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網(wǎng)站首頁(yè)單位介紹業(yè)務(wù)范圍業(yè)績(jī)動(dòng)態(tài)行業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)文章文件下載聯(lián)系我們中心順利完成2012年CNAS能力驗(yàn)證提供者監(jiān)督評(píng)審創(chuàng)新方法工作專項(xiàng)“既有建筑幕墻結(jié)構(gòu)密封膠的耐久性分析測(cè)試方法研究”通過(guò)科技部驗(yàn)收檢測(cè)中心舉辦消防安全培訓(xùn)班中心順利完成2012年CNAS能力驗(yàn)證提供者監(jiān)督評(píng)審創(chuàng)新方法工作專項(xiàng)“既有建筑幕墻結(jié)構(gòu)密封膠的耐久性分析測(cè)試方法研究”通過(guò)科技部驗(yàn)收檢測(cè)中心舉辦消防安全培訓(xùn)班單位介紹業(yè)務(wù)范圍業(yè)績(jī)動(dòng)態(tài)行業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)文章文件下載聯(lián)系我們快捷導(dǎo)航Quick navigation 您好,今天是2012年9月17日 星期一關(guān)鍵詞:技術(shù)文章國(guó)內(nèi)外潔凈手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)的比較發(fā)布時(shí)間:2012-07-06來(lái)源方式:原創(chuàng)國(guó)內(nèi)外潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的比較醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范編制組一引言 自1998-2000年在衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司基建處和原中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)(現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)建筑系統(tǒng)研究分會(huì))領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)始編制國(guó)標(biāo)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的工作,并于2000年頒布施行了“標(biāo)準(zhǔn)”,2002年頒布施行了“規(guī)范”。我國(guó)潔凈手術(shù)部的建設(shè)在未訂規(guī)范時(shí)很少實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),只能由工程公司根據(jù)其了解的外國(guó)標(biāo)準(zhǔn),或一些涉外公司依照各自國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)承接工程,導(dǎo)致手術(shù)室建設(shè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序和多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)并行?!耙?guī)范”實(shí)施7年后的今天,我國(guó)已建成大約近萬(wàn)間潔凈手術(shù)室,積累了遠(yuǎn)遠(yuǎn)比任何一個(gè)國(guó)家都豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在這個(gè)時(shí)候,對(duì)規(guī)范的制訂進(jìn)行一次回顧和總結(jié),對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一些比較分析,肯定和堅(jiān)持好的,修正不完善的,為“規(guī)范”的修訂工作提供依據(jù),很有必要。任何一本規(guī)范都要修訂,這是最自然不過(guò)的事,是在適合時(shí)間應(yīng)該完成的事。在上述主管部門(mén)的指導(dǎo)下,規(guī)范制訂時(shí)的主要指導(dǎo)思想是:一定要符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn);多分幾個(gè)級(jí)別便于選擇;重點(diǎn)保護(hù)手術(shù)臺(tái)這一關(guān)鍵區(qū)域;以先進(jìn)可行的空氣潔凈技術(shù)措施作為保障條件;在指標(biāo)上立足國(guó)情力求先進(jìn),但不冒進(jìn);建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。以下就幾個(gè)重大方向、“戰(zhàn)略”問(wèn)題談?wù)勎覀兙幹平M是如何貫徹上述指導(dǎo)思想的,請(qǐng)專家們就“規(guī)范”起的作用、特點(diǎn),需要完善和補(bǔ)充的地方熱烈討論提出寶貴意見(jiàn)。二、“規(guī)范”是如何分級(jí)的1. 分級(jí)的第一原則是要符合為衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)?!耙?guī)范”是以“細(xì)菌濃度”來(lái)分級(jí)的,而不是以潔凈度100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)等來(lái)分級(jí)。一個(gè)潔凈手術(shù)室建成了,你不告訴護(hù)士長(zhǎng)它控制的菌濃是多少行嗎?就像一些外國(guó)標(biāo)準(zhǔn),只有配備的過(guò)濾器級(jí)別如EU5+EU7+H14,就叫級(jí),這個(gè)級(jí)和那個(gè)級(jí)能一樣無(wú)菌嗎? 在手術(shù)室,作為衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)的菌濃可因風(fēng)量多少,過(guò)濾器數(shù)目多少,質(zhì)量好壞,有無(wú)泄漏,送風(fēng)口如何布置,回風(fēng)口如何布置等等因素不同而不同。 就以送風(fēng)口布置來(lái)說(shuō),例如10萬(wàn)級(jí),可能一個(gè)送風(fēng)口也行,但不如在相同風(fēng)量下2個(gè)或4個(gè)同樣大小風(fēng)口更好;如果還是這么多總風(fēng)量,還是每個(gè)這么大的風(fēng)口,把它們集中起來(lái)效果更好,或者在保證最低風(fēng)速時(shí)再擴(kuò)大面積還要好。如下圖。 所以建成后的潔凈手術(shù)室沒(méi)有一個(gè)它能達(dá)到的菌濃標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)值,護(hù)士長(zhǎng)能同意用嗎?因?yàn)椴煌墓こ坦倦m然用了同一級(jí)別過(guò)濾器,但其安裝質(zhì)量肯定會(huì)有差別甚至差別很大,還存在其他不同因素,菌濃會(huì)不同,因此菌濃指標(biāo)是分級(jí)的第一要素。 1968年美國(guó)學(xué)者布魯爾和華萊士(Blower & Wallace)通過(guò)大量調(diào)研,得出空氣含菌濃度和感染的關(guān)系,得到了公認(rèn),也是世界衛(wèi)生組織制訂醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。我國(guó)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也是如此,見(jiàn)表1表1醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)與懸浮菌濃度美國(guó)學(xué)者得出的懸浮菌濃度懸浮菌污染的危害美國(guó)外科學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7071767 個(gè)/ m明顯地會(huì)引起術(shù)后感染,如引起敗血癥等700個(gè)/m3200500 個(gè)/ m小手術(shù)室500 個(gè)/ m各種病房等200 個(gè)/ m 感染危險(xiǎn)不大,滿足一般無(wú)菌手術(shù)室要求175個(gè)/m3200 個(gè)/ m無(wú)菌或其他手術(shù)(類除外)、急診手術(shù)室200 個(gè)/ m普通手術(shù)室40 個(gè)/ m尚無(wú)證明對(duì)降低術(shù)后感染率有明顯作用35個(gè)/m310個(gè)/ m器官移植、心血管、矯形外科手術(shù)室10個(gè)/ m層流手術(shù)室所不同的是,表1中只有中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是在消毒后30分鐘內(nèi)靜態(tài)測(cè)定的結(jié)果,而國(guó)外皆為動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn),所以中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)外低。