質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的實(shí)施.doc

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的實(shí)施 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)是一個科學(xué)、嚴(yán)密的指南，但它并不要求愿意采用這一標(biāo)準(zhǔn)的組織完全照搬它的條文，而是要求組織根據(jù)自己的實(shí)際情況和需要(如最低的質(zhì)量成本)，按其推薦的質(zhì)量保證模式，選擇一種或一部分，作為組織貫徹IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)一個組織決定推行IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)，建立健全質(zhì)量體系時(shí)，會遇到許多困難，如對標(biāo)準(zhǔn)的確切含義不甚了解、體系要素選擇不準(zhǔn)、如何編制既符合標(biāo)準(zhǔn)要求又適合本組織情況的質(zhì)量體系文件、怎樣進(jìn)行內(nèi)審、如何選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請認(rèn)證等，咨詢機(jī)構(gòu)正是要為組織提供上述服務(wù)，幫助組織建立、完善質(zhì)量體系。為此，咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)為組織講解、說明以下內(nèi)容并實(shí)施下述步驟。第一節(jié) 建立質(zhì)量體系的原則 指導(dǎo)企業(yè)貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵是建立、實(shí)施、保持、完善質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行。一個組織首先要使用G)3T19004123一ISO 9004123作為指導(dǎo)，去建立一個質(zhì)量體系，為適應(yīng)顧客的要求和認(rèn)證的需要，還要采用GBT 1900123一ISO 900123中的某一適用標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量保證模式，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性、符合性。組織只有建立、健全一個完善的質(zhì)量體系，才能確保與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動處于受控狀態(tài)。在策劃企業(yè)的質(zhì)量體系時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)。(一)繼承性 任何一個組織，只要它能夠完成自身職能，能生產(chǎn)產(chǎn)品，客觀上都存在一個質(zhì)量體系,所以,在策劃組織的質(zhì)量體系時(shí)，要注意它的繼承性。貫徹IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的目的不是重新建立一個全新的質(zhì)量體系，而是按照該系列國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來改造、完善原有的質(zhì)量體系并使之規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化。所以要收集原有的質(zhì)量管理文件，摸清現(xiàn)行的做法，將其整合、補(bǔ)充、修改、完善。(二)唯一性 在我們咨詢過的企業(yè)中往往發(fā)現(xiàn)，在企業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理的有幾個體系在同時(shí)運(yùn)行，這是不允許的。對于一個組織來說，質(zhì)量體系只能有一個，對質(zhì)量體系描述的文件也是唯一的，對同一活動，絕不允許在不同的文件中作出相互矛盾的規(guī)定。在一個組織內(nèi)，一個質(zhì)量體系可以覆蓋多個類型的多個產(chǎn)品，但不需建立幾個體系。(三)適宜性 組織應(yīng)結(jié)合自身的特點(diǎn)建立具有自身特色的質(zhì)量體系，而不是模式化的質(zhì)量體系。因?yàn)?，國家國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求雖然是唯一的，但滿足要求的方法不是唯一的。正如GBT190001一ISO 90001標(biāo)準(zhǔn)中所述，ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量體系應(yīng)包括哪些要素，而不是描述某一具體組織如何實(shí)施這些要素，對如何達(dá)到這些目標(biāo)沒作規(guī)定，而把這一選擇留給了企業(yè)的管理者。所以要編制適宜本組織的質(zhì)量體系文件，要具有可操作性，文件中的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到，要有利于本組織所有職工的理解和貫徹。(四)兼容性 質(zhì)量體系既要滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，考慮成本和風(fēng)險(xiǎn)等組織內(nèi)部的利益，又要充分滿足外部質(zhì)量保證的要求、顧客的利益，使兩者盡量一致、兼容。