ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)課件

ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) ISO9001 2008 質(zhì)量體系文件培訓(xùn) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 一 質(zhì)量體系文件的作用A 確認了職責的分配和活動的程序B 是企業(yè)內(nèi)部的 法規(guī) 是作業(yè)的依據(jù) C 審核的依據(jù) 過程確定 實施及控制 D 質(zhì)量改進的保障 效果測量 業(yè)績評價 E 經(jīng)驗的傳承 培訓(xùn)的依據(jù) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 二 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求 1 系統(tǒng)性要求要求將ISO9001質(zhì)量體系所采用的全部要素 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序 2 協(xié)調(diào)性要求1 體系文件與文件之間相協(xié)調(diào) 避免不一致 編寫某一文件時 應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍 盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動 2 與其他管理規(guī)定 技術(shù)標準 規(guī)范相協(xié)調(diào) 3 各過程接口的協(xié)調(diào) 避免不協(xié)調(diào)或者職責不清 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 唯一性要求1 清楚 準確 全面 簡單扼要的表達方式 2 不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件 4 適用 可操作性要求1 遵循 最簡單 最易懂 的原則編寫文件 2 文件的規(guī)定能指導(dǎo)實際 且能夠?qū)崿F(xiàn)和做到 3 依據(jù)質(zhì)量標準的要求和企業(yè)的實況 4 不適用的情況下 立即按規(guī)定程序修改 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 編寫體系文件的文件要求 1 權(quán)責分明2 語氣肯定 不能用大部分 可能是等概念詞或形容詞 3 結(jié)構(gòu)清晰4 文件簡潔5 格式統(tǒng)一6 文風(fēng)一致 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) Iso90014 2 3文件控制要求 ISO9001 2008標準4 2 3給出了明確規(guī)定 a 文件發(fā)布前得到批準 以確保文件是充分與適宜的 b 必要時對文件進行評審與更新 并再次批準 c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 d 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 e 確保文件保持清晰 易于識別 f 確保外來文件得到識別 并控制其分發(fā) g 防止作廢文件的非預(yù)期使用 若因任何原因而保留作廢文件時 對這些文件進行適當?shù)臉俗R ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 三 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊 程序文件 管理辦法 作業(yè)指導(dǎo)書 操作規(guī)程 檢驗標準 工藝卡 圖紙 表格 記錄 分析報告 檔案等 QM 綱領(lǐng)文件 表明意向及達到此目的的策略及方法 QP 說明由誰負責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序 WI 說細說明如何執(zhí)行某些工作 QR 證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 1LEETRO公司文件架構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 2文件編碼原則 部門代碼 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 3Leetro公司文件內(nèi)容框架 1 目的 說明按照本文件運作要達到的目的 即為何要做WHY 2 范圍 說明本文件適用那些工作范圍 即在何處做WHERE 3 職責 說明本文件涉及的職能部門的職責 即由誰來做WHO 4 工作程序 進一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰 WHO 何時 WHEN 在何處 WHERE 為何 WHY 做什么事情 WHAT 以及如何 HOW 完成 5 參考文件 即本文件中引用或參考的文件6 附件 流程圖 用圖或表的形式描述具體操作流程7 表格 即按照本文件操作要填寫的記錄 ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) 3 4Leetro文件管理流程 ISO90