根據(jù)前述指導(dǎo)思想和原則,以控制有生命微粒為主要目標(biāo)的潔凈手術(shù)室,應(yīng)以細(xì)菌濃度來(lái)分級(jí),而強(qiáng)調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件,這既符合醫(yī)務(wù)人員習(xí)慣,便于理解和執(zhí)行過(guò)程中全方位控制的綜合措施的采取,而不至把空氣凈化視為萬(wàn)能;同時(shí)也可說(shuō)明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室,若沒(méi)有空氣凈化措施,則不能算是潔凈用房,從而也點(diǎn)出潔凈手術(shù)部的實(shí)質(zhì)。2. 為什么分為4個(gè)等級(jí)訂規(guī)范時(shí)潔凈手術(shù)室分為3個(gè)等級(jí)的有WHO、德國(guó)、日本、美國(guó)(外科學(xué)會(huì)),分為2個(gè)等級(jí)的有瑞士、英國(guó)、美國(guó)(暖通空調(diào)工程師學(xué)會(huì))。 當(dāng)時(shí)考慮到我國(guó)地區(qū)差異較大,為適應(yīng)不同地區(qū)的各種情況,設(shè)置四個(gè)不同等級(jí)的潔凈手術(shù)室,以第級(jí)潔凈手術(shù)室為準(zhǔn),要求還高的有級(jí)的特別的潔凈手術(shù)室,要求稍低的有級(jí)的一般潔凈手術(shù)室。為了提高一般醫(yī)院一般手術(shù)室的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),特設(shè)級(jí)作為準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,風(fēng)量和空調(diào)時(shí)一樣,只多了一個(gè)過(guò)濾器,但對(duì)普遍提高手術(shù)室水平卻有積極意義。全國(guó)審查會(huì)紀(jì)要評(píng)價(jià)這樣的分級(jí)是“既科學(xué)先進(jìn),又合情合理;既落腳于當(dāng)前國(guó)情,又著眼未來(lái)發(fā)展”。根據(jù)國(guó)家建工質(zhì)檢中心的測(cè)定及受北京市醫(yī)院感控中心委托對(duì)三甲醫(yī)院的抽查,不同級(jí)別的靜態(tài)塵濃菌濃、動(dòng)態(tài)菌濃都有明顯差別,見(jiàn)表2、表3、表4:表2 不同級(jí)別手術(shù)室的靜態(tài)實(shí)測(cè)塵濃手術(shù)室級(jí)別手術(shù)區(qū)塵濃標(biāo)準(zhǔn)個(gè)/L塵濃未超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)房間數(shù)比例平均3.550981.04354197.6635020398.548.3表3 不同級(jí)別手術(shù)室的靜態(tài)實(shí)測(cè)菌濃手術(shù)室級(jí)別抽查間數(shù)手術(shù)區(qū)靜態(tài)浮游菌濃cfu/m354.843(原數(shù)據(jù)如此)530.2表4 不同級(jí)別手術(shù)室的動(dòng)態(tài)實(shí)測(cè)菌濃手術(shù)室級(jí)別抽查間數(shù)手術(shù)區(qū)動(dòng)態(tài)浮游菌濃cfu/m3525.24120.25265.7 如果只訂2個(gè)等級(jí),則對(duì)于我國(guó)這樣醫(yī)院分為3個(gè)等級(jí),每個(gè)級(jí)別中又分甲等乙等的情況,則選擇起來(lái)很不便,非低即高,可能浪費(fèi)更大。如同飯館的菜單,如果既有高檔的燕翅鮑參,又有中檔的雞鴨魚(yú)肉,還有家常的土豆白菜,客人有多樣的選擇,消費(fèi)水平自己掌握,有什么不好?說(shuō)分級(jí)多了,所以標(biāo)準(zhǔn)高了,是沒(méi)有依據(jù)的。 訂規(guī)范時(shí)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)見(jiàn)表5表5我國(guó)規(guī)范分級(jí)與2002年前頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較級(jí)別序號(hào)(高)(低)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB 5023)(2002)特別潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)5個(gè)/m3,周邊區(qū)10個(gè)/m3標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)6級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)25個(gè)/m3,周邊區(qū)50個(gè)/m3一般潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)7級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)75個(gè)/m3,周邊區(qū)150個(gè)/m3準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,全室8級(jí),靜態(tài)浮游菌175個(gè)/m3瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)高級(jí)手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌10個(gè)/m3 一般手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌50200個(gè)/m3德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(1989)高度無(wú)菌(IA)手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級(jí)無(wú)菌(IB)手術(shù)室 一般無(wú)菌手術(shù)室(小手術(shù)室)英國(guó)HTN備忘錄2025“衛(wèi)生前提下的通風(fēng)與空調(diào)”(1994)超凈手術(shù)室,潔凈度5級(jí),動(dòng)態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌10個(gè)/m3 普通手術(shù)室,動(dòng)態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌180個(gè)/m3日本醫(yī)院協(xié)會(huì)指南醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(HEAS-02)(1989、1998)生物潔凈手術(shù)室,潔凈度5級(jí),動(dòng)態(tài)浮游菌10個(gè)/m3 一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室),動(dòng)態(tài)浮游菌200個(gè)/m3門(mén)診手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌200個(gè)/m330美國(guó)外科學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(1976)潔凈手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌35個(gè)/m3 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室,動(dòng)態(tài)浮游菌175個(gè)/m3一般手術(shù)室動(dòng)態(tài)浮游菌700個(gè)/m3美國(guó)ASHRAE暖通空調(diào)工程師學(xué)會(huì)手冊(cè)(1999)高風(fēng)險(xiǎn)特殊手術(shù)室 一般手術(shù)室 規(guī)范實(shí)施后修訂的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)中,美國(guó)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都改為4個(gè)類別(不一定是4個(gè)等級(jí)),歐洲幾個(gè)國(guó)家改為3個(gè)等級(jí),日、俄、西則為2個(gè)等級(jí),但俄國(guó)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)適用對(duì)象遠(yuǎn)多于我國(guó),相當(dāng)于包含了我國(guó)的級(jí),見(jiàn)表6。