(五)一致性 形成文件的質(zhì)量體系要系統(tǒng)地描述質(zhì)量體系，使與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動都處于受控狀態(tài)。質(zhì)量體系文件與其他管理文件要相互協(xié)調(diào)、一致，質(zhì)量體系文件之間、各層次之間要相互協(xié)調(diào)、一致，同一質(zhì)量活動，在各層次文件中的描述必須一致。要處理好文件之間的接口，避免職責(zé)不清。第二節(jié) 企業(yè)質(zhì)量體系的策劃 幫助企業(yè)建立的質(zhì)量體系必須考慮三個方面的需求： 可以通過第三方認(rèn)證； 適合企業(yè)的實(shí)際情況； 注重實(shí)效。 為此，應(yīng)認(rèn)真幫助企業(yè)正確選定質(zhì)量保證模式；確定工作目標(biāo)、要求；確定和分配質(zhì)量體系要素；合理調(diào)整組織結(jié)構(gòu)；適當(dāng)補(bǔ)充和調(diào)配資源等。一個完善、有效的質(zhì)量體系必須從以下五個方面進(jìn)行策劃。一、必須建立一個完善的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)1明確職責(zé)和權(quán)限 根據(jù)質(zhì)量體系要素的要求，確定本企業(yè)所需開展的質(zhì)量活動。分析企業(yè)原有機(jī)構(gòu)各部門/人員的職能，依據(jù)質(zhì)量活動的內(nèi)容，明確各部門人員的職責(zé)和權(quán)限。應(yīng)包括對質(zhì)量有影響的所有管理、驗(yàn)證和執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限，尤其是對獨(dú)立行使職權(quán)的人員，如檢驗(yàn)員、計(jì)量檢定員、采購員、銷售合同人員、評審員、內(nèi)審員等。職責(zé)和權(quán)限的確定應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：依據(jù)什么？可操作嗎?可證實(shí)嗎? 職責(zé)和權(quán)限一經(jīng)確定就應(yīng)形成文件，并互有承諾和批準(zhǔn)的簽字，以使各部門、各類人員都能明確在質(zhì)量體系中的影響和作用。 2必須建立一個保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的組織結(jié)構(gòu) 其表現(xiàn)形式就是“二圖一表”，即：組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職責(zé)分配表。 由于不同組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及行業(yè)特點(diǎn)不同，使各組織的結(jié)構(gòu)、機(jī)構(gòu)設(shè)置差異很大，在分配質(zhì)量職能時(shí)，原則上是一件事只有一個部門負(fù)責(zé)，一個部門可負(fù)責(zé)多項(xiàng)職能。也就是說：一個要素最好只有一個主管部門，其余是配合部門或?qū)嵤┎块T，而一個部門可同時(shí)負(fù)責(zé)多個要素。無論如何設(shè)置機(jī)構(gòu)，如何分配職能，都必須做到： 職責(zé)權(quán)限明確； 隸屬關(guān)系清楚； 聯(lián)系渠道通暢， 3建立文件化的工作程序 文件化工作程序的結(jié)構(gòu)和詳細(xì)程度必須與組織成員的需要相適應(yīng)，與組織人員所具備的技能和資格以及對程序文件使用的方法和培訓(xùn)要求相適應(yīng)。一般來說，人員素質(zhì)技能培訓(xùn)得好，程序文件可簡明，反之程序文件需詳細(xì)。 程序文件通常應(yīng)規(guī)定活動的目的和范圍： 做什么、由誰來做； 何時(shí)、何地、如伺做； 應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件； 如何對活動進(jìn)行控制和記錄，文件化的程序可以引用如何完成某項(xiàng)活動的作業(yè)指導(dǎo)書o 4配備足夠、適宜的資源 資源要保證管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動的需要，它包括人、物質(zhì)；設(shè)備、設(shè)施、資金、方法和技術(shù)。即： 策劃、管理、執(zhí)行、控制和驗(yàn)證的人員； 標(biāo)準(zhǔn)、程序和其他必要的文件化慣例； 對設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)活動進(jìn)行策劃并給予充分的實(shí)施時(shí)間；培訓(xùn)和資格評定；設(shè)備和過程，包括新設(shè)備或新技術(shù)的獲得；查閱質(zhì)量記錄的方法。5技術(shù)狀態(tài)的管理 質(zhì)量體系應(yīng)包括適當(dāng)范圍的技術(shù)狀態(tài)管理程序文件。即對整個產(chǎn)品壽命周期，從設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和使用各個階段的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能進(jìn)行控制。使管理者能在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)清楚地掌握文件和產(chǎn)品狀態(tài)。 技術(shù)狀態(tài)管理可以包括： 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識。