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衛(wèi)生部允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號(hào))文件,將醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi),即第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi), 第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):(一)涉及重大倫理問(wèn)題;(二)高風(fēng)險(xiǎn);(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;(四)需要使用稀缺資源;(5) 衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄 序號(hào)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部4自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞、NK細(xì)胞)治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部序號(hào)第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)11顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部13細(xì)胞移植治療技術(shù)(干細(xì)胞除外)衛(wèi)生部第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部14臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)15腫瘤消融治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)16造血干細(xì)胞(臍帶血干細(xì)胞除外)治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)17放射性粒子植入治療技術(shù)(口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)18腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行
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