表6 俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療用房分類用房級(jí)別功能特征級(jí)房間組無(wú)菌技術(shù)和單向流手術(shù)間,用于:-器官和組織的接合和移植;-異物植入(置換髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和其他關(guān)節(jié),使用網(wǎng)對(duì)疝囊修復(fù)等);-對(duì)心臟、大血管、泌尿系統(tǒng)等進(jìn)行再造和修復(fù)外科手術(shù)等;-使用顯微外科術(shù)的再造和修復(fù)外科手術(shù);-開(kāi)胸腹手術(shù)-神經(jīng)外科手術(shù)-需用器械和材料、長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)的大面積創(chuàng)面和/或長(zhǎng)時(shí)間的外科手術(shù);在經(jīng)過(guò)術(shù)前化療和/或放療、免疫力低下且有多處臟器衰竭患者身上的外科手術(shù);-多系統(tǒng)創(chuàng)傷手術(shù)和其他將包括植入物在內(nèi)的無(wú)菌和清潔異體導(dǎo)入人體;長(zhǎng)時(shí)間的外科手術(shù);大面積創(chuàng)傷(手術(shù)范圍);對(duì)衰弱和免疫受損患者的手術(shù)可以看得出,主要發(fā)達(dá)國(guó)家,如美、德的手術(shù)室臺(tái)階都增加了,已和我國(guó)規(guī)范的分級(jí)原則很接近了。見(jiàn)表7。表7我國(guó)規(guī)范與2002年后頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較序號(hào)(高)(低)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB 50233)(2002)特別潔凈手術(shù)室局部單向流,手術(shù)區(qū)5級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)5個(gè)/m3,周邊區(qū)10個(gè)/m3標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室置換流,手術(shù)區(qū)6級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)25個(gè)/m3,周邊區(qū)50個(gè)/m3一般潔凈手術(shù)室置換流,手術(shù)區(qū)7級(jí),靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)75個(gè)/m3,周邊區(qū)150個(gè)/m3準(zhǔn)潔凈手術(shù)室亂流,全室8.3級(jí),靜態(tài)浮游菌全室175個(gè)/m3日本標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(2004)生物潔凈手術(shù)室 一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室) 法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351醫(yī)療設(shè)施潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境(2003)屬第4類風(fēng)險(xiǎn)區(qū)手術(shù)室,潔凈度5級(jí)未見(jiàn)原標(biāo)準(zhǔn)未見(jiàn)原標(biāo)準(zhǔn)未見(jiàn)原標(biāo)準(zhǔn)瑞士標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30醫(yī)院供通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)(2003)高度無(wú)菌(IA)手術(shù)室手術(shù)區(qū)5級(jí)無(wú)菌(IB)手術(shù)室 一般無(wú)菌手術(shù)室(級(jí)) 奧地利標(biāo)準(zhǔn)NORM H 6020醫(yī)院設(shè)施通風(fēng)空調(diào)設(shè)備安裝、運(yùn)行和技術(shù)與衛(wèi)生控制(2005)德國(guó)工程師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)VDI 2167-1醫(yī)院建筑設(shè)施-供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)(2007)德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(2008.12)美國(guó)建筑師學(xué)會(huì)(AIA)醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)與建造指南(2006)大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))局部送風(fēng)B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))局部送風(fēng)A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))亂流美國(guó)ANSI/ASHRAE/ ASHE標(biāo)準(zhǔn)170醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)(2008)、(2009.6)大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))局部單向流B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))局部單向流A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))亂流俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(GOST R52539)(2006)1級(jí)房間組手術(shù)區(qū)5級(jí)(2級(jí)房間組核心區(qū)5級(jí))動(dòng)態(tài)浮游菌核心區(qū)5個(gè)/m3,周邊區(qū)20個(gè)/m3 3級(jí)房間組,全室8級(jí),浮游菌100個(gè)/m3西班牙標(biāo)準(zhǔn)UNE100713醫(yī)院空調(diào)IA手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級(jí)IB手術(shù)室 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)一樣,不僅對(duì)手術(shù)室分級(jí),對(duì)輔助用房也分級(jí)。但有一時(shí)間盛傳將來(lái)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)只有手術(shù)室有級(jí)別,輔房都不要凈化了。其實(shí)這是誤解,原來(lái)是由德國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會(huì)DGKH,瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會(huì)SGSH和奧地利衛(wèi)生、微生物及預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)OGHMP三家公布了“醫(yī)院暖通空調(diào)設(shè)計(jì)與運(yùn)用指南(草案)”,并刊登在2002年衛(wèi)生與醫(yī)療雜志(Hygiene und Medizin)上,提出了手術(shù)室前室不用送風(fēng),靠手術(shù)室正壓滲透,外側(cè)的清潔走廊也不需要末級(jí)為高效的凈化空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)。但仍有兩級(jí)過(guò)濾器這些觀點(diǎn)被VDI2167“醫(yī)院建筑設(shè)施”第一部分“暖通空調(diào)”部分予以采用,國(guó)內(nèi)有人以此對(duì)規(guī)范提出異議。但是2007年剛實(shí)施的并很可能成為歐洲標(biāo)準(zhǔn)的VDI2167很快被2008年12月頒布的最新一版德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946-4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”取代而廢除了。DIN標(biāo)準(zhǔn)不再?gòu)?qiáng)調(diào)這種觀點(diǎn)了。這從另一側(cè)面也說(shuō)明,如果我們片面效法國(guó)外某一標(biāo)準(zhǔn),而不從國(guó)情出發(fā),吃苦果的將是我們自己。三、規(guī)范是如何確定空氣除菌措施的 手術(shù)室中需要消毒滅菌的主要有人體、物體等表面以及空氣。 各種空氣消毒滅菌方法的效果大致排列如表8:表8 幾種空氣消毒方法消毒方式消毒原理消毒效率單區(qū)靜電高壓電場(chǎng)形成電暈,產(chǎn)生自由電子和離子,因碰撞和吸附到塵菌上使其帶電,在集塵極上沉積下來(lái)被除去。