醫(yī)療技術評估制度.doc

。霸州市第三醫(yī)院醫(yī)療技術評估制度為了加強醫(yī)療技術臨床應用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療技術臨床應用管理辦法等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實際情況，特制定本制度。一、醫(yī)療技術分類根據(jù)國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療技術臨床應用管理辦法，醫(yī)療技術分為三類。第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指涉及重大倫理問題、高風險、安全性及有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源等需要特殊管理的醫(yī)療技術。二、審核程序（一）第一類醫(yī)療技術第一類醫(yī)療技術臨床應用由我院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會審核，具體申報程序如下：1、科室提出申請，并填寫醫(yī)療技術臨床應用準入申請表。2、醫(yī)務科對申報材料進行初審，申報科室根據(jù)醫(yī)務科要求補充有關材料。3、申請材料完備后，醫(yī)務科將其呈報院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會審核，必要時邀申請科室進行答辯。4、醫(yī)務科負責將審核結(jié)果反饋科室并按相關規(guī)定報衛(wèi)生行政部門備案（二）第二類醫(yī)療技術第二類醫(yī)療技術臨床應用需由我院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會審核后報廊坊市衛(wèi)計委審核，具體申報程序如下：1、科室提出申請，并填寫相關醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書。2、醫(yī)務科對申報材料進行初審，申報科室根據(jù)醫(yī)務科要求補充有關材料。3、申請材料完備后，由醫(yī)務科呈報院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會及倫理委員會審核，必要時邀申請科室進行答辯。4、醫(yī)務科按照相關要求，備齊材料，上報廊坊市衛(wèi)計委審核。5、醫(yī)務科負責將審核結(jié)果反饋科室，并做好相關存檔。（三）第三類醫(yī)療技術第三類醫(yī)療技術臨床應用需報請國家衛(wèi)計委審核，我院目前未開展。三、實施與管理（一）科主任為醫(yī)療技術臨床應用申報監(jiān)管負責人，須對本科開展的醫(yī)療技術進行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題除積極予以處理外，應立即報告醫(yī)務科及有關部門，不得遲報、瞞報、漏報。（二）醫(yī)務處為院內(nèi)管理已審批醫(yī)療技術的職能部門，有責任為科室提供支持和服務。醫(yī)務科應定期檢查醫(yī)療技術的實施情況，尤其是新開展醫(yī)療技術的實施情況，定期向院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會匯報。（三）院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會負責對第一類醫(yī)療技術臨床應用能力進行技術審核，對第二、三類醫(yī)療技術臨床應用能力進行審核后上報，并對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況進行評估。（四）凡未經(jīng)院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會及上級管理部門批準開展的項目，各科室不得自行開展，否則將追究科主任或科室負責人責任。新技術和新項目開展后要立即進行評估，包括科室內(nèi)評估和院內(nèi)專家評估。 一、各科室對于新技術、新療法，一經(jīng)開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。 （l）認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。 （2）定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。 （3）檢索文獻、查閱資料，與其它醫(yī)院進行比較。 （4）年終將本年度開展的雙新病例進行分析總結(jié)上報。 （5）根據(jù)開展情況寫出報告或文章。 二、院內(nèi)專家組評估：（1）醫(yī)院成立醫(yī)療、醫(yī)技、護理三個專家評估小組。（2）評估期限：對醫(yī)院批準開展的新技術項目每半年評估一次。（3）評估內(nèi)容：技術項目的先進性、安全性、有效性、可推廣性等。（4）必要時聘請院外專家指導評估。（5）科室按要求提供總結(jié)、相關病歷、查新檢索資料、科內(nèi)評估結(jié)論。（6）根據(jù)評估結(jié)論決定新技術是否先進、安全、療效明顯、費用低廉等，決定該項技術是否有繼續(xù)應用推廣價值。經(jīng)院內(nèi)專家組評估，符合先進性、安全性等要求的技術項目鼓勵繼續(xù)開展，并在年終給予適當獎勵。不符合先進性、安全性等要求的技術項目，寫出評估報告，報院長審批后，技術項目終止開展。四、本制度自發(fā)布之日起開始實施，由醫(yī)務科負責解釋