的配體9. 內(nèi)在活性：配體與受體結(jié)合成復(fù)合物后激發(fā)相應(yīng)生理效應(yīng)的能力10. 受體激動藥：有內(nèi)在活性的配體11. 反向激動藥：與受體結(jié)合之后，可引起受體的構(gòu)型向不能與其原來激動藥結(jié)合而發(fā)生生理效應(yīng)的非激活狀態(tài)方向轉(zhuǎn)變，因而激起與原來激動藥相反的生理效應(yīng)的配體12. 受體拮抗藥：沒有內(nèi)在活性的配體與受體結(jié)合后不能激發(fā)生理效應(yīng)，反會妨礙受體激動藥的作用，這類配體叫做受體拮抗藥13. 儲備受體：有的激動藥結(jié)合受體后激發(fā)的生理效應(yīng)(稱為受體后效應(yīng))的某一步驟是有最大限速的。在到達(dá)此最大限速值時所占領(lǐng)的受體數(shù)目往往不是受體總數(shù)的全部，而占領(lǐng)更多的受體并不能導(dǎo)致更強的效應(yīng)。這表明受體總數(shù)是超過最大效應(yīng)時需被占領(lǐng)的受體數(shù)的。多余的受體稱為儲備受體14. 沉默受體：激動藥占領(lǐng)的受體數(shù)必須達(dá)到閾值之后，才開始出現(xiàn)效應(yīng)(作用)，也只有達(dá)到閾值之后被占領(lǐng)的受體數(shù)目增多時激動藥效應(yīng)(作用)隨之增強的現(xiàn)象才能成立。閾值以下的被占領(lǐng)受體被稱為沉默受體15. 知情同意：指向受試者告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。四、簡答題1. 新藥臨床試驗分幾期？簡述各期主要內(nèi)容是什么？答：新藥的臨床試驗分、期臨床試驗。期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段，其內(nèi)容為藥物耐受性試驗與藥代動力學(xué)研究，旨在為期臨床試驗提供安全有效的合理試驗方案。 期臨床試驗即隨機對照臨床試驗，旨在對新藥的安全有效性作出初步評價，推薦臨床用藥劑量。期臨床試驗是擴大的臨床試驗，目的是為了進(jìn)一步評價新藥的有效性和安全性。期臨床試驗即上市后臨床試驗，又稱上市后監(jiān)察。目的在于進(jìn)一步考察新藥的安全有效性，其重點是不良反應(yīng)考察。2. 影響藥物作用的因素有哪些？（1）藥物方面的因素：劑量問題；藥物劑型問題；制藥工藝問題；復(fù)方制劑問題。（2）機體方面的因素：年齡；性別；營養(yǎng)狀態(tài)；精神因素。疾病因素；遺傳因素。（3）環(huán)境條件方面的因素：給藥途徑；時間藥理學(xué)因素；連續(xù)用藥；聯(lián)合用藥和藥物的相互作用；吸煙、嗜酒與環(huán)境污染問題。3. 簡述臨床藥理學(xué)研究的內(nèi)容。藥效學(xué)研究;藥動學(xué)與生物利用度研究;毒理學(xué)研究;藥物臨床實驗;藥物相互作用研究.4. 簡述合理用藥基本原則。確定診斷，明確用藥目的制定詳細(xì)的給藥方案及時完善用藥方案少而精和個體化5. 簡述期臨床試驗?zāi)康?。在健康志愿者中研究人體對藥物的耐受程度并通過藥代動力學(xué)研究，了解藥物在人體的吸收