對(duì)較大顆粒和纖維效果差,會(huì)引起放電。優(yōu)點(diǎn)是能清除塵菌而阻力小,缺點(diǎn)是清洗麻煩、費(fèi)時(shí),必須有前置過(guò)濾器,可能產(chǎn)生臭氧和氮氧化物,可形成二次污染50%(某些產(chǎn)品測(cè)試只有20左右)等離子氣體在加熱或強(qiáng)電磁場(chǎng)作用下產(chǎn)生高度電離的電子云,其中活性自由基和射線對(duì)微生物有很強(qiáng)的廣譜殺滅作用。無(wú)法去除塵粒。66.7蒼術(shù)熏中藥68.20%負(fù)離子在電場(chǎng)、紫外、射線和水的撞擊下使空氣電離而產(chǎn)生,可吸附塵粒等變成重離子而沉降,缺點(diǎn)是有二次揚(yáng)塵,在空調(diào)系統(tǒng)中用處不大。73.40%納米光催化在日光、紫外照射下,催化活性物質(zhì)表面氧化分解揮發(fā)性有機(jī)蒸氣或細(xì)菌,轉(zhuǎn)化為CO2和水。要求被消毒空氣必須與催化物質(zhì)充分接觸,要一定時(shí)間,隨表面附塵效果大減,一定要有前置過(guò)濾器。紫外照射還產(chǎn)生臭氧。實(shí)驗(yàn)中甚至出現(xiàn)負(fù)值。75%(某些產(chǎn)品測(cè)試結(jié)果只有30幾,甚至出現(xiàn)負(fù)值)甲醛熏化學(xué)藥劑,已宣布致癌77.42%紫外照應(yīng)用于空調(diào)系統(tǒng)由于空氣流速高,細(xì)菌受照劑量小,效果差,只能除菌不除塵,有臭氧發(fā)生。WHO、歐盟GMP都宣布其為通常不被接受的方法,更不能作最終滅菌。82.90%電子滅菌燈物理方法85%雙區(qū)靜電電離極和集塵極分開(kāi)90%(某些產(chǎn)品測(cè)試只有約60)臭氧淡藍(lán)色氣體,較強(qiáng)氧化作用,其分解產(chǎn)生的氧原子可以氧化、穿透細(xì)菌細(xì)胞壁而殺死細(xì)菌。廣譜殺菌但不能除塵,室內(nèi)必須無(wú)人,損壞多種物品,對(duì)表面微生物作用小。對(duì)人的呼吸道有危害。報(bào)導(dǎo)不主張用。91.82%超低阻高中效過(guò)濾器物理阻隔方法,常規(guī)風(fēng)口上使用阻力僅10Pa上下,是粗效的1/3,但效率達(dá)高中效(對(duì)0.5m微粒效率達(dá)7080以上)重量輕,安裝方便,無(wú)二次污染9298高效過(guò)濾器物理阻隔,無(wú)副作用,一次性,衛(wèi)生部消毒規(guī)范指出潔凈室空氣滅菌只用空氣凈化過(guò)濾方式。阻力大99.99%99.999999%或更高由于細(xì)菌、病毒均附著于某種顆粒物上,所以除去顆粒物(微粒)也就可以除去微生物,這早已成為污染控制、空氣潔凈等方面的共識(shí)和常識(shí)。但是就上面那些方法而言,能既除塵又消毒滅菌的只有靜電和阻隔式過(guò)濾器兩種,而不論是從一次通過(guò)的清除效率還是經(jīng)濟(jì)、方便、安全諸方面考慮,前者都比不上后者。不僅在訂規(guī)范的當(dāng)時(shí),還是迄今為止的各國(guó)手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)中,都只提凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過(guò)濾,并以此為不可替代的空氣消毒滅菌處理的手段。訂規(guī)范時(shí)參照的瑞士、英國(guó)、德國(guó)、日本和美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)中都是這樣規(guī)定的,見(jiàn)表9。表9我國(guó)規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較內(nèi)容措施名稱過(guò)濾級(jí)數(shù)末級(jí)過(guò)濾器中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50233 (2002)以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過(guò)濾為不可替代的手段三級(jí)(新風(fēng)和回風(fēng)正壓段末端)-級(jí)高效過(guò)濾級(jí)手術(shù)室亞高效過(guò)濾、級(jí)輔房,亞高效過(guò)濾瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)同上皆為三級(jí)EU5+EU8+EU11(相當(dāng)于我國(guó):中效+高中效+亞高效)高級(jí)和一般兩級(jí)手術(shù)室皆為亞高效英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)HTN“衛(wèi)生前提下的通風(fēng)與空調(diào)”同上高級(jí):三級(jí)EU3+EU7+EU9 (相當(dāng)于我國(guó):粗效+高中效+高中效)一般:EU3+EU7(相當(dāng)于我國(guó):粗效+高中效)均為高中效德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946/4 “醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(1989)同上特別高度滅菌和高度滅菌級(jí)為三級(jí):EU4+EU7+S (相當(dāng)于我國(guó):中效+高中效+高效)一般的為二級(jí)IA、IB皆為高效,一般的高中效日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(1989、1998)同上三級(jí):高潔凈度(生物潔凈手術(shù)室)為高效潔凈(一般手術(shù)室)為亞高效美國(guó)建筑師學(xué)會(huì)(AIA)醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計(jì)與建造指南(1996)同上二級(jí)一般手術(shù)室為亞高效美國(guó)ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì))手冊(cè)(1999)同上三級(jí)潔凈手術(shù)室為高效一般手術(shù)室為高中效其中在新風(fēng)入口、系統(tǒng)正壓段和送風(fēng)口上都有過(guò)濾器的所謂設(shè)三級(jí)過(guò)濾的除去美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)都是這樣規(guī)定的,其中只有德國(guó)、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)一般無(wú)菌手術(shù)室規(guī)定了兩級(jí)過(guò)濾。末級(jí)過(guò)濾為高效的有中國(guó)、德國(guó)、日本、美國(guó)。其中中國(guó)的級(jí)、日本的一般手術(shù)室、美國(guó)建筑師學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)均訂為亞高效,訂為高中效的有英國(guó)、德國(guó)的一般手術(shù)室和美國(guó)暖通工程師學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。在我國(guó)規(guī)范實(shí)施的2002年之后,用高效為末端的有了發(fā)展,所有見(jiàn)到的標(biāo)準(zhǔn)不是各級(jí)皆用高效,就是只有一般手術(shù)室不用高效,見(jiàn)表10表10我國(guó)規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較內(nèi)容措施名稱過(guò)濾級(jí)數(shù)末級(jí)過(guò)濾器中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50233 (2002)以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過(guò)濾為不可替代手段三級(jí)(新風(fēng)和回風(fēng)正壓段末端)-級(jí)高效過(guò)濾 手術(shù)室亞高效過(guò)濾、級(jí)輔房,亞高效過(guò)濾日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(2004)同上三級(jí)生物潔凈手術(shù)室為高效一般手術(shù)室為高中效或亞高效法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351醫(yī)療設(shè)施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境(2003)同上三級(jí):F6+F7+H13 (相當(dāng)于我國(guó)高中效+高中效+高效)5級(jí)潔凈度的為高效,其它級(jí)別的未見(jiàn)西班牙標(biāo)準(zhǔn)UNE10073醫(yī)院空調(diào)(2005)同上三級(jí):F6+F7+H13或H14 (相當(dāng)于我國(guó)高中效+高中效+高效)1A、1B均為高效英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)Rao用于英國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)(2004)同上/高效瑞士標(biāo)準(zhǔn)(同前)同上級(jí) 