審核概論ppt課件

.,審核概論,北京卓越同舟咨詢有限公司,.,審核概論第一節(jié)審核的基本概念第二節(jié)質量審核的分類第三節(jié)質量體系審核的目的第四節(jié)質量體系審核的范圍第五節(jié)質量體系審核的準則第六節(jié)質量體系審核的時機與頻度第七節(jié)質量體系審核的一般順序,.,第一節(jié)審核的基本概念,審核:為獲得審核證據(3.9.4)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)審核證據:與核準則（3.9.3）有關的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息（3.7.1）審核準則:用作依據的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2),.,第一節(jié)審核的基本概念,審核的三個過程：n獲得審核證據n對審核證據進行客觀評價n確定滿足審核準則的程度,.,第一節(jié)審核的基本概念,審核過程的三個特點：n系統(tǒng)的過程l正式-外部審核按合同進行，內部審核由總經理（廠長）授權。l有序-有組織、有計劃并按規(guī)定程序進行。n獨立的過程l由與被審核領域無直接責任的人員進行。l審核員在審核中應尊重客觀事實、不屈服任何方面的壓力、也不遷就任何方面的需要l在第三方審核的情況下不得對受審核方既提供咨詢又進行審核n形成文件的過程審核過程要以書面程序加以規(guī)定,.,第二節(jié)質量審核的分類,產品質量審核一、按審核對象分類過程（工序）質量審核質量管理體系審核第一方審核二、按審核方分類第二方審核第三方審核全部審核三、按審核范圍分類部分審核跟蹤審核,.,第二節(jié)質量審核的分類,一、按審核對象分類1產品質量審核：對最終產品的質量進行單獨評價的活動，用以確定產品質量的符合性和適用性。2過程（工序）質量審核：獨立地對過程（工序）進行質量審核，可以對質量控制計劃的可行性、可信性和可靠性進行評價，過程（工序）質量審核可以從輸入、資源、活動、輸出著眼，涉及到人員、設備、材料、方法、環(huán)境、時間、信息及成本八個要素。3質量管理體系審核：獨立地對一個組織質量管理體系所進行的質量審核,.,第二節(jié)質量審核的分類,二、按審核方分類按審核方分類有內部審核和外部審核兩大類，內部審核有時稱“第一方審核”，外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。1第一方審核：由組織自己或以組織的名義進行的審核。2第二方審核：由組織的顧客或由其他人員（作為顧客代表）以顧客的名義進行的審核。3第三方審核：由外部獨立的組織進行的審核。,.,第二節(jié)質量審核的分類,第三方審核的表現(xiàn)形式如下：l公正的第三方認證/注冊機構對申請認證/注冊的組織所進行的審核；l公正的第三方對申請審核的組織進行的一次獨立的符合性審核，其目的不一定是認證/注冊；l總公司派出審核組對其下屬單位進行的審核；l在總公司授權或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位（即兄弟單位）進行的審核；l咨詢機構在協(xié)助一個組織建立了質量體系以后為驗證其咨詢效果并檢驗組織的質量體系是否有效運行而進行的質量體系審核。,.,第二節(jié)質量審核的分類,三、按審核范圍分類1全部審核：審核覆蓋了組織產品質量形成的各個過程、各個方面。2部分審核：審核僅覆蓋組織產品質量形成某個過程、某個部門和某個場所。3跟蹤審核：審核主要是用以驗證以前審核后的糾正措施是否實施并有效、不合格項是否得到消除。,.,第三節(jié)質量體系審核的目的,一、第一方審核（內部質量體系審核）的主要目的1質量體系正常運行和改進的需要2第二方和第三方審核前的準備3一種管理手段,.,第三節(jié)質量體系審核的目的,二、第二方審核的主要目的1合同前評定2合同簽訂后的審核3促進供方改進質量體系,.,第三節(jié)質量體系審核的目的,三、第三方審核的主要目的1為獲得質量體系認證證書，為潛在的顧客提供信任2減少第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗費用3運用“受益者推動”的方式來建立健全質量體系4查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求,.,第四節(jié)質量體系審核的范圍,一過程二場所三活動,.,第四節(jié)質量體系審核的范圍,一、過程1第一方審核過程以質量手冊中所列的范圍為準，集中式審核每次包括所有的過程，滾動式審核每次只涉及一個或幾個過程，但從整個周期看，過程還應是完善的。