【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】供應(yīng)商控制程序

佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 供應(yīng)商管理規(guī)范 受控印章：文件編號(hào)：LSWI-09-01版本號(hào)：A/0頁(yè) 數(shù)：4生效日期：編 寫(xiě)：編寫(xiě)日期：審 核：審核日期：批 準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-09-01A/0受控 非受控1/4修訂記錄序號(hào)修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂人審核批準(zhǔn)生效日期佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-09-01A/0受控 非受控2/41.目的為確保供應(yīng)商能夠按質(zhì)按量、長(zhǎng)期穩(wěn)定地提供符合本公司要求的原材料，本程序?qū)?yīng)商的選擇、考核、評(píng)估與確認(rèn)作了一個(gè)具體的規(guī)定。2.范圍本程序適用于新舊供應(yīng)商的管理。3.職責(zé)3.1采購(gòu)部負(fù)責(zé):尋找適合于公司要求的供應(yīng)商，并組織公司有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核、評(píng)估與確認(rèn)。3.2質(zhì)量部、生產(chǎn)部：協(xié)助采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核與評(píng)估。3.3總經(jīng)理：對(duì)供應(yīng)商的確認(rèn)。4.定義（無(wú)）5.流程圖（見(jiàn)附圖）6.作業(yè)程序6.1 新供應(yīng)商的選擇6.1.1采購(gòu)部根據(jù)原材料的需求，尋找相應(yīng)的供應(yīng)商，必須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步的挑選與評(píng)估,確保供應(yīng)商的生產(chǎn)規(guī)模及質(zhì)量管理均符合本公司的要求。具體操作如下：a) 應(yīng)將部件的規(guī)格、參數(shù)交給供應(yīng)商，由供應(yīng)商提供樣品。b) 樣品交由公司質(zhì)檢人員進(jìn)行檢驗(yàn)，由質(zhì)檢人員填寫(xiě)試用報(bào)告，由技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部對(duì)該部件進(jìn)行評(píng)估后，作出最后是否采用的決定，填寫(xiě)供應(yīng)商調(diào)查表。c) 如在試用期間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)估，找出問(wèn)題產(chǎn)生的原因和更正的方法。6.1.2 采購(gòu)部門應(yīng)為每個(gè)供應(yīng)商準(zhǔn)備一份文件，保存該供應(yīng)商所有通訊記錄，以 便查詢。6.2合格供應(yīng)商綜合評(píng)定：6.2.1采購(gòu)部應(yīng)定期組織生產(chǎn)部、技術(shù)部及質(zhì)量部主管，根據(jù)材料批量使用情況與供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考核情況進(jìn)行綜合評(píng)定，結(jié)果應(yīng)交由總經(jīng)理審核。6.2.2采購(gòu)部將通過(guò)綜合評(píng)定的合格供應(yīng)商納入供應(yīng)商名錄， 佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-09-01A/0受控 非受控3/4并按采購(gòu)控制程序的要求與步驟向其采購(gòu)材料。6.3供應(yīng)商評(píng)審：6.3.1采購(gòu)部每半年按供應(yīng)商評(píng)估表的要求組織生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部門主管或經(jīng)理對(duì)供應(yīng)商名錄所列供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。6.3.2對(duì)評(píng)定為嚴(yán)重不合格的供應(yīng)商，由總經(jīng)理核準(zhǔn)后取消其資格。6.3.3對(duì)評(píng)定為欠佳的供應(yīng)商，通知其限期整改，并對(duì)其重新進(jìn)行供應(yīng)商資格評(píng) 定。6.4按質(zhì)量記錄控制程序要求將有關(guān)供應(yīng)商資料歸檔保存。7.參考文件7.1采購(gòu)控制程序（LSQP-09-01）7.2質(zhì)量記錄控制程序（LSQP-04-02）8. 附件8.1供應(yīng)調(diào)查表（LSFR-09-03） 附表18.2供應(yīng)商評(píng)估表（LSFR-09-04） 附表28.3供應(yīng)商名錄（LSFR-09-05） 附表3佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號(hào)版本號(hào)文件性質(zhì)頁(yè) 次三級(jí)文件LSWI-09-01A/0受控 非受控4/4流程圖附圖流 程相關(guān)單位相關(guān)表單尋找供應(yīng)商供應(yīng)商評(píng)定批量試用樣品檢驗(yàn)供應(yīng)商考核嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格個(gè)別不合格欠佳Y好資料歸檔供應(yīng)商名錄供應(yīng)商評(píng)審Y個(gè)別不合格NNYY采購(gòu)部質(zhì)量部、生產(chǎn)部質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購(gòu)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部總經(jīng)理、采購(gòu)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購(gòu)部總經(jīng)理、采購(gòu)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購(gòu)部供應(yīng)商資料試用報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告試用報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商考核表供應(yīng)商考核表檔案資料供應(yīng)商管理規(guī)范附表1供 應(yīng) 商 調(diào) 查 表 編號(hào):供應(yīng)商名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話廠房面積人 員其中檢驗(yàn)人員主要產(chǎn)品及價(jià)格：生產(chǎn)能力評(píng)鑒：品質(zhì)控制能力評(píng)鑒：合作態(tài)度評(píng)鑒： 納入合格供應(yīng)商名錄 再作觀察 綜合評(píng)鑒結(jié)論 保持聯(lián)絡(luò) 中斷聯(lián)絡(luò)LSFR-09-03 A/0 調(diào)查人/日期： 審核/日期： 供應(yīng)商管理規(guī)范附表2供 應(yīng) 商 評(píng) 估 表日期： 編號(hào)：供應(yīng)商名稱原材料種類采購(gòu)批數(shù)送貨批數(shù)不合格批數(shù)交期未達(dá)成數(shù)所得分?jǐn)?shù)LSFR-09-04 A/0LSFR-