三級(jí)過(guò)濾:F5F7+F9+H13 (中 高中效+高中效+高效)級(jí) 二級(jí)過(guò)濾:F5F7+F9 (中 高中效+高中效)1A、1B末端均為高效 級(jí)末端均為高中效奧地利標(biāo)準(zhǔn)(同前)德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946/4“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”(2008.12)美國(guó)ANSI/ASHRAE/ ASHE標(biāo)準(zhǔn)170醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)(2008)、(2009.6)同上大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室二級(jí) MERV7+HEPA (中效+高效)或三級(jí)MERV(78)+MERV14+HEPA (中效+亞高效+高效) A類手術(shù)室兩級(jí),前置過(guò)濾器+MERV13 (粗效+高中效)新標(biāo)準(zhǔn)修訂中增加了回風(fēng)要設(shè)MERV7,即中效過(guò)濾的要求。大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室高效A類手術(shù)室不要求俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn) GOST R52539 (2006)同上1級(jí)房間組為三級(jí):(G4+F7)+F9+H14(粗效高中效)高中效高效3級(jí)房間組為二級(jí):G4+F7+F9(粗效高中效)高中效1級(jí)房間組為高效,3級(jí)房間組為高中效在三級(jí)過(guò)濾中,關(guān)于新風(fēng)過(guò)濾,我國(guó)規(guī)范的規(guī)定確實(shí)與眾不同: 傳統(tǒng)做法國(guó)內(nèi)外潔凈室新風(fēng)只有一道粗效,我國(guó)規(guī)范特別提出新風(fēng)粗效、中效、亞高效的三級(jí)連續(xù)過(guò)濾。在我國(guó)規(guī)范實(shí)施之前,絕大部分國(guó)外手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)只有粗效或中效,個(gè)別建議兩道過(guò)濾,如德國(guó)VDI6022(1998)“通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)以及空氣處理機(jī)組衛(wèi)生要求”中的4.3.9.3條就建議新風(fēng)過(guò)濾采用二級(jí)過(guò)濾。為衛(wèi)生起見(jiàn),建議采用較高等級(jí)的空氣過(guò)濾器,從而最大程度地減少可存活或不可存活的空氣污染物帶入通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的幾率。由此可見(jiàn),針對(duì)醫(yī)院建筑空調(diào)系統(tǒng)理應(yīng)要求更高。 我國(guó)規(guī)范實(shí)施之后這幾年,新風(fēng)過(guò)濾似乎受到關(guān)注,如ISO/DIS16814(2007)針對(duì)普通建筑明確提出了如去除居住區(qū)的大氣污染,應(yīng)有一級(jí)至少是F7過(guò)濾器(高中效),最好用F9過(guò)濾器(亞高效),前應(yīng)設(shè)預(yù)過(guò)濾器。又據(jù)今年5月來(lái)華交流的德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)主編介紹,因德國(guó)大氣污染濃度降低,特別是大顆粒較少,新風(fēng)過(guò)濾已可不用粗效,而改用兩道中效。國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)中即使仍用一道過(guò)濾的,也提高了過(guò)濾器級(jí)別,達(dá)到高中效;而如俄國(guó)新標(biāo)準(zhǔn)則明確定為粗效+高中效。 我國(guó)新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾是從實(shí)際中進(jìn)風(fēng)污染太大這一情況出發(fā)的,并建立在理論分析基礎(chǔ)上。據(jù)衛(wèi)生部某調(diào)查,普通只有粗效作為新風(fēng)過(guò)濾器的普通空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)積塵積菌嚴(yán)重超標(biāo),才提出管道定期清掃的要求。在制定我國(guó)規(guī)范時(shí),我國(guó)平均大氣污染濃度為0.3mg/m3,是日本和我國(guó)臺(tái)灣的3倍。奧運(yùn)會(huì)期間,北京地區(qū)才有所好轉(zhuǎn),但比WHO給歐洲訂的0.05mg/m3高得多。最近美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(EPA)對(duì)各州空氣也提出了年均值不大于0.05mg/m3的要求。又由于新風(fēng)量比送風(fēng)量小得多,以我國(guó)規(guī)范來(lái)說(shuō),最多1000m3/h多一些,平均在8001000m3/h之間,也就是各級(jí)只有常規(guī)12個(gè)過(guò)濾器就可以滿足過(guò)濾要求,而三級(jí)過(guò)濾和只有一級(jí)粗效相比帶來(lái)的降低污染和節(jié)能的效果則是顯著的,表冷器和比新風(fēng)過(guò)濾器多幾倍至十幾倍的高效過(guò)濾器壽命據(jù)理論計(jì)算最少延長(zhǎng)幾倍以上。 依據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN13779 -2005 “非住宅建筑通風(fēng):通風(fēng)和房間空調(diào)裝置的性能要求”,提出集中空調(diào)系統(tǒng)的空氣過(guò)濾器應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厥彝獯髿鉅顟B(tài)與室內(nèi)控制要求設(shè)置,見(jiàn)表11。同時(shí)提出新風(fēng)處理的狀態(tài)宜和回風(fēng)相當(dāng)。表11 歐標(biāo)建議的新風(fēng)過(guò)濾器級(jí)數(shù)與等級(jí)選用室外空氣等級(jí)推薦最低要求1級(jí)(清潔空氣)F8F72級(jí)(多塵空氣)F5+ F7F73級(jí)(含不良?xì)怏w)F8F74級(jí)(多塵空氣+不良空氣)F5+ F8F75級(jí)(污染濃度很高)F5+氣體過(guò)濾器+F9F5+ F7醫(yī)院空調(diào)理應(yīng)高于上表要求?;谖覈?guó)目前環(huán)境現(xiàn)狀,采用三級(jí)過(guò)濾才可使新風(fēng)含塵狀態(tài)與回風(fēng)基本相當(dāng)。從以上情況可見(jiàn),在新風(fēng)遠(yuǎn)比我國(guó)干凈的國(guó)家,新風(fēng)過(guò)濾的標(biāo)準(zhǔn)或級(jí)數(shù)都提高了,所以我國(guó)的新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾既針對(duì)我國(guó)自身的大氣狀況,又符合新回風(fēng)應(yīng)處于基本相同的狀態(tài)這一原則?,F(xiàn)在各國(guó)都向重視新風(fēng)處理這一點(diǎn)看齊了。四、規(guī)范是如何應(yīng)用送回風(fēng)技術(shù)的規(guī)范關(guān)于送回風(fēng)技術(shù)的規(guī)定是有新意的。 潔凈手術(shù)室的核心當(dāng)然是潔凈送風(fēng),沒(méi)有潔凈送風(fēng)就是一般手術(shù)室了。 如何潔凈送風(fēng)呢?規(guī)范以前1994年我國(guó)的軍標(biāo)和當(dāng)時(shí)主要參照的日本1989年標(biāo)準(zhǔn)(1998年標(biāo)準(zhǔn)還未看到)都是把工業(yè)潔凈室中層流與亂流的方式照搬于手術(shù)室。當(dāng)時(shí)我們正完成一項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金研究,提出了擴(kuò)大主流區(qū)的概念,也就是圖1所示的把風(fēng)口集中起來(lái)并適當(dāng)擴(kuò)大面積形成擴(kuò)大的主流區(qū),這和過(guò)去我國(guó)提出的局部?jī)艋且粋€(gè)意思。這時(shí)看到德國(guó)1989年標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù) 區(qū)域的理念,并認(rèn)為在9m2集中送風(fēng)區(qū)內(nèi)菌濃只有周邊區(qū)的1/2。