第二章-藥品藥學(xué)與藥師PPT課件

1 第二章藥品 藥學(xué)與藥師 2 教學(xué)目的要求 1 掌握藥品的定義 分類2 掌握藥品監(jiān)督管理 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)3 藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念 性質(zhì) 分類 3 教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn) 1 藥品定義2 藥品分類3 藥品監(jiān)督管理4 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)5 藥品標(biāo)準(zhǔn) 4 第一節(jié)藥品 一 藥品的定義 藥品管理法 中的藥品定義 5 藥品 是指用于預(yù)防 治療 診斷人的疾病 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治 用法和用量的物質(zhì) 包括中藥材 中藥飲片 中成藥 化學(xué)原料藥及其制劑 抗生素 生化藥品 放射性藥品 血清 疫苗 血液制品和診斷藥品等 6 1 抽象式 使用目的 預(yù)防疾病診斷疾病治療疾病使用方法 用法用量適應(yīng)癥與功能主治 7 2 列舉式 中藥 中藥材 中藥飲片 中成藥中藥藥材凹葉厚樸 8 化學(xué)藥 化學(xué)原料藥及制劑 抗生素 9 生物制品 生化藥品 血清 疫苗 血液制品 10 放射性藥品診斷藥品 11 二 藥品分類 藥事管理上 1 現(xiàn)代藥傳統(tǒng)藥 12 二 藥品分類 藥事管理上 2 處方藥 POM Legenddrugs Rx非處方藥 OTCGSLmedicines大眾藥 13 二 藥品分類 藥事管理上 3 新藥 定義 是指我國境內(nèi)未曾上市銷售的藥品 已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品 14 二 藥品分類 藥事管理上 4 國家基本藥物基本醫(yī)保藥品目錄 15 二 藥品分類 藥事管理上 5 普通藥品特殊管理藥品 麻 精 毒 放 16 三 藥品的特性 1 質(zhì)量特性 1 有效性 2 安全性 3 穩(wěn)定性 4 均一性2 商品特性 17 第二節(jié)藥品監(jiān)督管理概述 一 藥品監(jiān)督管理概念 一 定義 主體 SFDA系統(tǒng) 其他接為組織對象 公民 法人及其他組織內(nèi)容 目的 保證藥品質(zhì)量 保障用藥安全 二 作用 略 18 二 藥品監(jiān)督管理主要職能 簡要總結(jié) 1 藥品注冊2 許可證制度3 標(biāo)識廣告審定4 特殊藥品管理5 行政執(zhí)法 19 三 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 1 性質(zhì) 公正性 仲裁性條件 1 精良技術(shù) 2 公正立場 3 不以贏利為目的 20 三 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 2 類型 1 抽查性檢驗(yàn) 2 評價(jià)性檢驗(yàn) 3 仲裁性檢驗(yàn) 4 國家檢定 21 四 藥品標(biāo)準(zhǔn) 1 含義 1 技術(shù)規(guī)定 2 法定依據(jù)適用范圍 藥品 輔料 基質(zhì) 中藥材 22 藥品標(biāo)準(zhǔn)類型 中國藥典 23 藥品標(biāo)準(zhǔn)類型 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)包括其他 生物制品標(biāo)準(zhǔn)中國藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中藥炮制規(guī)范 24 四 藥品標(biāo)準(zhǔn) 2 性質(zhì) 法定性 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)3 制定原則 25 四 藥品標(biāo)準(zhǔn) 4 中國藥典 ChP 1 歷史 2 內(nèi)容 一部 中藥二部 西藥 3 體例 26 教學(xué)目的要求 1 了解醫(yī)藥分業(yè)2 熟悉藥師定義 類別 功能3 掌握執(zhí)業(yè)藥師法與藥師職業(yè)道德 27 教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn) 1 醫(yī)藥事業(yè)2 藥師 執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)藥師法 28 第三節(jié) 藥學(xué) 一 藥學(xué)1 藥學(xué)pharmacy pharmacyscienapharmacypofession 29 2 醫(yī)藥分業(yè) separationpharmacyfrommedicine1 標(biāo)志 1240Fridrich 2 分業(yè)原因 藥商興起3 分業(yè)模式 行業(yè)主導(dǎo)型 政府主導(dǎo)型 混合型 30 4 分業(yè)類型 分業(yè)類型 separationpharmacyfrpmmedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice 31 5 分業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 藥師法藥師執(zhí)業(yè)程序藥學(xué)高等教育處方調(diào)配 32 二 藥學(xué)社會功能和任務(wù) 1 研制處方2 保證合理用藥3 培養(yǎng)藥師4 組織藥學(xué)力量 33 第四節(jié) 藥師 一 藥師 定義 執(zhí)業(yè)藥師條例韋氏字典美國藥房法類別 34 二 藥師的功能 1 專業(yè)性功能2 基本技術(shù)功能3 行政監(jiān)督功能4 企業(yè)管理功能 35 三 執(zhí)業(yè)藥師法 1 執(zhí)業(yè)藥師制度性質(zhì) 專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格2 執(zhí)業(yè)考試 條件 科目 36 三 執(zhí)業(yè)藥師法 3 執(zhí)業(yè)注冊4 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé) 權(quán)利 義務(wù)5 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 37 四 藥師職業(yè)道德 1 法律與道德禮法之爭法治與德治 38 2 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范 1 含義 2 內(nèi)容 藥師與病人藥師與同事藥師與社會 39 藥品監(jiān)督管理A 藥品管理 1 藥品注冊管理2 藥品生產(chǎn) 流通和使用管理3 藥品廣告管理4 藥品監(jiān)督查處B 藥事組織管理 1 許可證管理2 條件與行為規(guī)范管理3 監(jiān)督查處C 執(zhí)業(yè)藥師管理 1 注冊資格認(rèn)證2 注冊管理3 繼續(xù)教育4 監(jiān)督查處 40 藥品監(jiān)督管理的目的 A 保證藥品質(zhì)量B 保障人體用藥安全C 維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 41 藥品監(jiān)督管理必須做到 A 目的性與有效性統(tǒng)一B 行政手段與司法手段并重C 管理效率與管理成本兼顧D 必要的高效的事前管理與經(jīng)常 廣泛 事后監(jiān)督結(jié)合E 監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進(jìn) 42 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 直屬國務(wù)院 主管全國食品 藥品監(jiān)督管理工作B 省 自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 對省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理C 市藥品監(jiān)督管理局 省直屬機(jī)構(gòu)D 縣藥品監(jiān)督管理局 加掛藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)牌子上一級派出機(jī)構(gòu) 43 藥