固體制劑-1(制藥工程）

固體制劑 1 散劑 顆粒劑 片劑 片劑包衣 第一節(jié)概述 一 固體劑型的制備工藝 三 固體劑型的溶出理論Noyes whitney方程 dc dt KS Cs C 1 增大溶出面積2 提高溶解度 二 固體劑型的體內(nèi)吸收途徑 口服 崩解溶解吸收 定義 指一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑 特點(diǎn) 容易分散 奏效迅速 制法簡便 劑量可隨意調(diào)整 運(yùn)輸攜帶方便 對(duì)外傷可起到保護(hù) 散劑不含液體 故相對(duì)比較穩(wěn)定 缺點(diǎn) 第二節(jié)散劑 Powders 一 概述 分類 按用途分類 內(nèi)服散劑 煮散劑 外用散劑 按組成分類 單散劑 復(fù)方散劑 按劑量分類 分劑量散劑 不分劑量散劑 散劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定 1 一般散劑應(yīng)通過六號(hào)篩 煮散劑應(yīng)通過二號(hào)篩 兒科及外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩 2 散劑應(yīng)干燥 疏松 混合均勻 色澤一致 如含有毒 劇藥或貴重藥時(shí) 應(yīng)采用等積遞增法 混合均勻并過篩 3 用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑 應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制 4 一般散劑應(yīng) 密閉 貯藏 含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應(yīng) 密封 貯藏 國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定 工藝流程 粉碎 過篩 混合 分劑量 包裝 一 粉碎 crushing 粉碎的目的 1 減小藥物粒徑增加藥物比表面積 提高生物利用度 2 調(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性 3 改善不同藥物粉末混合的均勻性 4 降低藥物粉末對(duì)創(chuàng)面的機(jī)械刺激性 二 散劑的制備 粉碎方法 干法粉碎 濕法粉碎 低溫粉碎 混合粉碎 一 粉碎 crushing 粉碎器械 研缽 球磨機(jī) 萬能粉碎機(jī) 流能磨 粉末粗細(xì)的分級(jí) 篩分 篩號(hào) 一號(hào) 大 九號(hào) 小 目 孔數(shù) 英寸 二 過篩 粉末的分級(jí)和要求 1 混合方法 攪拌 研磨 過篩2 混合器械 三 混合 混合比例 比例懸殊 等量遞加法 倍散 組分密度和粒度 先裝密度小的 粒度大的粘附 加潤滑劑或表活濕分 加吸收劑低共熔混合物 混合后熔點(diǎn)降低 出現(xiàn) 液化 現(xiàn)象 注意 倍散 系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成稀釋散 稀釋倍數(shù)由劑量而定 劑量0 1 0 01g可配成10倍散 即1份藥物與9份稀釋劑混合 劑量0 01 0 001g可配成100倍散 劑量0 001g以下可配成1000倍散 配制倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法 常用的稀釋劑 乳糖 糖粉 淀粉 糊精 沉降碳酸鈣 磷酸鈣 白陶土等 混合均勻的散劑 按需要的劑量分成等重份數(shù)的過程 常用方法 目測法 估分法 重量法 容量法 五 散劑的吸濕臨界相對(duì)濕度 criticalrelativehumidity CRH 四 分劑量 三 散劑的質(zhì)量檢查 1 均勻度取散劑適量置光滑紙上 平鋪約5cm2 將其表面壓平 在亮處觀察 應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤 無花紋 色斑 2 水分除另有規(guī)定外 水分不得9 0 3 裝量差異單劑量 一日劑量包裝散劑量差異限度不得超過規(guī)定 第三節(jié)顆粒劑 Gramules 一 概述定義 藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑 分類 可溶性顆粒劑 混懸性顆粒劑 泡騰性顆粒劑 飛散性 附著性 聚集性 吸濕性等均較小 有利于分劑量 服用方便 必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制