于是在規(guī)范中提出了一個(gè)全新的分級(jí)辦法和送風(fēng)技術(shù)措施:不論是層流百級(jí)還是亂流萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)都用手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)方式,只有級(jí)規(guī)定可用分散風(fēng)口。并且根據(jù)主流區(qū)理論。計(jì)算了適當(dāng)?shù)募忻娣e和可以實(shí)現(xiàn)的塵濃、菌濃,從而手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別給出保障的潔凈度級(jí)別。例如級(jí)手術(shù)室是由100級(jí)的手術(shù)區(qū)和1000級(jí)的周邊區(qū)來(lái)保障的。級(jí)級(jí)本來(lái)是亂流的,但用了集中送風(fēng)特別是用阻漏式送風(fēng)天花這種形式,也實(shí)現(xiàn)了層流,最低也是準(zhǔn)層流的氣流組織??梢哉f(shuō)手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)的做法起于德國(guó),符合我國(guó)在上世紀(jì)七、八十年代提出的局部?jī)艋椭髁鲄^(qū)概念,符合九十年代提出的擴(kuò)大主流區(qū)概念。但做出詳盡規(guī)定、明確區(qū)分手術(shù)區(qū)與周邊區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的則始于我國(guó)。1999年的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)提出了全孔板層流或手術(shù)臺(tái)上方局部(推薦33m)孔板送風(fēng),是猶抱琵琶半掩面,則其2007年標(biāo)準(zhǔn)就明確提出了手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)并規(guī)定了送風(fēng)面具體尺寸。同一時(shí)期的2006年俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn)則和我國(guó)的規(guī)范一樣,區(qū)分手術(shù)區(qū)與周邊區(qū)分別訂為百級(jí)和千級(jí),而且分別給出了菌濃標(biāo)準(zhǔn)。以上情況分別見(jiàn)表12、表13。表12我國(guó)規(guī)范送回風(fēng)措施與2002年前頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較內(nèi)容送、回風(fēng)方式集中頂送面積可否利用回風(fēng)最小換氣次數(shù)或風(fēng)量風(fēng)速中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB 5023)(2002)送:-級(jí)手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,不帶圍擋壁;級(jí)擴(kuò)散風(fēng)口分散送或集中送回:-手術(shù)臺(tái)兩側(cè)墻下連續(xù)滿布,-手術(shù)臺(tái)兩側(cè)墻下均布;下邊離地100mm;、級(jí)室內(nèi)不再設(shè)凈化機(jī)組。級(jí):6.24(專用1.44)級(jí):4.68級(jí):3.64可:相當(dāng)于60次:30次:18次:12次 級(jí):工作區(qū)高度截面0.250.3m/s瑞士標(biāo)準(zhǔn)(同前)高級(jí)別:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送一般:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送未見(jiàn)可高級(jí)別:10000m/h一般:3000 m/h高級(jí)別:送風(fēng)速度0.45m/s一般:0.25m/s英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(同前)超凈:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,推薦圍擋大于9超凈:可普通:全新風(fēng)超凈10725 m/h 相當(dāng)于100次普通:24003600 m/h超凈垂直最小送風(fēng)速度0.30.38 m/s水平(有圍擋)最小送風(fēng)速度0.4 m/s法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351醫(yī)療設(shè)施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境(2003)IA手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流 第4風(fēng)險(xiǎn)區(qū),單向流 IA、IB均全新風(fēng) 大于30次/h 大于50次/h 西班牙標(biāo)準(zhǔn)(同前)IA手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流未見(jiàn)IA、IB均全新風(fēng)/德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(同前)IA:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送(單向流)IB:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送低紊流度置換流一般:手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,低紊流度置換流33m 2.41.2m可 可 2400 m/h未見(jiàn)日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(1989、1998)生物潔凈手術(shù)室:全室單向流其他:亂流 回風(fēng)有亞高效以上過(guò)濾器則可一般潔凈20次門(mén)診手術(shù)15次生物潔凈:垂直單向流送風(fēng)速度0.35 m/s水平單向流送風(fēng)速度0.45m/s美國(guó)ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì))手冊(cè)(1999)送:全孔板單向流或手術(shù)臺(tái)上方部分孔板或擴(kuò)散風(fēng)口不帶為圍擋壁回:手術(shù)臺(tái)兩側(cè)墻下,下邊至少高于地面75mm,室內(nèi)不能設(shè)自循環(huán)空氣凈化機(jī)組高風(fēng)險(xiǎn)特殊手術(shù)室局部單向流推薦3m3m一般手術(shù)室亂流可(有的州不允許)有回風(fēng):25次全新風(fēng):15次單向流:送風(fēng)速度0.46 m/s(報(bào)道可以適度降低) 表13我國(guó)規(guī)范送回風(fēng)措施與2002年后頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較內(nèi)容送、回風(fēng)方式集中頂送面積可否利用回風(fēng)最小換氣次數(shù)或風(fēng)量風(fēng)速中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB 5023)(2002)送:-級(jí)手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,不帶圍擋壁;級(jí)擴(kuò)散風(fēng)口分散送或集中送回:-手術(shù)臺(tái)兩側(cè)墻下連續(xù)滿布,下邊離地100mm;-手術(shù)臺(tái)兩側(cè)墻下均布;、級(jí)室內(nèi)不設(shè)自循環(huán)凈化機(jī)組。級(jí):6.24(專用1.44)級(jí):4.68級(jí):3.64可:相當(dāng)于60次:30次:18次:12次 級(jí):工作區(qū)高度截面0.250.3m/s瑞士、奧地利標(biāo)準(zhǔn)(同前)高級(jí)別:手術(shù)臺(tái)上方頂送一般:手術(shù)臺(tái)上方頂送9m2可高級(jí)別: 7800-9700 m3/h 高級(jí)別:送風(fēng)速度0.24-0.30m/s法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFS90-351醫(yī)療設(shè)施潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境(2003)IA手術(shù)臺(tái)上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流第4類風(fēng)險(xiǎn)區(qū)手術(shù)室,局部單向流未見(jiàn)未見(jiàn)30次/h 50次/h 