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2015版血液透析用水標(biāo)準(zhǔn)最明顯改處透析用水細(xì)菌不超過100cfu/ml。透析用水內(nèi)毒素不超過0.25Eu/ml。提出化學(xué)污染,并規(guī)定了最大允許最要求。提出干預(yù)水平。明確了微生物培養(yǎng)用TGEA和R2A,不能用血瓊脂和巧克力瓊脂。定義解析干預(yù)水平:污染物濃度,當(dāng)達(dá)到該濃度時(shí)應(yīng)采取干預(yù)措施阻斷其升高至不可接受的水平。總氯:游離氯和結(jié)合氯的總和。注:氯在水中主要以溶解的氯分子(游離氯)或化學(xué)物形式(結(jié)合氯)的形式存在。結(jié)合氯的主要成分是氯胺,常用于水源的消毒。透析用水:滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求且適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。微生物要求透析用水的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不超過100cfu/ml,干預(yù)水平是最大允許水平的50%。透析用水的內(nèi)毒素含量應(yīng)不超過0.25Eu/ml,干預(yù)水平是最大允許水平的50%?;瘜W(xué)污染物透析用水有毒化學(xué)物和透析溶液電解質(zhì)的最大允許量。污染物最高允許濃度mg/L血液透析中已證明毒性的污染物鋁0.01總氯0.1銅0.1氟化物0.2鉛0.005硝酸鹽2硫酸鹽100鋅0.1透析溶液中的電解質(zhì)最大允許量鈣2(0.05mmol/L)鎂4(0.15mmol/L)鉀8(0.2mmol/L)鈉70(3.0mmol/L)透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度mg/L銻0.006砷0.005鋇0.1鈹0.0004鎘0.001鉻0.014汞0.0002硒0.09銀0.005鉈0.002透析用水的微生物實(shí)驗(yàn)應(yīng)在透析裝置和供水回路的連接處收集試樣,取樣點(diǎn)應(yīng)在供水回路的末端或在混合室的入口處。試樣應(yīng)在收集后4H內(nèi)進(jìn)行檢測,或立即冷藏,并在收集后24H內(nèi)檢測,應(yīng)采用常規(guī)微生物檢測方法
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