實驗室管理體系文件宣貫培訓(xùn)考試(2011)答案.doc

實驗室管理體系文件宣貫培訓(xùn)考試（2011）答案姓名： 得分：一、填空題30分（每一空格2分）。1、實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān) 法律責(zé)任 的實體。2、 最高管理者 應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的 溝通 機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。3、內(nèi)部審核的周期通常應(yīng)當(dāng)為 1 年。4、管理評審的典型周期為 12月。5、本實驗室檢測程序文件有 28 個。6、本實驗室體系文件是由 質(zhì)量體系編寫小組 編寫，發(fā)布時間是 2013年8月1日 7、管理手冊、程序文件和管理類記錄文件由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)類記錄文件由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量計劃由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，相關(guān)職能負(fù)責(zé)人（技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)。8、本檢測公司代碼（）+分隔符（/）+文件分類代碼（）+年份。其中 XJ 指“九江市鑫潔生產(chǎn)環(huán)境科技有限公司”，SC指 管理手冊 ，CX指 程序文件 ，ZD指 作業(yè)指導(dǎo)書二、選擇題20分（每題2分），將正確答案填在括號內(nèi)。1、本檢測公司依據(jù)（ A）建立能保證檢測工作公正性、獨(dú)立性和與檢測工作活動相適應(yīng)的管理體系，并文件化。A、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 B、ISO/IEC17025：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 C、GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 D實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2、實驗室所出具的報告應(yīng)有（C）來簽署才有效。A、技術(shù)員 B、質(zhì)量主管 C、授權(quán)報告簽署人 D、技術(shù)主管3、下列（D）屬于要書面通知客戶。A、分包安排 B、實驗室搬遷時 C、實驗室結(jié)果可能使客戶受到影響 D、以上皆是4、下列（E ）需要唯一性標(biāo)識。A、樣品 B、文件 C、設(shè)備 D、修改后，出具的全新報告 E、以上皆是5、當(dāng)設(shè)備停止使用時，實驗室應(yīng)執(zhí)行（A）A、明顯標(biāo)示 B、借給其他實驗室 C、用布遮起來 D、不處理 E、口頭告知人員6、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室從事檢測的通用要求，這些檢測包括運(yùn)用（D ）。A、標(biāo)準(zhǔn)方法 B、非標(biāo)準(zhǔn)方法 C、實驗室自制的方法 D、以上皆是7、按ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求，當(dāng)實驗室接受客戶投訴時，應(yīng)（E）。A、請客戶吃飯B、該次試驗免費(fèi)C、建立投訴處理程序D、銷毀試驗記錄E、以上皆非8、當(dāng)出現(xiàn)（D）時，應(yīng)執(zhí)行附加評審。A、技術(shù)人員變動B、文件修改C、不符合或偏離的確認(rèn)，導(dǎo)致對政策和程序的懷疑時D、以上皆是9、實驗室保存技術(shù)記錄的的主要原因（ E）。A、建立核查線索以利于追溯B、當(dāng)客戶投訴時，可修改記錄避免責(zé)任C、增加紙張使用率D、協(xié)助實驗室估算測量不確定度影響因素的鑒定E、AD皆是10、實驗室的管理評審應(yīng)考慮下列（E）要求。A、糾正與預(yù)防措施B、客戶反饋C、能力驗證的結(jié)果D、工作量與工作類型的變化E、以上皆是三、是非題20分（每題2分），將正確答案填在括號內(nèi)：是，非。1、（）原始記錄應(yīng)記錄檢驗觀察到的原始數(shù)據(jù)。2、（）檢驗標(biāo)準(zhǔn)雖然不夠詳細(xì)，但檢測人員工作經(jīng)驗豐富，可以不編寫作業(yè)指導(dǎo)書。3、（ ）檢驗中必須對所有的環(huán)境都要加以監(jiān)控和記錄。4、（ ）測量儀器只要有有效的校準(zhǔn)證書，就可以使用。5、（ ）只要“內(nèi)審”和“評審”中沒有發(fā)現(xiàn)什么問題，就足以證明實驗室管理體系運(yùn)行是有效的。6、（ ）過了一定的時間，實驗室不再受理客戶的投訴。7、（）質(zhì)量文件只能正式修改，任何用鉛筆臨時修改都是錯誤的。8、（ ）實驗室實習(xí)人員和臨時雇傭人員因為沒有簽字權(quán)，其是否經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，不屬于質(zhì)量控制范圍。9、（）監(jiān)督人員應(yīng)回避監(jiān)督與自己工作責(zé)任有關(guān)系的活動。10、（）測量不確定度只決定于測量儀器的準(zhǔn)確性和可靠性。四、簡答題30分（每題10）1、中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？答：（1）質(zhì)量方針：“科學(xué)管理、準(zhǔn)確檢測、精益求精、顧客滿意”。（2）質(zhì)量目標(biāo)：(a) 在用測量設(shè)備用前送檢率100%。(b) 員工培訓(xùn)實現(xiàn)率大于99%(c) 檢驗報告一般性差錯率小于0.3%。(d) 檢驗報告交付及時率大于99%。(e) 客戶滿意度達(dá)99以上。2、什么是質(zhì)量管理體系文件，它的作用是什么？答：質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系活動的法規(guī)性文件，是質(zhì)量體系的主要部分。 作用：(a)是組織質(zhì)量活動的法規(guī)性文件，描述了組織的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾； (b)質(zhì)量活動的交通圖，描述體系內(nèi)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍； (c)圍繞各基本要素的要求而列出的體系內(nèi)各部門的工作程序和各崗位工作規(guī)范； (d)為組織實行質(zhì)量管理和體系的不斷完善提供法規(guī)依據(jù)； (e)是實行質(zhì)量審核和質(zhì)量體系審核的基本依據(jù)。3、本檢測實驗室管理體系文件的構(gòu)架及作用？答：（1）質(zhì)量體系文件是由四層文件組成，即質(zhì)量手冊、程序性文件和作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。 （2）作用1、質(zhì)量手冊：是闡明組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，是質(zhì)量體系文件中的核心文件。質(zhì)量手冊闡述了組織的質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾及組織開展質(zhì)量活動的法規(guī)依據(jù)。同時，逐一闡述組織質(zhì)量體系中全部基本要素；2、程序文件：程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是質(zhì)量手冊的原則性要求的進(jìn)一步展開和落實。程序文件通常圍繞質(zhì)量體系的全部基本要素全面展開闡述。它的內(nèi)容包括了；質(zhì)量活動的目的和范圍：做什么和由誰來做；何時，何地和如何做；應(yīng)使用何種材料、設(shè)備設(shè)施；依據(jù)什么文件去做；如何對活動的質(zhì)量進(jìn)行控制并予以記錄。3、作業(yè)指導(dǎo)書：是程序文件的進(jìn)一步展開和細(xì)化，是程序文件的支持性文件，它對質(zhì)量活動的各細(xì)節(jié)給予限定，作業(yè)指導(dǎo)書包括檢測測實施細(xì)則、儀器設(shè)備操作/維護(hù)規(guī)程、儀器設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)方法、儀器設(shè)備期間核查方法。4,、質(zhì)量記錄：是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件。作用是