未見(jiàn)德國(guó)工程師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院建筑設(shè)施VDI2167(2007)IA、IB:手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)9m2可78009700m3/h送風(fēng)速度0.240.3m/s德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946/4(2008.12)IA、IB:手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng) 一般手術(shù)室:亂流3.23.2m 2.41.2m可 可IA、IB: 8500m3/h2400 m/h送風(fēng)速度0.23m/s日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計(jì)和管理指南(2004)生物潔凈手術(shù)室:全室單向流,起碼占室面積75%一般手術(shù)室亂流 全室可一般潔凈15次/h生物潔凈:送風(fēng)速度垂直單向流0.35 m/s水平單向流0.45m/s美國(guó)ANSI/ASHRAE/ ASHE標(biāo)準(zhǔn)170醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)(2008)、(2009.6)B、C類手術(shù)室:手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)A類:亂流比手術(shù)臺(tái)面每邊大0.3-0.45m可B、C類手術(shù)室:20次/hA類手術(shù)室:15次/h送風(fēng)速度0.13-0.18m/s美國(guó)ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì))手冊(cè)(2007)B、C類手術(shù)室:手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)兩側(cè)墻下方回風(fēng),回風(fēng)口下邊約距地16cm比手術(shù)臺(tái)面每邊大0.3-0.45m可B、C類手術(shù)室:20次A類手術(shù)室:15次送風(fēng)速度0.13-0.18m/s俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GOST R52539(2006)1、2級(jí)房間組手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng)3級(jí)房間組亂流未見(jiàn)未見(jiàn)周邊區(qū)另加3040次1220次送風(fēng)速度0.240.3m/s 現(xiàn)在看來(lái),手術(shù)臺(tái)上方集中送風(fēng),在國(guó)際上已成為一種趨勢(shì),其中中國(guó)和俄國(guó)更實(shí)行了分區(qū)訂級(jí)。在當(dāng)時(shí)來(lái)說(shuō)恐怕不能否認(rèn)這是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)新意吧?至于集中送風(fēng)的面積我國(guó)規(guī)范中的級(jí)是以把手術(shù)臺(tái)邊的醫(yī)生籠罩在主流區(qū)氣流中為原則,又要盡量節(jié)能,所以兩邊外延90cm,其他級(jí)別則減少為60、40cm,頭尾都只外延40cm。這樣的面積小于德國(guó)的9m2。德國(guó)是為了把器械桌都籠罩住。我們迄今尚未發(fā)現(xiàn)器械桌在千級(jí)區(qū)有什么問(wèn)題,所以不去盲目擴(kuò)大面積。德國(guó)的9m2曾因面積大、風(fēng)量?。?400m3/h),熱風(fēng)下不來(lái),在其國(guó)內(nèi)學(xué)者中引發(fā)爭(zhēng)論,后來(lái)才增加了風(fēng)量。我國(guó)級(jí)的6.24m2,在與后來(lái)德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)同樣風(fēng)量下,速度大得多,保證了手術(shù)臺(tái)截面能達(dá)到0.25m/s以上的速度,而這是層流的基本條件之一。所以從面積數(shù)值上看我們的是小于德國(guó),但在同樣風(fēng)量下保護(hù)效果卻好,而且造價(jià)低了。另一方面,美國(guó)相當(dāng)于我國(guó)級(jí)的B類手術(shù)室集中送風(fēng)面積規(guī)定為比手術(shù)臺(tái)面每邊大0.30.45m。即只相當(dāng)于我國(guó)的級(jí)的不到4m2。所以我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是適中的。在可否利用回風(fēng)上見(jiàn)到的大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)都是允許的,有的只允許全新風(fēng),像美國(guó)是有些洲不允許。但是在室內(nèi)自循環(huán)風(fēng)可否使用問(wèn)題上,例如另放自凈器就是這個(gè)問(wèn)題,美國(guó)是各級(jí)手術(shù)室皆不允許,我國(guó)是在、級(jí)中不允許。美國(guó)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)上送下回,連回風(fēng)口離地高度都作了規(guī)定。在來(lái)華展覽的德國(guó)潔凈手術(shù)室內(nèi)用了上送上回,后來(lái)接受了我國(guó)專家的意見(jiàn),在此后的展覽中再未看到此種形式。關(guān)于送風(fēng)量,顯然日本和美國(guó)原來(lái)用全室層流的最大,有幾萬(wàn)立方風(fēng)量。我國(guó)規(guī)范最大風(fēng)量和歐洲三國(guó)、俄國(guó)的相當(dāng)(都在5060次/h,而日本的達(dá)150次/h)。最低送風(fēng)量我國(guó)為12次,俄國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)的一樣,其他國(guó)家為15次。2001年美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)量最小,現(xiàn)在的2007年標(biāo)準(zhǔn)也由15次提高到20次了(其中新風(fēng)4次),并且規(guī)定了送風(fēng)面尺寸,說(shuō)明美國(guó)對(duì)送風(fēng)量與送風(fēng)方式有了新認(rèn)識(shí)。關(guān)于層流截面風(fēng)速,我國(guó)規(guī)范用的是工作區(qū)高度而非外國(guó)的送風(fēng)面高度,這是有原則區(qū)別的,因?yàn)閷?duì)局部層流來(lái)說(shuō),工作面上速度遠(yuǎn)小于送風(fēng)面速度,實(shí)現(xiàn)層流抵抗干擾的能力相對(duì)較弱。五、規(guī)范關(guān)于設(shè)計(jì)參數(shù)是如何確定的除去菌濃、潔凈度和送風(fēng)量外,對(duì)其他幾個(gè)參數(shù)的確定說(shuō)明如下。1、 新風(fēng)量我國(guó)規(guī)范規(guī)定可從三個(gè)角度確定新風(fēng)量,即每人每小時(shí)用量,相當(dāng)于幾次換氣量和最低限度,取其中最大值。這是比較科學(xué)的辦法。外國(guó)標(biāo)準(zhǔn)只從一個(gè)角度少數(shù)給出兩個(gè)角度。我國(guó)未訂規(guī)范時(shí)設(shè)計(jì)的手術(shù)室習(xí)慣上取每間不小于500m3/h,根據(jù)那期間我們大量的測(cè)定,最難達(dá)到的指標(biāo)之一就是正壓,因?yàn)樾嘛L(fēng)量小,壓差值往往只能擦邊。在訂規(guī)范時(shí)參照的日本1998年出版的醫(yī)院設(shè)計(jì)和管理指南規(guī)定最小新風(fēng)量為5次/h;美國(guó)1999年出版ASHRAE手冊(cè)的應(yīng)用篇中也規(guī)定最小新風(fēng)量為5次/h;我們?nèi)?6次/h;1989年聯(lián)邦德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN1946第四部分給出病房每人70m3/h,手術(shù)室未給出,顯然要高于此數(shù),但給出了每間手術(shù)室新風(fēng)總量為1200m3/h,瑞士標(biāo)準(zhǔn)采用每人80m3/h;考慮到我國(guó)規(guī)范排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置是連續(xù)排風(fēng),規(guī)范按級(jí)設(shè)定不同人數(shù)(特大型12人,大型10人、中型8人,小型6人,這和后來(lái)北京市抽查三甲醫(yī)院的結(jié)果相當(dāng)吻合)及每人最小60m3/h新風(fēng)的規(guī)定,以上這些國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)都較高,尤以德國(guó)的新風(fēng)量最大。它的考慮是,手術(shù)室中哈龍用量為500ml/h,如果新風(fēng)達(dá)到1200m3/h,則可維持哈龍的濃度在 ,而麻醉醫(yī)師附近將高于此濃度10倍即4ppm,此數(shù)剛好低于該氣體最高允許濃度5ppm。