【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】供應商控制程序

佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 供應商管理規(guī)范 受控印章：文件編號：LSWI-09-01版本號：A/0頁 數(shù)：4生效日期：編 寫：編寫日期：審 核：審核日期：批 準：批準日期：佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控1/4修訂記錄序號修訂章節(jié)修訂內容修訂人審核批準生效日期佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控2/41.目的為確保供應商能夠按質按量、長期穩(wěn)定地提供符合本公司要求的原材料，本程序對供應商的選擇、考核、評估與確認作了一個具體的規(guī)定。2.范圍本程序適用于新舊供應商的管理。3.職責3.1采購部負責:尋找適合于公司要求的供應商，并組織公司有關部門對供應商進行考核、評估與確認。3.2質量部、生產部：協(xié)助采購部對供應商進行考核與評估。3.3總經理：對供應商的確認。4.定義（無）5.流程圖（見附圖）6.作業(yè)程序6.1 新供應商的選擇6.1.1采購部根據原材料的需求，尋找相應的供應商，必須對供應商進行初步的挑選與評估,確保供應商的生產規(guī)模及質量管理均符合本公司的要求。具體操作如下：a) 應將部件的規(guī)格、參數(shù)交給供應商，由供應商提供樣品。b) 樣品交由公司質檢人員進行檢驗，由質檢人員填寫試用報告，由技術部、生產部、質量部對該部件進行評估后，作出最后是否采用的決定，填寫供應商調查表。c) 如在試用期間發(fā)現(xiàn)問題，應對供應商進行重新評估，找出問題產生的原因和更正的方法。6.1.2 采購部門應為每個供應商準備一份文件，保存該供應商所有通訊記錄，以 便查詢。6.2合格供應商綜合評定：6.2.1采購部應定期組織生產部、技術部及質量部主管，根據材料批量使用情況與供應商現(xiàn)場考核情況進行綜合評定，結果應交由總經理審核。6.2.2采購部將通過綜合評定的合格供應商納入供應商名錄， 佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控3/4并按采購控制程序的要求與步驟向其采購材料。6.3供應商評審：6.3.1采購部每半年按供應商評估表的要求組織生產部、技術部、質量部門主管或經理對供應商名錄所列供應商進行評估。6.3.2對評定為嚴重不合格的供應商，由總經理核準后取消其資格。6.3.3對評定為欠佳的供應商，通知其限期整改，并對其重新進行供應商資格評 定。6.4按質量記錄控制程序要求將有關供應商資料歸檔保存。7.參考文件7.1采購控制程序（LSQP-09-01）7.2質量記錄控制程序（LSQP-04-02）8. 附件8.1供應調查表（LSFR-09-03） 附表18.2供應商評估表（LSFR-09-04） 附表28.3供應商名錄（LSFR-09-05） 附表3佛山市利生醫(yī)學與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控4/4流程圖附圖流 程相關單位相關表單尋找供應商供應商評定批量試用樣品檢驗供應商考核嚴重不合格嚴重不合格個別不合格欠佳Y好資料歸檔供應商名錄供應商評審Y個別不合格NNYY采購部質量部、生產部質量部、生產部采購部、質量部、生產部總經理、采購部、質量部、生產部采購部總經理、采購部、質量部、生產部采購部供應商資料試用報告檢驗報告試用報告檢驗報告供應商調查表供應商考核表供應商考核表檔案資料供應商管理規(guī)范附表1供 應 商 調 查 表 編號:供應商名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話廠房面積人 員其中檢驗人員主要產品及價格：生產能力評鑒：品質控制能力評鑒：合作態(tài)度評鑒： 納入合格供應商名錄 再作觀察 綜合評鑒結論 保持聯(lián)絡 中斷聯(lián)絡LSFR-09-03 A/0 調查人/日期： 審核/日期： 供應商管理規(guī)范附表2供 應 商 評 估 表日期： 編號：供應商名稱原材料種類采購批數(shù)送貨批數(shù)不合格批數(shù)交期未達成數(shù)所得分數(shù)LSFR-09-04 A/0LSFR-