2第二方審核過程可以剪裁，但要供需雙方同意，在合同中明確規(guī)定。3第三方審核首先審核的過程以規(guī)定的認證標準中規(guī)定的全部過程為準（允許的不適用過程除外）；認證以后的監(jiān)督審核時，每次監(jiān)督審核涉及的過程可以不完整，但從證書有效期（三年）看，則監(jiān)督審核應涉及全部過程。,.,第四節(jié)質量體系審核的范圍,二、場所1場所涉及兩個概念，一是部門，二是地區(qū)。凡是與審核的質量體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門均應列在審核范圍以內。不在質量體系覆蓋下的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務、食堂等則不在審核范圍之內。2受審核單位的分支機構是否包括在審核范圍之內需要事先界定。,.,第四節(jié)質量體系審核的范圍,三、活動1第一方審核凡涉及正常生產的產品及按質量手冊所規(guī)定的程序研制的新產品或按某個質量計劃生產的特殊產品，均應包括在內。有時在某次例行審核或特殊審核可以只涉及少數產品，但在一個周期內應覆蓋全部產品。2第二方審核通常只涉及需方所需的產品，但如果供方提供的產品范圍很廣，則在簽訂合同以后每年例行監(jiān)督審核時可能只涉及需方認為最必要的產品。3第三方審核只涉及申請認證時所規(guī)定的產品范圍，但在監(jiān)督審核時可隨時增加新的產品范圍。,.,第五節(jié)質量體系審核的準則,一、第一方審核1質量體系文件（質量手冊、程序文件和質量計劃等）；2第二方的要求（如：合同）；3國家有關的法律、法規(guī)；4GB/T19001。,.,第五節(jié)質量體系審核的準則,二、第二方審核1第二方的要求（如：合同）；2國家有關的法律、法規(guī)；3質量體系文件（質量手冊、程序文件和質量計劃等）；4GB/T19001。注：一般而言，在各種給定的合同情況下，通常選定的標準就可以基本滿足需要。但是，必要時可刪去所選標準中某些質量體系的條款或分條款，也可在合同中增加某些條款或分條款，包括某些質量管理的補充要求，甚至質量體系條款的證實程序也可剪裁。,.,第五節(jié)質量體系審核的準則,三、第三方審核1選定的質量體系認證標準，即GB/T19001；2根據選定的標準所編制的質量體系文件；3適用的法律、法規(guī)；4第二方的要求（如：合同）。,.,第六節(jié)質量體系審核的時機與頻度,一、審核的時機1第一方審核：選擇在質量體系文件已全部編制完成、頒布實施，而且已運行一段時間，各項質量活動已有記錄可查之時。2第二方審核：選擇在編制合格供方名單以前，對有合同的供方進行質量體系評定之時。3第三方審核：一般是企業(yè)提出申請認證/注冊以后，體系運行3個月以上（建筑行業(yè)6個月以上），認證機構認為受審方已作好準備之時。,.,第六節(jié)質量體系審核的時機與頻度,二、審核的頻度1第一方審核：一般可分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。常規(guī)審核按預先編制的年度計劃進行，體系開始運行時頻次可以多一些，等體系運行基本正常以后，頻次可以減少到正常所需的水平（如：一般每年進行12次集中審核，但至少每年一次，時間隔不超過12個月）。特殊情況下需要追加審核的，有如下情況：l發(fā)生了嚴重的質量問題和用戶有嚴重投訴；l組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變；l即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。,.,第六節(jié)質量體系審核的時機與頻度,二、審核的頻度2第二方審核：審核頻度取決于供方提供產品的質量情況及質量保證水平以及供方質量體系變化情況。3第三方審核：企業(yè)獲證后，認證機構對其定期進行監(jiān)督審核，其頻度為每12個月1次。特殊情況下可以增加審核的頻度。,.,第七節(jié)質量體系審核的一般順序,一、第一方審核（內部質量體系審核）1策劃、確定審核任務2任命審核組長及組員3編制審核實施計劃4審核準備5首次會議6現(xiàn)場審核7編寫不符合項報告及審核報告8領導匯報9末次會議10糾正措施的跟蹤1