本規(guī)范考慮的是:可以參照德國(guó)的考慮,但對(duì)做小的普通手術(shù)的級(jí)手術(shù)室,麻醉劑用量可能都要少,而且麻醉氣體釋放不應(yīng)是連續(xù)濃度,而本規(guī)范規(guī)定排風(fēng)是連續(xù)的,因此,可考慮減少新風(fēng)量至其一半約600m3/h。級(jí)的相應(yīng)為800m3/h。從緊考慮,將上述計(jì)算哈龍的標(biāo)準(zhǔn)取最大值5ppm,則級(jí)新風(fēng)量就變成1000m3/h。反正這是下限,必要時(shí)可以高,所以也不見(jiàn)得比德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)低多少。日本2004年標(biāo)準(zhǔn)將新風(fēng)量由原來(lái)5次降為3次,但加了注,說(shuō)明如有麻醉氣體排放問(wèn)題,則為10次,那么也相當(dāng)1000m3/h以上的風(fēng)量了。總之我國(guó)規(guī)范新風(fēng)量居中上,這一數(shù)值通過(guò)多年測(cè)定證明是能維持手術(shù)室正壓的,最近抽查了北京12間級(jí)和級(jí)手術(shù)室CO2的濃度,這種級(jí)別新風(fēng)量為8001000m3/h,結(jié)果CO2值都在標(biāo)準(zhǔn)1000ppm以下,說(shuō)明不同級(jí)別新風(fēng)量標(biāo)準(zhǔn)是適當(dāng)?shù)?,所以分?jí)訂新風(fēng)量標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)外各級(jí)只訂一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更合理、科學(xué)。以下是北京市三所三級(jí)甲等醫(yī)院共12間手術(shù)室,級(jí)和級(jí)各一半,手術(shù)間隙及術(shù)中二氧化碳濃度測(cè)試結(jié)果:醫(yī)院1:手術(shù)室采樣時(shí)間采樣時(shí)間間隔:s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR137miR147miR177miR189min30院2:手術(shù)室采樣時(shí)間采樣時(shí)間間隔:s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR25min45R415min30R1011min45R1115min30院3:手術(shù)室采樣時(shí)間采樣時(shí)間間隔:s最小值ppm最大值ppm平均值ppmOR28min45R311miR54min30R611min45附圖、某醫(yī)院OR3手術(shù)(腹腔鏡)過(guò)程中二氧化炭濃度檢測(cè)結(jié)果2、 噪聲我國(guó)規(guī)范噪聲標(biāo)準(zhǔn)是最低的,即數(shù)值最大。當(dāng)時(shí)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)普遍是4550dB(A),低級(jí)手術(shù)室用前者,高級(jí)手術(shù)室用后者??紤]到當(dāng)時(shí)我國(guó)風(fēng)機(jī)性能的水平,將級(jí)的放寬到52dB(A),其他的為50dB(A)。2002年后歐洲瑞士、奧地利和德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)將下限由45dB(A)提高到48dB(A),因?yàn)槠涫中g(shù)室風(fēng)量提高了。有人認(rèn)為國(guó)內(nèi)現(xiàn)行噪聲標(biāo)準(zhǔn)偏高,拿手術(shù)室和潔凈室的60dB(A)比較,這顯然是錯(cuò)誤的。有人認(rèn)為現(xiàn)行噪聲標(biāo)準(zhǔn)太嚴(yán),限制了新技術(shù)的應(yīng)用,這更是不可理喻了。難道手術(shù)的安全不比所謂新技術(shù)更重要嗎?事實(shí)上我國(guó)的噪聲標(biāo)準(zhǔn)不是太嚴(yán)了,而是太松了,即使如此,仍有約15%的手術(shù)室實(shí)測(cè)結(jié)果不達(dá)標(biāo),見(jiàn)表14:表14 我國(guó)手術(shù)室實(shí)測(cè)噪聲狀況手術(shù)室級(jí)別噪聲標(biāo)準(zhǔn)值dB(A)符合標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)房間數(shù)比例平均dB(A)房間數(shù)比例平均dB(A)524683.649916.454.95022288.848.42811.254.13、 溫濕度我國(guó)規(guī)范溫濕度標(biāo)準(zhǔn)比現(xiàn)行美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)偏低即數(shù)值高,和其他國(guó)家的數(shù)值相當(dāng),實(shí)測(cè)結(jié)果表明95%左右的結(jié)果都能達(dá)標(biāo)。見(jiàn)表15、表16表15 我國(guó)手術(shù)室實(shí)測(cè)溫度狀況手術(shù)室級(jí)別符合標(biāo)準(zhǔn)低于22超過(guò)25溫度標(biāo)準(zhǔn)值房間數(shù)比例平均房間數(shù)比例平均房間數(shù)比例平均23(冬)25(夏)2698922.772.419.9196.427.3 表16 我國(guó)手術(shù)室實(shí)測(cè)相對(duì)濕度狀況手術(shù)室級(jí)別相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)值符合標(biāo)準(zhǔn)低于40%或35%超過(guò)60%房間數(shù)比例平均房間數(shù)比例平均房間數(shù)比例平均40608387.450.244.239.288.466.64060356019498.547.90031.565.54、 照度國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)中都未給出照度標(biāo)準(zhǔn),但文獻(xiàn)上報(bào)道的實(shí)測(cè)值遠(yuǎn)大于我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)值,在1751500lx左右。要知道手術(shù)切口處不依賴這個(gè)照度,而是靠無(wú)影燈的10萬(wàn)lx。我國(guó)規(guī)范要求的是最低照度不小于350lx,就普通照明指標(biāo)看已經(jīng)很高了,所以也可能還要降低,更有利于節(jié)能。實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)表明約85%的結(jié)果可以達(dá)標(biāo),見(jiàn)表17表17 我國(guó)手術(shù)室實(shí)測(cè)照度狀況手術(shù)室級(jí)別最低照度標(biāo)準(zhǔn)值符合標(biāo)準(zhǔn)低于350lx房間數(shù)比例平均lx房間數(shù)比例3504480.05091120.03788.1417511.917685.04763115.05、 壓差我國(guó)壓差標(biāo)準(zhǔn)比英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和其他文獻(xiàn)報(bào)道的低,但比最新美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)高。根據(jù)我國(guó)和美國(guó)的研究,理論上正壓差只要0.25Pa就夠了,就足以在門(mén)縫處產(chǎn)生約0.5m/s的外壓氣流,防止污染從門(mén)縫滲入,但為了便于檢測(cè),我國(guó)所有潔凈室標(biāo)準(zhǔn)都訂5Pa,手術(shù)室規(guī)范是58Pa,在我國(guó)規(guī)范實(shí)施前面的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)都為2.5Pa。以上參數(shù)比較見(jiàn)表18、表19表18我國(guó)規(guī)范幾個(gè)參數(shù)與2002年前頒布的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)比較內(nèi)容新風(fēng)量噪聲溫度相對(duì)濕度照度壓差中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB 5023)(2002)級(jí)1000m/h級(jí)800m/h級(jí)800m/h級(jí)600m/h 人均為60m/h,46次/h級(jí)52dB(A)級(jí)50dB(A)2225、級(jí)為40%60% 、級(jí)35%60%350lx58Pa瑞士標(biāo)準(zhǔn)(同前)各級(jí)均80m/人.h50dB(A) 45dB(A)192445%60%未見(jiàn)未見(jiàn)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)(同前)超凈 1260m
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