包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目。 技術(shù)狀態(tài)控制。包括提出更改申請；明確更改依據(jù)；評介更改后果；做出是否批準(zhǔn)更改的決定；實(shí)施并驗(yàn)證更改效果，處理偏差。 技術(shù)狀態(tài)記實(shí)，即技術(shù)狀態(tài)的記錄和報(bào)告。技術(shù)狀態(tài)審核。一是是否具有了要求的功能，二是實(shí)物技術(shù)狀態(tài)審核。有效運(yùn)行。企業(yè)在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的，其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。 前些年，我國許多企業(yè)下了很大功夫進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在企業(yè)推行田3T19000族標(biāo)準(zhǔn)，需編寫質(zhì)量體系文件，那么對以往的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢?應(yīng)該把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來，在采用GBT19000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中，如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn)，對照GBT19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。對原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用，這樣可以避免大量重復(fù)性工作，收到事半而功倍的效果。 4質(zhì)量手冊的編寫要最后進(jìn)行 有一個非常普遍的現(xiàn)象是，IS09000管理者代表在開展認(rèn)證工作時(shí)總會把編制手冊放在第一步。雖然這種方法看似合理，但這將會延誤整個過程。質(zhì)量手冊是法律性文件，這對那些不熟悉ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)以及這一標(biāo)準(zhǔn)將如何對企業(yè)特別是其每一具體工作產(chǎn)生影響的人來說更是如此。首先編制和發(fā)布手冊總會如同開展一場戰(zhàn)爭那樣制造恐慌或是使員工們感到極度不安。然而，若是所有的程序文件已經(jīng)就緒，那么，員工們將發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊并不可怕，手冊中所闡述的內(nèi)容正反映了他們已經(jīng)干著的工作。先從編寫質(zhì)量手冊入手常常會使ISO 9000認(rèn)證工作延誤六個月，因?yàn)楣芾沓蓡T出于某種策略上的考慮，往往會過早簽署實(shí)施。 由于質(zhì)量手冊是對質(zhì)量保證體系的概述，所以當(dāng)所有其他文件都已就緒時(shí)，編制質(zhì)量手冊便很容易了。因?yàn)?，把程序文件的突出思想轉(zhuǎn)化到質(zhì)量手冊中并不很難。 ， 5要注意讓職工積極參與 目前，有些企業(yè)在貫徹G)BT19000族標(biāo)準(zhǔn)、編制質(zhì)量體系文件時(shí)，常常請國內(nèi)外的質(zhì)量管理專家，或企業(yè)內(nèi)部少數(shù)幾個質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量體系文件的小組，專門負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制工作，而不注重讓企業(yè)內(nèi)部的職工積極參與，這樣不利于質(zhì)量體系文件的編制和編制后的貫徹實(shí)施。 我們知道，編制質(zhì)量體系文件最重要的事是要能夠?qū)嵤?，而質(zhì)量體系文件的實(shí)施是企業(yè)內(nèi)部職工的事情，所以在質(zhì)量體系文件的編制過程中，應(yīng)傾聽企業(yè)內(nèi)部全體職工的意見，充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。其實(shí)，我們過去有些很好的管理方法，值得繼續(xù)發(fā)揚(yáng)。比如“兩參一改三結(jié)合”即是一例。所謂“兩參一改三結(jié)合”是指干部參加勞動、工人參加管理；改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡稱。在企業(yè)編制質(zhì)量體系文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法，讓職工參與意見，以充分吸收廣大職工在長期實(shí)踐活動中所形成的寶貴經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐知識，這樣可以保證所編制的質(zhì)量體系文件具有很強(qiáng)的操作性。領(lǐng)導(dǎo)、專家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量體系文件，可以保證質(zhì)量體系文件的科學(xué)性、操作性和有效性。同時(shí)，編制質(zhì)量體系文件的過程也是上下溝通、形成共識，建立共同奮斗目標(biāo)的過程。這對企業(yè)形成內(nèi)部的凝聚力，增強(qiáng)競爭力是大有好處的