資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及評(píng)審準(zhǔn)則.doc

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2006-02-21)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2006-02-21)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法已經(jīng)2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法同時(shí)廢止。局 長(zhǎng)二六年二月二十一日第一章 總則第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的科學(xué)性和有效性，根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。本辦法所稱的認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。第五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。第二章 資質(zhì)認(rèn)定第六條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。第七條 從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定：（一）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（二）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（三）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（四）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（五）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（六）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。第八條 國(guó)家鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)取得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，以保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力符合相關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用要求，促進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)。第九條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查認(rèn)可的項(xiàng)目相同的，其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施。符合相關(guān)規(guī)定要求的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定程序，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。第十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。第十一條 有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。第十二條 公民、法人或者其他組織，需要核實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的真實(shí)性和有效性的，可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核實(shí)的事項(xiàng)予以確認(rèn)。第三章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力第十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。第十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。第十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。第十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施。第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序第十八條 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。第十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志，并公布實(shí)施。第二十條 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可程序：（一）申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡(jiǎn)稱受理人）提出書面申請(qǐng)，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關(guān)證明材料；（二）受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；（三）受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并書面告知申請(qǐng)人，技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；（四）受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；（五）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄，以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品等。第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書，并停止其使用標(biāo)志。第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。第二十五條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準(zhǔn)決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范第二十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。第二十八條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。第二十九條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。第三十條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。第三十一條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。第三十二條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。第三十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。第三十四條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。第三十五條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。第三十六條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。第三十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。第六章 監(jiān)督檢查第三十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報(bào)告，接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第三十九條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。第四十一條 有下列情形之一的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定：（一）資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（二）超越法定職權(quán)作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（三）違反認(rèn)定程序作出實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（四）對(duì)不具備法定基本條件和能力的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的；（五）依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。第四十二條 申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委備案。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。第四十五條 從事實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十六條 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第七章 附則第四十七條 下列用語(yǔ)的含義：（一）實(shí)驗(yàn)室，是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；（二）檢查機(jī)構(gòu)，是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)；（三）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。（四）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。第五十條 本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法同時(shí)廢止。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2006)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1總則1.1 為貫徹實(shí)施實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評(píng)審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。1.5對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。2參考文件GB/T15481：2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求ISO/IEC17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函2000046號(hào)）3術(shù)語(yǔ)和定義本準(zhǔn)則使用實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和GB/T15481：1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。4管理要求4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2 管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3 文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6 合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9 記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。4.10 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11 管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5技術(shù)要求5.1 人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。 5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5 量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5